Meloxidolor
meloxicam
Titular de la autorización de comercialización: Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos meloxicam
Un ml contiene:
Meloxicam 5 mg
Etanol 150 mg
Solución amarilla transparente.
Perros:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción del dolor y la inflamación en el postoperatorio tras la cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Gatos:
Reducción del dolor en el postoperatorio tras la ovariohisterectomía y la cirugía menor de tejidos blandos.
Bovino:
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos. Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros de más de una semana.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
Cerdos:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación. Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de tejidos blandos como la castración.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en perros y gatos con trastornos gastrointestinales, tales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en perros y gatos de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg.
No usar en bovinos y cerdos con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana. No usar en cerdos de menos de 2 días.
Véase también la sección 12.
Para perros y gatos:
Se han registrado reacciones adversas típicas de los AINEs como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal en raras ocasiones. Se ha registrado la elevación de las enzimas hepáticas en muy raras ocasiones.
Se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis y úlcera gastrointestinal en muy raras ocasiones. Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y en la
mayoría de los casos son transitorias y desaparecen después de finalizar el tratamiento, pero en muy
raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
Pueden ocurrir reacciones de tipo anafiláctico en muy raras ocasiones y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Para bovino y cerdos:
Solo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección tras la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Pueden aparecer reacciones anafilácticas que pueden ser graves (incluso mortales) en muy raras ocasiones y que deben ser tratadas sintomáticamente.
En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario
Perros, gatos, bovino (terneros) y cerdos.
Trastornos musculoesqueléticos.
Una inyección subcutánea única a una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg de peso vivo). Se pueden usar suspensiones orales de meloxicam para perros para continuar el tratamiento a una dosis de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas tras la administración de la inyección.
Reducción del dolor postoperatorio (durante un periodo de 24 horas): inyección subcutánea o intravenosa única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg de peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo, en el momento en que se induce la anestesia.
Reducción del dolor postoperatorio:
Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,06 ml/10 kg de peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo, en el momento en que se induce la anestesia.
Inyección subcutánea o intravenosa única a una dosis de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 10 ml/100 kg de peso vivo) en asociación con terapia antibiótica o con terapia rehidratante oral, según se considere adecuado.
Trastornos del aparato locomotor:
Inyección intramuscular única de una dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 2 ml/25 kg de peso vivo). En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
Reducción del dolor postoperatorio:
Inyección intramuscular única de una dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,4 ml/5 kg de peso vivo) antes de la cirugía.
Deberá prestarse especial atención a la exactitud de la dosis incluyendo el uso de un dispositivo de dosificación apropiado y una estimación precisa del peso vivo.
Evitar la introducción de contaminación durante el uso. No se debe perforar el tapón más de 20 veces.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Advertencias especiales para cada especie de destino:
El tratamiento de los lechones con Meloxilodor antes de la castración reduce el dolor postoperatorio. Para aliviar el dolor durante la cirugía, es necesaria comedicación con un anestésico/sedante apropiado.
Para obtener un alívio del dolor en terneros y cerdos durante la cirugía es necesaria una co-medicación con un anestésico/sedante/analgésico apropiado.
Meloxidolor deberá administrarse 30 minutos antes de la intervención quirúrgica para obtener el mayor alivio posible del dolor después de la cirugía.
El tratamiento de los terneros con Meloxidolor 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio. Meloxidolor por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
Precauciones especiales para su uso en animales:
En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal.
La monitorización y la fluidoterapia deberán considerarse como prácticas estándar durante la anestesia.
En gatos no se debe administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE, ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tales tratamientos de seguimiento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor. Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Las mujeres embarazadas o en edad fértil no deben administrar este medicamento veterinario, porque el meloxicam puede ser dañino para el feto y el nonato.
Gestación y lactancia:
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Pueden competir por la unión otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucosidos y sustancias con elevada afinidad por las proteínas plasmáticas pueden competir por la union a éstas y, por tanto, producir efectos tóxicos. Meloxidolor no se debe administrar junto con otros AINEs o glucocorticosteroides. Debe evitarse la administración concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos. En animales con riesgo anestésico (por ejemplo, animales de edad avanzada) debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o subcutánea durante la anestesia. Cuando se
administran concomitantemente medicamentos anestésicos y AINE no se puede excluir el riesgo para
la función renal.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por lo que, antes de iniciar el tratamiento, debe establecerse un período libre de tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados previamente.
No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o con agentes anticoagulantes.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Formatos:
Viales de vidrio incoloro de tipo I de 10 ml, 20 ml o 100 ml cerrados con un tapón de caucho y sellados con una cápsula de aluminio.
Multi-packs de 5 x 20 ml y 10 x 20 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Titular de la autorización de comercialización: Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Meloxidolor 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y caballos meloxicam
Un ml contiene:
Meloxicam 20 mg
Etanol 150 mg
Solución transparente de color amarillo.
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos. Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros rumiantes no lactantes.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con terapia antibiótica. Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación. Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia puerperal (síndrome mastitis- metritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada.
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Alivio del dolor asociado al cólico equino.
No usar en caballos de menos de 6 semanas.
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana. Véase también la sección 12.
En bovino y cerdos, tanto la administración subcutánea como la intramuscular y la intravenosa son bien toleradas; tan solo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
En caballos puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección en raras ocasiones, que remite sin intervención.
Pueden ocurrir reacciones anafilácticas que pueden ser graves (incluso mortales) en muy raras ocasiones y deberán ser tratadas sintomáticamente.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario
Bovino, cerdos y caballos
Inyección subcutánea o intravenosa única a una dosis de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 2,5 ml/100 kg de peso vivo) en asociación con terapia antibiótica o con terapia rehidratante oral, según se considere adecuado.
Inyección intramuscular única de una dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a
2 ml/100 kg de peso vivo) en asociación con terapia antibiótica, según lo adecuado. En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
Inyección única intravenosa a dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 3 ml/100 kg de peso vivo).
Evitar la introducción de contaminación durante el uso. No se debe perforar el tapón más de 20 veces.
Evitar la introducción de contaminación durante el uso. No se debe perforar el tapón más de 20 veces.
No autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Advertencias especiales para cada especie de destino:
El tratamiento de los terneros con Meloxidolor 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio. Meloxidolor por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado. Para obtener un alívio adecuado del dolor durante la cirugía es necesaria una co-medicación con un analgésico apropiado.
Precauciones especiales para su uso en animales:
En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Evitar el uso en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
Al utilizarse en el tratamiento del cólico equino, y en caso de un alivio inadecuado del dolor, debería hacerse una cuidadosa reevaluación del diagnóstico, ya que esto podría indicar la necesidad de una intervención quirúrgica.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor. Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Las mujeres embarazadas o en edad fértil no deben administrar este medicamento veterinario, porque el meloxicam puede ser dañino para el feto y el nonato.
Gestación y lactancia:
Bovino y cerdos: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia. Caballos: No utilizar en yeguas gestantes o lactantes.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos o con anticoagulantes.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Formatos:
Viales de vidrio incoloro de tipo I de 50 ml o 100 ml cerrados con un tapón de caucho y sellados con una cápsula de aluminio.
Multi-paquete de 12 x 100 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.