ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Vepacel
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated,prepared in cell culture)
Προπανδημικό εμβόλιο γρίππης (H5N1) (πλήρες βίριον, αδρανοποιημένο, παρασκευασμένο σε
κυτταροκαλλιέργεια)
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το VEPACEL και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού εμβολιασθείτε με το VEPACEL
Πώς χορηγείται το VEPACEL
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το VEPACEL
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το VEPACEL είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 6 μηνών και άνω. Προορίζεται για χορήγηση πριν από την εκδήλωση της επόμενης πανδημικής γρίππης για την πρόληψη της γρίππης που προκαλείται από τον τύπο H5N1 του ιού.
Η πανδημική γρίππη είναι ένα είδος γρίππης που εμφανίζεται κάθε μερικές δεκαετίες και εξαπλώνεται ταχέως σε όλο τον κόσμο. Τα συμπτώματα της πανδημικής γρίππης είναι παρόμοια με αυτά της κοινής γρίππης, αλλά είναι συνήθως περισσότερο σοβαρά.
Όταν το εμβόλιο χορηγηθεί σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού) παράγει τη δική του προστασία (αντισώματα) κατά της νόσου. Κανένα από τα συστατικά του εμβολίου δεν μπορεί να προκαλέσει γρίππη.
Όπως ισχύει με όλα τα εμβόλια, το VEPACEL μπορεί να μην παρέχει πλήρη προστασία σε όλα τα άτομα που εμβολιάζονται.
σε περίπτωση προηγούμενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του VEPACEL (αναφέρονται στο τέλος του φύλλου οδηγιών χρήσης – παράγραφος 6) ή σε οποιαδήποτε από τις ουσίες που μπορεί να υπάρχουν σε ποσότητες ιχνών (πολύ χαμηλές): φορμαλδεΰδη, βενζονάση, σακχαρόζη, θρυψίνη, πρωτεΐνη κυττάρων-ξενιστών Vero.
Τα σημεία μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν κνησμώδες δερματικό εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή και πρήξιμο του προσώπου ή της γλώσσας. Ωστόσο,
σε κατάσταση πανδημίας, μπορεί να ενδείκνυται να σας χορηγηθεί το εμβόλιο, με την προϋπόθεση ότι υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα μέσα ιατρικής αντιμετώπισης σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης.
Εάν δεν είστε βέβαιοι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν κάνετε αυτό το εμβόλιο.
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν από τον εμβολιασμό:
Εάν έχετε κάποια σοβαρή λοίμωξη με υψηλή θερμοκρασία (πάνω από 38°C). Εάν αυτό ισχύει για εσάς τότε συνήθως ο εμβολιασμός σας θα αναβληθεί μέχρι να νιώσετε καλύτερα.
Μια ελαφρά λοίμωξη, όπως το κρυολόγημα, δεν αποτελεί πρόβλημα, αλλά θα πρέπει ο γιατρός
σας να σας συμβουλεύσει εάν μπορείτε να εμβολιασθείτε με το VEPACEL.
Εάν έχετε εμφανίσει κάποια αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου (βλ. παράγραφο 6 στο τέλος του φύλλου οδηγιών χρήσης) ή σε υπολείμματα ιχνών (φορμαλδεΰδη, βενζονάση, σακχαρόζη, θρυψίνη, πρωτεΐνη κυττάρων-ξενιστών Vero). Αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων των αιφνίδιων, απειλητικών για τη ζωή αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλαξία), έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση ενός παρόμοιου εμβολίου πανδημικής γρίππης H1N1 στη διάρκεια πανδημικής περιόδου. Αυτού του είδους οι αντιδράσεις έχουν σημειωθεί τόσο σε ασθενείς με ιστορικό πολλαπλών αλλεργιών όσο και σε ασθενείς χωρίς γνωστή αλλεργία.
Εάν έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, για παράδειγμα, λόγω ανοσοκατασταλτικής θεραπείας, π.χ. λήψη κορτικοστεροειδών ή θεραπείας για καρκίνο.
Εάν έχετε πρόβλημα αιμορραγίας ή κάνετε εύκολα μώλωπες.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Εάν πρέπει να κάνετε εξέταση αίματος για αναζήτηση ενδείξεων λοίμωξης με ορισμένους ιούς κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με το VEPACEL, το αποτέλεσμα της εξέτασης μπορεί να μην είναι σωστό. Ενημερώστε το γιατρό που ζήτησε την εξέταση ότι έχετε εμβολιασθεί πρόσφατα με VEPACEL.
Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται ποτέ σε αιμοφόρο αγγείο.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την υποδόρια χρήση του VEPACEL.
Σε οποιαδήποτε από αυτές τις περιπτώσεις, ΕΝΗΜΕΡΩΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ Ή ΤΟΝ ΝΟΣΟΚΟΜΟ ΣΑΣ, καθώς ενδέχεται να μην συνιστάται ο εμβολιασμός ή να πρέπει να αναβληθεί.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή ή εάν έχετε πρόσφατα εμβολιασθεί με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση του VEPACEL με άλλα εμβόλια. Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατόν να αποφευχθεί, το άλλο εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγηθεί στον ίδιο
βραχίονα που χρησιμοποιήθηκε για το VEPACEL. Πρέπει να γνωρίζετε ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες
ενδέχεται να ενταθούν.
Εάν παίρνετε φάρμακα που μειώνουν την ανοσία στις λοιμώξεις ή υποβάλλεστε σε οποιονδήποτε άλλον τύπο θεραπείας η οποία επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα (όπως ακτινοθεραπεία), μπορείτε να λάβετε το VEPACEL, αλλά η απόκρισή σας στο εμβόλιο ενδέχεται να είναι πτωχή.
Το VEPACEL δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνες. Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατόν να αποφευχθεί, οι ανοσοσφαιρίνες δεν πρέπει να χορηγηθούν στον ίδιο βραχίονα που χρησιμοποιήθηκε για το VEPACEL.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας για το αν θα πρέπει να σας χορηγηθεί το VEPACEL.
Το VEPACEL μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.
Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας χορηγήσει το εμβόλιο σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις. Το εμβόλιο θα χορηγηθεί με ένεση στο μυ του άνω βραχίονα (δελτοειδής μυς) ή στο άνω μέρος του μηρού, ανάλογα µε τη µυϊκή µάζα. Το εμβόλιο δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται σε φλέβα.
Βρέφη,παιδιάκαιέφηβοιαπότηνηλικίατων6 μηνώνέως17 ετώνκαιενήλικεςαπότηνηλικία των18 ετών:
Θα χορηγηθεί μία δόση των 0,5 ml. Μετά από χρονικό διάστημα τουλάχιστον τριών εβδομάδων θα πρέπει να χορηγηθεί μια δεύτερη δόση 0,5 ml.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Στις κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν σε ενήλικες και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας φύσης και μικρής διάρκειας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά παρόμοιες με εκείνες που σχετίζονται με το εμβόλιο της γρίππης. Παρατηρήθηκαν λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά το δεύτερο εμβολιασμό σε σύγκριση με τον πρώτο. Η ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε πιο συχνά ήταν πόνος στη θέση ένεσης, ο οποίος ήταν συνήθως ήπιος.
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες σε ενήλικες και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.
Πολύσυχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες):
Πόνος στη θέση ένεσης
Κόπωση (αίσθημα κούρασης)
Πονοκέφαλος
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100):
Συνάχι και πονόλαιμος
Ίλιγγος (αίσθημα περιδίνησης)
Πόνος στο στόμα και τον φάρυγγα
Βήχας
Διάρροια
Αυξημένη εφίδρωση
Κνησμός
Πόνος στις αρθρώσεις ή στους μύες
Πυρετός
Ρίγη
Αίσθημα κακουχίας (γενικό αίσθημα αδιαθεσίας)
Σκλήρυνση, ερυθρότητα, πρήξιμο ή μωλωπισμός στη θέση ένεσης
Μη φυσιολογική, μειωμένη αίσθηση
Όχισυχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000):
Διογκωμένοι αδένες
Αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο)
Ζάλη
Υπνηλία
Επιπεφυκίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), ερεθισμός του οφθαλμού
Ωταλγία
Μειωμένη πίεση αίματος, αίσθημα λιποθυμίας (συγκοπή)
Λαχάνιασμα
Ρινική απόφραξη ή συνάχι
Ξηρότητα του φάρυγγα
Εμετός
Αίσθημα αδιαθεσίας
Πόνος στο στομάχι, στομαχική διαταραχή
Εξάνθημα, κνίδωση
Θωρακική δυσφορία
Γριππώδης συνδρομή
Αντίδραση στη θέση ένεσης, όπως ερεθισμός, κνησμός, μωλωπισμός ή δυσκαμψία βραχίονα
Αιφνίδια απώλεια της ακοής
Στις κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν σε βρέφη, παιδιά και εφήβους, η επίπτωση και η φύση των συμπτωμάτων μετά τον πρώτο και τον δεύτερο εμβολιασμό ήταν παρόμοιες με αυτές που παρουσιάστηκαν σε ενήλικες και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
α) Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε μια κλινική μελέτη σε βρέφη ηλικίας από 6 έως 35 μηνών.
Πολύσυχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες):
Υπνηλία
Πόνος στη θέση ένεσης
Πυρετός
Ευερεθιστότητα
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100):
Συνάχι και πονόλαιμος
Μειωμένη όρεξη
Διαταραχή ύπνου
Κλάμα
Αίσθημα αδιαθεσίας
Έμετος
Διάρροια
Αυξημένη εφίδρωση
Σκλήρυνση, ερυθρότητα, πρήξιμο ή μώλωπας στη θέση ένεσης
β) Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας από 3 έως 8 ετών.
Πολύσυχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες):
Πόνος στη θέση ένεσης
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100):
Συνάχι και πονόλαιμος
Πονοκέφαλος
Πόνος στο στόμα και τον φάρυγγα
Αίσθημα αδιαθεσίας
Έμετος
Πόνος στις αρθρώσεις ή στους μύες
Σκλήρυνση, ερυθρότητα, πρήξιμο ή μώλωπας στη θέση ένεσης
Κόπωση (αίσθημα κούρασης)
Πυρετός
Αίσθημα κακουχίας
Όχισυχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000):
Μειωμένη όρεξη
Ερεθισμός του οφθαλμού
Βήχας
Συνάχι
Διάρροια
Αυξημένη εφίδρωση
Κνησμός στη θέση όπου χορηγήθηκε η ένεση
Πόνος στη μασχάλη
Αίσθηση ψυχρού
γ) Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες σε εφήβους ηλικίας 9 έως 17 ετών.
Πολύσυχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες):
Πονοκέφαλος
Πόνος στη θέση ένεσης
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100):
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Συνάχι και πονόλαιμος
Πόνος στο στόμα και τον φάρυγγα
Πόνος στο στομάχι
Αίσθημα αδιαθεσίας
Έμετος
Αυξημένη εφίδρωση
Πόνος στις αρθρώσεις ή στους μύες
Σκλήρυνση, ερυθρότητα, πρήξιμο στη θέση ένεσης
Κόπωση (αίσθημα κούρασης)
Ρίγη
Αίσθημα κακουχίας
Όχισυχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000):
Μειωμένη όρεξη
Αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο)
Ζάλη
Μη φυσιολογική, μειωμένη αίσθηση
Ίλιγγος (αίσθημα περιδίνησης)
Βήχας
Συνάχι
Διάρροια
Κνησμός
Πόνος στα άκρα
Μώλωπας στη θέση ένεσης
Κνησμός στο σημείο όπου χορηγήθηκε η ένεση
Πόνος στη μασχάλη
Πυρετός
Αίσθηση ψυχρού
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για το VEPACEL.
Ανεπιθύμητεςενέργειεςπουπαρατηρήθηκανμεπαρόμοιοεμβόλιογρίππης(Celvapan)
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω έχουν σημειωθεί με παρόμοιο εμβόλιο γρίππης (Celvapan) σε ενήλικες και παιδιά στη διάρκεια του προγράμματος εμβολιασμού
πανδημικής γρίππης H1N1:
Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων που οδηγούν σε επικίνδυνη μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία, εάν δεν αντιμετωπισθεί, μπορεί να οδηγήσει σε καταπληξία
Σπασμοί λόγω πυρετού
Πόνος στους βραχίονες ή/και στα πόδια (στην πλειοψηφία των περιπτώσεων αναφέρθηκε ως πόνος στο βραχίονα που εμβολιάσθηκε)
Πρήξιμο του ιστού ακριβώς κάτω από το δέρμα
Ανεπιθύμητεςενέργειεςπουπαρατηρήθηκανμεεμβόλιαγρίππηςπουχορηγούνταιτακτικάκάθεχρόνο Ημέρες ή εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με εμβόλια που χορηγούνται τακτικά κάθε χρόνο για την πρόληψη της γρίππης, έχουν σημειωθεί οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να σημειωθούν με το VEPACEL.
Όχισυχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000):
Γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης (κνησμός)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000):
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Αλλεργικές αντιδράσεις που οδηγούν σε επικίνδυνη μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία, εάν δεν αντιμετωπισθεί, μπορεί να οδηγήσει σε καταπληξία. Οι γιατροί γνωρίζουν αυτή την πιθανότητα και έχουν στη διάθεσή τους θεραπευτικά μέσα έκτακτης ανάγκης για χρήση σε αυτές τις περιπτώσεις.
Σοβαρός διαξιφιστικός ή συσφιγκτικός πόνος κατά μήκος ενός ή περισσοτέρων νεύρων
Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, ο οποίος μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία ή μωλωπισμό
Πολύσπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 χρήστες):
Αγγειίτιδα (φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων που μπορεί να προκαλέσει δερματικά εξανθήματα, πόνο στις αρθρώσεις και προβλήματα των νεφρών)
Νευρολογικές διαταραχές, όπως εγκεφαλομυελίτιδα (φλεγμονή του κεντρικού νευρικού συστήματος), νευρίτιδα (φλεγμονή των νεύρων) και ένας τύπος παράλυσης γνωστός ως σύνδρομο Guillain-Barré
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσωτουεθνικούσυστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και
στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C).
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Μην καταψύχετε.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως (σε διάστημα 3 ωρών το μέγιστο).
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι: 1 δόση (0.5 ml) περιέχει:
Ιός γρίππης (πλήρες βίριον, αδρανοποιημένο), που περιέχει αντιγόνο από*: του στελέχους:
A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 μικρογραμμάρια**
* παραγόμενο σε κύτταρα Vero
** αιμοσυγκολλητίνης
Τα άλλα συστατικά είναι Τρομεταμόλη Χλωριούχο νάτριο
Ύδωρ για ενέσιμα Πολυσορβικό 80.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
VEPACEL παρουσιάζεται ως ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων (10 δόσεις των 0,5 ml ανά φιαλίδιο) σε συσκευασία των 20 φιαλιδίων.
Το εναιώρημα είναι διαυγές ως ιριδίζον.
Ology Bioservices Ireland LTD Wilton Park House
Wilton Place
Δουβλίνο2 D02P447
Ireland
Baxter AG Uferstrasse 15
A-2304 Orth/Donau Αυστρία
Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ):
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Οιπληροφορίεςπουακολουθούναπευθύνονταιμόνοσεεπαγγελματίεςτουτομέατηςυγειονομικής περίθαλψης:
Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων (10 δόσεις των 0,5 ml ανά φιαλίδιο)
Πριν από τη χρήση το εμβόλιο πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Ανακινήστε πριν από τη χρήση.
Μετά την ανακίνηση, το εμβόλιο είναι ένα διαυγές προς ιριδίζον εναιώρημα.
Πριν από τη χορήγηση επιθεωρήστε οπτικά το εναιώρημα για τυχόν ξένη σωματιδιακή ύλη ή/και μη φυσιολογική αλλαγή στη φυσική εμφάνιση. Σε περίπτωση που παρατηρήσετε ένα από τα δύο, απορρίψτε το εμβόλιο.
Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά.
Κάθε αχρησιμοποίητο εμβόλιο ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Μετά το πρώτο άνοιγμα, το φιαλίδιο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 3 ωρών το μέγιστο. Κάθε δόση εμβολίου 0,5 ml αναρροφάται μέσα σε σύριγγα για ένεση.