Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Rivastigmine Actavis 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 4.5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 6 mg σκληρά καψάκια

ριβαστιγμίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε αυτό το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Rivastigmine Actavis και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivastigmine Actavis

  1. Πώς να πάρετε το Rivastigmine Actavis

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  3. Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine Actavis

  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και Λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι ειναι το Rivastigmine Actavis και ποιά είναι η χρήση του

     
     

     Η δραστική ουσία του Rivastigmine Actavis είναι η ριβαστιγμίνη.

     
     

     Η ριβαστιγμίνη ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.

     Σε ασθενείς με άνοια Alzheimer ή άνοια που οφείλεται στη νόσο του Πάρκινσον, ορισμένα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου νεκρώνονται, με αποτέλεσμα τα χαμηλά επίπεδα του νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη (μια ουσία η οποία επιτρέπει στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους). Η ριβαστιγμίνη δρα αναστέλλοντας τα ένζυμα που διασπούν την ακετυλοχολίνη: την ακετυλοχολινεστεράση και βουτυρυλχολινεστεράση. Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, Rivastigmine Actavis επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, βοηθώντας στην μείωση των συμπτωμάτων της νόσου του Αλτσχάιμερ και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.

     
     

     Το Rivastigmine Actavis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας έως ελαφρά σοβαρής άνοιας σε ενήλικες ασθενείς με τη νόσο Alzheimer, μιας προοδευτική εγκεφαλική διαταραχή που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά. Τα καψάκια χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της άνοιας σε ενήλικες ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Rivastigmine Actavis Μην πάρετε το Rivastigmine Actavis

     • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη ριβαστιγμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Rivastigmine Actavis, που αναφέρεται στην παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών.

     • σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης η οποία εξαπλώνεται πέρα από το μέγεθος του εμπλάστρου, σε περίπτωση πιο έντονης τοπικής αντίδρασης (όπως φλύκταινες, δερματική φλεγμονή η οποία αυξάνεται, οίδημα) και σε περίπτωση που δεν υπάρχει βελτίωση εντός 48 ωρών μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου.

       Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Rivastigmine Actavis.

       
       

       Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

       Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού παρετε το Rivastigmine Actavis :

     • σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ ακανόνιστους ή αργούς καρδιακούς παλμούς.

     • σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ, ενεργό έλκος στομάχου.

     • σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ, δυσκολίες στην ούρηση.

     • σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ επιληπτικούς σπασμούς.

     • σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ, άσθμα ή σοβαρή πάθηση του αναπνευστικού.

     • σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ, διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.

     • σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ, διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.

     • σε περίπτωση που υποφέρετε από τρέμουλο.

     • σε περίπτωση που έχετε χαμηλό σωματικό βάρος.

     • σε περίπτωση που έχετε αντιδράσεις από το γαστρεντερικό σύστημα όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετο) και διάρροια. Εφόσον ο έμετος ή η διάρροια παρατείνονται, μπορεί να πάθετε αφυδάτωση (απώλεια μεγάλης ποσότητας υγρών).

     
     

     Εάν κάποιο από τα προαναφερθέντα ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά για όσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.

     
     

     Σε περίπτωση που δεν έχετε πάρει το Rivastigmine Actavis για περισσότερες από τρεις ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δοσολογία μέχρι να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.

     
     

     Παιδιά και έφηβοι

     Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine Actavis στον παιδιατρικό πληθυσμό για την θεραπεία της νόσου του Alzheimer.

     
     

     Αλλα φάρμακα και Rivastigmine Actavis

     Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε, αλλα φάρμακα.

     
     

     Το Rivastigmine Actavis δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που έχουν παρόμοιες δράσεις με το Rivastigmine Actavis. Το Rivastigmine Actavis ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για την πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).

     
     

     Το Rivastigmine Actavis δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα η μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ή την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου). Λαμβάνοντας τα δύο φάρμακα μαζί θα μπορούσε να προκαλέσει προβλήματα, όπως η δυσκαμψία των άκρων και τρεμάμενα χέρια.

     
     

     Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ενώ παίρνετε το Rivastigmine Actavis, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία, επειδή το Rivastigmine Actavis μπορεί να επιδεινώσει τις επιδράσεις ορισμένων μυοχαλαρωτικών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.

     
     

     Προσοχή όταν το Rivastigmine Actavis λαμβάνεται μαζί με βήτα-αναστολείς (φάρμακα, όπως η ατενολόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης, της στηθάγχης και άλλες καρδιακές παθήσεις). Λαμβάνοντας τα δύο φάρμακα μαζί θα μπορούσε να προκαλέσει προβλήματα, όπως η επιβράδυνση της καρδιάς (βραδυκαρδία), οδηγώντας σε λιποθυμία ή απώλεια συνείδησης.

     Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

     Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε , νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

     
     

     Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Rivastigmine Actavis θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας. Το Rivastigmine Actavis δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.

     
     

     Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά την διάρκεια της θεραπείας με Rivastigmine Actavis.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

     Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές με ασφάλεια. Το Rivastigmine Actavis μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, κυρίως στην αρχή της θεραπείας ή κατά την αύξηση της δοσολογίας. Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, μην οδηγήσετε, χειριστείτε μηχανές ή κάνετε οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα η οποία απαιτεί την προσοχή σας.

     
     

  3. Πώς να πάρετε το Rivastigmine Actavis

     
     

     Να παίρνετε πάντοτε το Rivastigmine Actavis αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό τον φαρμακοποιό σας ή την/τον νοσοκόμο σας.

     
     

     Πώς να ξεκινήσετε τη θεραπεία

     Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει ποια δοσολογία Rivastigmine Actavis να πάρετε.

     • Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με χαμηλή δοσολογία.

     • Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δοσολογία σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία.

     • Η υψηλότερη δοσολογία που πρέπει να λαμβάνεται είναι 6 mg δύο φορές την ημέρα.

       
       

       Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά εάν το φάρμακο είναι αποτελεσματικό για εσάς. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί επίσης το βάρος σας κατά τη διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.

       
       

       Εάν δεν πήρατε το Rivastigmine Actavis για παραπάνω από τρεις ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δοσολογία μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.

       
       

       Λήψη αυτού του φαρμάκου

     • Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε το Rivastigmine Actavis.

     • Για να ωφεληθείτε από το φάρμακό σας, πρέπει να το παίρνετε καθημερινά.

     • Να παίρνετε το Rivastigmine Actavis δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, με φαγητό.

     • Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με κάποιο υγρό.

     • Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.

       
       

       Εάν πάρετε μεγαλύτερη δοσολογία του Rivastigmine Actavis από την κανονική

       Αν πήρατε κατά λάθος μεγαλύτερη δοσολογία Rivastigmine Actavis από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε τον γιατρό σας. Μπορεί να χρειαστείτε ιατρική φροντίδα. Σε κάποια άτομα που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα του Rivastigmine Actavis παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις. Μπορεί επίσης να παρατηρηθούν αργός καρδιακός ρυθμός και λιποθυμία.

       
       

       Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rivastigmine Actavis

       Εάν διαπιστώσετε ότι ξεχάσετε να πάρετε τη δοσολογία του Rivastigmine Actavis, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δοσολογία στη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δοσολογία για να αναπληρώσετε μία δοσολογία που ξεχάσατε.

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Rivastigmine Actavis μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Μπορεί να παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες συχνότερα όταν ξεκινάτε το φάρμακο ή όταν αυξάνεται η δοσολογία. Συνήθως, οι ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν σταδιακά, καθώς o οργανισμός σας συνηθίζει στο φάρμακο.

     
     

     Πολύ συχνές(μπορεί να επηρεάσουν πάνω από 1 ασθενή στους 10)

     • Αίσθημα ζάλης

     • Απώλεια όρεξης

     • Προβλήματα στο στομάχι όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος), διάρροια

       
       

       Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 10)

     • Άγχος

     • Εφίδρωση

     • Πονοκέφαλος

     • Αίσθημα καύσου

     • Απώλεια βάρους

     • Πόνος στο στομάχι

     • Αίσθημα ανησυχίας

     • Αίσθημα κούρασης ή αδυναμίας

     • Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας

     • Τρέμουλο ή αίσθημα σύγχυσης

     • Μειωμένη όρεξη

     • Εφιάλτες

     
     

     Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 100)

     • Κατάθλιψη

     • Δυσκολία στον ύπνο

     • Λιποθυμία ή τυχαία πτώση

     • Μεταβολές στο πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας

       
       

       Σπάνιες(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 1000)

     • Πόνος στο στήθος

     • Εξάνθημα, φαγούρα

     • Κρίσεις (σπασμοί)

     • Έλκη στο στομάχι ή το έντερο σας

       
       

       Πολύ σπάνιες(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 10000)

     • Υψηλή αρτηριακή πίεση

     • Ουρολοίμωξη

     • Βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)

     • Προβλήματα με τον καρδιακό σας ρυθμό όπως γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός

     • Αιμορραγία στο έντερο – εμφανίζεται ως αίμα στα κόπρανα ή στον έμετο

     • Φλεγμονή του παγκρέατος – τα σημεία περιλαμβάνουν ισχυρό πόνο στο ανώτερο μέρος του στόμαχου, συχνά με αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετο)

     • Επιδείνωση των σημείων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων –

       όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων

       
       

       Μη γνωστές(η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

     • Έντονη αδιαθεσία (έμετος) που μπορεί να προκαλέσει ρήξη του σωλήνα που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας (οισοφάγος)

     • Αφυδάτωση (απώλεια μεγάλης ποσότητας υγρών)

     • Ηπατικές διαταραχές (κίτρινο δέρμα, κιτρίνισμα του λευκού των ματιών, μη φυσιολογικό σκούρο χρώμα ούρων ή ανεξήγητη ναυτία, έμετος, κόπωση και απώλεια όρεξης)

     • Επιθετικότητα, αίσθημα νευρικότητας

     • Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός

       
       

       Ασθενείς με άνοια και νόσο του Parkinson

       Αυτοί οι ασθενείς εμφανίζουν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες συχνότερα. Εμφανίζουν επίσης μερικές συπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες:

       
       

       Πολύ συχνές(μπορεί να επηρεάσουν πάνω από 1 ασθενή στους 10)

     • Τρέμουλο

     • Λιποθυμία

     • Τυχαία πτώση

       
       

       Συχνές(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 10)

     • Άγχος

     • Αίσθημα νευρικότητας

     • Αργός και γρήγορος καρδιακός ρυθμός

     • Δυσκολία στον ύπνο

     • Υπερβολικό σάλιο και αφυδάτωση

     • Ασυνήθιστα αργές κινήσεις ή κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε

     • Επιδείνωση των σημείων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων σημείων – όπως μυϊκής ακαμψίας, δυσκολίας στην εκτέλεση κινήσεων και μυϊκής αδυναμίας

       
       

       Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 100)

     • Ακανόνιστος καρδιακός παλμός και μειωμένος έλεγχος κινήσεων

       
       

       Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το διαδερμικό έμπλαστρο ριβαστιγμίνης και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν και με τα σκληρά καψάκια:

       
       

       Συχνές(μπορεί να επηρεάσουν πάνω από 1 ασθενή στους 10)

     • Πυρετός

     • Σοβαρή σύγχυση

     • Ακράτεια ούρων (αδυναμία στη διατήρηση επαρκούς ποσότητας ούρων)

       
       

       Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 100)

     • Υπερκινητικότητα (υψηλό επίπεδο δραστηριότητας, ανησυχία)

     
     

     Μη γνωστές(η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

     • Αλλεργική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής του εμπλάστρου, όπως φλύκταινες ή ερεθισμένο δέρμα

     
     

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας, γιατί πιθανόν να χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον <γιατρό><,> <ή> <τον>

     

     <φαρμακοποιό> <ή τον/την νοσοκόμο> σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V*. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  5. Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine Actavis

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν παιδιά και δεν το φτάνουν τα παιδιά.

     
     

     Μη Να μην χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Actavis μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, στο φιαλίδιο ή τον περιέκτη καψακίων. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκει.

     Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Rivastigmine Actavis

• Η δραστική ουσία είναι η όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη.

• Τα άλλα συστατικά είναι:

  

  Περιεχόμενο καψακίου: Στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, υπρομελλόζη και μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

  Κέλυφος καψακίου: Rivastigmine Actavis 1,5 mg σκληρά καψάκια : Διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και ζελατίνη. Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg, 6 mg σκληρά καψάκια : Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και ζελατίνη.

  Εκτυπωτικό μελάνι: Shellac, προπυλενογλυκόλη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172). Το

  μελάνι μπορεί να περιέχει ή να μην περιέχει υδροξείδιο του καλίου.

  
  

  Κάθε καψάκιο Rivastigmine Actavis 1,5 mg περιέχει 1,5 mg ριβαστιγμίνης.

  Κάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 3 mg ριβαστιγμίνης. Κάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 4,5 mg ριβαστιγμίνης. Κάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 6 mg ριβαστιγμίνης.

  
  

  Εμφάνιση του Rivastigmine Actavis και περιεχόμενα της συσκευασίας

  • Rivastigmine Actavis 1,5 mg σκληρά καψάκια, τα οποία περιέχουν υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή σκόνη, έχουν κίτρινο κάλυμμα και κίτρινο σώμα, με κόκκινη εκτύπωση «RIV 1,5mg».

  • Rivastigmine Actavis 3 mg σκληρά καψάκια τα οποία περιέχουν υπόλευκη ελαφρώς

    κιτρινωπή σκόνη σε σκληρό καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα κόκκινη εκτύπωση «RIV 3mg».

  • Rivastigmine Actavis 4.5 mg σκληρά καψάκια τα οποία περιέχουν υπόλευκη ελαφρώς

    κιτρινωπή σκόνη σε σκληρό καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα λευκή εκτύπωση «RIV 4,5mg».

  • Rivastigmine Actavis 6 mg σκληρά καψάκια τα οποία περιέχουν Υπόλευκη ελαφρώς

κιτρινωπή σκόνη σε σκληρό καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα κόκκινη εκτύπωση «RIV 6mg».

Τα καψάκια είναι συσκευασμένα σε συσκευασίες κυψέλης που διατίθενται σε τρία διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (28, 56 και 112 καψάκια), και σε περιέκτες καψακίων που περιέχουν 250 καψάκια, αλλά μπορεί να μη διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασίας στη χώρα σας.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78

220 Hafnarfjörður

Ισλανδία

Παραγωγός Pharmapath S.A. 28is Oktovriou 1

Agia Varvara, 123 51 Ελλάδα

Tjoapack Netherlands BV Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Ολλανδία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προιόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203

България

Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400

Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070

España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300

France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390

Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E. Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117

Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικάΛεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προιον αυτό είναι διαθέσιμα στον διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων .