ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Tandemact
pioglitazone, glimepiride
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Tandemact και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tandemact
Πώς να πάρετε το Tandemact
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Tandemact
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Tandemact περιέχει πιογλιταζόνη και γλιμεπιρίδη τα οποία είναι αντιδιαβητικά φάρμακα, που χρησιμοποιούνται για να ελέγξουν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Χρησιμοποιείται από ενήλικες όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία του τύπου 2 σακχαρώδους διαβήτη (μη ινσουλινοεξαρτώμενου). Αυτός ο τύπου 2 διαβήτης εμφανίζεται συνήθως σε ενήλικα άτομα όταν το σώμα είτε δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη (μια ορμόνη που ελέγχει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος), ή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη που παράγει.
Το Tandemact βοηθά στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας, όταν πάσχετε από
τύπου 2 διαβήτη, αυξάνοντας την ποσότητα της διαθέσιμης ινσουλίνης και βοηθώντας τον οργανισμό σας να κάνει καλύτερη χρήση της. Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Tandemact λειτουργεί 3 έως
6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
σε περίπτωση αλλεργίας στην πιογλιταζόνη, γλιμεπιρίδη, άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια στο παρελθόν
εάν πάσχετε από ηπατική ασθένεια
εάν έχετε διαβητική κετοξέωση (μια επιπλοκή του διαβήτη με ταχεία απώλεια βάρους, ναυτία ή έμετο)
εάν έχετε σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς σας
εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο της ουροδόχου κύστης
εάν έχετε αίμα στα ούρα σας που ο γιατρός σας δεν έχει ελέγξει
εάν πάσχετε από ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη (τύπου 1)
εάν είστε σε διαβητικό κώμα
εάν είστε έγκυος
εάν θηλάζετε
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Tandemact (βλ. επίσης
παράγραφο 4):
εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με την καρδιά. Κάποιοι ασθενείς με μακρύ ιστορικό τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο οι οποίοι θεραπεύτηκαν με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη μαζί, εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια. Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν παρατηρήσετε σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών. Εάν παίρνετε αντιφλεγμονώδη φάρμακα τα οποία μπορεί επίσης να προκαλέσουν κατακράτηση υγρών και οίδημα, πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας.
εάν πάσχετε από ειδική διαβητική πάθηση του οφθαλμού, που καλείται οίδημα της ωχράς κηλίδας (οίδημα στο πίσω μέρος του οφθαλμού), ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν παρατηρήσετε κάποια αλλαγή στην όρασή σας.
εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με το συκώτι. Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Tandemact πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του συκωτιού σας. Αυτός ο έλεγχος πρέπει να επαναλαμβάνεται κατά διαστήματα. Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν παρουσιάσετε συμπτώματα που υποδηλώνουν ένα πρόβλημα με το συκώτι σας (όπως αίσθηση ότι είστε άρρωστος χωρίς αυτό να εξηγείται, έμετο, στομαχικό πόνο, κόπωση, απώλεια όρεξης ή/και σκούρα ούρα) καθώς η λειτουργία του συκωτιού σας πρέπει να ελεγχθεί.
εάν έχετε κύστεις στις ωοθήκες σας (σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών). Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος επειδή μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Tandemact. Εάν αυτό ισχύει για σας, χρησιμοποιείστε κατάλληλη αντισύλληψη για να αποφύγετε την πιθανότητα μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης.
εάν παίρνετε ήδη άλλα φάρμακα για το διαβήτη.
εάν έχετε προβλήματα με το ένζυμό σας που ονομάζεται αφυδρογονάση της 6-φωσφορικής γλυκόζης διότι μπορεί να μειώσει τα ερυθροκύτταρά σας
Μπορεί επίσης να παρουσιάσετε μειωμένες τιμές στην εξέταση αίματος (αναιμία). Ο γιατρός σας ίσως ζητήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα των κυττάρων του αίματος και τη λειτουργία του συκωτιού σας.
Όταν παίρνετε το Tandemact, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να πέσει κάτω από το κανονικό επίπεδο (υπογλυκαιμία). Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα υπογλυκαιμίας, όπως κρύο ιδρώτα, κόπωση, πονοκέφαλο, ταχύ καρδιακό ρυθμό, αίσθημα πείνας, ευερεθιστότητα, νευρικότητα ή ναυτία, πρέπει να πάρετε λίγη ζάχαρη για να αυξήσετε και πάλι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν είστε βέβαιοι πώς θα το καταλάβετε.
Συνιστάται να έχετε μαζί σας μερικούς κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή ζαχαρούχο χυμό φρούτων.
Παρατηρήθηκε μεγαλύτερος αριθμός καταγμάτων σε ασθενείς, ιδιαίτερα στις γυναίκες που
ελάμβαναν πιογλιταζόνη. Ο γιατρός θα λάβει αυτό το δεδομένο υπόψη του κατά την αγωγή του διαβήτη σας.
Η χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν συνιστάται.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό πρέπει να γίνει επειδή μερικά φάρμακα μπορούν να εξασθενήσουν ή να ενισχύσουν την επίδραση του Tandemact στο επίπεδο της γλυκόζης του αίματός σας.
Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να αυξήσουν το αποτέλεσμα του Tandemact στη μείωση του σακχάρου του αίματος. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε κίνδυνο υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα σακχάρου):
γεμφιπροζίλη και φιμπράτες (μείωση υψηλών επιπέδων χοληστερόλης)
ινσουλίνη, μετφορμίνη ή άλλα φάρμακα για θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη
φαινυλβουταζόνη, αζοπροπαζόνη, οξυφενβουταζόνη, φάρμακα τύπου ασπιρίνης (θεραπεία πόνου και φλεγμονής)
μακράς διάρκειας σουλφοναμίδες, τετρακυκλίνες, χλωραμφαινικόλη, φλουκοναζόλη, μικοναζόλη, κινολόνες, κλαριθρομυκίνη (θεραπεία βακτηριακών ή μυκητιασικών μολύνσεων)
αναβολικά στεροειδή (βοηθητικό για «χτίσιμο» μυών) ή ορμόνη αντρικού φύλου για θεραπεία αντικατάστασης
φλουοξετίνη, αναστολείς της MAO (θεραπεία κατάθλιψης)
αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), συμπαθολυτικά, δισοπυραμίδη, πεντοξυφυλλίνη, παράγωγα κουμαρίνης όπως η βαρφαρίνη (θεραπεία προβλημάτων καρδιάς ή αίματος)
αλλοπουρινόλη, προβενεσίδη, σουλφινπυραζόνη (θεραπεία ουρικής αρθρίτιδας)
κυκλοφωσφαμίδη, ιφωσφαμίδη, τροφωσφαμίδη (θεραπεία καρκίνου)
φενφλουραμίνη (μείωση βάρους)
τριτοκουαλίνη (θεραπεία αλλεργιών)
Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να μειώσουν το αποτέλεσμα του Tandemact στη μείωση του σακχάρου του αίματος. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε κίνδυνο υπεργλυκαιμίας (υψηλά επίπεδα σακχάρου):
οιστρογόνα, προγεστογόνα (ορμόνες γυναικείου ορμόνες φύλου)
διουρητικά θειαζίδης ή σαλουρητικά, επίσης αποκαλούμενα ως δισκία νερού (θεραπεία υψηλής πίεσης αίματος)
λεβοθυροξίνη (ρύθμιση θυροειδή αδένα)
γλυκοκορτικοειδή (θεραπεία αλλεργιών και φλεγμονής)
χλωροπρομαζίνη και άλλα φαινοθειαζίνης(θεραπεία σοβαρών διανοητικών διαταραχών)
αδρεναλίνη και συμπαθητικομιμητικά (αύξηση κτύπων καρδιάς, θεραπεία άσθματος, ή ρινικής συμφόρησης, βήχα και κρυολογήματα ή χρήση σε απειλητικές για τη ζωή έκτακτες καταστάσεις)
νικοτινικό (θεραπεία υψηλών επιπέδων χοληστερόλης)
μακροχρόνια χρήση καθαρτικών (θεραπεία δυσκοιλιότητας)
φαινυτοϊνη (θεραπεία κρίσεων)
βαρβιτουρικά (θεραπεία νευρικότητας και προβλημάτων ύπνου)
ακεταζολαμίδη (θεραπεία αυξημένης πίεσης στο μάτι που επίσης αποκαλείται γλαύκωμα)
διαζοξίδη (θεραπεία υψηλής πίεσης αίματος ή χαμηλό σάκχαρο αίματος
ριφαμπικίνη (θεραπεία μολύνσεων και φυματίωσης)
γλουκαγόνο (θεραπεία σοβαρού χαμηλού επιπέδου σακχάρου αίματος)
Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν το αποτέλεσμα του Tandemact στη μείωση του σακχάρου του αίματος:
Η2 αγωνιστές (θεραπεία έλκους στομάχου)
βήτα αναστολείς, κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεσερπίνη (θεραπεία υψηλής πίεσης αίματος ή
καρδιακή ανεπάρκεια. Μπορεί επίσης να κρύψουν τα σημάδια της υπογλυκαιμίας, γι’αυτό απαιτείται ιδαίτερη προσοχή κατά λήψη αυτών των φαρμάκων
Το Tandemact μπορεί επίσης να αυξήσει ή μειώση τη δράση των των παρακάτω φαρμάκων:
παράγωγα κουμαρίνης, όπως η βαρφαρίνη (μείωση ή διακοπή πήξης αίματος)
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά. Θα ελεγχθεί το σάκχαρο στο αίμα σας και ίσως χρειαστεί να αλλάξει η δόση του Tandemact.
Αποφύγετε τα οινοπνευματώδη όσο παίρνετε Tandemact καθώς το οινόπνευμα μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει το αποτέλεσμα του Tandemact στη μείωση του σακχάρου του αίματος με απρόβλεπτο τρόπο.
Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν είστε έγκυος. Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είσθε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί. Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη διακοπή λήψης του φαρμάκου αυτού.
Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε (βλ. παράγραφο «Μην
πάρετε το Tandemact»).
Η ετοιμότητα και ο χρόνος αντίδρασης ενδέχεται να μειωθούν λόγω χαμηλών ή υψηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σας εξαιτίας της γλιμεπιρίδης, ειδικά όταν ξεκινάτε ή τροποποιείτε τη θεραπεία, ή όταν το Tandemact δεν λαμβάνεται κανονικά. Αυτό ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Προσέξτε εάν παρουσιάσετε μη φυσιολογική όραση.
Αν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον
γιατρό σας πριν πάρετε το Tandemact.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα λίγο πριν από το πρώτο κύριο γεύμα ή μαζί με αυτό. Ο γιατρός θα σας πει τη δόση που θα παίρνετε ή θα σας αλλάξει τη δόση, εάν είναι απαραίτητο. Πρέπει να καταπίνετε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Tandemact είναι πολύ ασθενής, μιλήστε με το γιατρό σας. Εάν ακολουθείτε ειδικό πρόγραμμα διατροφής για το διαβήτη, θα πρέπει να το συνεχίσετε στο
διάστημα που παίρνετε το Tandemact.
Θα πρέπει να ελέγχετε το σωματικό βάρος σας σε κανονικά χρονικά διαστήματα. Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση αύξησης του βάρους σας.
Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να κάνετε αιματολογικές εξετάσεις σε περιοδικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της αγωγής με το Tandemact.
Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί λάβει το φάρμακό σας, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, άμεσα. Το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να πέσει κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα. Τα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κόπωση, κεφαλαλγία, γρήγορο χτύπο της καρδιάς, αιφνίδια πείνα, ευερεθιστότητα, νευρικότητα ή ναυτία. Τα
επίπεδα σακχάρου του αίματος μπορεί να αυξηθούν με τη λήψη ζάχαρης. Συνιστάται να έχετε μαζί σας μερικούς κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή σακχαρούχο χυμό φρούτων.
Να παίρνετε τα δισκία Tandemact κάθε μέρα, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί. Ωστόσο, εάν ξεχάσετε μια δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε κανονικά με την επόμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Το Tandemact πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά. Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Tandemact, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να ανέβει. Συζητήστε με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτή τη θεραπεία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σε συγκεκριμένους ασθενείς έχουν παρουσιαστεεί οι παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: Καρκίνος ουροδόχου κύστης έχει εκδηλωθεί όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα)
σε ασθενείς που παίρνουν Tandemact. Τα σημάδια και τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αίμα στα ούρα σας, πόνος κατά την ούρηση ή ξαφνική ανάγκη να ουρήσετε. Εάν εκδηλώσετε κάποιο από αυτά, ενημερώστε το συντομότερο δυνατόν το γιατρό σας.
Υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος) έχει αναφερθεί όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα) στους ασθενείς που παίρνουν Tandemact. Τα συμπτώματα μπορούν να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κόπωση, κεφαλαλγία, γρήγορο κτύπο της καρδιάς, αιφνίδια πείνα, ευερεθιστότητα, νευρικότητα ή ναυτία. Είναι σημαντικό να γνωρίζετε τι συμπτώματα να περιμένετε όταν παρουσιαστεί υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος). Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν είστε βέβαιοι πώς θα το καταλάβετε και τι πρέπει να κάνετε εάν παρουσιάσετε τα συμπτώματα.
Μείωση στα αιμοπετάλια του αίματος (που αυξάνει τον κίνδυνο αιμοραγίας ή μωλώπων), ερυθροκύτταρα του αίματος (που κάνουν το δέρμα χλωμό και αδύναμο ή δύσποια) και τα λευκά κύτταρα του αίματος (που καθιστούν τις μολύνσεις πιθανότερες) έχουν αναφερθεί στους ασθενείς που παίρνουν Tandemact σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα). Εάν εκδηλώσετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε το συντομότερο δυνατόν το γιατρό σας. Τα συμπτώματα αυτά γενικά βελτιώνονται με τη διακοπή του Tandemact.
Εντοπισμένη διόγκωση (οίδημα) έχει επίσης παρατηρηθεί συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα) στους ασθενείς που παίρνουν Tandemact σε συνδυασμό με ινσουλίνη. Εάν εκδηλώσετε αυτή την ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το συντομότερο δυνατόν το γιατρό σας.
Σπασμένα κόκαλα έχουν αναφερθεί συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα) σε γυναίκες ασθενείς που παίρνουν Tandemact και έχουν επίσης αναφερθεί σε άνδρες ασθενείς (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) που παίρνουν Tandemact. Αν εκδηλώσετε αυτή την ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το συντομότερο δυνατόν τον γιατρό σας.
Σε ασθενείς που παίρνουν Tandemact έχει επίσης αναφερθεί όραση θαμπή λόγω οιδήματος (ή υγρού) στο πίσω μέρος του οφθαλμού (οίδημα της ωχράς κηλίδας) (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Εάν παρατηρήσετε αυτά τα συμπτώματα για πρώτη φορά
επικοινωνήστε με το γιατρό σας όσο πιο γρήγορα γίνεται. Επίσης, αν έχετε ήδη όραση θαμπή και τα συμπτώματα επιδεινωθούν, επικοινωνήστε με το γιατρό σας όσο πιο γρήγορα γίνεται.
Αλλεργικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί με συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) σε ασθενείς που παίρνουν Tandemact. Αν εκδηλώσετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση, όπως κνίδωση και πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.
Ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ έπαιρναν πιογλιταζόνη και σουλφονυλουρίες, συμπεριλαμβανομένης της γλιμεπιρίδης:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα)
αύξηση σωματικού βάρους
ζάλη
αέρια
λοίμωξη του αναπνευστικού
μούδιασμα
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα)
κεφαλαλγία
φλεγμονή των κόλπων (παραρρινοκολπίτιδα)
ίλιγγο
μη φυσιολογική όραση
εφίδρωση
κόπωση
δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
μειωμένη γλυκόζη αίματος
σάκχαρο στα ούρα
πρωτεΐνες στα ούρα
αυξημένη όρεξη
αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται γαλακτική αφυδρογονάση
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα)
αξιοσημείωτες αλλαγές στο αίμα
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα)
νόσο του ήπατος
αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης και της αλλεργικής καταπληξίας
αίσθηση ότι είστε άρρωστος (ναυτία), έμετο και διάρροια
στομαχικό πόνο
κοιλιακή πίεση
αίσθημα πληρότητας του στομάχου
ευαισθησία στο φως
μείωση στη συγκέντρωση αλατιού (νατρίου) στο αίμα
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
αύξηση στα ένζυμα του συκωτιού
κνησμός του δέρματος
εξάνθημα αυξημένο και με κνησμό (κνίδωση)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού
συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και
στην κυψέλη (blister) μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που
αναφέρεται εκεί.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι η πιογλιταζόνη και η γλιμεπιρίδη.
Κάθε Tandemact 30 mg/2 mg δισκίο περιέχει 30 mg πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική) και 2 mg
γλιμεπιρίδης.
Κάθε Tandemact 30 mg/4 mg δισκίο περιέχει 30 mg πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική) και 4 mg
γλιμεπιρίδης.
Κάθε Tandemact 45 mg/4 mg δισκίο περιέχει 30 mg πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική) και 4 mg
γλιμεπιρίδης.
Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 2 «Το Tandemact περιέχει λακτόζη μονοϋδρική», στεατικό μαγνήσιο και πολυσορβικό 80.
Τα Tandemact 30 mg/2 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με χαραγμένη την ένδειξη ‘4833 G’ στη μία πλευρά του δισκίου και την ένδειξη ‘30/2’ στην άλλη.
Τα Tandemact 30 mg/4 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με χαραγμένη την ένδειξη ‘4833 G’ στη μία πλευρά του δισκίου και την ένδειξη ‘30/4’ στην άλλη.
Τα Tandemact 45 mg/4 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με
χαραγμένη την ένδειξη ‘4833 G’ στη μία πλευρά του δισκίου και την ένδειξη ‘45/4’ στην άλλη. Τα δισκία διατίθενται μέσα σε συσκευασίες blister αλουμινίου/αλουμινίου που περιέχουν 14, 28, 30, 50, 90 ή 98 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
17489 Greifswald
Γερμανία
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ιρλανδία
Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Ιταλία.
Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 – 98, 16515 Oranienburg, Γερμανία