ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Byetta
exenatide
BYETTA INJ.SOL 5MCG/20μL (0,25MG/ML) BT x 1 PF PEN x1,2ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 54,12 € |
| Λιανεμποριο: | 68,85 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
BYETTA INJ.SOL 10MCG/40μL(0,25MG/ML) BT x1 PF PEN x 2,4ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 67,22 € |
| Λιανεμποριο: | 85,51 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη στο διαβήτη νοσηλεύτρια σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτριά σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Byetta και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Byetta
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Byetta
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Byetta περιέχει τη δραστική ουσία εξενατίδη. Είναι ένα ενέσιμο φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της ρύθμισης του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (μη-ινσουλινοεξαρτώμενο).
Το Byetta χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα διαβητικά φάρμακα, όπως τη μετφορμίνη, τις σουλφονυλουρίες, τις θειαζολιδινεδιόνες και τις βασικές ή μακράς δράσης ινσουλίνες. Ο ιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Byetta ως ένα επιπρόσθετο φάρμακο το οποίο θα σας βοηθήσει στη ρύθμιση του σακχάρου του αίματος σας. Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησης σας.
Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στον οργανισμό σας, δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος σας ή επειδή ο οργανισμός σας δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη σωστά. Το φάρμακο στο Byetta βοηθά τον οργανισμό σας να αυξήσει την παραγωγή ινσουλίνης όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι υψηλά.
Σε περίπτωση αλλεργίας στην εξενατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου αυτού (που αναγράφεται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό, στον φαρμακοποιό ή στην ειδικευμένη στο διαβήτη νοσηλεύτρια σας:
Χρήση αυτού του φαρμάκου σε συνδυασμό με κάποια σουλφονυλουρία, διότι ενδέχεται να
εμφανισθούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία). Συμβουλευτείτε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη στο διαβήτη νοσηλεύτρια σας σε περίπτωση που δεν γνωρίζετε εάν κάποιο από τα άλλα φάρμακα που λαμβάνετε περιέχει σουλφονυλουρία.
Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 ή διαβητική κετοξέωση (μια επικίνδυνη κατάσταση που μπορεί να προκληθεί από τον διαβήτη) δεδομένου ότι δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Τρόπος ένεσης αυτού του φαρμάκου. Πρέπει να χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδόρια) και όχι σε φλέβα (ενδοφλέβια) ή σε μυ (ενδομυϊκά).
Εάν έχετε σοβαρά προβλήματα καθυστερημένης κένωσης του στομάχου σας ή προβλήματα
πέψης, δεδομένου ότι η χρήση αυτού του φαρμάκου δεν συνιστάται. Η δραστική ουσία που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο καθυστερεί την κένωση του στομάχου, έτσι η τροφή καθυστερεί να περάσει από το στομάχι σας.
Εάν είχατε ποτέ φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) (βλέπε παράγραφο 4).
Εάν χάσετε βάρος πολύ γρήγορα (περισσότερο από 1,5 κιλό την εβδομάδα) ενημερώστε τον γιατρό σας, διότι μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως οι χολόλιθοι.
Εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση, δεδομένου ότι δεν
συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμάκου. Υπάρχει μικρή εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε ασθενείς με νεφρολογικά προβλήματα.
Το Byetta δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα:
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, που δρουν όπως το
Byetta (π.χ. λιραγλουτίδη και εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης), δεδομένου ότι η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Byetta δεν συνιστάται.
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά), π.χ. βαρφαρίνη,
δεδομένου ότι θα απαιτηθεί επιπρόσθετη παρακολούθηση των μεταβολών του INR (μέτρηση του βαθμού αραίωσης του αίματος) κατά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πρέπει να αλλάξετε την ώρα που λαμβάνετε τα άλλα φάρμακά σας επειδή αυτό το φάρμακο επιβραδύνει την κένωση του στομάχου και έτσι μπορεί να επηρεάσει άλλα φάρμακα που πρέπει να διέλθουν γρήγορα από το στομάχι, για παράδειγμα:
Γαστροανθεκτικά δισκία ή καψάκια (π.χ. φάρμακα τα οποία μειώνουν το οξύ στο στομάχι
(αναστολείς αντλίας πρωτονίων) που δεν πρέπει να παραμείνουν για πολύ στο στομάχι σας θα πρέπει να λαμβάνονται 1 ώρα πριν ή 4 ώρες μετά την ένεση του φαρμάκου.
Ορισμένα αντιβιοτικά μπορεί να πρέπει να ληφθούν μία ώρα πριν την ένεση του Byetta.
Όσον αφορά τα δισκία που πρέπει να λαμβάνονται με τροφή, καλύτερα να τα λαμβάνετε μαζί με
κάποιο γεύμα σε ώρα που δεν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται οποιαδήποτε στιγμή εντός 60 λεπτών (1 ώρα) πριν από το
γεύμα σας. (Βλέπε παράγραφο 3 “Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta”). Μην λαμβάνετε αυτό το φάρμακο μετά το γεύμα σας.
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει το έμβρυό σας. Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο καθώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Δεν είναι γνωστό εάν η εξενατίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, ενδέχεται να παρατηρηθούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία). Η υπογλυκαιμία ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα της συγκέντρωσης σας. Πρέπει να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο εσάς όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων).
Η μετακρεσόλη θα μπορούσε να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, ουσιαστικά είναι
‘ελεύθερο νατρίου’.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή της ειδικευμένης στο διαβήτη νοσηλεύτριας σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη στο διαβήτη νοσηλεύτρια σας.
Το Byetta διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: Byetta 5 μικρογραμμάρια και Byetta 10 μικρογραμμάρια. Ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συμβουλεύσει να ξεκινήσετε την αγωγή σας με Byetta 5 μικρογραμμάρια δις ημερησίως. Κατόπιν, αφού λάβετε το Byetta 5 μικρογραμμάρια δις ημερησίως επί 30 ημέρες, ο γιατρός ενδέχεται να αυξήσει τη δόση του Byetta σε 10 μικρογραμμάρια δις ημερησίως.
Εάν είστε άνω των 70 ετών ή έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να χρειαστείτε περισσότερο από 30 ημέρες για να γίνει ανεκτή η δόση 5 μικρογραμμάρια Byetta και κατά συνέπεια ο γιατρός σας μπορεί να μην αυξήσει τη δόση σας.
Η δόση σας θα ληφθεί με μία ένεση από την προγεμισμένη πένα. Μην αλλάζετε τη δόση σας, παρά μόνο εάν ο γιατρός σας, σας το ζητήσει.
Θα πρέπει να χορηγείτε με ένεση αυτό το φάρμακο οποιαδήποτε ώρα εντός 60 λεπτών (1 ώρα) πριν από το πρωινό και πριν το βραδινό σας γεύμα ή πριν από τα δύο κύρια γεύματα της ημέρας, μεταξύ των οποίων όμως πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον 6 ή περισσότερες ώρες. Μην λαμβάνετε αυτό το φάρμακο μετά το γεύμα.
Θα πρέπει να χορηγείτε με ένεση αυτό το φάρμακο κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση), στο άνω μέρος του ποδιού (στο μηρό), στην περιοχή του στομάχου (κοιλιά) ή στο βραχίονα. Εάν χρησιμοποιείτε Byetta και ινσουλίνη, θα πρέπει να κάνετε δύο ξεχωριστές ενέσεις.
διαβήτη, που προκύπτει όταν το σώμα αδυνατεί να διασπάσει τη γλυκόζη λόγω ανεπαρκούς ινσουλίνης).
Ο γιατρός σας ή η νοσηλεύτρια πρέπει να σας υποδείξει πώς να κάνετε την ένεση Byetta, πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για πρώτη φορά.
Οι βελόνες της εταιρείας Becton, Dickinson and Company είναι κατάλληλες για χρήση με την πένα Byetta. Οι βελόνες ένεσης δεν συμπεριλαμβάνονται.
Χρησιμοποιήστε καινούργια βελόνα για κάθε ένεση και απορρίψτε την μετά από κάθε χρήση. Αυτό το φάρμακο προορίζεται για δική σας χρήση. Ποτέ μη μοιράζεστε την πένα Byetta με άλλους.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου, ενημερώστε τον γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως σε νοσοκομείο. Η χρήση υπερβολικής ποσότητας αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, ζάλη ή συμπτώματα υπογλυκαιμίας (βλέπε παράγραφο 4).
Εάν ξεχάσετε κάποια δόση αυτού του φαρμάκου, παραλείψτε αυτήν τη δόση και χορηγείστε την επόμενη προκαθορισμένη δόση στην ώρα της. Μην χορηγήσετε διπλή δόση ή μην αυξήσετε την ποσότητα της επόμενης δόσης για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν νομίζετε ότι πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας. Τυχόν διακοπή αυτού του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή την εξειδικευμένη στο διαβήτη νοσηλεύτρια σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε συμπτώματα όπως
Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού (αγγειοοίδημα)
Εξανθήματα, φαγούρα και ταχεία διόγκωση των ιστών του λαιμού, του προσώπου, του στόματος ή του φάρυγγα
Δυσκολία στην κατάποση
Εξανθήματα και δυσκολία στην αναπνοή
Ενημερώστε τον γιατρό σας αν είχατε ποτέ παγκρεατίτιδα, χολόλιθους, αλκοολισμό ή πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων. Αυτές οι ιατρικές παθήσεις μπορεί να αυξήσουν τις πιθανότητες για παγκρεατίτιδα ή την πιθανότητα αυτή να σας ξαναπαρουσιαστεί, είτε λαμβάνετε είτε όχι αυτό το φάρμακο.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε αυτό το φάρμακο και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως σοβαρό και παρατεταμένο στομαχικό άλγος, με ή χωρίς έμετο, γιατί μπορεί πιθανά να έχετε ερεθισμένο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα).
ναυτία (η ναυτία είναι περισσότερο συχνή κατά την έναρξη της χορήγησης αυτού του φαρμάκου, αλλά μειώνεται με το χρόνο στους περισσότερους ασθενείς)
έμετο
διάρροια
υπογλυκαιμία
Όταν αυτό το φάρμακο χορηγείται σε συνδυασμό με κάποιο φάρμακο που περιέχει σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, ενδέχεται να παρατηρηθούν πολύ συχνά, επεισόδια χαμηλών τιμών σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία, συνήθως ήπια ή μέτρια). Η δόση του φαρμάκου που περιέχει σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη ίσως χρειαστεί να μειωθεί για όσο λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Τα σημεία και συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν κεφαλαλγία, υπνηλία, αδυναμία, ζάλη, σύγχυση, ευερεθιστότητα, πείνα, ταχυκαρδία, εφίδρωση και αίσθηση εκνευρισμού. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει πώς να αντιμετωπίσετε τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
ζάλη
κεφαλαλγία
αίσθηση εκνευρισμού
δυσκοιλιότητα
πόνο στη περιοχή του στομάχου
τυμπανισμό
δυσπεψία
κνησμός (με ή χωρίς εξάνθημα)
μετεωρισμός (παρουσία αερίων)
αυξημένη εφίδρωση
έλλειψη ενεργητικότητας και δύναμης
αίσθηση καύσου
μειωμένη όρεξη
Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξη σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Εάν χάσετε βάρος πολύ γρήγορα (περισσότερο από 1,5 kg την εβδομάδα) ενημερώστε τον γιατρό σας, διότι μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως οι χολόλιθοι.
έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας
αφυδάτωση, γενικά συνδέεται με ναυτία, έμετο ή/και διάρροια
ασυνήθης γεύση στο στόμα
ερυγές (ρεψίματα)
αντιδράσεις της θέσης ένεσης (ερυθρότητα)
υπνηλία
απώλεια μαλλιών
μειωμένο σωματικό βάρος
καθυστέρηση στην κένωση του στομάχου
εντερική απόφραξη (απόφραξη του εντέρου)
αιμορραγία ή μωλωπισμός πιο εύκολα από το φυσιολογικό λόγω του χαμηλού επιπέδου αιμοπεταλίων αίματος.
μεταβολές στο INR (μέτρηση της πυκνότητας του αίματος) έχουν αναφερθεί όταν συγχορηγείται με βαρφαρίνη.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή την
ειδικευμένη στο διαβήτη νοσηλεύτρια σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε το Byetta μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και στο
κουτί, μετά τη ‘ΛΗΞΗ’. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2oC - 8oC). Μετά την πρώτη χρήση, διατηρήστε την πένα σε θερμοκρασία μικρότερη των 25οC για 30 ημέρες. Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη πένα, μετά το διάστημα των 30 ημερών, ακόμη και εάν στην πένα παραμένει κάποια ποσότητα φαρμάκου.
Επανατοποθετήστε το καπάκι στην πένα, ώστε να προστατεύεται από την έκθεση στο φως. Μην καταψύχετε. Απορρίψτε οποιαδήποτε πένα Byetta έχει καταψυχθεί.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε αιωρούμενα σωματίδια εντός του διαλύματος ή εάν το διάλυμα εμφανίσει θολερότητα ή χρωματισμό.
Μην φυλάσσετε την πένα με τη βελόνα τοποθετημένη. Εάν αφήσετε τη βελόνα επάνω στην πένα, ενδέχεται να παρατηρηθεί διαρροή του φαρμάκου από την πένα ή σχηματισμός φυσαλίδων αέρα μέσα στο φυσίγγιο.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η εξενατίδη.
Δύο προγεμισμένες πένες είναι διαθέσιμες. Μία για τη χορήγηση δόσεων των 5 μικρογραμμαρίων και μία των 10 μικρογραμμαρίων.
Κάθε δόση Byetta ενέσιμου διαλύματος (ενέσιμο) των 5 μικρογραμμαρίων περιέχει 5 μικρογραμμάρια εξενατίδης σε 20 μικρολίτρα.
Κάθε δόση Byetta ενέσιμου διαλύματος (ενέσιμο) των 10 μικρογραμμαρίων περιέχει
10 μικρογραμμάρια εξενατίδης σε 40 μικρολίτρα.
Κάθε χιλιοστόλιτρο (ml) ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,25 χιλιοστόγραμμα (mg) εξενατίδης.
Τα άλλα συστατικά είναι: μετακρεσόλη (44 μικρογραμμάρια/δόση στο ενέσιμο διάλυμα των 5 μικρογραμμαρίων Byetta και 88 μικρογραμμάρια/δόση στο ενέσιμο διάλυμα των 10 μικρογραμμαρίων Byetta), μαννιτόλη, παγόμορφο οξικό οξύ, τριυδρικό οξικό νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα (βλέπε παράγραφο 2).
Το Byetta είναι ένα διαυγές και άχρωμο υγρό (ενέσιμο διάλυμα) σε γυάλινο φυσίγγιο το οποίο είναι τοποθετημένο μέσα στη πένα. Όταν η πένα αδειάσει, δεν μπορείτε να τη χρησιμοποιήσετε ξανά. Κάθε πένα περιέχει 60 δόσεις, οι οποίες επαρκούν για χορήγηση δύο δόσεων την ημέρα για διάστημα 30 ημερών.
Το Byetta διατίθεται σε συσκευασίες της 1 και των 3 προγεμισμένων πενών. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Σουηδία
AstraZeneca AB
Global External Sourcing (GES) Astraallén
Gärtunaporten (B 674:5)
SE-151 85 Södertälje Σουηδία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις παρακάτω οδηγίες χρήσης ΠΡΙΝ χρησιμοποιήσετε την πένα Byetta. Επίσης, διαβάστε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης που υπάρχει μέσα στο κουτί του Byetta.
Πρέπει να χρησιμοποιείται σωστά την πένα έτσι ώστε να επωφεληθείτε από το Byetta. Εάν δεν ακολουθήσετε πλήρως τις οδηγίες αυτές, μπορεί να χορηγήσετε λάθος δόση, να σπάσει η πένα ή να προκληθεί μόλυνση.
Το Byetta χορηγείται δύο φορές ημερησίως, και περιέχει αρκετή ποσότητα φαρμάκου για διάρκεια χρήσης 30 ημερών. Δεν χρειάζεται να υπολογίσετε καμία δόση γιατί η πένα ρυθμίζει από μόνη της την κάθε δόση σας.
Εάν κάποιο από τα τμήματα της πένας φαίνεται να έχει σπάσει ή καταστραφεί, να μην τη χρησιμοποιήσετε.
Μη μοιράζεστε την πένα ή τις βελόνες σας γιατί υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων.
Η πένα αυτή δεν έχει σχεδιασθεί να χρησιμοποιείται από τυφλούς ή ασθενείς με σοβαρές διαταραχές όρασης. Θα χρειαστεί η βοήθεια προσώπου εκπαιδευμένου στην σωστή χρήση της
πένας.
Οι παρακάτω οδηγίες πρέπει να ακολουθηθούν παράλληλα με τις οδηγίες που έχετε λάβει από τον γιατρό σας και το λοιπό παραϊατρικό προσωπικό.
Ακολουθείτε τις οδηγίες της Ενότητας 2 για κάθε νέα πένα πριν τη χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
Για κάθε ένεση, ακολουθείτε τις οδηγίες της Ενότητας 3.
Η Βyetta πένα σας είναι κατάλληλη για χρήση με βελόνες της εταιρείας Becton, Dickinson and Company.
Ναι, χρησιμοποιήστε μια καινούργια βελόνα για κάθε ένεση. Μην ξαναχρησιμοποιήσετε τις ίδιες βελόνες.
Απομακρύνετε τη βελόνα μετά την ολοκλήρωση κάθε ένεσης. Με τον τρόπο αυτό θα αποφευχθεί τυχόν διαρροή του Byetta, δεν θα σχηματιστούν φυσαλίδες αέρα, θα περιοριστεί η
έμφραξη της βελόνας και θα ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μόλυνσης.
Μη πιέζετε το έμβολο χορήγησης πριν βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί πλήρως στη πένα.
Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ειδικό δοχείο για βελόνες ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Μην απορρίπτετε τη πένα με τη βελόνα τοποθετημένη πάνω σε αυτή.
Αποθηκεύστε την πένα BYETTA στο ψυγείο (2οC έως 8oC).
Μη καταψύχετε. Απορρίψτε κάθε πένα Byetta η οποία έχει καταψυχθεί.
Μετά την πρώτη χρήση, η πένα Byetta πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25οC.
Επανατοποθετήστε το καπάκι της πένας για να προστατεύσετε τη πένα σας από το φως.
Μη φυλάσσετε την πένα Byetta με τη βελόνα τοποθετημένη πάνω σε αυτή. Εάν αφήσετε τη βελόνα επάνω στην πένα, ενδέχεται να παρατηρηθεί διαρροή του φαρμάκου από τη πένα Byetta ή να σχηματιστούν φυσαλίδες αέρα μέσα στο φυσίγγιο.
Χρησιμοποιείτε την πένα Byetta μόνο για 30 ημέρες μετά τη πρώτη χρήση.
Σημειώστε την ημερομηνία που χρησιμοποιήσατε την πένα για πρώτη φορά καθώς και την ημερομηνία που προκύπτει μετά το διάστημα των 30 ημερών, στον ειδικό χώρο παρακάτω:
Μη χρησιμοποιείται την πένα Byetta μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί μετά τη ‘ΛΗΞΗ’. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Εάν χρειαστεί, σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια της πένας με ένα καθαρό, υγρό πανί.
Στην εξωτερική επιφάνεια της μύτης του φυσιγγίου ενδέχεται να εμφανιστούν σωματίδια λευκού χρώματος κατά την κανονική χρήση. Μπορείτε να τα αφαιρέσετε με μια γάζα ή βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα.
Ρυθμίστε την πένα σας, μόνο κατά την πρώτη φορά που θα τη χρησιμοποιήσετε. Ακολουθείστε τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας μόνο την πρώτη φορά. Κατά την καθημερινή χρήση της, μην επαναλαμβάνετε τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας. Εάν επαναλάβετε τη διαδικασία ρύθμισης της πένας, θα σπαταλήσετε ποσότητα Byetta και το φάρμακο θα εξαντληθεί σε λιγότερο από τις 30 ημέρες της προβλεπόμενης διάρκειας χρήσης του.
Μπλε Καπάκι Πένας Φυσίγγιο Διάλυμα Byetta
Ετικέτα Παράθυρο
δόσης
Επιλογέας δοσολογίας
Έμβολο χορήγησης
(Οι βελόνες δεν συμπεριλαμβάνονται στη
συσκευασία της πένας)
έτοιμο για να τραβήξετε τον επιλογέα δοσολογίας προς τα έξω
έτοιμο για να περιστρέψετε τον επιλογέα δοσολογίας στην επιθυμητή δόση
έτοιμο για χορήγηση/ένεση 5 μικρογραμμάρια (µg)
Εξωτερικό Κάλυμμα Βελόνας
Εσωτερικό Κάλυμμα Βελόνας
Βελόνα Χάρτινη 
προστατευτική
Ταινία
ο επιλογέας δοσολογίας είναι στη θέση του και έτοιμος για επαναρύθμιση
Πλύνετε τα χέρια σας πριν από τη χρήση.
Ελέγξτε την ετικέτα της πένας πριν από κάθε χρήση για να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε την πένα 5 μικρογραμμάρια.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το μπλε καπάκι της πένας.
Ελέγξτε το Byetta στο φυσίγγιο. Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και να μην περιέχει σωματίδια. Διαφορετικά, μην το χρησιμοποιήσετε.
Αφαιρέστε τη χάρτινη προστατευτική ταινία από το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας. Μην το απορρίψετε. Το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας θα χρησιμοποιηθεί όταν μετά την ένεση θα απομακρύνετε τη βελόνα από την πένα.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το. Ενδέχεται να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα υγρού. Αυτό είναι φυσιολογικό.
Βεβαιωθείτε ότι στο παράθυρο δόσης εμφανίζεται η ένδειξη 
. Εάν όχι, περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να σταματήσει και στο παράθυρο δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη 
.
Περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να σταματήσει και στο παράθυρο δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη 
. Βεβαιωθείτε ότι ο υπογραμμισμένος αριθμός 5 είναι στο κέντρο του παραθύρου δόσης.
, ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις, αριθμός 9, στην Ενότητα 4 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας.
Στρέψτε τη βελόνα της πένας προς τα πάνω και μακριά από σας.
δευτερόλεπτα
Η διαδικασία προετοιμασίας της πένας έχει ολοκληρωθεί όταν η ένδειξη 
είναι στο κέντρο του παράθυρου δόσης ΚΑΙ εάν εξέρχονται μερικές σταγόνες Byetta από την άκρη της βελόνας.
.Η Διαδικασία Προετοιμασίας της Πένας έχει ολοκληρωθεί. Μην επαναλάβετε τη διαδικασία στην Ενότητα 2 κατά την καθημερινή χρήση, γιατί εάν το κάνετε, θα σπαταλήσετε ποσότητα Byetta και το φάρμακο θα εξαντληθεί σε λιγότερο από τις 30 ημέρες της προβλεπόμενης
διάρκειας χρήσης του.
Τώρα είστε έτοιμοι για να χορηγήσετε την πρώτη δόση Byetta.
αριθμός 9, Ενότητα 4 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας.
Τώρα που έχετε ολοκληρώσει τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας, ακολουθείστε τις οδηγίες της Ενότητας 3 για να κάνετε όλες τις ενέσεις σας.
Πλύνετε τα χέρια σας πριν από τη χρήση.
Ελέγξτε την ετικέτα της πένας πριν από κάθε χρήση για να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε την πένα 5 μικρογραμμάρια.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το μπλε καπάκι της πένας.
Ελέγξτε το Byetta στο φυσίγγιο.
Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και να μην περιέχει σωματίδια. Διαφορετικά, μην το χρησιμοποιήσετε.
Αφαιρέστε τη χάρτινη προστατευτική ταινία από το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας. Μην το απορρίψετε. Το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας θα χρησιμοποιηθεί όταν μετά την ένεση θα απομακρύνετε τη βελόνα από την πένα.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το. Ενδέχεται να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα υγρού. Αυτό είναι φυσιολογικό.
Βεβαιωθείτε ότι στο παράθυρο δόσης εμφανίζεται η ένδειξη 
. Εάν όχι, περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να σταματήσει και στο παράθυρο δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη 
.
Περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να σταματήσει και στο παράθυρο δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη 
. Βεβαιωθείτε ότι ο υπογραμμισμένος αριθμός 5 είναι στο κέντρο του παραθύρου δόσης.
, ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις, αριθμός 9, Ενότητα 4 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας.
Κρατήστε σταθερά την πένα στο χέρι σας.
Αποφύγετε το σφιχτό τσίμπημα του δέρματος πριν από την ένεση. Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας σύμφωνα με τις οδηγίες υγιεινής κατά την τεχνική ένεσης που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
δευτερόλεπτα
Κρατήστε σταθερά πιεσμένο το έμβολο χορήγησης καθώς απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα σας, έτσι διατηρείται το φάρμακο στο φυσίγγιο διαυγές. Ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις Ερώτηση 4.
Η ένεση έχει ολοκληρωθεί όταν η ένδειξη 
είναι στο κέντρο του παράθυρου δόσης.
Η πένα είναι τώρα έτοιμη να επαναρυθμιστεί για την επόμενη δόση.
.
Τοποθετήστε προσεκτικά το εξωτερικό κάλυμμα στη βελόνα.
Ξεβιδώστε τη βελόνα.
Επανατοποθετήστε το μπλε καπάκι πένας στη πένα πριν την αποθηκεύσετε.
Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ειδικό δοχείο για βελόνες ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Αποθηκεύστε σωστά την πένα Byetta. (Για περισσότερες πληροφορίες βλέπε Αποθήκευση της Πένας Byetta στην Ενότητα 1 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας)
Όταν είναι η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας, ανατρέξτε στην Ενότητα 3, Βήμα 1, και επαναλάβετε τα Βήματα 1-7.
Όχι. Η Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας πραγματοποιείται μόνο μια φορά, λίγο πριν την πρώτη χρήση κάθε νέας πένας.
Ο σκοπός της ρύθμισης είναι να βεβαιώσει πως η πένα Byetta είναι έτοιμη για χρήση για τις επόμενες 30 ημέρες.
απορρίπτεται κατά τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας δεν επηρεάζει την ποσότητα του Byetta που απαιτείται για χρήση 30 ημερών.
Μια μικρή φυσαλίδα αέρα είναι φυσιολογική. Δεν θα σας βλάψει και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Εάν η πένα αποθηκευτεί με τη βελόνα τοποθετημένη, μπορεί να σχηματιστούν πολλές φυσαλίδες μέσα στο φυσίγγιο. Μην αποθηκεύεται την πένα με τη βελόνα τοποθετημένη πάνω σε αυτή.
Επανατοποθετήστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απομακρύνετε τη βελόνα.
Ξεβιδώστε και απορρίψτε τη βελόνα σύμφωνα με τις οδηγίες απόρριψης
Τοποθετήστε μια νέα βελόνα και επαναλάβετε τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας, Βήματα Β-Ε, στην Ενότητα 2 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας. Όταν δείτε μερικές σταγόνες Byetta να τρέχουν από την άκρη της βελόνας, σημαίνει ότι η διαδικασία ρύθμισης της πένας ολοκληρώθηκε.
Μετά την ένεση μπορεί να εμφανισθούν εντός του φυσιγγίου σωματίδια ή αποχρωματισμός. Αυτό
μπορεί να συμβεί εάν το δέρμα τρυπηθεί αρκετά σφιχτά ή αν απελευθερώνεται πίεση από το έμβολο χορήγησης πριν από την απομάκρυνση της βελόνας από το δέρμα.
Είναι φυσιολογικό μετά την ολοκλήρωση της ένεσης μια μικρή σταγόνα να παραμείνει στην άκρη της βελόνας. Εάν παρατηρήσετε περισσότερες από μία σταγόνες:
Ενδέχεται να μην έχετε χορηγήσει τη πλήρη δόση σας. Μην χορηγήσετε άλλη δόση.
Για να αποφευχθεί κάτι τέτοιο, στην επόμενη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι πιέζετε και κρατάτε σταθερά το έμβολο χορήγησης, ενώ μετράτε αργά έως το 5 (βλέπε Ενότητα 3, Βήμα 4:
Τα βελάκια σημαίνουν πως είσαστε έτοιμοι για το επόμενο βήμα. Αυτά τα βελάκια 
δείχνουν
τη φορά με τη οποία πρέπει να τραβήξετε ή να γυρίσετε τον επιλογέα δοσολογίας στο επόμενο βήμα. Αυτό το σύμβολο 
υποδηλώνει πως ο επιλογέα δοσολογίας είναι μέσα στο σώμα της πένας και πως η πένα είναι έτοιμη να επαναρυθμιστεί.
Η ένεση του φαρμάκου έχει ολοκληρωθεί όταν:
Το έμβολο χορήγησης έχει πατηθεί σταθερά μέχρι να σταματήσει και
Συνεχίζετε να κρατάτε πατημένο το έμβολο χορήγησης ενώ μετράτε αργά έως το 5, και η βελόνα είναι ακόμα μέσα στο δέρμα σας
Στο κέντρο του παράθυρου δόσης εμφανιστεί η ένδειξη .
Η ένεση του Βyetta μπορεί να γίνει στην κοιλιά, στο μηρό ή στο άνω μέρος του βραχίονα σύμφωνα με
τις οδηγίες που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Εμπρόσθια Οπίσθια
Επιφάνεια Επιφάνεια
Σώματος Σώματος
Ελέγξτε την ένδειξη στο παράθυρο δόσης. Ακολουθήστε τα βήματα δίπλα στο αντίστοιχο σύμβολο.
:Τραβήξτε τον επιλογέα δοσολογίας προς τα έξω μέχρι να εμφανιστεί η ένδειξη 
.
και ο επιλογέας δοσολογίας δεν περιστρέφεται:Ενδέχεται το φυσίγγιο στην πένα Byetta να μην περιέχει επαρκή ποσότητα φαρμάκου για να χορηγηθεί μια πλήρης δόση. Στο φυσίγγιο παραμένει πάντοτε μια μικρή ποσότητα Byetta. Εάν
το φυσίγγιο περιέχει μικρή ποσότητα ή φαίνεται άδειο, πρέπει να προμηθευτείτε νέα πένα
Byetta.
και ένα τμήμα του 
και δεν μπορείτε να πιέσετε τον επιλογέα δοσολογίας προς τα μέσα:Ο επιλογέας δοσολογίας δεν έχει περιστραφεί πλήρως. Συνεχίστε να περιστρέφετε τον επιλογέα
δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να εμφανιστεί η ένδειξη 
στο κέντρο του παραθύρου δόσης.
και τμήμα της ένδειξης 
εμφανίζονται στο παράθυρο δόσης και δεν μπορείτε να πιέσετε τον επιλογέα δοσολογίας προς τα μέσα:H βελόνα ενδέχεται να έχει φράξει, να έχει λυγίσει ή να μην έχει τοποθετηθεί σωστά.
Τοποθετήστε μια νέα βελόνα. Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί σωστά και ότι έχει βιδωθεί πλήρως.
Πιέστε σταθερά το έμβολο χορήγησης πλήρως. Μερικές σταγόνες Byetta θα πρέπει να εξέλθουν από τη μύτη της βελόνας.
και δεν μπορείτε να περιστρέψετε τον επιλογέα δοσολογίας:Δεν έχετε πατήσει το έμβολο χορήγησης πλήρως και δεν χορηγήθηκε ολόκληρη η δόση.
Ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα για να επαναρυθμίσετε τη πένα σας για την επόμενη δόση:
- Σταθερά πιέστε το έμβολο χορήγησης πλήρως έως ότου σταματήσει. Κρατήστε πατημένο το έμβολο χορήγησης και μετρήστε αργά μέχρι το 5. Περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα έως ότου στο παράθυρο δόσης εμφανιστεί η ένδειξη 
.
- Εάν δεν μπορείτε να περιστρέψετε τον επιλογέα δοσολογίας, η βελόνα ενδέχεται να έχει
φράξει. Αντικαταστήστε τη βελόνα και επαναλάβετε το παραπάνω βήμα.
Για την επόμενη δόση σας, πιέστε σταθερά και κρατήστε πατημένο το έμβολο χορήγησης και
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις παρακάτω οδηγίες χρήσης ΠΡΙΝ χρησιμοποιήσετε την πένα Byetta. Επίσης, διαβάστε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης που υπάρχει μέσα στο κουτί του Byetta.
Πρέπει να χρησιμοποιείται σωστά την πένα έτσι ώστε να επωφεληθείτε από το Byetta. Εάν δεν ακολουθήσετε πλήρως τις οδηγίες αυτές, μπορεί να χορηγήσετε λάθος δόση, να σπάσει η πένα ή να προκληθεί μόλυνση.
Το Byetta χορηγείται δύο φορές ημερησίως, και περιέχει αρκετή ποσότητα φαρμάκου για διάρκεια χρήσης 30 ημερών. Δεν χρειάζεται να υπολογίσετε καμία δόση γιατί η πένα ρυθμίζει από μόνη της την κάθε δόση σας.
Εάν κάποιο από τα τμήματα της πένας φαίνεται να έχει σπάσει ή καταστραφεί, να μην τη χρησιμοποιήσετε.
Η πένα αυτή δεν έχει σχεδιασθεί να χρησιμοποιείται από τυφλούς ή ασθενείς με σοβαρές διαταραχές όρασης. Θα χρειαστεί η βοήθεια προσώπου εκπαιδευμένου στην σωστή χρήση της πένας.
Οι παρακάτω οδηγίες πρέπει να ακολουθηθούν παράλληλα με τις οδηγίες που έχετε λάβει από τον γιατρό σας και το λοιπό παραϊατρικό προσωπικό.
Ακολουθείτε τις οδηγίες της Ενότητας 2 για κάθε νέα πένα πριν τη χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
Για κάθε ένεση, ακολουθείτε τις οδηγίες της Ενότητας 3.
Η Βyetta πένα σας είναι κατάλληλη για χρήση με βελόνες της εταιρείας Becton, Dickinson and Company.
Ναι, χρησιμοποιήστε μια καινούργια βελόνα για κάθε ένεση. Μην ξαναχρησιμοποιήσετε τις ίδιες βελόνες.
Απομακρύνετε τη βελόνα μετά την ολοκλήρωση κάθε ένεσης. Με τον τρόπο αυτό θα αποφευχθεί τυχόν διαρροή του Byetta, δεν θα σχηματιστούν φυσαλίδες αέρα, θα περιοριστεί η έμφραξη της βελόνας και θα ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μόλυνσης.
Μη πιέζετε το έμβολο χορήγησης πριν βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί πλήρως στη πένα.
Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ειδικό δοχείο για βελόνες ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Μην απορρίπτετε τη πένα Byetta με τη βελόνα τοποθετημένη πάνω σε αυτή.
Αποθηκεύστε την πένα Byetta στο ψυγείο (2οC έως 8oC).
Μη καταψύχετε. Απορρίψτε κάθε πένα Byetta η οποία έχει καταψυχθεί.
Μετά την πρώτη χρήση, η πένα Byetta πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25οC.
Επανατοποθετήστε το καπάκι της πένας για να πρoστατεύσετε την πένα σας από το φως.
Μη φυλάσσετε την πένα Byetta με τη βελόνα τοποθετημένη πάνω σε αυτή. Εάν αφήσετε τη βελόνα επάνω στην πένα, ενδέχεται να παρατηρηθεί διαρροή του φαρμάκου από τη πένα Byetta ή να σχηματιστούν φυσαλίδες αέρα μέσα στο φυσίγγιο.
Χρησιμοποιείτε την πένα Byetta μόνο για 30 ημέρες μετά τη πρώτη χρήση.
Σημειώστε την ημερομηνία που χρησιμοποιήσατε την πένα για πρώτη φορά καθώς και την ημερομηνία που προκύπτει μετά το διάστημα των 30 ημερών, στον ειδικό χώρο παρακάτω:
Μη χρησιμοποιείται τη πένα Byetta μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί μετά τη ‘ΛΗΞΗ’. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Εάν χρειαστεί, σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια της πένας με ένα καθαρό, υγρό πανί.
Στην εξωτερική επιφάνεια της μύτης του φυσιγγίου ενδέχεται να εμφανιστούν σωματίδια λευκού χρώματος κατά την κανονική χρήση. Μπορείτε να τα αφαιρέσετε με μια γάζα ή βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα.
Ρυθμίστε την πένα σας, μόνο κατά την πρώτη φορά που θα τη χρησιμοποιήσετε. Ακολουθείστε τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας μόνο την πρώτη φορά. Κατά την καθημερινή χρήση της, μην επαναλαμβάνετε τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας. Εάν επαναλάβετε τη διαδικασία ρύθμισης της πένας, θα σπαταλήσετε ποσότητα Byetta και το φάρμακο θα εξαντληθεί σε λιγότερο από τις 30 ημέρες της προβλεπόμενης διάρκειας χρήσης του.
Μπλε Καπάκι Πένας Φυσίγγιο Διάλυμα Byetta
Ετικέτα Παράθυρο
δόσης
Επιλογέας δοσολογίας
Έμβολο χορήγησης
(Οι βελόνες δεν συμπεριλαμβάνονται στη
συσκευασία της πένας)
έτοιμο για να τραβήξετε τον επιλογέα δοσολογίας προς τα έξω
έτοιμο για να περιστρέψετε τον επιλογέα δοσολογίας στην επιθυμητή δόση
έτοιμο για χορήγηση/ένεση 10 μικρογραμμάρια (µg)
Εξωτερικό Κάλυμμα Βελόνας
Εσωτερικό Κάλυμμα Βελόνας
Βελόνα Χάρτινη 
προστατευτική
Ταινία
ο επιλογέας δοσολογίας είναι στη θέση του και έτοιμος για επαναρύθμιση
Πλύνετε τα χέρια σας πριν από τη χρήση.
Ελέγξτε την ετικέτα της πένας πριν από κάθε χρήση για να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε την πένα 10 μικρογραμμάρια.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το μπλε καπάκι της πένας.
Ελέγξτε το Byetta στο φυσίγγιο. Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και να μην περιέχει σωματίδια. Διαφορετικά, μην το χρησιμοποιήσετε.
Αφαιρέστε τη χάρτινη προστατευτική ταινία από το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας. Μην το απορρίψετε. Το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας θα χρησιμοποιηθεί όταν μετά την ένεση θα απομακρύνετε τη βελόνα από την πένα.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το. Ενδέχεται να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα υγρού. Αυτό είναι φυσιολογικό.
Βεβαιωθείτε ότι στο παράθυρο δόσης εμφανίζεται η ένδειξη 
. Εάν όχι, περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να σταματήσει και στο παράθυρο δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη 
.
δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη . Βεβαιωθείτε ότι ο υπογραμμισμένος αριθμός 10 είναι στο κέντρο του παραθύρου δόσης.
, ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις, αριθμός 9, στην Ενότητα 4 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας.
Στρέψτε τη βελόνα της πένας προς τα πάνω και μακριά από σας.
δευτερόλεπτα
Η διαδικασία προετοιμασίας της πένας έχει ολοκληρωθεί όταν η ένδειξη 
είναι στο κέντρο του παράθυρου δόσης ΚΑΙ εάν εξέρχονται μερικές σταγόνες Byetta από την άκρη της βελόνας.
δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη .
Η Διαδικασία Προετοιμασίας της Πένας έχει ολοκληρωθεί. Μην επαναλάβετε τη διαδικασία στην Ενότητα 2 κατά την καθημερινή χρήση, γιατί εάν το κάνετε, θα σπαταλήσετε ποσότητα
Byetta και το φάρμακο θα εξαντληθεί σε λιγότερο από τις 30 ημέρες της προβλεπόμενης
διάρκειας χρήσης του.
Τώρα είστε έτοιμοι για να χορηγήσετε την πρώτη δόση Byetta.
αριθμός 9, Ενότητα 4 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας.
Τώρα που έχετε ολοκληρώσει τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας, ακολουθείστε τις οδηγίες της Ενότητας 3 για να κάνετε όλες τις ενέσεις σας.
Πλύνετε τα χέρια σας πριν από τη χρήση.
Ελέγξτε την ετικέτα της πένας πριν από κάθε χρήση για να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε την πένα 10 μικρογραμμάρια.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το μπλε καπάκι της πένας.
Ελέγξτε το Byetta στο φυσίγγιο.
Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και να μην περιέχει σωματίδια. Διαφορετικά, μην το χρησιμοποιήσετε.
Αφαιρέστε τη χάρτινη προστατευτική ταινία από το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας. Μην το απορρίψετε. Το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας θα χρησιμοποιηθεί όταν μετά την ένεση θα απομακρύνετε τη βελόνα από την πένα.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το. Ενδέχεται να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα υγρού. Αυτό είναι φυσιολογικό.
Βεβαιωθείτε ότι στο παράθυρο δόσης εμφανίζεται η ένδειξη 
. Εάν όχι, περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να σταματήσει και στο παράθυρο δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη 
.
Τραβήξτε τον επιλογέα δοσολογίας προς τα έξω μέχρι να σταματήσει και στο παράθυρο δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη 
.
Περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να σταματήσει και στο παράθυρο δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη 
. Βεβαιωθείτε ότι ο υπογραμμισμένος αριθμός 10 είναι στο κέντρο του παραθύρου δόσης.
, ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις, αριθμός 9, Ενότητα 4 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας.
Κρατήστε σταθερά την πένα στο χέρι σας.
Αποφύγετε το σφιχτό τσίμπημα του δέρματος πριν από την ένεση. Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας σύμφωνα με τις οδηγίες υγιεινής κατά την τεχνική ένεσης που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
δευτερόλεπτα
Κρατήστε σταθερά πιεσμένο το έμβολο χορήγησης καθώς απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα σας, έτσι διατηρείται το φάρμακο στο φυσίγγιο διαυγές. Ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις Ερώτηση 4.
Η ένεση έχει ολοκληρωθεί όταν η ένδειξη 
είναι στο κέντρο του παράθυρου δόσης.
Η πένα είναι τώρα έτοιμη να επαναρυθμιστεί για την επόμενη δόση.
.
Τοποθετήστε προσεκτικά το εξωτερικό κάλυμμα στη βελόνα.
Ξεβιδώστε τη βελόνα.
Επανατοποθετήστε το μπλε καπάκι της πένας στη πένα πριν την αποθηκεύσετε.
Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ειδικό δοχείο για βελόνες ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Αποθηκεύστε σωστά την πένα Byetta. (Για περισσότερες πληροφορίες βλέπε Αποθήκευση της Πένας Byetta στην Ενότητα 1 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας)
Όταν είναι η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας, ανατρέξτε στην Ενότητα 3, Βήμα 1, και επαναλάβετε τα Βήματα 1-7.
Όχι. Η Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας πραγματοποιείται μόνο μια φορά, λίγο πριν την πρώτη χρήση κάθε νέας πένας.
Ο σκοπός της ρύθμισης είναι να βεβαιώσει πως η πένα Byetta είναι έτοιμη για χρήση για τις επόμενες 30 ημέρες.
απορρίπτεται κατά τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας δεν επηρεάζει την ποσότητα του Byetta που απαιτείται για χρήση 30 ημερών.
Μια μικρή φυσαλίδα αέρα είναι φυσιολογική. Δεν θα σας βλάψει και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Εάν η πένα αποθηκευτεί με τη βελόνα τοποθετημένη, μπορεί να σχηματιστούν πολλές φυσαλίδες μέσα στο φυσίγγιο. Μην αποθηκεύεται την πένα με τη βελόνα τοποθετημένη πάνω
σε αυτή.
Επανατοποθετήστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απομακρύνετε τη βελόνα.
Ξεβιδώστε και απορρίψτε τη βελόνα σύμφωνα με τις οδηγίες απόρριψης
Τοποθετήστε μια νέα βελόνα και επαναλάβετε τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας, Βήματα Β-Ε, στην Ενότητα 2 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας. Όταν δείτε μερικές σταγόνες Byetta να τρέχουν από την άκρη της βελόνας, σημαίνει ότι η διαδικασία ρύθμισης της πένας ολοκληρώθηκε.
Μετά την ένεση μπορεί να εμφανισθούν εντός του φυσιγγίου σωματίδια ή αποχρωματισμός. Αυτό
μπορεί να συμβεί εάν το δέρμα τρυπηθεί αρκετά σφιχτά ή αν απελευθερώνεται πίεση από το έμβολο χορήγησης πριν από την απομάκρυνση της βελόνας από το δέρμα.
Είναι φυσιολογικό μετά την ολοκλήρωση της ένεσης μια μικρή σταγόνα να παραμείνει στην άκρη της
βελόνας. Εάν παρατηρήσετε περισσότερες από μία σταγόνες:
Ενδέχεται να μην έχετε χορηγήσει τη πλήρη δόση σας. Μην χορηγήσετε άλλη δόση.
Για να αποφευχθεί κάτι τέτοιο, στην επόμενη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι πιέζετε και κρατάτε σταθερά το έμβολο χορήγησης, ενώ μετράτε αργά έως το 5 (βλέπε Ενότητα 3, Βήμα 4:
Τα βελάκια σημαίνουν πως είσαστε έτοιμοι για το επόμενο βήμα. Αυτά τα βελάκια 
δείχνουν τη φορά με τη οποία πρέπει να τραβήξετε ή να γυρίσετε τον επιλογέα δοσολογίας στο επόμενο βήμα.
Αυτό το σύμβολο 
υποδηλώνει πως ο επιλογέα δοσολογίας είναι μέσα στο σώμα της πένας και πως η πένα είναι έτοιμη να επαναρυθμιστεί.
Η ένεση του φαρμάκου έχει ολοκληρωθεί όταν:
Το έμβολο χορήγησης έχει πατηθεί σταθερά μέχρι να σταματήσει και
Συνεχίζετε να κρατάτε πατημένο το έμβολο χορήγησης ενώ μετράτε αργά έως το 5, και η βελόνα είναι ακόμα μέσα στο δέρμα σας
Στο κέντρο του παράθυρου δόσης εμφανιστεί η ένδειξη 
.
Η ένεση του Βyetta μπορεί να γίνει στην κοιλιά, στο μηρό ή στο άνω μέρος του βραχίονα σύμφωνα με
τις οδηγίες που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Εμπρόσθια Οπίσθια
Επιφάνεια Επιφάνεια
Σώματος Σώματος
Ελέγξτε την ένδειξη στο παράθυρο δόσης. Ακολουθήστε τα βήματα δίπλα στο αντίστοιχο σύμβολο.
:Τραβήξτε τον επιλογέα δοσολογίας προς τα έξω μέχρι να εμφανιστεί η ένδειξη 
.
και ο επιλογέας δοσολογίας δεν περιστρέφεται:Ενδέχεται το φυσίγγιο στην πένα Byetta να μην περιέχει επαρκή ποσότητα φαρμάκου για να χορηγηθεί μια πλήρης δόση. Στο φυσίγγιο παραμένει πάντοτε μια μικρή ποσότητα Byetta. Εάν το φυσίγγιο περιέχει μικρή ποσότητα ή φαίνεται άδειο, πρέπει να προμηθευτείτε νέα πένα
Byetta.
και ένα τμήμα του 
και δεν μπορείτε να πιέσετε τον επιλογέα δοσολογίας προς τα μέσα:Ο επιλογέας δοσολογίας δεν έχει περιστραφεί πλήρως. Συνεχίστε να περιστρέφετε τον επιλογέα
δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να εμφανιστεί η ένδειξη 
στο κέντρο του παραθύρου δόσης.
και τμήμα της ένδειξης 
εμφανίζονται στο παράθυρο δόσης και δεν μπορείτε να πιέσετε τον επιλογέα δοσολογίας προς τα μέσα:H βελόνα ενδέχεται να έχει φράξει, να έχει λυγίσει ή να μην έχει τοποθετηθεί σωστά.
Τοποθετήστε μια νέα βελόνα. Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί σωστά και ότι έχει βιδωθεί πλήρως.
Πιέστε σταθερά το έμβολο χορήγησης πλήρως. Μερικές σταγόνες Byetta θα πρέπει να εξέλθουν από τη μύτη της βελόνας.
και δεν μπορείτε να περιστρέψετε τον επιλογέαΔεν έχετε πατήσει το έμβολο χορήγησης πλήρως και δεν χορηγήθηκε ολόκληρη η δόση.
Ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα για να επαναρυθμίσετε τη πένα σας για την επόμενη δόση:
- Σταθερά πιέστε το έμβολο χορήγησης πλήρως έως ότου σταματήσει. Κρατήστε πατημένο το έμβολο χορήγησης και μετρήστε αργά μέχρι το 5. Περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα έως ότου στο παράθυρο δόσης εμφανιστεί η ένδειξη 
.
- Εάν δεν μπορείτε να περιστρέψετε τον επιλογέα δοσολογίας, η βελόνα ενδέχεται να έχει
φράξει. Αντικαταστήστε τη βελόνα και επαναλάβετε το παραπάνω βήμα.
Για την επόμενη δόση σας, πιέστε σταθερά και κρατήστε πατημένο το έμβολο χορήγησης και