ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Repaglinide Krka
repaglinide
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Repaglinide Krka και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka
Πώς να πάρετε το Repaglinide Krka
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Repaglinide Krka
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Repaglinide Krka είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει τα επίπεδα του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας.
Το Repaglinide Krka χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες επιπρόσθετα στη δίαιτα και στην άσκηση: η θεραπεία συνήθως αρχίζει εφόσον η δίαιτα, η άσκηση και η μείωση του βάρους από μόνα τους δεν είναι ικανά να ελέγξουν (ή να μειώσουν) τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Το Repaglinide Krka μπορεί επίσης να δοθεί με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Έχει δειχθεί ότι το Repaglinide Krka μειώνει το σάκχαρο στο αίμα, βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Σε περίπτωση αλλεργίας στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Αν έχετε διαβήτη τύπου 1.
Αν έχετε αυξημένα επίπεδα οξέων στο αίμα σας (διαβητική κετοξέωση).
Αν πάσχετε από σοβαρή ηπατική πάθηση.
Αν παίρνετε γεμφιβροζίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση των αυξημένων
επιπέδων λιπιδίων στο αίμα).
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Repaglinide Krka:
Αν έχετε προβλήματα με το ήπαρ. Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο. Το Repaglinide Krka δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλ. Μην πάρετε το Repaglinide Krka).
Αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά. Το Repaglinide Krka πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη. Σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να χαθεί ο γλυκαιμικός έλεγχος.
Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών. Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται. Δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο αν είστε κάτω των 18 ετών.
Ίσως εμφανίσετε υπογλυκαιμία αν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μειωθούν υπερβολικά. Αυτό
μπορεί να συμβεί:
Αν πάρετε υπερβολική ποσότητα Repaglinide Krka
Αν ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο
Αν πάρετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλ. άλλες παραγράφους στο 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka).
σας) εξαιτίας μίας υπογλυκαιμίας, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως. Δεν πρέπει να σας δώσουν τίποτε να φάτε ή να πιείτε. Μπορεί να πνιγείτε.
(παροδική ή μόνιμη) ακόμη και θάνατο.
Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν πολύ (υπεργλυκαιμία). Αυτό μπορεί να
συμβεί:
Εάν πάρετε λιγότερο Repaglinide Krka από όσο χρειάζεστε,
Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό,
Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως,
Εάν ασκήστε λιγότερο από όσο συνήθως.
Μπορείτε να παίρνετε Repaglinide Krka με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη, εάν ο
γιατρός σας το συνταγογραφήσει.
Αν παίρνετε γεμφιβροζίλη (που χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα), δεν θα πρέπει να πάρετε Repaglinide Krka.
Η αντίδραση του οργανισμού σας στο Repaglinide Krka ενδέχεται να μεταβληθεί, αν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούνται στην αγωγή της κατάθλιψης).
β-αποκλειστές (χρησιμοποιούνται στην αγωγή της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή ορισμένων καρδιακών προβλημάτων).
Αναστολείς ACE (χρησιμοποιούνται στην αγωγή ορισμένων καρδιακών προβλημάτων).
Σαλικυλικά (π.χ. ασπιρίνη).
Οκτρεοτίδη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου).
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (ένα είδος παυσίπονων).
Στεροειδή (αναβολικά στεροειδή και κορτικοστεροειδή – χρησιμοποιούνται στην αναιμία ή στη θεραπεία της φλεγμονής).
Αντισυλληπτικά χορηγούμενα από το στόμα (χάπια αντισύλληψης).
Θειαζίδες (διουρητικά ή «δισκία νερού»).
Δαναζόλη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία κύστεων μαστού και ενδομητρίωσης).
Θυρεοειδικά σκευάσματα (χρησιμοποιούνται στην αγωγή χαμηλών επιπέδων ορμονών θυρεοειδούς).
Συμπαθομιμητικά (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άσθματος).
Κλαριθρομυκίνη, τριμεθοπρίμη, ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά φάρμακα).
Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη (αντιμυκητιασικά φάρμακα).
Γεμφιβροζίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των υψηλών λιπιδίων του αίματος).
Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος).
Δεφερασιρόξη (χρησιμοποιείται για τη μείωση χρόνιων υψηλών επιπέδων σιδήρου).
Κλοπιδογρέλη (προλαμβάνει τους θρόμβους του αίματος).
Φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της επιληψίας).
St. John’s wort (φυτικό φάρμακο).
Το οινόπνευμα μπορεί να μεταβάλλει την ικανότητα του Repaglinide Krka να μειώσει τα επίπεδα του
σακχάρου του αίματος. Προσέξτε για σημεία υπογλυκαιμίας.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο,
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Repaglinide Krka εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Repaglinide Krka εάν θηλάζετε.
Η ικανότητά σας για οδήγηση ή για χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί εάν τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας είναι χαμηλά ή υψηλά. Να έχετε στο μυαλό σας πως αυτό μπορεί να θέσει
σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους. Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Παθαίνετε συχνά υπογλυκαιμίες,
Έχετε λίγα ή καθόλου προειδοποιητικά σημεία υπογλυκαιμίας.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που
ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη δόση σας.
Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως 30 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα. Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 16 mg.
Μην παίρνετε περισσότερο Repaglinide Krka από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Αν πάρετε υπερβολικά πολλά δισκία, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί πολύ οδηγώντας σε υπογλυκαιμία. Παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε στο Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία για το τι είναι η
υπογλυκαιμία και πως αυτή αντιμετωπίζεται.
Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Να έχετε υπόψη πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να παίρνετε το
Repaglinide Krka. Ο διαβήτης σας μπορεί να χειροτερεύσει. Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας επικοινωνήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
Αν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Υπογλυκαιμία
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία η οποία μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 10 ανθρώπους (βλ. Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία στην παράγραφο 2). Οι αντιδράσεις υπογλυκαιμίας είναι συνήθως ήπιες/μέτριες αλλά ενδέχεται περιστασιακά να εξελιχθούν σε υπογλυκαιμική απώλεια αισθήσεων ή κώμα. Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι άμεσα απαραίτητη.
Αλλεργία
Η αλλεργία είναι πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 10.000 ανθρώπους). Συμπτώματα όπως πρήξιμο, δυσκολία στην αναπνοή, ταχυκαρδία, αίσθημα ζάλης και εφίδρωση μπορεί να είναι σημεία αναφυλακτικής αντίδρασης. Επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό.
Άλλεςανεπιθύμητεςενέργειες
Στομαχικός πόνος
Διάρροια
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (αλλά μπορεί να μην οφείλεται στο φάρμακο)
Έμετος
Δυσκοιλιότητα
Διαταραχές της όρασης
Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, όπως αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Υπερευαισθησία (όπως εξάνθημα, φαγούρα δέρματος, κοκκίνισμα δέρματος, πρήξιμο δέρματος)
Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω τουεθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και
στο εξωτερικό κουτί μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που
αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ρεπαγλινίδη. Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg, 1 mg ή 2 mg ρεπαγλινίδης.
Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, ποβιδόνη Κ25, γλυκερόλη, στεατικό
μαγνήσιο, μεγλουμίνη, πολοξαμερές, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) μόνο στα δισκία 1 mg και ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) μόνο στα δισκία 2 mg. Βλέπε παράγραφο 2 «Το
Repaglinide Krka περιέχει νάτριο».
Τα δισκία 0,5 mg είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Τα δισκία 1 mg είναι ανοικτά καστανοκίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα και πιθανά πιο σκούρα στίγματα.
Τα δισκία 2 mg είναι ροζ, διάστικτα, στρογγυλά, αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα και πιθανά πιο σκούρα στίγματα.
Διατίθενται κουτιά των 30, 60, 90, 120, 270 ή 360 δισκίων σε κυψέλη. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Γερμανία KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Κροατία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E.J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Τηλ: + 30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 80
KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA – FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy
Puh/Tel: + 358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Consilient Health Limited Tel: + 353 (0)1 2057760