ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
PecFent
fentanyl
PECFENT NASPR.SOL 100MCG/ψεκασμό Φιάλη (γυάλινη) x 1,55ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 38,88 € |
| Λιανεμποριο: | 53,58 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
PECFENT NASPR.SOL 400MCG/ψεκασμό Φιάλη (γυάλινη) x 1,55ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 38,88 € |
| Λιανεμποριο: | 53,58 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
PECFENT NASPR.SOL 400MCG/ψεκασμό 4 Φιάλες (γυάλινες) x 1,55ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 169,72 € |
| Λιανεμποριο: | 205,10 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
PECFENT NASPR.SOL 100MCG/ψεκασμό 4 Φιάλες (γυάλινες) x 1,55ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 172,80 € |
| Λιανεμποριο: | 208,82 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το PecFent και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το PecFent
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PecFent
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το PecFent
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το PecFent περιέχει φαιντανύλη, που είναι ένα ισχυρό αναλγητικό γνωστό ως οπιοειδές παυσίπονο.
Το PecFent χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο για την αντιμετώπιση ενός τύπου πόνου που λέγεται «παροξυσμικός» πόνος.
Ο παροξυσμικός πόνος είναι ένας ξαφνικός πόνος.
Συμβαίνει παρά το γεγονός ότι έχετε πάρει τα συνήθη οπιοειδή παυσίπονα φάρμακά σας (όπως μορφίνη, φαιντανύλη, οξυκωδόνη ή υδρομορφόνη) για τον έλεγχο του συνεχούς υποκείμενου πόνου σας.
Το PecFent πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες ασθενείς που ήδη παίρνουν άλλα οπιοειδή φάρμακα καθημερινά για τον συνεχή καρκινικό πόνο τους.
Το PecFent είναι ένα ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Όταν ψεκάζετε PecFent μέσα στη μύτη σας, τα πολύ μικρά σταγονίδια σχηματίζουν μια λεπτή γέλη.
Η φαιντανύλη απορροφάται ταχέως μέσω του επιθηλίου της μύτης σας και εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος.
Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο περνάει στον οργανισμό σας γρήγορα για να ανακουφίσει τον παροξυσμικό πόνο σας.
Σε περίπτωση αλλεργίας στη φαιντανύλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείτε τακτικά κάποιο χορηγούμενο με ιατρική συνταγή οπιοειδές φάρμακο (π.χ. κωδεΐνη, φαιντανύλη, υδρομορφόνη, μορφίνη, οξυκωδόνη, πεθιδίνη), κάθε μέρα σε τακτικό πρόγραμμα, για τουλάχιστον μια εβδομάδα, για τον έλεγχο του επιμένοντα πόνου σας. Εάν δεν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το PecFent, επειδή ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο η αναπνοή σας να γίνει επικίνδυνα αργή και/ή ρηχή, ή ακόμα και να σταματήσει.
Σε περίπτωση που πάσχετε από βραχυχρόνιο πόνο εκτός του παροξυσμικού πόνου.
Σε περίπτωση που έχετε ένα σοβαρό αναπνευστικό ή πνευμονικό πρόβλημα.
Σε περίπτωση που υποβάλλεστε σε θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν οξυβικό νάτριο.
Μη χρησιμοποιείτε PecFent εάν οποιαδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν έχετε αμφιβολίες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε PecFent.
Πρέπει να φυλάσσετε το PecFent στον περιέκτη φύλαξης ασφαλείας για τα παιδιά όταν δεν το χρησιμοποιείτε ακόμα και αν έχετε χρησιμοποιήσει και τους 8 ψεκασμούς. Αυτό γιατί το PecFent μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή αν ληφθεί από ένα παιδί κατά λάθος.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε PecFent αν:
Δε λαμβάνετε για κάποιο διάστημα την ίδια δόση του καθημερινού οπιοειδούς φαρμάκου σας για τον συνεχή πόνο.
Έχετε αναπνευστικά προβλήματα όπως άσθμα, συριγμό ή δύσπνοια.
Έχετε πάθει βαριά κάκωση της κεφαλής.
Έχετε προβλήματα με την καρδιά σας, ιδίως χαμηλό καρδιακό ρυθμό.
Έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλή ποσότητα υγρών στην κυκλοφορία σας.
Έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα. Αυτό γιατί κάτι τέτοιο ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός σας αποσυνθέτει το φάρμακο.
Παίρνετε αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά, παρακαλούμε ανατρέξτε στην παράγραφο «Άλλα φάρμακα και PecFent».
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή εάν έχετε αμφιβολίες), ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε PecFent.
Εάν είστε αθλητής, η χρήση του PecFent ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα θετικά αποτελέσματα σε εξετάσεις ελέγχου ντόπινγκ.
Ο γιατρός σας μπορεί να πρέπει να σας εξετάζει πιο στενά αν:
εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας έχετε κάνει ποτέ κατάχρηση αλκοόλ ή είχατε εξάρτηση από το αλκοόλ, συνταγογραφούμενα φάρμακα ή παράνομα ναρκωτικά («εθισμός»)
καπνίζετε
είχατε ποτέ προβλήματα με τη διάθεσή σας (κατάθλιψη, άγχος ή διαταραχή της προσωπικότητας) ή έχετε υποβληθεί σε θεραπεία από ψυχίατρο για άλλα ψυχικά νοσήματα
Η επανειλημμένη χρήση του PecFent μπορεί να οδηγήσει σε εξάρτηση και κατάχρηση, που μπορούν να έχουν ως αποτέλεσμα απειλητική για τη ζωή υπερδοσολογία. Αν ανησυχείτε ότι μπορεί να αποκτήσετε εξάρτηση από το PecFent, είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ενώ χρησιμοποιείτε το PecFent αν:
Υποφέρετε από επανειλημμένες αιμορραγίες από τη μύτη – ενδέχεται να συστήσει μια εναλλακτική θεραπεία.
Πιστεύετε ότι το PecFent γίνεται λιγότερο αποτελεσματικό στη θεραπεία των επεισοδίων του παροξυσμικού πόνου σας.
Παρουσιάσετε πόνο ή αυξημένη ευαισθησία στον πόνο (υπεραλγησία) που δεν ανταποκρίνεται σε υψηλότερη δοσολογία του φαρμάκου σας όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Πιστεύετε ότι έχετε αρχίσει να εθίζεστε στο PecFent.
Παρουσιάσετε έναν συνδυασμό από τα ακόλουθα συμπτώματα: ναυτία, εμετό, ανορεξία, κόπωση, αδυναμία, ζάλη και χαμηλή αρτηριακή πίεση. Αυτά τα συμπτώματα, όλα μαζί, μπορεί να αποτελούν σημείο μιας ενδεχομένως απειλητικής για τη ζωή πάθησης που ονομάζεται ανεπάρκεια των επινεφριδίων, μια πάθηση κατά την οποία τα επινεφρίδια δεν παράγουν αρκετές ορμόνες.
Αναπτύξατε κάποια στιγμή ανεπάρκεια των επινεφριδίων ή έλλειψη γεννητικών ορμονών (ανεπάρκεια ανδρογόνων) με τη χρήση οπιοειδών.
Σχετιζόμενες με τον ύπνο αναπνευστικές διαταραχές
Το PecFent μπορεί να προκαλέσει σχετιζόμενες με τον ύπνο αναπνευστικές διαταραχές, όπως υπνική άπνοια (διακοπές της αναπνοής κατά τη διάρκεια του ύπνου) και σχετιζόμενη με τον ύπνο υποξαιμία (χαμηλό επίπεδο οξυγόνου στο αίμα). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν διακοπές της αναπνοής κατά τη διάρκεια του ύπνου, ξύπνημα κατά τη διάρκεια της νύχτας λόγω δυσκολίας στην αναπνοή, δυσκολίες στη διατήρηση του ύπνου ή υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας. Εάν εσείς ή κάποιο άλλο άτομο παρατηρήσετε αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να μελετήσει το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης.
Το PecFent δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το PecFent αν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Οποιαδήποτε φάρμακα που ενδέχεται να σας φέρουν νύστα, όπως υπνωτικά χάπια, ηρεμιστικά, μυοχαλαρωτικά, φάρμακα για την αντιμετώπιση του άγχους, όπως βενζοδιαζεπίνες
(π.χ. διαζεπάμη), ή φάρμακα για αλλεργίες (αντιισταμινικά). Η χρήση του PecFent παράλληλα με φάρμακα που σας προκαλούν νύστα αυξάνει τον κίνδυνο υπνηλίας, δυσκολιών στην αναπνοή (αναπνευστική καταστολή) και κώματος και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
σας σάς συνταγογραφήσει το PecFent ενώ παίρνετε ηρεμιστικά φάρμακα, τότε ο ίδιος θα πρέπει
να θέσει περιορισμούς στη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας. Ενημερώστε τον γιατρό σας για όλα τα ηρεμιστικά φάρμακα που παίρνετε και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας όσον αφορά τη δόση. Ίσως είναι καλό να ενημερώσετε φίλους ή συγγενείς ώστε να γνωρίζουν τις ενδείξεις και τα συμπτώματα που προαναφέρθηκαν.
Φάρμακα για την κατάθλιψη που ονομάζονται «αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης» (αναστολείς MAO). Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει ένα φάρμακο της κατηγορίας των αναστολέων MAO κατά τις τελευταίες 2 εβδομάδες πριν τη χρήση του PecFent.
Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται εάν παίρνετε φάρμακα όπως ορισμένα αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά. Το PecFent μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτά τα φάρμακα και μπορεί να παρουσιάσετε μεταβολές στη διανοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), και άλλες επιδράσεις όπως σωματική θερμοκρασία άνω των 38 °C, αύξηση του καρδιακού ρυθμού, ασταθή αρτηριακή πίεση, και υπερβολή των αντανακλαστικών, μυϊκή ακαμψία, έλλειψη συντονισμού και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια). Ο γιατρός σας θα σας πει εάν το PecFent είναι κατάλληλο για σας.
Ρινικοί ψεκασμοί για να αντιμετωπιστεί το μπούκωμα της μύτης (περιλαμβανομένου ενός αποσυμφορητικού όπως η οξυμεταζολίνη).
Φάρμακα που ενδέχεται να έχουν επίδραση στον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός σας αποσυνθέτει το PecFent. Αυτά περιλαμβάνουν:
Φάρμακα για λοίμωξη HIV (όπως ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, αμπρεναβίρη ή φοσαμπρεναβίρη).
Φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη ή φλουκοναζόλη).
Φάρμακα για βακτηριακές λοιμώξεις (όπως τρολεανδομυκίνη, κλαριθρομυκίνη ή ερυθρομυκίνη).
«Απρεπιτάντη» – χρησιμοποιείται για την καταπολέμηση της ναυτίας.
«Διλτιαζέμη» και «βεραπαμίλη» – χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακών προβλημάτων.
Άλλα παυσίπονα που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές/ανταγωνιστές όπως βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη, πενταζοκίνη. Μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα συνδρόμου στέρησης (ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση) ενώ χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα.
Ορισμένα παυσίπονα για τη νευραλγία (γκαμπαπεντίνη και πρεγκαμπαλίνη).
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή εάν έχετε αμφιβολίες), ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε PecFent.
Μη χρησιμοποιείτε κανένα άλλο είδος ρινικού εκνεφώματος για τουλάχιστον 15 λεπτά μετά τη χρήση του PecFent.
Μην πιείτε αλκοόλ ενόσω χρησιμοποιείτε το PecFent. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Μην πιείτε γκρέιπφρουτ ενόσω χρησιμοποιείτε το PecFent. Ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας αποσυνθέτει το PecFent.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Μη χρησιμοποιείτε το PecFent εάν είστε ή μπορεί να μείνετε έγκυος εκτός αν σας το πει ο γιατρός σας.
Μην χρησιμοποιείτε το PecFent κατά τον τοκετό. Αυτό επειδή το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αναπνευστικά προβλήματα στο βρέφος σας.
Μη χρησιμοποιείτε το PecFent εάν θηλάζετε. Αυτό γιατί το φάρμακο μπορεί να εισχωρήσει στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος που θηλάζει.
Δεν πρέπει να ξεκινήσετε το θηλασμό εντός 5 ημερών μετά την τελευταία δόση του PecFent.
Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας εάν είναι ασφαλές για εσάς να οδηγείτε, ή να χειρίζεστε μηχανήματα μετά τη λήψη του PecFent.
Ενδέχεται να αισθάνεστε νύστα ή ζάλη ή να έχετε προβλήματα με την όρασή σας μετά τη
χρήση του PecFent. Αν αυτό συμβεί, μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα έως ότου γνωρίζετε πώς σας κάνει να αισθάνεστε αυτό το φάρμακο.
Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, βρογχόσπασμο (αν δεν χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα σωστά).
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Μία δόση για την αντιμετώπιση ενός επεισοδίου παροξυσμικού πόνου μπορεί να είναι είτε 1 ψεκασμός είτε 2 ψεκασμοί (ένας σε κάθε ρουθούνι). Ο γιατρός σας θα σας πει πόσους ψεκασμούς (1 ή 2) θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε για τη θεραπεία του επεισοδίου παροξυσμικού πόνου σας.
Μην χρησιμοποιείτε το PecFent πάνω από 4 φορές την ημέρα.
Περιμένετε τουλάχιστον 4 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση PecFent.
Η δόση έναρξης είναι 100 μικρογραμμάρια.
Αυτός είναι ένας μονός ψεκασμός σε ένα ρουθούνι από τη φιάλη 100 μικρογραμμαρίων ανά ψεκασμό.
Βλ. την ενότητα «Χρήση της φιάλης PecFent» για οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης μιας δόσης.
Ο γιατρός σας κατόπιν θα σας βοηθήσει για να βρεθεί η δόση που θα σας ανακουφίσει από τον παροξυσμικό πόνο σας. Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Ενημερώστε τον γιατρό σας για τον πόνο σας και για το πώς δρα το PecFent. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν η δόση PecFent σας πρέπει να αλλάξει.
Μην αλλάζετε τη δόση μόνοι σας.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αν η δόση PecFent σας δεν ανακουφίζει τον παροξυσμικό πόνο σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν η δόση σας πρέπει να αλλάξει. Μην αλλάζετε τη δόση PecFent ή άλλων αναλγητικών φαρμάκων μόνοι σας.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πάνω από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα. Ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει το φάρμακο για τον συνεχή πόνο σας. Αφού ελεγχθεί ο συνεχής πόνος σας, ο γιατρός σας μπορεί κατόπιν να αλλάξει τη δόση του PecFent σας.
Εάν δεν είστε σίγουροι σχετικά με τη σωστή δόση ή πόσο PecFent να χρησιμοποιήσετε, ρωτήστε το γιατρό σας.
άνοιγμα κλείσιμο
A εισάγετε τα δάκτυλα στις οπίσθιες κοιλότητες και συμπιέστε ενώ ωθείτε προς τα κάτω το άνω κουμπί
Β άνοιγμα
C κλείσιμο (ακούστε το κλικ επιβεβαίωσης)
Πριν χρησιμοποιήσετε μια νέα φιάλη PecFent πρέπει να την προετοιμάσετε για χρήση. Αυτό λέγεται
«προπαρασκευή».
Για την προπαρασκευή της φιάλης, παρακαλούμε ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες.
Μία νέα φιάλη PecFent θα παρουσιάζει δύο κόκκινες γραμμές στο παράθυρο μέτρησης στο λευκό πλαστικό κάλυμμα της φιάλης (Εικόνα 1 και Εικόνα 3a).
Βγάλτε το διαυγές πλαστικό προστατευτικό καπάκι από το ακροφύσιο (Εικόνα 1).
Στοχεύστε το ρινικό εκνέφωμα μακριά από εσάς (και οποιουσδήποτε άλλους ανθρώπους).
Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα PecFent όρθιο με τον αντίχειρά σας στο κάτω μέρος της φιάλης και το δείκτη και το μεσαίο δάχτυλό σας στις λαβές των δακτύλων σε κάθε πλευρά του ακροφυσίου (Εικόνα 2).
Πιέστε σταθερά προς τα κάτω στις λαβές των δακτύλων έως ότου ακουστεί ένα «κλικ» και κατόπιν αφήστε τις λαβές (Εικόνα 2). Θα ακουστεί ένα δεύτερο «κλικ» και θα πρέπει τώρα να υπάρχει μια μονή μεγάλη κόκκινη ράβδος στο παράθυρο μέτρησης (Εικόνα 3b).
Επαναλάβετε το βήμα 5 τρεις φορές. Καθώς επαναλαμβάνετε το βήμα 5, η κόκκινη ράβδος θα γίνει ολοένα και μικρότερη έως ότου δείτε μια πράσινη ράβδο στο παράθυρο μέτρησης (Εικόνα 3b-e). Η πράσινη ράβδος σημαίνει ότι το ρινικό εκνέφωμα PecFent είναι έτοιμο για χρήση.
Σκουπίστε το ακροφύσιο με ένα χαρτομάντιλο και πετάξτε το χαρτομάντιλο στην τουαλέτα.
Αν δεν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε αμέσως το φάρμακό σας, τοποθετήστε το προστατευτικό καπάκι ξανά σε αυτό. Κατόπιν τοποθετήστε τη φιάλη PecFent στον περιέκτη φύλαξης ασφαλείας για τα παιδιά. Εάν το PecFent δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 5 ημέρες, προπαρασκευάστε ξανά ψεκάζοντας μία φορά.
Ελέγξτε ότι στο παράθυρο μέτρησης απεικονίζεται μια πράσινη ράβδος (Εικόνα 4): αυτό επιβεβαιώνει ότι η φιάλη PecFent έχει προπαρασκευαστεί (βλ. «Προετοιμασία της φιάλης PecFent για χρήση» παραπάνω).
Φυσήξτε τη μύτη σας αν αισθάνεστε ότι πρέπει να το κάνετε.
Καθήστε με το κεφάλι σας όρθιο.
Βγάλτε το προστατευτικό καπάκι από το ακροφύσιο.
Κρατήστε τη φιάλη PecFent με τον αντίχειρά σας στο κάτω μέρος της φιάλης και το δείκτη και το μεσαίο δάχτυλό σας στις λαβές των δακτύλων (Εικόνα 4).
Τοποθετήστε το ακροφύσιο σε μικρή απόσταση (περίπου 1 cm) μέσα στο ρουθούνι σας.
Στρέψτε το προς το τοίχωμα της μύτης σας. Aυτό θα κλίνει ελαφρά τη φιάλη (Εικόνα 5).
Κλείστε το άλλο ρουθούνι με ένα δάχτυλο από το άλλο χέρι σας (Εικόνα 5).
Πιέστε προς τα κάτω σταθερά στις λαβές των δακτύλων έτσι ώστε το PecFent να ψεκάζεται μέσα στο ρουθούνι σας. Όταν ακούσετε ένα κλικ αφήστε τις λαβές. Σημείωση: Μπορεί να μην αισθανθείτε να συμβαίνει απολύτως τίποτα στη μύτη σας – μην εμπιστεύεστε αυτό για να καταλάβετε αν δεν λειτούργησε ο ψεκασμός – βασιστείτε στο κλικ και τον αριθμό του μετρητή.
Εισπνεύστε ήπια μέσω της μύτης σας και εκπνεύστε μέσω του στόματός σας.
Ο αριθμός του μετρητή θα αυξάνεται μετά από κάθε χρήση και απεικονίζει πόσοι ψεκασμοί έχουν χρησιμοποιηθεί.
Εάν ο γιατρός σας συνταγογράφησε ένα δεύτερο ψεκασμό, επαναλάβετε τα βήματα 5 έως 9, χρησιμοποιώντας το άλλο ρουθούνι.
Να επιστρέφετε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά μετά από κάθε χρήση. Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά (Εικόνα 6).
Μείνετε καθιστοί για τουλάχιστον 1 λεπτό μετά τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος.
Εικόνα 4 Εικόνα 5 Εικόνα 6
Υπάρχουν 8 πλήρεις ψεκασμοί σε κάθε φιάλη PecFent.
Mετά τον πρώτο ψεκασμό, ο αριθμός 1 θα εμφανιστεί στο παράθυρο μέτρησης. Aυτός θα αυξάνεται κάθε φορά που χρησιμοποιείται το εκνέφωμα.
Όταν θα δείτε ένα κόκκινο 8 στο παράθυρο μέτρησης, η φιάλη έχει αδειάσει και δεν θα μπορείτε πλέον να λάβετε έναν πλήρη ψεκασμό από αυτήν.
Εάν μπορείτε να δείτε έναν αριθμό, διαφορετικό από το 8 στο παράθυρο μέτρησης, ΔΕΝ έχετε χρησιμοποιήσει και τους 8 ψεκασμούς της φιάλης. Υπάρχουν ακόμα δόσεις PecFent που έχουν απομείνει στη φιάλη.
Θα χρειαστεί να πιέσετε προς τα κάτω και να αφήσετε τις λαβές για τα δάκτυλα 4 φορές ακόμα ενώ στοχεύετε το ρινικό εκνέφωμα μακριά από εσάς (και οποιουσδήποτε άλλους ανθρώπους).
Θα αισθανθείτε κάπως αυξημένη αντίσταση όταν πιέζετε προς τα κάτω και οι λαβές για τα δάκτυλα θα μετακινηθούν μόνο λίγο.
Ο μετρητής θα μείνει στον αριθμό «8».
Επανατοποθετήστε το προστατευτικό καπάκι στη φιάλη ψεκασμών.
Επανατοποθετήστε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά.
Απευθυνθείτε στο τοπικό σας φαρμακείο σχετικά με την απόρριψη των άδειων φιαλών (βλ.
«Πώς να φυλάσσετε το PecFent»)
Αν το εκνέφωμα έχει μπλοκάρει, στοχεύστε το ρινικό εκνέφωμα μακριά από εσάς (και οποιουσδήποτε άλλους ανθρώπους) και ωθήστε σταθερά κάτω στην αντλία. Αυτό θα πρέπει να επιλύσει οποιαδήποτε απόφραξη.
Αν το ρινικό εκνέφωμα εξακολουθεί να μη λειτουργεί σωστά, απορρίψτε την ελαττωματική φιάλη και ξεκινήστε μια καινούρια. Πείτε στο γιατρό σας τι συνέβη. Ποτέ μην προσπαθήσετε να επιδιορθώσετε το ρινικό εκνέφωμα μόνοι σας ή να το βγάλετε.
Αυτό γιατί μπορεί τότε να σας δώσει λανθασμένη δόση.
Έχουν περάσει 60 ημέρες ή περισσότερες από την πρώτη προπαρασκευή ή την πρώτη χρήση της φιάλης σας.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση PecFent από την κανονική, ενδέχεται να αισθανθείτε νύστα, ναυτία, ζάλη ή να έχετε αργή ή ρηχή αναπνοή. Σε σοβαρές περιπτώσεις η λήψη υπερβολικής δόσης PecFent μπορεί επίσης να οδηγήσει σε κώμα. Εάν αισθάνεστε μεγάλη ζάλη ή νύστα ή έχετε αργή ή ρηχή αναπνοή, καλέστε ένα ασθενοφόρο ή ζητήστε από κάποιον άλλο να το καλέσει αμέσως.
Εάν δεν έχετε πλέον παροξυσμικό πόνο, μιλήστε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε το PecFent και ακολουθήστε τη συμβουλή του/της. Ωστόσο, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το άλλο οπιοειδές φάρμακο για την αντιμετώπιση του συνεχούς πόνου σας. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τη δόση σας.
Μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα στέρησης, όμοια με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του PecFent, όταν διακόπτετε το PecFent. Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα στέρησης, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν χρειάζεσθε φάρμακα για τη μείωση ή την εξάλειψη των συμπτωμάτων στέρησης.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αισθάνεστε μεγάλη ζάλη ή λιποθυμία
Νυστάζετε πολύ
Εμφανίσετε αργή ή ρηχή αναπνοή
Εμφανίσετε κρύο, υγρό δέρμα, γίνετε ωχροί, έχετε ασθενή σφυγμό ή άλλα σημεία καταπληξίας.
Εάν εσείς ή αυτός που σας φροντίζει παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, καλέστε αμέσως ασθενοφόρο.
δεν γνωρίζετε που βρισκόσαστε (αποπροσανατολισμός)
αλλαγή στη γεύση
αίσθηση ζάλης
αίσθηση ναυτίας ή έμετος
αίσθηση νύστας, πονοκέφαλος
αιμορραγία από τη μύτη, ενόχληση στη μύτη (όπως κάψιμο στη μύτη), ρινική καταρροή
δυσκοιλιότητα
κνησμός στο δέρμα
θωρακική λοίμωξη
πόνος, ερεθισμός ή φλεγμονή λαιμού ή μύτης
βήχας, φτάρνισμα, καταρροή ή κρυολόγημα, αλλαγές στο υγρό που παράγεται από τη μύτη σας
αλλεργική αντίδραση, εξάνθημα
μείωση ή αύξηση της όρεξης, αύξηση του βάρους
αφυδάτωση, αίσθηση δίψας
κακή χρήση του φαρμάκου
θέαση ή άκουσμα πραγμάτων που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα (ψευδαισθήσεις/παραλήρημα), αίσθηση σύγχυσης
αίσθημα κατάθλιψης, ανησυχίας, βραδύτητας ή νευρικότητας
έλλειψη συγκέντρωσης ή αυξημένη δραστηριότητα
απώλεια μνήμης
αίσθηση «κεφιού»
μείωση της συναίσθησης ή της ικανότητας απόκρισης, απώλεια συνείδησης
σπασμός (κρίσεις)
μυϊκές συσπάσεις ή τρέμουλο
απώλεια γεύσης, απώλεια ή αλλαγή στην αίσθηση της όσφρησης
δυσκολία στην ομιλία
κυανό χρώμα του δέρματος
ίλιγγος, πτώση, κακουχία
μη σωστή λειτουργία θερμοκρασίας και κυκλοφορίας, έξαψη ή πυρετός, ρίγη, υπερβολική εφίδρωση,
διόγκωση μαλακών μορίων
χαμηλή αρτηριακή πίεση
απόφραξη της τραχείας
δύσπνοια
κολπική αιμορραγία
ρήξη εντέρου ή φλεγμονή του επιθηλίου του στομάχου
αιμωδία ή μυρμήγκιασμα στο στόμα, τη γλώσσα ή τη μύτη, ή άλλα προβλήματα της γλώσσας, έλκη του στόματος, ξηροστομία
διάρροια
αναγούλα, στομαχικοί πόνοι, δυσπεψία
ερεθισμός ή πόνος στις αρθρώσεις
δυσκολία ή αδυναμία ούρησης
θωρακικό άλγος
αίσθηση κόπωσης ή αδυναμίας, προβλήματα κίνησης
μεταβολές στα κύτταρα του αίματος (που ανιχνεύονται από τις εργαστηριακές εξετάσεις)
αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
πρωτεΐνη στα ούρα
σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα
ερυθρότητα
αϋπνία
σύνδρομο στέρησης (μπορεί να εκδηλωθεί με την εμφάνιση των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση)
φαρμακευτική εξάρτηση (εθισμός)
κατάχρηση φαρμάκου
Η παρατεταμένη θεραπεία με φαιντανύλη κατά τη διάρκεια της κύησης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης στο νεογέννητο, τα οποία μπορούν να είναι απειλητικά για τη ζωή του (βλ. παράγραφο 2).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη μετά τη λέξη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε το PecFent σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά για να προστατεύεται από το φως.
Φυλάσσετε τη φιάλη PecFent στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά πάντοτε, ακόμα και όταν τελειώσει.
Να μην το χρησιμοποιείτε για πάνω από 60 ημέρες μετά από την πρώτη χρήση (είτε προπαρασκευή είτε χρήση για τη θεραπεία ενός επεισοδίου παροξυσμικού πόνου).
Ένα PecFent η ημερομηνία λήξης του οποίου έχει παρέλθει ή που δεν χρειάζεται πλέον μπορεί ακόμα να περιέχει αρκετό φάρμακο για να είναι βλαβερό για άλλους ανθρώπους, ιδίως για παιδιά. Το PecFent δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Τυχόν μη επιθυμητό PecFent θα πρέπει να απορρίπτεται όσο γίνεται πιο γρήγορα ακολουθώντας τις οδηγίες στην παράγραφο Απόρριψη αχρησιμοποίητου PecFent. Tυχόν άδειες φιάλες θα πρέπει να επιστρέφονται στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά και να απορρίπτονται επιστρέφοντάς τες στο φαρμακείο ή σύμφωνα με τις κατά τόπους σχετικές διατάξεις.
Η δραστική ουσία είναι η φαιντανύλη.
PecFent 100 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 1.000 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική).
1 ψεκασμός (100 μικρόλιτρα) περιέχει 100 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική).
PecFent 400 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 4.000 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική).
1 ψεκασμός (100 μικρόλιτρα) περιέχει 400 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική).
Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι πηκτίνη (E440), μαννιτόλη (E421), φαινυλαιθυλική αλκοόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216), σακχαρόζη, κεκαθαρμένο ύδωρ και υδροχλωρικό οξύ (0,36%) ή υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH.
Το φάρμακο είναι ένα διαυγές έως σχεδόν διαυγές, άχρωμο ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Περιέχεται σε μια φιάλη από διαυγή ύαλο, που διαθέτει μια δοσιμετρική αντλία. Η αντλία έχει ένα μετρητή ψεκασμών που παράγει έναν ήχο κλικ, έτσι ώστε να μπορείτε να ακούσετε και να δείτε ότι δόθηκε ο ψεκασμός, καθώς και ένα προστατευτικό καπάκι. Αφού προπαρασκευαστεί η φιάλη PecFent (προετοιμασία για χρήση) παρέχει 8 πλήρεις ψεκασμούς. Κάθε φιάλη PecFent διατίθεται σε έναν περιέκτη ασφάλειας για τα παιδιά.
Οι φιάλες PecFent στους περιέκτες ασφάλειας για τα παιδιά διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 1, 4 ή 12 φιάλες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
2132NP Hoofddorp Ολλανδία
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola,
Fraz. Granatieri – 50018 Scandicci (FI) Ιταλία