ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Rivastigmine Teva
rivastigmine
έον σε
σχύ
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
ίναι π
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
ας δεν
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
λοφορ
Τι είναι το Rivastigmine Teva και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivastigmine Teva
Πώς να πάρετε το Rivastigmine Teva
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
δεια κυ
Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine Teva
Λοιπές πληροφορίες
ίου η
Το δραστικό συστατικό του Rivastigmine Teva είναι η rivastigmine.
Η rivastigmine ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
ου οπ
Το Rivastigmine Teva χρησιμοποιείται για την θεραπεία των διαταραχών της μνήμης σε ασθενείς με την νόσο του Alzheimer. Επίσης χρησιμοποιείται για την θεραπεία της άνοιας σε ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.
ροϊόν
ευτικό
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη rivastigmine(το δραστικό συστατικό του Rivastigmine Teva) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Rivastigmine Teva που παρατίθενται στην παράγραφο 6 του φύλλαδίου αυτού.
Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Rivastigmine Teva
Φαρμα
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ ενεργό έλκος στομάχου.
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ δυσκολίες στην ούρηση.
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ επιληπτικούς σπασμούς.
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ άσθμα ή σοβαρή πάθηση του αναπνευστικού.
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.
εάν υποφέρετε από τρέμουλο.
εάν έχετε χαμηλό σωματικό βάρος.
σχύ
εάν αντιμετωπίσετε γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) και αδιαθεσία (έμετος) και διάρροια. Μπορεί να παρουσιαστεί αφυδάτωση (απώλεια πολλών υγρών) εάν παρατεταθεί ο έμετος και η διάρροια.
έον σε
Εάν κάποιο από τα πιο πάνω ισχύει για εσάς, ο ιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί πιο στενά για όσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εάν δεν πήρατε το Rivastigmine Teva για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον ιατρό σας.
ίναι π
Η χρήση του Rivastigmine Teva στα παιδιά και τους έφηβους (κάτω των 18 ετών) δεν συνιστάται.
ας δεν
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
λοφορ
Το Rivastigmine Teva δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα με παρόμοια δράση με το Rivastigmine Teva. Το Rivastigmine Teva ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
δεια κυ
Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Rivastigmine Teva, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το Rivastigmine Teva μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας.
ίου η
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Rivastigmine Teva κατά την κύηση, έκτος εάν κριθεί απολύτως
απαραίτητο.
ου οπ
Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Rivastigmine Teva.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
ροϊόν
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές με ασφάλεια. Το Rivastigmine Teva μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση. Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, μην οδηγήσετε, χειριστείτε μηχανές ή κάνετε οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα η οποία απαιτεί την προσοχή σας.
ευτικό
Πάντοτε να παίρνετε το Rivastigmine Teva αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Φαρμα
Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Rivastigmine Teva που θα πάρετε.
Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6,0 mg δύο φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά εάν το φάρμακό λειτουργεί για εσάς. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης το βάρος σας κατά τη διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εάν δεν πήρατε το Rivastigmine Teva για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
σχύ
Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Rivastigmine Teva.
Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
έον σε
Παίρνετε το Rivastigmine Teva δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με ένα υγρό.
Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
ίναι π
ας δεν
Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα. Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivastigmine Teva παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις. Πιθανόν επίσης να παρουσιαστεί αργός καρδιακός παλμός και λιποθυμία.
λοφορ
Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Rivastigmine Teva στη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
δεια κυ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Rivastigmine Teva μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
ίου η
Ενδεχομένωςνα εμφανίσεται παρενέργειες, πιο συχνά όταν ξεκινάτε το φάρμακο ή όταν η δόση αυξηθεί. Συνήθως, οι παρενέργειες θα εξασθενίσουν σταδιακά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.
Οι συχνότητες καθορίζονται ως εξής:
ου οπ
Πολύ συχνές (επηρεάζουν πάνω από 1 στους 10 ασθενείς) Συχνές (επηρεάζουν από 1 εώς 10 στους 100 ασθενείς)
Όχι συχνές (επηρεάζουν από 1 εώς 10 στους 1.000 ασθενείς) Σπάνιες (επηρεάζουν από 1 εώς 10 στους 10.000 ασθενείς)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στους 10.000 ασθενείς)
ροϊόν
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Αίσθημα ζάλης
Απώλεια όρεξης
ευτικό
Προβλήματα στο στομάχι όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος), διάρροια
Άγχος
Φαρμα
Εφίδρωση
Πονοκέφαλος
Αίσθημα καύσου
Απώλεια βάρους
Πόνος στο στομάχι
Αίσθημα ανησυχίας
Αίσθημα κούρασης ή αδυναμίας
Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας
Τρέμουλο ή αίσθημα σύγχυσης
Κατάθλιψη
Δυσκολία στον ύπνο
σχύ
Λιποθυμία ή τυχαία πτώση
Μεταβολές στο πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας
έον σε
Πόνος στο στήθος
Εξάνθημα, φαγούρα
Κρίσεις (σπασμοί)
ίναι π
Έλκη στο στομάχι ή στο έντερό σας
Υψηλή αρτηριακή πίεση
Λοίμωξη του ουροποιητικού
ας δεν
Βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό όπως γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός
Αιμορραγία στο έντερο- εμφανίζεται ως αίμα στα κόπρανα ή στον έμετο
λοφορ
Φλεγμονή του παγκρέατος-τα συμπτώματα συμπεριλαμβάνουν δριμύ πόνο στο ανώτερο μέρος του στόμαχου, συχνά με αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετο)
Επιδείνωση της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων-όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων
δεια κυ
Έντονη αδιαθεσία (έμετος) που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη του σωλήνα που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας (οισοφάγος)
Αφυδάτωση (απώλεια πολλών υγρών)
Ηπατικές διαταραχές (κίτρινο δέρμα, κιτρίνισμα του λευκού των ματιών, μη φυσιολογικό σκούρο χρώμα ούρων ή ανεξήγητη ναυτία, έμετος, κόπωση και απώλεια όρεξης)
ίου η
Επιθετικότητα, αίσθημα νευρικότητας
Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
ου οπ
Αυτοί οι ασθενείς εμφανίζουν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες πιο συχνά. Εμφανίζουν επίσης μερικές επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες:
ροϊόν
Τρέμουλο
Άγχος
ευτικό
Αίσθημα ανησυχίας
Αργός καρδιακός ρυθμός
Δυσκολία στον ύπνο
Πάρα πολύ σάλιο και αφυδάτωση
Ασυνήθιστα αργές ή κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε
Φαρμα
Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων
– όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων
Ακανόνιστος καρδιακός παλμός και χαμηλός έλεγχος κινήσεων
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το rivastigmine διαδερμικό έμπλαστρο και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν και με τα σκληρά καψάκια:
Πυρετός
Σοβαρή σύγχυση
σχύ
Εάν παρουσιάσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε το γιατρό σας γιατί πιθανόν να χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.
έον σε
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ίναι π
ας δεν
Να μη χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Teva μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
λοφορ
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
δεια κυ
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
ίου η
Η δραστική ουσία είναι η rivastigmine
Το Rivastigmine Teva 1,5 mg σκληρά καψάκια περιέχει 1,5 mg rivastigmine ως rivastigmine hydrogen tartrate
ου οπ
Το Rivastigmine Teva 3 mg σκληρά καψάκια περιέχει 3 mg rivastigmine ως rivastigmine hydrogen tartrate
Το Rivastigmine Teva 4,5 mg σκληρά καψάκια περιέχει 4,5 mg rivastigmine ως rivastigmine hydrogen tartrate
ροϊόν
Το Rivastigmine Teva 6 mg σκληρά καψάκια περιέχει 6 mg rivastigmine ως rivastigmine hydrogen tartrate
Τα άλλα συστατικά είναι:
Περιεχόμενα καψακίου - μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μαγνήσιο στεατικό.
Φαρμα
ευτικό
Κέλυφος καψακίου - τιτανίου διοξείδιο (E171), ζελατίνη και μελάνι Black S-1-17822/S-1-17823 που χρησιμοποιείται για την εκτύπωση (κόμμεα λάκκας-45% σε αιθανόλη που περιέχουν σιδήρου οξείδιο μέλαν, Ν-βουτυλική αλκοόλη, ισοπροπυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη και αμμωνίου υδροξείδιο). Επιπλέον το Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg και 6 mg σκληρά καψάκια περιέχει σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) και σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172).
Σκληρό καψάκιο
Rivastigmine Teva 1,5 mg σκληρά καψάκια: Λευκό κάλυμμα που φέρει την εκτύπωση “R” και λευκό σώμα που φέρει την εκτύπωση “1.5”
Rivastigmine Teva 3 mg σκληρά καψάκια: Κάλυμμα χρώματος εκρού που φέρει την εκτύπωση
“R” και σώμα χρώματος εκρού που φέρει την εκτύπωση “3”
Rivastigmine Teva 4,5 mg σκληρά καψάκια: Κάλυμμα χρώματος πορτοκαλί που φέρει την εκτύπωση “R” και σώμα χρώματος πορτοκαλί που φέρει την εκτύπωση “4.5”
Rivastigmine Teva 6 mg σκληρά καψάκια: Πορτοκαλί κάλυμμα που φέρει την εκτύπωση “R”
σχύ
και σώμα χρώματος εκρού που φέρει την εκτύπωση “6”
Το Rivastigmine Teva σκληρά καψάκια διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης των 28, 56 και 112
έον σε
καψακίων, διάτρητες κυψέλες που περιέχουν 50 x 1 καψάκια και φιάλες που περιέχουν 250 καψάκια.
Teva Pharma B.V.
ίναι π
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Ολλανδία
ας δεν
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
λοφορ
Ουγγαρία
Ή:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
δεια κυ
Táncsics Mihály út 82
Ουγγαρία
Ή:
TEVA UK Ltd
ίου η
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
ου οπ
Ηνωμένο Βασίλειο
Ή:
ροϊόν
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Ολλανδία
Ή:
ευτικό
TEVA Santé,
Rue Bellocier, 89100, Sens,
Γαλλία
Φαρμα
Ή:
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov
Τσεχική Δημοκρατία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Тева Фармасютикълс България ЕООД
Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
σχύ
Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
έον σε
Drugsales ltd
Tel: +356 21 419 070/1/2
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva GmbH
Tel: (49) 0731 402 08
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Teva Santé
ίου η
Tél: +(33) 1 55 91 7800
ου οπ
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Teva UK Limited
Sími: +(44) 1323 501 111.
ροϊόν
Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 0289179805
Teva Ελλάς Α.Ε.
ευτικό
Τηλ: +30 210 72 79 099
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 784 980
Φαρμα
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
ίναι π
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
ας δεν
Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
λοφορ
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
δεια κυ
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Teva Sweden AB
Tel: +(46) 42 12 11 00
Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων /.