ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Alli (previously Orlistat GSK)
orlistat
ορλιστάτη
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν χάσετε βάρος μετά από λήψη alli για 12 εβδομάδες. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε alli.
Τι είναι το alli και ποια είναι η χρήση του
Κίνδυνοι που διατρέχετε όταν είστε υπέρβαρος
Τρόπος δράσης του alli
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το alli
Μην πάρετε το alli
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Άλλα φάρμακα και το alli
To alli με τροφές και ποτά
Κύηση και θηλασμός
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Πώς να πάρετε το alli
Προετοιμασία για την απώλεια βάρους
Επιλογή ημερομηνίας έναρξης
Απόφαση σχετικά με τον στόχο σας για απώλεια βάρους
Ορισμός στόχων θερμίδων και λιπών
Λήψη alli
Ενήλικες από 18 ετών και άνω
Επί πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνω alli;
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση alli από την κανονική
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το alli
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αποτελέσματα που διαπιστώθηκαν σε αιματολογικές εξετάσεις
Μάθετε να αντιμετωπίζετε τα σχετιζόμενα με τη δίαιτα συμπτώματα της θεραπείας
Πώς να φυλάσσετε το alli
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το alli
Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής
Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες
Το alli 60 mg σκληρά καψάκια (ορλιστάτη) είναι ένα περιφερικώς δρων προϊόν κατά της παχυσαρκίας, το οποίο χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους σε ενήλικες 18 ετών και άνω, οι οποίοι είναι υπέρβαροι και έχουν δείκτη μάζας σώματος (BMI) 28 ή μεγαλύτερο. Το alli πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα με μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά.
Ο BMI είναι ένας τρόπος να διαπιστώσετε εάν το βάρος σας είναι κανονικό ή εάν είστε υπέρβαρος για το ύψος σας. Ο παρακάτω πίνακας θα σας βοηθήσει να διαπιστώσετε εάν είστε υπέρβαρος κι εάν είναι κατάλληλο για εσάς το alli.
Βρείτε το ύψος σας στον πίνακα. Εάν ζυγίζετε λιγότερο από το βάρος που αναγράφεται για το ύψος σας, μην λάβετε το alli.
Ύψος | Βάρος |
1,50 m | 63 kg |
1,55 m | 67,25 kg |
1,60 m | 71,75 kg |
1,65 m | 76,25 kg |
1,70 m | 81 kg |
1,75 m | 85,75 kg |
1,80 m | 90,75 kg |
1,85 m | 95,75 kg |
1,90 m | 101 kg |
Κί νδ υ νοι που δ ι ατ ρέ χε τε όταν ε ί σ τε υ πέ ρβαρος
Το γεγονός ότι είστε υπέρβαρος αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρκετών σοβαρών προβλημάτων υγείας, όπως ο διαβήτης και η καρδιοπάθεια. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να μην προκαλούν συμπτώματα, οπότε πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας για έναν γενικό έλεγχο της υγείας σας.
Τρόπος δ ράσ ης τ ου alli
Η δραστική ουσία του alli (ορλιστάτη) σχεδιάστηκε για να στοχεύει το λίπος στο πεπτικό σας σύστημα. Σταματά την απορρόφηση περίπου του ενός τετάρτου του λίπους που περιέχεται στα γεύματα σας. Αυτό το λίπος θα αποβληθεί από τον οργανισμό σας με τα κόπρανα (βλ. παράγραφο 4). Συνεπώς, είναι σημαντικό να ακολουθήσετε πιστά μία δίαιτα με χαμηλότερα λιπαρά, ώστε να αντιμετωπίσετε αυτά τα συμπτώματα. Εάν το κάνετε αυτό, η δράση των καψακίων θα σας συνδράμει στις προσπάθειές σας, βοηθώντας σας να χάσετε περισσότερο βάρος σε σχέση με τη δίαιτα μόνη. Για κάθε 2 kg που χάνετε από τη δίαιτα μόνη, το alli θα μπορούσε να σας βοηθήσει να χάσετε έως και1 kg περισσότερο.
Σε περίπτωση αλλεργίας στο orlistat ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Σε περίπτωση που είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Σε περίπτωση που λαμβάνετε κυκλοσπορίνη, που χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Σε περίπτωση που λαμβάνετε βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
Σε περίπτωση χολόστασης (κατάσταση κατά την οποία εμποδίζεται η ροή της χολής από το
ήπαρ).
Σε περίπτωση που έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο
χρόνιας δυσαπορρόφησης) που διέγνωσε ο γιατρός σας.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το alli
Εάν έχετε διαβήτη. Ενημερώστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει το αντιδιαβητικό φάρμακό σας.
Εάν έχετε νεφρική νόσο. Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε το alli εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας. Η χρήση της ορλιστάτης μπορεί να σχετίζεται με πέτρες στους νεφρούς σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια νεφρική νόσο.
Αυτό το φάρμακο πρέπει να μην λαμβάνεται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
Το alli ενδέχεται να επηρεάσει κάποια φάρμακα που πρέπει να παίρνετε.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Μην παίρνετε το alli με τα παρακάτω φάρμακα
Κυκλοσπορίνη: Η κυκλοσπορίνη χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
Το λαμβανόμενο από το στόμα αντισυλληπτικό χάπι και το alli
Το λαμβανόμενο από το στόμα αντισυλληπτικό χάπι μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό εάν παρουσιάσετε σοβαρή διάρροια. Χρησιμοποιήστε μία πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης εάν παρουσιάσετε σοβαρή διάρροια.
Να παίρνετε ένα πολυβιταμινούχο σκεύασμα κάθε μέρα εάν παίρνετε το alli
Το alli μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ορισμένων βιταμινών που απορροφά ο οργανισμός σας.
Το πολυβιταμινούχο σκεύασμα θα πρέπει να περιλαμβάνει τις βιταμίνες A, D, E και K. Θα πρέπει να παίρνετε το πολυβιταμινούχο σκεύασμα προ του ύπνου, όταν δεν θα παίρνετε το alli, ώστε να διασφαλίζεται η απορρόφηση των βιταμινών.
Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε alli, εάν παίρνετε
αμιωδαρόνη που χρησιμοποιείται για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
ακαρβόζη (αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2). Το alli δεν συνιστάται σε άτομα που λαμβάνουν ακαρβόζη.
κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη) καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης και η λήψη των φαρμάκων σας σε διαφορετικές χρονικές στιγμές της ημέρας.
κάποιο φάρμακο για την επιληψία καθώς οποιαδήποτε αλλαγή στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των σπασμών θα πρέπει να τη συζητάτε με το γιατρό σας.
φάρμακα για τη θεραπεία του HIV. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το alli εάν λαμβάνετε αγωγή για τον HIV.
φάρμακα για την κατάθλιψη, ψυχιατρικές διαταραχές ή το άγχος.
Μιλήστε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli
Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υπέρταση, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Το alli πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα με μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά. Προσπαθήστε να ξεκινήσετε αυτή τη δίαιτα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Για πληροφορίες σχετικά με το πώς να ορίσετε τους στόχους θερμίδων και λιπαρών, βλ. Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες στις μπλε σελίδες στην παράγραφο 6.
Το alli μπορεί να λαμβάνεται αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια του γεύματος ή έως και μία ώρα μετά το γεύμα. Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται με νερό. Αυτό συνήθως σημαίνει ένα καψάκιο στο πρωινό, το γεύμα και το δείπνο. Εάν παραλείψετε ένα γεύμα ή εάν το γεύμα σας δεν περιέχει λιπαρά, μην πάρετε το καψάκιο. Το alli δεν λειτουργεί, εκτός εάν υπάρχουν κάποια λιπαρά στο γεύμα.
Εάν καταναλώσετε ένα γεύμα υψηλό σε λιπαρά, μην πάρετε δόση μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη. Εάν πάρετε το καψάκιο με ένα γεύμα που περιέχει πάρα πολλά λιπαρά, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εμφάνισης σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4). Καταβάλλετε κάθε προσπάθεια, προκειμένου να αποφύγετε γεύματα υψηλά σε λιπαρά ενώ παίρνετε το alli.
Μην πάρετε το alli εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Το alli δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά καψάκιο, δηλαδή είναι
ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Προε τ οι μ ασ ί α γι α τ ην απώλ ε ια βάρου ς
Επιλογή ημερομηνίας έναρξης
Επιλέξτε την ημέρα κατά την οποία θα ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια αρκετό καιρό πριν. Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες. Κρατάτε αρχείο με το τι τρώτε σε ένα διατροφικό ημερολόγιο. Τα διατροφικά ημερολόγια είναι αποτελεσματικά, διότι σας κάνουν να συνειδητοποιήσετε τι τρώτε, πόσο τρώτε και σας παρέχουν τη βάση για να κάνετε αλλαγές.
Απόφαση σχετικά με το στόχο σας για απώλεια βάρους
Σκεφθείτε πόσο βάρος επιθυμείτε να χάσετε περίπου κι έπειτα, ορίστε ένα στόχο για το βάρος. Ένας
ρεαλιστικός στόχος είναι η απώλεια από 5 % έως 10 % του αρχικού σας βάρους. Το βάρος που χάνετε μπορεί να ποικίλει από εβδομάδα σε εβδομάδα. Πρέπει να στοχεύετε στη σταδιακή απώλεια βάρους
με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg ανά εβδομάδα.
Ορισμός στόχων θερμίδων και λιπαρών
Για να βοηθηθείτε στην επίτευξη του στόχου σας για την απώλεια βάρους, πρέπει να θέσετε δύο στόχους για κάθε ημέρα, ένα για τις θερμίδες και ένα για το λίπος. Για περισσότερες συμβουλές βλ. Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες στις μπλε σελίδες στην παράγραφο 6.
Λήψ η alli
Ενήλικες από 18 ετών και άνω
Παίρνετε ένα καψάκιο, τρεις φορές την ημέρα.
Παίρνετε το alli ακριβώς πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και μία ώρα μετά από τα γεύματα.. Αυτό συνήθως σημαίνει ένα καψάκιο στο πρωινό, το γεύμα και το δείπνο. Βεβαιωθείτε ότι τα τρία κύρια γεύματά σας είναι καλά ισορροπημένα, μειωμένης θερμιδικής αξίας και χαμηλότερα σε λιπαρά.
Εάν παραλείψετε ένα γεύμα ή εάν το γεύμα σας δεν περιέχει λιπαρά, μην πάρετε ένα καψάκιο.
Το alli δεν λειτουργεί, εκτός εάν υπάρχουν κάποια λιπαρά στο γεύμα.
Καταπιείτε το καψάκιο ολόκληρο με νερό.
Μην παίρνετε περισσότερα από τρία καψάκια την ημέρα.
Μπορείτε να τοποθετείτε την ημερήσια δόση alli στη μπλε θήκη μεταφοράς (shuttle) που περιλαμβάνεται σε αυτή τη συσκευασία.
Καταναλώνετε γεύματα χαμηλότερα σε λιπαρά ώστε να μειώσετε την πιθανότητα σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Προσπαθήστε να είστε περισσότερο δραστήριος σωματικά πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα
καψάκια. Η σωματική δραστηριότητα αποτελεί σημαντικό μέρος ενός προγράμματος απώλειας βάρους. Θυμηθείτε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πρώτα εάν δεν έχετε ασκηθεί στο παρελθόν.
Συνεχίστε να είστε δραστήριοι σωματικά κατά τη λήψη alli και όταν σταματήσετε τη λήψη του.
Ε πί πόσ ο και ρό θ α πρέ πε ι να παί ρνω alli;
Δεν πρέπει να παίρνετε το alli για διάστημα μεγαλύτερο από έξι μήνες.
Εάν δεν χάσετε βάρος ενώ παίρνετε το alli επί 12 εβδομάδες, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. Μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη του alli.
Η επιτυχημένη απώλεια βάρους δεν αφορά μόνο τις διαφορετικές διατροφικές συνήθειες για μία μικρή χρονική περίοδο πριν επιστρέψετε στις παλιές σας συνήθειες. Άτομα που χάνουν βάρος και διατηρούν την απώλεια κάνουν αλλαγές στον τρόπο ζωής τους, στις οποίες
συμπεριλαμβάνονται αλλαγές στη διατροφή και τη σωματική δραστηριότητα.
Μην παίρνετε περισσότερα από 3 καψάκια την ημέρα.
➔ Εάν έχετε πάρει πάρα πολλά καψάκια, απευθυνθείτε σε έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό.
Εάν παραλείψετε ένα καψάκιο:
Εάν πέρασε διάστημα λιγότερο από μία ώρα μετά το τελευταίο σας κύριο γεύμα, πάρτε το καψάκιο που παραλείψατε.
Εάν πέρασε διάστημα περισσότερο από μία ώρα μετά το τελευταίο σας κύριο γεύμα, μην πάρετε το καψάκιο που παραλείψατε. Περιμένετε και πάρτε το επόμενο καψάκιο με το επόμενο κύριο γεύμα σας, όπως συνήθως.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι περισσότερες από τις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το alli (για παράδειγμα, αέρια με ή χωρίς αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού, ξαφνική ή πιο συχνή κινητικότητα του εντέρου και μαλακά κόπρανα) προκαλούνται από τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί (βλ. παράγραφο 1). Η κατανάλωση γευμάτων με λιγότερα λιπαρά συντελεί στη διαχείριση των σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας.
Σοβαρέ ς ανε πι θ ύ μ ητ ες ε νέ ργει ε ς
Δεν είναι γνωστή η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
Στα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: Σοβαρές αναπνευστικές δυσχέρειες, εφίδρωση, εξάνθημα, κνησμός, οιδηματώδες πρόσωπο, ταχυπαλμία, κατάρρευση.
➔ Σταματήστε να λαμβάνετε τα καψάκια. Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αιμορραγία από τον πρωκτό (ορθό)
Εκκολπωματίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου). Στα συμπτώματα μπορεί να
συμπεριλαμβάνεται πόνος στο κατώτερο τμήμα του στομάχου (κοιλιά), ιδιαίτερα στην αριστερή πλευρά, πιθανόν με πυρετό και δυσκοιλιότητα
Παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάγκρεας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρό κοιλιακό πόνο, που μερικές φορές αντανακλάται στη μέση, πιθανόν με πυρετό, ναυτία και εμετό
Φλύκταινες στο δέρμα (συμπεριλαμβανομένων φυσαλίδων που σκάνε)
Σοβαρός πόνος στο στομάχι που προκαλούν χολόλιθοι
Ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος). Στα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνεται το κιτρινίζον δέρμα και μάτια, κνησμός, σκούρου χρώματος ούρα, πόνος στο στομάχι και ευαισθησία στο ήπαρ (εμφανίζεται με πόνο κάτω από το μπροστινό μέρος του θώρακα στη δεξιά πλευρά σας), μερικές φορές με απώλεια της όρεξης.
Οξαλική νεφροπάθεια (σχηματισμός οξαλικού ασβεστίου που μπορεί να οδηγήσει σε πέτρες
στους νεφρούς). Βλέπε παράγραφο 2, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
➔ Σταματήστε να παίρνετε τα καψάκια. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Πολ ύ σ υ χνέ ς ανε πι θ ύ μητ ες ε νέργε ι ες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Αέρια (μετεωρισμός) με ή χωρίς αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού από το ορθό
Αιφνίδιες κινήσεις του εντέρου
Λιπαρά ή ελαιώδη κόπρανα
Μαλακά κόπρανα
➔ Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες
ενέργειες γίνει σοβαρή ή ενοχλητική.
Συ χνέ ς ανε πι θ ύ μ ητ ε ς ε νέ ργει ε ς
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους
Στομαχικός (κοιλιακός) πόνος
Ακράτεια (κόπρανα)
Αραιά / υδαρή κόπρανα
Συχνότερες κινήσεις του εντέρου
Άγχος
➔ 
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες
ενέργειες γίνει σοβαρή ή ενοχλητική.
Αποτ ε λ έ σ μ ατα που δ ι απισ τώθ ηκαν σ ε αι μ ατ ολ ογικέ ς ε ξε τ άσε ις
Δεν είναι γνωστή η συχνότητα εμφάνισης αυτών των αποτελεσμάτων (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Αυξήσεις στα επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων
Επιδράσεις στην πήξη του αίματος σε άτομα που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα για
την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά)
➔ Ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε alli όταν υποβάλλεστε σε κάποια αιματολογική
εξέταση.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω τ ου ε θ νι κού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Μάθ ε τ ε να αντ ι μ ε τ ωπί ζε τε τα σ υμ πτώματ α τ ου al l i που σ χε τί ζοντ αι μ ε τ η δ ίαι τ ά σας ή τ ην πρόσ ληψ η
λ ί που ς
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από τον τρόπο δράσης των καψακίων και είναι το αποτέλεσμα κάποιων λιπαρών που αποβάλλονται από τον οργανισμό σας. Αυτά τα συμπτώματα κατά κανόνα παρουσιάζονται μέσα στις πρώτες εβδομάδες χρήσης των καψακίων ενδεχομένως πριν μάθετε να περιορίζετε την ποσότητα του λίπους στη δίαιτά σας. Τέτοια, σχετιζόμενα με τη δίαιτα συμπτώματα της θεραπείας, μπορεί να είναι ένα σήμα ότι έχετε καταναλώσει περισσότερα λιπαρά από όσο έπρεπε.
Μπορείτε να μάθετε να ελαχιστοποιείτε την επίδραση των σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας με την τήρηση αυτών των οδηγιών:
Ξεκινήστε τη χαμηλότερη σε λιπαρά δίαιτα μερικές ημέρες, ή ακόμη και μία εβδομάδα, πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια.
Μάθετε περισσότερα σχετικά με το πόσο λίπος περιέχουν κατά κανόνα οι αγαπημένες σας
τροφές και το μέγεθος των μερίδων σας. Εάν εξοικειωθείτε με τις μερίδες, είναι λιγότερο πιθανό να υπερβείτε ακούσια το στόχο σας ως προς το λίπος.
Κατανέμετε το επιτρεπόμενο λίπος ομοιόμορφα στα γεύματα της ημέρας. Μην «εξοικονομείτε» το επιτρεπόμενο λίπος και θερμίδες σας για να απολαύσετε ένα υψηλό σε λιπαρά γεύμα ή επιδόρπιο, όπως ενδεχομένως κάνατε σε άλλα προγράμματα απώλειας βάρους.
Οι περισσότεροι χρήστες που παρουσιάζουν αυτά τα συμπτώματα διαπιστώνουν ότι μπορούν να τα αντιμετωπίσουν και να τα ελέγξουν ρυθμίζοντας την δίαιτά τους.
Μην ανησυχήσετε εάν δεν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα προβλήματα. Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν δουλεύουν τα καψάκια.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μην παίρνετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη μετά την “ΛΗΞΗ”. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Η φιάλη περιέχει δύο σφραγισμένους περιέκτες με γέλη πυριτίου, ώστε να διατηρούνται στεγνά τα καψάκια. Αφήστε τους περιέκτες αυτούς μέσα στη φιάλη. Μην τους καταπίνετε.
Μπορείτε ακόμη να τοποθετείτε την ημερήσια δόση alli στη μπλε θήκη μεταφοράς (shuttle) που
περιλαμβάνεται σε αυτή τη συσκευασία Απορρίψτε καψάκια που έμειναν στη θήκη μεταφοράς για διάστημα μεγαλύτερο από έναν μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat. Τα άλλα συστατικά είναι:
Περιεχόμενο καψακίου: κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε 460), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, ποβιδόνη (Ε 1201), νάτριο λαουρυλοθειικό , τάλκης.
Περίβλημα καψακίου: ζελατίνη, ινδικοκαρμίνιο (Ε132), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), λαουρυλοθειικό νάτριο, μονολαουρική σορβιτάνη, μαύρη μελάνη (κόμμεα λάκας, οξείδιο του σιδήρου μαύρο (Ε172), προπυλενογλυκόλη).
Λωρίδα καψακίου: ζελατίνη, πολυσορβάτη 80, ινδικοκαρμίνιο (Ε132).
Τα καψάκια alli έχουν τυρκουάζ περίβλημα και σώμα, με μία σκούρα μπλε λωρίδα στη μέση και φέρουν το αποτύπωμα “alli”.
Το alli διατίθεται σε συσκευασίες με 42, 60, 84, 90 και 120 καψάκια. Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες σε όλες τις χώρες.
Στη συσκευασία περιλαμβάνεται μία μπλε θήκη μεταφοράς (shuttle) για τη μεταφορά της ημερήσιας δόσης του alli.
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ιρλανδία
Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της χώρας σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα απώλειας βάρους του alli.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 10858600
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.: + 359 2 953 10 34
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 10858600
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
mailto:cz.info@gsk.com www.alli.cz
Tel.: + 36 1 225 5800
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS Tlf: + 45 80 25 16 27
scanda.consumer-relations @gsk.com
GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH
& Co. KG,
Tel: 0049 (0) 180 3 63462554
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: +31800 4090005
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Tlf: + 47 80 05 86 30
scanda.consumer-relations @gsk.com
GlaxoSmithKline Καταναλωτικά Προϊόντα Υγείας Ελλάς Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία
Λ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Tel: 0049 (0) 180 3 63462554
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
Tel: + 34 900 816 705
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 96 00
GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél.: + 33 (0)1 39 17 80 00
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Tel: 800 784 695
Hrvatska GlaxoSmithKline d.o.o. Tel:+385 1 6051 999
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Tel: + 40 21 302 8 208
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GSK d.o.o., Ljubljana
(Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 495 5000
Tel: + 386 (0)1 280 25 00
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Slovakia s.
r. o.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l Tel: + 39 02 38062020
scanda.consumer-relations @gsk.com
C. A. Papaellinas Ltd,
Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία
Tηλ. +357 22 741 741
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tel: 020-100579
scanda.consumer-relations @gsk.com
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Κί νδ υ νοι που δ ι ατ ρέ χε τε όταν ε ί σ τε υ πέ ρβαρος
Το γεγονός ότι είστε υπέρβαρος επηρεάζει την υγεία σας και αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρκετών σοβαρών προβλημάτων υγείας, όπως:
Υπέρταση
Διαβήτης
Καρδιοπάθεια
Εγκεφαλικό επεισόδιο
Ορισμένες μορφές καρκίνου
Οστεοαρθρίτιδα
Συζητήστε με τον γιατρό σας για τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των καταστάσεων.
Σπου δ αι ότ ητ α τ ης απώλ ει ας βάρου ς
Η απώλεια βάρους και η διατήρηση της απώλειας βάρους, για παράδειγμα βελτιώνοντας τη διατροφή σας και αυξάνοντας τη σωματική σας δραστηριότητα, μπορεί να συντελέσει στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών προβλημάτων υγείας και στην βελτίωση της υγείας σας.
Χρήσ ι μ ες σ υμ βουλ έ ς γι α τη δ ίαι τ ά σ ας και τ ους στ όχου ς σας σ ε θ ε ρμί δε ς και λ ι παρά κατά τη λ ήψ η alli
Το alli πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα με μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά. Τα καψάκια δρουν προλαμβάνοντας την απορρόφηση μέρους του λίπους που καταναλώνετε, αλλά μπορείτε να εξακολουθήσετε να καταναλώνετε τροφές από όλες τις κύριες ομάδες τροφών. Αν και πρέπει να εστιάσετε στις θερμίδες και στο λίπος που καταναλώνετε, είναι σημαντικό να ακολουθείτε μία ισορροπημένη διατροφή. Πρέπει να επιλέγετε γεύματα που περιέχουν ποικιλία διαφορετικών θρεπτικών συστατικών και να μάθετε να τρώτε υγιεινά μακροπρόθεσμα.
Κατ ανόησ η τ ης σ ημ ασ ί ας τ ων σ τόχων σε θ ερμ ίδ ες και λ ιπαρά
Οι θερμίδες αποτελούν μέτρο της ενέργειας που χρειάζεται ο οργανισμός σας. Ενίοτε, ονομάζονται χιλιοθερμίδες ή kcal. Η ενέργεια μπορεί ακόμη να μετρηθεί σε kilojoules, τα οποία μπορείτε επίσης να δείτε σε ετικέτες τροφών.
Ο στόχος σας σε θερμίδες είναι ο μέγιστος αριθμός θερμίδων που θα καταναλώνετε την ημέρα.
Ανατρέξτε στον πίνακα παρακάτω στην παρούσα παράγραφο.
Ο στόχος σας σε γραμμάρια λίπους είναι ο μέγιστος αριθμός γραμμαρίων λίπους που θα καταναλώνετε σε κάθε γεύμα. Ο πίνακας με στόχους γραμμαρίων λίπους συμφωνεί με τις παρακάτω πληροφορίες για τον ορισμό των στόχων σε θερμίδες.
Η τήρηση του στόχου σε λίπος είναι απαραίτητη λόγω του τρόπου δράσης των καψακίων. Η λήψη alli σημαίνει ότι ο οργανισμός σας θα αποβάλλει περισσότερο λίπος και συνεπώς, μπορεί να δυσκολεύεται να αντεπεξέλθει όταν καταναλώνετε την ποσότητα λίπους που καταναλώνατε προηγουμένως. Επομένως, εάν τηρείτε το στόχο σας σε λίπος, θα μεγιστοποιήσετε τα αποτελέσματα της απώλειας βάρους ενώ θα ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο εμφάνισης σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας.
Πρέπει να στοχεύετε στη σταδιακή και σταθερή απώλεια βάρους. Η ιδανική απώλεια είναι περίπου 0,5 kg την εβδομάδα.
Πώς να ορί σ ε τ ε τ ο σ τ όχο σ ας σε θ ε ρμίδ ε ς
Ο παρακάτω πίνακας σχεδιάστηκε ώστε να σας παρέχει τους στόχους σας σε θερμίδες που είναι περίπου 500 θερμίδες λιγότερες την ημέρα από όσες χρειάζεται ο οργανισμός σας για να διατηρήσει το αρχικό σας βάρος. Αυτό σημαίνει 3.500 λιγότερες θερμίδες την εβδομάδα, περίπου ο αριθμός των θερμίδων σε 0,5 kg λίπους.
Οι στόχοι σε θερμίδες μεμονωμένα θα πρέπει να σας επιτρέψουν να χάσετε βάρος σταδιακά και με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg την εβδομάδα χωρίς να νιώθετε εκνευρισμό ή στέρηση.
Δεν συνιστάται η κατανάλωση λιγότερων από 1.200 θερμίδες την ημέρα.
Θα χρειαστεί να γνωρίζετε το επίπεδο της δραστηριότητας σας, προκειμένου να ορίσετε το στόχο σας σε θερμίδες. Όσο πιο δραστήριοι είστε, τόσο υψηλότερος ο στόχος σας.
Χαμηλή δραστηριότητα σημαίνει ότι περπατάτε, ανεβαίνετε σκάλες, ασχολείστε με την κηπουρική ή κάποια άλλη φυσική δραστηριότητα σε καθημερινή βάση σε μικρό βαθμό ή καθόλου.
Μέτρια δραστηριότητα σημαίνει ότι καίτε περίπου 150 θερμίδες την ημέρα σε φυσική δραστηριότητα, π.χ., περπατάτε τρία χιλιόμετρα, ασχολείστε με τον κήπο επί 30 έως 45 λεπτά ή τρέχετε δύο χιλιόμετρα σε 15 λεπτά. Επιλέξτε το επίπεδο που ανταποκρίνεται καλύτερα στην καθημερινή σας ρουτίνα. Εάν δεν είστε βέβαιοι σε ποιο επίπεδο βρίσκεστε, επιλέξτε Χαμηλή δραστηριότητα.
Χαμηλή δραστηριότητα | Κάτω από 68,1 kg | 1200 θερμίδες |
68,1 kg έως 74,7 kg | 1400 θερμίδες | |
74,8 kg έως 83,9 kg | 1600 θερμίδες | |
84,0 kg και άνω | 1800 θερμίδες | |
Μέτρια δραστηριότητα | Κάτω από 61,2 kg | 1400 θερμίδες |
61,3 kg έως 65,7 kg | 1600 θερμίδες | |
65,8 kg και άνω | 1800 θερμίδες |
Χαμηλή δραστηριότητα | Κάτω από 65,7 kg | 1400 θερμίδες |
65,8 kg έως 70,2 kg | 1600 θερμίδες | |
70,3 kg και άνω | 1800 θερμίδες | |
Μέτρια δραστηριότητα | 59,0 kg και άνω | 1800 θερμίδες |
Πώς να ορί σ ε τ ε τ ο σ τ όχο σ ας σε λ ι παρά
Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζεται ο τρόπος ορισμού του στόχου σας σε λίπος με βάση την ποσότητα των θερμίδων που σας επιτρέπονται την ημέρα. Θα πρέπει να σχεδιάζετε τρία γεύματα την ημέρα. Εάν έχετε ορίσει στόχο 1.400 θερμίδων την ημέρα, π.χ., η μέγιστη ποσότητα λίπους που επιτρέπεται ανά γεύμα θα είναι 15 g. Για να παραμείνετε στο πλαίσιο της ημερήσιας κατανάλωσης λίπους, τα σνακ θα πρέπει να μην περιέχουν περισσότερα από 3 g λίπους.
Ποσότητα θερμίδων που μπορείτε να καταναλώσετε την ημέρα | Μέγιστη ποσότητα λίπους που επιτρέπεται ανά γεύμα | Μέγιστη ποσότητα λίπους που επιτρέπεται από σνακ την ημέρα |
1200 | 12 g | 3 g |
1400 | 15 g | 3 g |
1600 | 17 g | 3 g |
1800 | 19 g | 3 g |
Υπενθύμιση
Η τήρηση ρεαλιστικών στόχων σε θερμίδες και λιπαρά συντελεί στη διατήρηση της επιτευχθείσας απώλειας βάρους μακροπρόθεσμα.
Καταγράφετε τι τρώτε σε ένα ημερολόγιο διατροφής, συμπεριλαμβανομένης της
περιεκτικότητας σε θερμίδες και λιπαρά.
Προσπαθήστε να αυξήσετε τη σωματική σας δραστηριότητα πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια. Η σωματική δραστηριότητα αποτελεί σημαντικό μέρος ενός προγράμματος απώλειας βάρους. Θυμηθείτε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πρώτα εάν δεν έχετε ασκηθεί στο παρελθόν.
Συνεχίστε να είστε δραστήριοι σωματικά όταν παίρνετε το alli και όταν το σταματήσετε.
Το πρόγραμμα απώλειας βάρους alli συνδυάζει τα καψάκια με ένα πρόγραμμα διατροφής και ένα
ευρύ φάσμα μέσων, που θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε πώς να ακολουθείτε μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας χαμηλή σε λιπαρά και τις οδηγίες για να γίνετε πιο δραστήριοι.
Η ιστοσελίδα του alli (παρακαλώ ανατρέξετε στην συγκεκριμένη ιστοσελίδα της χώρας σας που αναφέρεται στον κατάλογο των τοπικών αντιπροσώπων παραπάνω) σας παρέχει μια σειρά από διαδραστικά εργαλεία, συνταγές με χαμηλά λιπαρά, συμβουλές για τη σωματική δραστηριότητα και άλλες χρήσιμες πληροφορίες που θα σας βοηθήσουν να ζείτε υγιεινά και θα σας υποστηρίξουν στο να επιτύχετε το στόχο σας για απώλεια βάρους.