Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Preotact 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Παραθορμόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Preotact και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Preotact

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Preotact

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Preotact

6. Περιεχόμενo της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Preotact και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

   Το Preotact χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση με υψηλό κίνδυνο καταγμάτων. Η οστεοπόρωση είναι νόσος που κάνει τα οστά να γίνουν λεπτά και εύθραυστα. Είναι ιδιαίτερα συχνή σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση. Η νόσος εξελίσσεται βαθμιαία, έτσι μπορεί στην αρχή να μην αισθανθείτε καθόλου συμπτώματα. Αλλά εάν έχετε οστεοπόρωση, αυτό αυξάνει την πιθανότητα καταγμάτων στα οστά, ιδαίτερα στη σπονδυλική σας στήλη, στα ισχία και στους καρπούς των χεριών. Μπορεί επίσης να προκαλέσει οσφυαλγία, απώλεια ύψους και κύφωση της ράχης.

   
   

   Το Preotact μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων στα οστά της σπονδυλικής στήλης επειδή αυξάνει την ποιότητα και την ισχύ των οστών σας.

   Δεν έχει δειχθεί ότι το Preotact μειώνει τον κίνδυνο κατάγματος στο ισχίο σας.

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Preotact

   
   

   Μην χρησιμοποιήσετε το Preotact

   • εάν είσθε αλλεργική στην παραθορμόνη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

   • εάν πρόκειται να υποβληθείτε ή προηγουμένως είχατε υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία του σκελετού.

   • εάν έχετε καρκίνο των οστών.

   • εάν πάσχετε από υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας ή άλλες διαταραχές του μεταβολισμού ασβεστίου-φωσφόρου.

   • εάν έχετε άλλη νόσο των οστών (περιλαμβανομένων και του υπερπαραθυρεοειδισμού και της νόσου του Paget).

   • εάν έχετε υψηλά επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης (ενζύμου που παράγεται από τον οργανισμό: μπορεί να δείχνει ορισμένες ιατρικές παθήσεις σχετιζόμενες με τα οστά και το συκώτι).

   • εάν πάσχετε από σοβαρά νεφρικά προβλήματα.

   • εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:

     Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε Preotact εάν:

   • έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στα ούρα σας

   • πάσχετε από λίθους στους νεφρούς

   • λαμβάνετε φάρμακο για την καρδιά (π.χ. διγοξίνη γνωστή επίσης ως δακτυλίτιδα)

     
     

     Μέτρηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα ή/και στα ούρα

     
     

     Ο γιατρός σας θα ελέγχει την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία σε τακτά χρονικά διαστήματα. O γιατρός σας θα σας κάνει εξετάσεις αίματος ή/και ούρων για να μετρήσει τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα ή/και στα ούρα σας τον 1ο, 3ο και 6ο μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας σας με το Preotact.

     
     

     Παιδιά και έφηβοι

     
     

     Το Preotact δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.

     
     

     Άλλα φάρμακα και Preotact

     
     

     Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

     
     

     Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

     Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Preotact με προσοχή εάν λαμβάνετε φάρμακο για την καρδιά (π.χ. διγοξίνη που επίσης είναι γνωστή ως δακτυλίτιδα).

     
     

     Κύηση και θηλασμός

     
     

     Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Μην χρησιμοποιήσετε το Preotact εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

     
     

     Εάν αισθάνεσθε ζαλισμένη, μην οδηγήσετε ή χειρισθείτε μηχανήματα μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα.

     
     

     Το Preotact περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.

     Αυτό σημαίνει ότι είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».

     
     

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τοPreotact

   
   

   Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Preotact αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

   Δοσολογία

   
   

   Η συνιστώμενη δόση του Preotact είναι 100 μικρογραμμάρια ανά ημέρα.

   
   

   Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να παίρνετε συμπληρωματικά ασβέστιο και βιταμίνη D.

   Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο πρέπει να παίρνετε κάθε μέρα.

   Τρόπος χορήγησης

   
   

   Πριν χρησιμοποιηθεί για πρώτη φορά, το φάρμακο στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

   Preotact πρέπει να αναμιχθεί (παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις «Οδηγίες χρήσης»).

   
   

   Αφότου κάνετε αυτό, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Preotact είναι έτοιμη για χρήση και το φάρμακο είναι έτοιμο να ενεθεί στην κοιλιά (κάτω από το δέρμα).

   
   

   Όταν δεν τη χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, βάζετέ την ξανά μέσα στο ψυγείο.

   
   

   Σημαντικές πληροφορίες κατά τη χρήση του Preotact

   • Κάνετε την ένεσή σας με το Preotact σε σύντομο χρονικό διάστημα αφότου βγάλετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας έξω από το ψυγείο.

   • Βάλτε ξανά την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μέσα στο ψυγείο αμέσως αφότου την έχετε χρησιμοποιήσει.

   • Μην ανακινείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ούτε πριν ούτε μετά την ένεση) επειδή αυτό μπορεί να καταστρέψει τη δράση του φαρμάκου.

   • Χρησιμοποιείτε νέα βελόνα για κάθε ένεση και πετάξτε τη βελόνα μετά κάθε χρήση.

   • Ποτέ μη φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα συνδεδεμένη.

   • Πάντοτε να συνδέετε μία νέα βελόνα πριν τη χρήση.

   • Ποτέ μη μοιράζεστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με οποιονδήποτε άλλον.

     
     

     Για οδηγίες για τον τρόπο χρήσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας, διαβάστε τις

     Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

     «Οδηγίες χρήσης». Διάρκεια θεραπείας

     Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το Preotact για όσο διάστημα ο γιατρός γράφει συνταγή με αυτό το φάρμακο για εσάς – συνήθως όχι περισσότερο από 24 μήνες.

     
     

     Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Preotact από την κανονική

     
     

     Εάν, κατά λάθος, σε μία ημέρα κάνετε ένεση περισσότερο από μία δόση Preotact, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Preotact

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Preotact (ή δεν μπορέσετε να πάρετε το Preotact στη συνήθη ώρα σας), πάρτε το όσο το δυνατόν πιο γρήγορα την ίδια μέρα.

     Ποτέ μην ενίετε περισσότερο από μία δόση την ίδια μέρα.

     Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

     
     

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Preotact

     
     

     Συζητήστε με το γιατρό σας εάν σκέφτεσθε να διακόψετε τη θεραπεία με Preotact πριν τελειώσει το χρονικό διάστημα για το οποίο ο γιατρός έγραψε τη συνταγή.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Preotact μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):

   • αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα,

   • αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στα ούρα,

   • ναυτία.

     
     

     Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους):

   • οσφυαλγία,

   • δυσκοιλιότητα, διάρροια,

   • ελαττωμένη μυϊκή δύναμη, μυϊκές κράμπες, ζάλη,

   • κοκκίνισμα του δέρματος (ερύθημα) στη θέση ένεσης,

   • ταχείς ή ανώμαλοι καρδιακοί παλμοί,

   • πονοκέφαλος,

   • πόνος στα χέρια και στα πόδια (άκρα),

   • στομαχική διαταραχή, έμετος,

   • κόπωση.

     
     

     Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους):

   • κοιλιακός πόνος,

   • γρίππη,

   • αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα,

   • αυξημένα επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης στο αίμα,

     Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

   • ερεθισμός του δέρματος στο σημείο της ένεσης,

   • απώλεια όρεξης,

   • διαταραχή της όσφρησης, διαταραχή της γεύσης.

     
     

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

     
     

5. Πώς να φυλάσσεται το Preotact

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε το Preotact μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην προγεμισμένη

   συσκευή τύπου πένας και στο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα

   του μήνα που αναφέρεται.

   
   

   Πριν την ανάμιξη

   • Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 οC.

   • Μην καταψύχετε.

   • Φυλάσσετε το Preotact προστατευμένο από το φως.

     
     

     Μετά την ανάμιξη

   • Φυλάσσετε σε ψυγείο (2-8°C).

     Μην καταψύχετε.

   • Πρέπει να φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μετά την ανάμιξη το πολύ για 28 ημέρες στο ψυγείο. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για περισσότερο από 28 ημέρες αφότου έχει αναμιχθεί.

   • Μπορείτε να φυλάξετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μετά την ανάμιξη μέχρι 7 ημέρες εκτός ψυγείου (κάτω από τους 25°C) κατά τη διάρκεια της περιόδου των 28 ημερών χρήσης.

   • Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά, ακόμη και εάν έχει μείνει αχρησιμοποίητη ποσότητα του φαρμάκου.

   • Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι έγινε θολό ή έγχρωμο.

   
   

   Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Preotact

   -Η δραστική ουσία είναι παραθορμόνη. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,61 mg παραθορμόνης που αντιστοιχούν σε 14 δόσεις. Μετά την ανασύσταση, κάθε δόση των 71,4 μικρολίτρων περιέχει 100 μικρογραμμάρια παραθορμόνης.

   
   

   -Τα άλλα συστατικά είναι:

   Η κόνις περιέχει:

   • νάτριο χλωριούχο,

   • μαννιτόλη,

   • κιτρικό οξύ μονοϋδρικό,

   • υδροχλωρικό οξύ,

     Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

   • νατρίου υδροξείδιο.

     
     

     Ο διαλύτης περιέχει:

   • μετακρεσόλη

   • ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του Preotact και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Preotact είναι κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Το Preotact διατίθεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που περιέχει φυσίγγιο. Ο πρώτος θάλαμος περιέχει 1,61 mg παραθορμόνης ως κόνι και ο δεύτερος θάλαμος περιέχει 1,13 ml διαλύτη. Το Preotact είναι διαθέσιμο σε συσκευασία με δύο προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House

1 Grand Canal Street Upper Dublin 4

Ιρλανδία

παραγωγός

Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Δανία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΥΥΥΥ

Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού

27

Οργανισμού Φαρμάκων https://www.ema.europa.eu

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

PREOTACT

Η ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ

Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Preotact έχει σχεδιαστεί ειδικά για να κάνει εύκολη τη λήψη της θεραπείας σας για την οστεοπόρωση.

Πριν λάβετε την πρώτη σας ένεση με μια καινούργια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, πρέπει να προσθέσετε μια βελόνα και να αναμίξετε το φάρμακο, ακολουθώντας τις οδηγίες αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης. Kάνετε ανάμιξη μόνο σε μία πένα τη φορά.

Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει φάρμακο για 14 ημέρες.

Κάθε μέρα πρέπει να ελέγχετε ότι το φάρμακο είναι διαυγές, να τοποθετείτε μια καινούργια βελόνα, να κάνετε την ένεση στην κοιλιά σας και μετά να πετάτε τη βελόνα, πριν αποθηκεύσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας στο ψυγείο (2-8°C).

Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πριν την ανάμιξη:

κουμπί απελευθέρωσης

δοσομετρητής

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

κουμπί ένεσης

σώμα πένας

μπροστινό τμήμα καπάκι

Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μετά την ανάμιξη:

Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε αυτά τα πλαίσια - περιέχουν σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

Τα βήματα που πρέπει να ακολουθήσετε με μια καινούργια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας:

• Προσθέστε μια βελόνα

• Αναμίξτε το φάρμακο

• Απελευθερώστε τον υπολειπόμενο αέρα (ενεργοποιήστε την πένα)

• Λάβετε την ημερήσια δόση σας ή αποθηκεύστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

  
  

  Τα βήματα που πρέπει να ακολουθήσετε για κάθε μια από τις 14 ενέσεις:

• Προσθέστε μια βελόνα

• Κάνετε την καθημερινή ένεση

• Φυλάξτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

  
  

  

  

  Ο δοσομετρητής Η βελόνα

  
  

  
  

  δείκτης

  

  η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι γεμάτη

  
  

  αριθμός υπολειπόμενων δόσεων

  
  

  βελόνα

  
  

  εξωτερικό κάλυμμα βελόνας

  
  

  η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι άδεια

  εσωτερικό κάλυμμα βελόνας

  
  

  Όταν λάβετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας, ο δοσομετρητής είναι στο, για να δείξει ότι η συσκευή είναι γεμάτη.

  Όταν ο δοσομετρητής είναι στο 0, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι άδεια και πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια καινούργια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

  
  

  

  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

  Τοποθέτηση της βελόνας

  
  

  Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό, πριν χειριστείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

  
  

  

  Αφαιρέστε το καπάκι από το μπροστινό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας.

  
  

  

  Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από το κάλυμμα της βελόνας.

  
  

  

  Κρατήστε το διάφανο, μπροστινό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και βιδώστε τη βελόνα πάνω στο διάφανο, μπροστινό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας.

  
  

  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

  Προσέχετε να μην πιέσετε το κίτρινο κουμπί απελευθέρωσης, ενώ χειρίζεστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, – αν το πιέσετε κατά λάθος, τότε το μπλε κουμπί της ένεσης θα πεταχτεί προς τα έξω.

  Μην το πιέσετε προς τα μέσα, μέχρι να διαβάσετε σχετικές οδηγίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

  
  

  

  Ανάμιξη του φαρμάκου

  
  

  

  “κλικ”

  
  

  • Τοποθετείτε το άκρο της βελόνας με κατεύθυνση ευθεία προς τα επάνω

  • Βιδώστε τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μαζί, έως ότου το διάφανο, μπροστινό τμήμα και το σώμα της πένας ενωθούν.

Στο τέλος, θα ακούσετε και θα αισθανθείτε ένα κλικ.

Μην ανακινείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

• Περιστρέψτε ελαφρά την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μερικές φορές πάνω-κάτω, για να αναμιχθεί το φάρμακο.

• Αφήστε την σε ηρεμία για περίπου ένα λεπτό, ούτως ώστε να έχει αναμιχθεί τελείως το φάρμακο.

• Ελέγξτε ότι το φάρμακο είναι διαυγές.

  
  

  Προετοιμασία της καινούργιας προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας για χρήση – απελευθέρωση του αέρα (ενεργοποίηση)

  
  

  

  

  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

  Πιέστε το κίτρινο κουμπί απελευθέρωσης για να

  απελευθερωθεί το μπλε κουμπί της ένεσης.

  
  

  

  Αφαιρέστε και τα δύο καλύμματα της βελόνας.

  Φυλάξτε το εξωτερικό κάλυμμα της

  βελόνας, καθώς θα το χρειαστείτε για να αφαιρέσετε τη βελόνα μετά την ένεση.

  
  

  
  

  “κλικ”

  Κρατήστε τη συσκευή με τη βελόνα προς τα επάνω και πιέστε το μπλε κουμπί της ένεσης, μέχρι αυτό να πιεστεί πλήρως.

  Θα ακούσετε ένα «κλικ» (βλέπε εικόνα). Αυτό θα απελευθερώσει τη μεγαλύτερη

  ποσότητα αέρα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

  

  και ονομάζεται «ενεργοποίηση».

  
  

  

  • ενεργοποίηση πρέπει να πραγματοποιείται κάθε φορά που αναμιγνύετε μια καινούργια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

  • Μικρή ποσότητα φαρμάκου μπορεί να εξέλθει –

    αυτό είναι φυσιολογικό.

  • Μπορεί να παραμείνει μια μικρή φυσαλίδα αέρα στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας - αυτό είναι φυσιολογικό.

    
    

    Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

    

    
    

    

    Η καθημερινή ένεση

    
    

    Ο δοσομετρητής δείχνει τώρα 14 και η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι έτοιμη για χρήση. Μπορείτε να επιλέξετε να συνεχίσετε και να κάνετε τώρα την καθημερινή σας ένεση ή να φυλάξετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο, όπως περιγράφεται στις «Πρακτικές πληροφορίες» στο τέλος των Οδηγιών χρήσης.

    
    

• Βεβαιωθείτε ότι έχετε τοποθετήσει βελόνα στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (βλέπε εικόνες 3 και 4).

• Εάν έχετε μόλις κάνει την ανάμιξη σε μια νέα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη βελόνα που βρίσκεται ήδη τοποθετημένη.

  • Πιέστε το κίτρινο κουμπί απελευθέρωσης για να απελευθερωθεί το μπλε κουμπί της ένεσης.

    
    

    

    Πιάστε μια πτυχή του δέρματος στην κοιλιά και κάνετε την ένεση υπό γωνία 90 μοιρών, όπως σας έχει υποδειχθεί από το γιατρό ή

    το νοσηλευτή σας.

    
    

    

    Πιέστε πλήρως το μπλε κουμπί της

    ένεσης – μετά μετρήστε αργά μέχρι το 10

    και αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.

    
    

    Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

    10 δευτερόλεπτα

    
    

    

    Η ένδειξη του δοσομετρητή έχει τώρα μειωθεί κατά μία δόση.

    
    

    

    • Τοποθετήστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.

    • Ξεβιδώστε τη βελόνα.

      

    • Πετάξτε τη βελόνα, όπως σας έχει υποδειχθεί από το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.

    
    

    

    Χρησιμοποιείτε την κάθε βελόνα μόνο μια φορά.

    
    

    Βάλτε ξανά το καπάκι στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και τοποθετήστε την στο ψυγείο.

    
    

    Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

    Πρακτικές Πληροφορίες

    
    

    • Στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας αναγράφεται μια ημερομηνία λήξης. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο αφού παρέλθει η ημερομηνία αυτή.

      
      

    • Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερες από 28 ημέρες μετά την ανάμιξη.

      
      

    • Μπορείτε να φυλάξετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πριν την ανάμιξη σε θερμοκρασίες μεταξύ 2-25°C.

      
      

    • Αφαιρέστε τη βελόνα μετά από την κάθε καθημερινή ένεση και τοποθετείστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο στους 2-8°C.

      
      

    • Μπορείτε να φυλάξετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μετά την ανάμιξη, για έως και 7 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου, μεταξύ 2-25°C.

      
      

    • Προστατεύετε το φάρμακο και την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από το άμεσο ηλιακό φως.

      
      

    • Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν είναι θολό ή έγχρωμο (εάν δεν είναι διαυγές).

      
      

    • Μη φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα τοποθετημένη.

      
      

    • Μη μοιράζεστε το φάρμακό σας με άλλους.

• Αν η προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας πέσει κάτω, πρέπει να την αντικαταστήσετε.