Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Cholib
fenofibrate, simvastatin

ΤΙΜΈς

CHOLIB F.C.TAB (145+20)MG/TAB BTx30 (σε Alu/Alu blister) (σε Alu/Alu blister)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 7,85 €
Λιανεμποριο: 10,83 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

CHOLIB F.C.TAB (145+40)MG/TAB BTx30 (σε Alu/Alu blister) (σε Alu/Alu blister)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 9,55 €
Λιανεμποριο: 13,18 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Cholib 145 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία φαινοφιβράτη/σιμβαστατίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών


Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματοςαναφοράςπουαναγράφεταιστοΠαράρτημαV. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  1. Πώς να φυλάσσετε το Cholib

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε το Cholib μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη

    συσκευασία τύπου κυψέλης (blister) μετά την ένδειξη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία

    ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Cholib

Οι δραστικές ουσίες είναι η φαινοφιβράτη και η σιμβαστατίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 145 mg

φαινοφιβράτης και 20 mg σιμβαστατίνης.


Το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε

«ελεύθερο νατρίου».

Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου:

Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320), λακτόζη μονοϋδρική, νάτριο λαουρυλοθειικό, άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου), νάτριο δοκουσικό, σακχαρόζη, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (E330),

υπρομελλόζη (E464), κροσποβιδόνη (E1202), μαγνησίου στεατικός εστέρας (E572), επικαλυμμένη με

πυριτίου οξείδιο κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (αποτελούμενη από μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο), ασκορβικό οξύ (E300).


Λεπτό υμένιο:

Πολυ (βινυλαλκοόλη), μερικώς υδρολυμένη (E1203), τιτανίου διοξείδιο (E171), τάλκης (E553b), λεκιθίνη (προερχόμενη από σόγια (E322)), ξανθάνης κόμμι (E415), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172),

σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), χρωστική sunset yellow FCF (E110).


Εμφάνιση του Cholib και περιεχόμενο της συσκευασίας


Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) είναι ωοειδές, αμφίκυρτο, ανοικτού καφέ χρώματος, , με λοξότμητες άκρες και με το έκτυπο 145/20 στη μία πλευρά. Οι διαστάσεις διαμέτρου είναι περίπου 19,3 x 9,3 mm και το βάρος του δισκίου είναι περίπου 734 mg.


Τα δισκία διατίθενται σε χάρτινο κουτί με κυψέλες (blister) που περιέχουν 10, 30 ή 90 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 –

Ιρλανδία.


Παρασκευαστής:

Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-

Chalaronne - Γαλλία.

Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komárom, 2900, Ουγγαρία


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.


België/Belgique/Belgien

Mylan EPD

Tel/Tél: + 32 2 658 61 00

Ireland

Mylan IRE Healthcare Ltd Tel: +44 (0) 1707 853000

Norge

Mylan Healthcare Norge Ltd

Tlf: + 47 66 75 33 00


България

Майлан ЕООД

Teл.: + 359 2 4455 400


Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000


Österreich

Mylan Österreich GmbH Tel:

+ 43 1 891 24 -0


Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o.Tel:

+420 222 004 400


Italia

Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 (0) 2

61246921


Polska

Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: +48 22 546 64 00


Danmark

Mylan Denmark ApS Tlf. +45 28 11 69 32


Κύπρος

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ (Varnavas Hadjipanayis Ltd) Τηλ: +357 22207700


Portugal

BGP Products, Unipessoal, Lda. Tel : +351 214 127 256


Deutschland

Mylan Healthcare GmbH (Troisdorf)Tel: +49 511 4754

3400


Latvija

Mylan Healthcare SIA Tel:

+ 371 67 605 580


România

BGP Products S.R.L. Tel: +40 372 579 000


Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal

Tel: + 372 6363052


Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 52 051 288


Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 (0) 123 63 180


Ελλάδα

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 9891 777


Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD sprl-bvba Tel/Tél: + 32 2 658 6100


Slovenská republika

BGP Products s.r.o.

Tel: +421 2 40 20 38 00


España

Mylan pharmaceuticals S.L.

+34 91 669 93 00


Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: +36 1 465 2100


Suomi/Finland

Mylan Finland Oy

Puh/Tel: +358 20 720 9555


France

Mylan Medical SAS

Tél: + 33 (0)1 56 64 10 70


Malta

V.J. Salomone Pharma Limited Tel: +356-22-98 31 43


Sverige

BGP Products AB Tel: +46 8 555 227 07


Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 (0)1 2350 599


Nederland

Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 33 00


United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Ltd

Tel: +353 18711600

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}>.



a.eu.