ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Desloratadine ratiopharm
desloratadine
δεσλοραταδίνη Για ενήλικες
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 7 ημέρες.
Τι είναι το Desloratadine ratiopharm και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Desloratadine ratiopharm
Πώς να πάρετε το Desloratadine ratiopharm
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Desloratadine ratiopharm
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Desloratadine ratiopharm περιέχει δεσλοραταδίνη η οποία είναι ένα αντιισταμινικό.
Το Desloratadine ratiopharm είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία. Βοηθάει στον έλεγχο της αλλεργικής σας αντίδρασης και των συμπτωμάτων της.
Το Desloratadine ratiopharm ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον «πυρετό εκ
χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες . Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν
φτάρνισμα, μύτη που τρέχει ή μύτη με κνησμό, ουρανίσκο με κνησμό και μάτια με κνησμό, που είναι κόκκινα ή υδαρά.
To Desloratadine ratiopharm χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος άγνωστης αιτιολογίας), η οποία διαγνώσθηκε αρχικά από τον γιατρό σας. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κνησμό και εξανθήματα.
Η ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων διαρκεί μια ολόκληρη ημέρα και σας βοηθάει στο να ανακτήσετε τις φυσιολογικές ημερήσιες δραστηριότητές σας και τον ύπνο.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 7 ημέρες. Εάν παρατηρήσετε δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στα χείλη, τη γλώσσα ή τον λαιμό, πρέπει να απευθυνθείτε αμέσως σε γιατρό.
σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη, στη λοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Desloratadine ratiopharm:
εάν εσείς έχετε πτωχή νεφρική λειτουργία ή βαριά ηπατοπάθεια.
εάν έχετε ιατρικό ή οικογενειακό ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Εάν πάσχετε από χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, θα πρέπει να έχει διαγνωσθεί από τον γιατρό σας πριν πάρετε το Desloratadine ratiopharm.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε εφήβους και παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Desloratadine ratiopharm με άλλα φάρμακα.
Το Desloratadine ratiopharm μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Desloratadine ratiopharm μαζί με οινόπνευμα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η λήψη του Desloratadine ratiopharm δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό του μωρού σας ή τη θεραπεία με το Desloratadine ratiopharm.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα των ανδρών/γυναικών.
Στη συνιστώμενη δόση, αυτό το φάρμακο δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Παρ’ όλο που οι περισσότεροι άνθρωποι δεν νιώθουν υπνηλία, συνιστάται να μη συμμετέχετε σε δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση, όπως η οδήγηση οχήματος ή ο χειρισμός μηχανημάτων, μέχρι να σιγουρευτείτε για την απόκρισή σας στο φαρμακευτικό προϊόν.
Αν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν λάβετε το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα με νερό.
Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο.
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το είδος, τη διάρκεια και την πορεία της ασθένειάς σας. Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 7 ημέρες. Εάν παρατηρήσετε δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στα χείλη, τη γλώσσα ή τον λαιμό, πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό αμέσως.
Εάν τα συμπτώματα της αλλεργικής σας ρινίτιδας διαρκούσαν λιγότερο από 4 ημέρες ανά εβδομάδα ή λιγότερο από 4 εβδομάδες στο παρελθόν, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μέχρι την υποχώρηση
των συμπτωμάτων σας. Μπορείτε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε ξανά αυτό το φάρμακο, όταν επιστρέψουν τα συμπτώματα.
Εάν τα συμπτώματα της αλλεργίας σας διαρκούσαν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα στο παρελθόν (4 ημέρες ή περισσότερες ανά εβδομάδα για περισσότερο από 4 εβδομάδες), ενδέχεται να απαιτείται συνεχής θεραπεία κατά τη διάρκεια της περιόδου έκθεσης σε αλλεργιογόνα.
Για τη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, ενδέχεται να απαιτηθεί θεραπεία για περισσότερες από 6 εβδομάδες, ανάλογα με τα συμπτώματά σας. Εάν τα συμπτώματα επιστρέψουν μετά τη διακοπή της θεραπείας, μπορείτε να πάρετε ξανά αυτό το φάρμακο.
Δεν αναμένονται σοβαρά προβλήματα με την κατά λάθος υπερδοσολογία. Παρόλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερα δισκία Desloratadine ratiopharm από αυτά που πρέπει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, κνησμός, εξανθήματα και πρήξιμο)
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορούν να εμφανιστούν:
κόπωση
ξηροστομία
πονοκέφαλος
εξάνθημα
δυνατός ή ανώμαλος καρδιακός παλμός, γρήγορος καρδιακός παλμός
στομαχικός πόνος, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), έμετος, στομαχικές διαταραχές, διάρροια
ζάλη, υπνηλία, ανικανότητα ύπνου, επιληπτικές κρίσεις, ανησυχία με αυξημένη σωματική κίνηση
μυϊκός πόνος
ψευδαισθήσεις
ηπατική φλεγμονή, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
ασυνήθιστη αδυναμία
κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών
αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο, ακόμα και στην περίπτωση αντηλιάς, και στην υπεριώδη ακτινοβολία, όπως για παράδειγμα στην υπεριώδη ακτινοβολία συσκευής τεχνητού μαυρίσματος (solarium)
αργός καρδιακός παλμός, αλλαγές στον τρόπο που χτυπάει η καρδιά
μη φυσιολογική συμπεριφορά, επιθετικότητα
αύξηση βάρους, αυξημένη όρεξη
καταθλιπτική διάθεση
ξηροφθαλμία
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού
συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και
την κυψέλη μετά τη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται
εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην εμφάνιση των δισκίων.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι δεσλοραταδίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει
5 mg δεσλοραταδίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: πολοξαμερή 188, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, άμυλο αραβοσίτου, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 2 «Το Desloratadine ratiopharm περιέχει λακτόζη και νάτριο»), τάλκης. Επικάλυψη με λεπτό υμένιο:πολυβινυλαλκοόλη (μερικώς υδρολυθείσα), τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 3350, τάλκης και λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132).
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, μπλε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Τα Desloratadine ratiopharm 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης PVC/PVdC/αλουμινίου των 7, 10, 14, 15, 20 και 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Γερμανία
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Γερμανία
ή
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen Ουγγαρία
ή
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Ολλανδία
ή
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravaská 29, c.p. 305
74770 Opava-Komárov Τσεχική Δημοκρατία
ή
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Kraków Πολωνία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117