ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Kalydeco
ivacaftor
KALYDECO F.C.TAB 150MG/ΤΑΒ 28 δισκία σε Blisters (Aclar/αλουμίνιο), κάρτα
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6.130,68 € |
Λιανεμποριο: | 6.628,50 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
1. Τι είναι το Kalydeco και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Kalydeco
Πώς να πάρετε το Kalydeco
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Kalydeco
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Kalydeco περιέχει τη δραστική ουσία ivacaftor. Το ivacaftor δρα στο επίπεδο του ρυθμιστή της διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της κυστικής ίνωσης (CFTR), μιας πρωτεΐνης που σχηματίζει έναν δίαυλο στην κυτταρική επιφάνεια ο οποίος επιτρέπει τη μετακίνηση σωματιδίων όπως το χλώριο εντός και εκτός του κυττάρου. Λόγω μεταλλάξεων στο γονίδιο CFTR (βλ. παρακάτω), η μετακίνηση του χλωρίου μειώνεται σε άτομα με κυστική ίνωση (ΚΙ). Το ivacaftor βοηθά ορισμένες μη φυσιολογικές πρωτεΐνες CFTR να ανοίγουν πιο συχνά για τη βελτίωση της μετακίνησης του χλωρίου εντός και εκτός του κυττάρου.
Τα δισκία Kalydeco ενδείκνυνται:
ως μονοθεραπεία για ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω και με σωματικό βάρος 25 kg ή άνω με κυστική ίνωση (ΚΙ), που έχουν μια CFTR μετάλλαξη R117H ή μία από τις ακόλουθες «gating» μεταλλάξεις στο γονίδιο CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ή S549R.
σε συνδυασμό με τα δισκία tezacaftor/ivacaftor για ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω με ΚΙ οι οποίοι έχουν δύο μεταλλάξεις F508del στο γονίδιο CFTR (ομόζυγοι για τη μετάλλαξη F508del) ή έχουν μια μετάλλαξη F508del και συγκεκριμένες δεύτερες μεταλλάξεις οι οποίες οδηγούν σε μειωμένη ποσότητα ή/και λειτουργία της πρωτεΐνης CFTR (ετερόζυγοι για τη μετάλλαξη F508del με μια μετάλλαξη υπολειπόμενης λειτουργίας [RF]). Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί Kalydeco για λήψη μαζί με tezacaftor/ivacaftor, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης του τελευταίου. Περιέχει σημαντικές πληροφορίες για το πώς να παίρνετε αυτά τα δύο φάρμακα.
σε συνδυασμό με δισκία ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor για ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω που έχουν ΚΙ, με τουλάχιστον μία μετάλλαξη F508del στο γονίδιο CFTR. Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί Kalydeco για λήψη μαζί με ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, διαβάστε το
φύλλο οδηγιών χρήσης του τελευταίου. Περιέχει σημαντικές πληροφορίες για το πώς να παίρνετε αυτά τα δύο φάρμακα.
σε περίπτωση αλλεργίας στο ivacaftor ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Kalydeco.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, εάν έχετε ηπατικά προβλήματα ή είχατε στο παρελθόν. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση σας.
Αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ανθρώπους που παίρνουν το Kalydeco (μόνο του ή σε συνδυασμό με tezacaftor/ivacaftor ή ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor). Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, που μπορεί να αποτελούν σημείο ηπατικών προβλημάτων:
Πόνο ή ενόχληση στην άνω δεξιά στομαχική (κοιλιακή) χώρα
Κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους των ματιών
Απώλεια όρεξης
Ναυτία ή έμετος
Σκούρα ούρα
Ο γιατρός σας θα κάνει μερικές εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο του ήπατός σας πριν από και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ιδιαιτέρως κατά το πρώτο έτος και ειδικά εάν οι εξετάσεις αίματός σας έδειξαν υψηλά ηπατικά ένζυμα στο παρελθόν.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας ή είχατε στο παρελθόν.
Το Kalydeco (μόνο του ή σε συνδυασμό με tezacaftor/ivacaftor ή ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) δεν συνιστάται εάν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε ορμονικά αντισυλληπτικά – για παράδειγμα, γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικό χάπι. Η χρήση τους μπορεί να σημαίνει ότι έχετε περισσότερες πιθανότητες να παρουσιάσετε εξάνθημα ενώ λαμβάνετε το Kalydeco σε συνδυασμό με ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor.
Έχει παρατηρηθεί ανωμαλία του φακού του οφθαλμού (καταρράκτης) χωρίς καμία επίδραση στην όραση σε ορισμένα παιδιά και εφήβους που έλαβαν θεραπεία με Kalydeco (μόνο του ή σε συνδυασμό με tezacaftor/ivacaftor ή ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor). Ο γιατρός σας μπορεί να πραγματοποιήσει μερικές οφθαλμολογικές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Το Kalydeco (μόνο του ή σε συνδυασμό με tezacaftor/ivacaftor ή ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν έχετε μία από τις μεταλλάξεις στο γονίδιο CFTR που υποδεικνύονται στην παράγραφο 1 (Τι είναι το Kalydeco και ποια είναι η χρήση του).
Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 μηνών καθώς δεν είναι γνωστό εάν το
ivacaftor είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε αυτά τα παιδιά.
Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με tezacaftor/ivacaftor σε παιδιά ηλικίας κάτω των
6 ετών ή σε συνδυασμό με ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών καθώς δεν είναι γνωστό εάν αυτά τα φάρμακα είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για αυτά τα παιδιά.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα. Ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Kalydeco ή να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να προσαρμόσει τη δόση σας ή ότι χρειάζεστε επιπλέον εξετάσεις.
Αντιβιοτικά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων). Σε αυτά περιλαμβάνονται η κλαριθρομυκίνη, η ερυθρομυκίνη, η ριφαμπουτίνη, η ριφαμπικίνη και η τελιθρομυκίνη.
Φυτικά φάρμακα. Σε αυτά περιλαμβάνεται το St John’s wort (Υπερικόν το διάτρητον, Hypericum perforatum).
Φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Σε αυτά περιλαμβάνεται η βεραπαμίλη.
Να αποφεύγετε τροφές ή ποτά που περιέχουν γκρέιπφρουτ κατά τη θεραπεία με Kalydeco καθώς αυτά μπορεί να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Kalydeco αυξάνοντας την ποσότητα του ivacaftor στον οργανισμό σας.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Εάν είναι δυνατόν, ίσως είναι καλύτερα να αποφεύγετε τη χρήση του Kalydeco κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε τι είναι καλύτερο για εσάς και το παιδί σας.
Δεν είναι γνωστό εάν το ivacaftor απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν να πάρετε το Kalydeco. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα σας προτείνει να σταματήσετε τον θηλασμό ή να σταματήσετε τη θεραπεία σας με ivacaftor. Ο γιατρός σας θα εξετάσει το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για εσάς.
Το Kalydeco μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη. Εάν αισθάνεστε ζάλη, μην οδηγείτε, μην κάνετε ποδήλατο και μη χειρίζεστε μηχανήματα.
Αν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Kalydeco περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε
«ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Ο γιατρός σας θα καθορίσει ποιο φάρμακο και ποια δόση είναι κατάλληλα για σας. Συστάσεις δοσολογίας για το Kalydeco παρατίθενται στον Πίνακα 1.
Πρωί | Βράδυ | |
Kalydeco ως μονοθεραπεία | ||
6 ετών και άνω, ≥ 25 kg | Ένα δισκίο Kalydeco 150 mg | Ένα δισκίο Kalydeco 150 mg |
Kalydeco σε συνδυασμό με tezacaftor/ivacaftor | ||
6 ετών έως κάτω των 12 ετών, < 30 kg | Ένα δισκίο tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg | Ένα δισκίο Kalydeco 75 mg |
6 ετών έως κάτω των 12 ετών, ≥ 30 kg | Ένα δισκίο tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg | Ένα δισκίο Kalydeco 150 mg |
12 ετών και άνω | Ένα δισκίο tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg | Ένα δισκίο Kalydeco 150 mg |
Kalydeco σε συνδυασμό με ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor | ||
6 ετών έως κάτω των 12 ετών, < 30 kg | Δύο δισκία ivacaftor 37,5 mg/tezacaftor 25 mg/elexacaftor 50 mg | Ένα δισκίο Kalydeco 75 mg |
6 ετών έως κάτω των 12 ετών, ≥ 30 kg | Δύο δισκία ivacaftor 75 mg/tezacaftor 50 mg/elexacaftor 100 mg | Ένα δισκίο Kalydeco 150 mg |
12 ετών και άνω | Δύο δισκία ivacaftor 75 mg/tezacaftor 50 mg/elexacaftor 100 mg | Ένα δισκίο Kalydeco 150 mg |
Πάρτε τις δόσεις πρωί και βράδυ με χρονική απόσταση περίπου 12 ωρών τη μία από την άλλη, μαζί με τροφή που περιέχει λίπος.
Πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς ενημερώσει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το οποιοδήποτε φάρμακο.
Εάν έχετε προβλήματα με την ηπατική λειτουργία, μέτρια ή σοβαρά, ο γιατρός σας μπορεί να χρειάζεται να μειώσει τη δόση των δισκίων σας, επειδή το ήπαρ σας δεν θα αποβάλλει το φάρμακο τόσο γρήγορα όσο στα άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για από στόματος χρήση.
Να καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο. Μην σπάτε, μασάτε ή διαλύετε τα δισκία. Να παίρνετε τα δισκία του Kalydeco με τροφή που περιέχει λίπος.
Στα κανονικά ή πρόχειρα γεύματα που περιέχουν λίπος περιλαμβάνονται εκείνα που παρασκευάζονται με βούτυρο ή έλαια ή εκείνα που περιέχουν αυγά. Άλλες τροφές που περιέχουν λίπος είναι:
Τυρί, πλήρες γάλα, γαλακτοκομικά προϊόντα πλήρους γάλακτος, γιαούρτι, σοκολάτα
Κρέατα, λιπαρά ψάρια
Αβοκάντο, χούμους, προϊόντα με βάση τη σόγια (τόφου)
Ξηροί καρποί, θρεπτικές μπάρες ή ποτά που περιέχουν λίπος
Ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναγράφονται στην παράγραφο 4 παρακάτω. Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για συμβουλή. Εάν είναι δυνατόν, έχετε μαζί σας το φάρμακο και αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πάρτε την δόση που ξεχάσατε εάν έχουν περάσει λιγότερες από 6 ώρες από τη στιγμή που παραλείψατε τη δόση. Διαφορετικά, περιμένετε έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας όπως κανονικά θα κάνατε. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Να παίρνετε το Kalydeco για όσο διάστημα σας το συστήσει ο γιατρός σας. Μην το σταματήσετε, εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Στομαχικός (κοιλιακός) πόνος και αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα.
Πιθανές ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων
Τα αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα είναι συχνά σε ασθενείς με ΚΙ και έχουν επίσης αναφερθεί σε ασθενείς που παίρνουν το Kalydeco μόνο του ή σε συνδυασμό με tezacaftor/ivacaftor ή με ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor.
Τα ακόλουθα μπορεί να αποτελούν ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων:
Πόνος ή δυσφορία στο επάνω δεξιό τμήμα της στομαχικής (κοιλιακής) περιοχής
Κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους των ματιών
Απώλεια της όρεξης
Ναυτία ή εμετός
Σκούρα ούρα
Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (κοινό κρυολόγημα), συμπεριλαμβανομένου πονόλαιμου και ρινικής συμφόρησης
Πονοκέφαλος
Ζάλη
Διάρροια
Στομαχικός ή κοιλιακός πόνος
Αλλαγές στον τύπο βακτηρίων στις βλέννες
Αυξημένα ηπατικά ένζυμα (ενδείξεις καταπόνησης του ήπατος)
Εξάνθημα
Συνάχι
Πόνος στα αυτιά, δυσφορία στα αυτιά
Κουδούνισμα στα αυτιά
Ερυθρότητα στο εσωτερικό του αυτιού
Διαταραχή έσω αυτιού (αίσθημα ζάλης ή περιστροφής)
Προβλήματα των κόλπων του προσώπου (συμφόρηση των κόλπων του προσώπου/της μύτης)
Ερυθρότητα στον λαιμό
Μάζα στον μαστό
Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
Γρίπη
Χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία)
Μη φυσιολογική αναπνοή (λαχάνιασμα ή δυσκολία στην αναπνοή)
Αέρια (μετεωρισμός)
Σπυράκια (ακμή)
Φαγούρα στο δέρμα
Αυξημένη φωσφοκινάση της κρεατίνης (ένδειξη καταστροφής των μυών) που παρατηρείται στις εξετάσεις αίματος
Συμφόρηση αυτιού
Φλεγμονή μαστών
Διόγκωση μαστών στους άνδρες
Μεταβολές ή πόνος θηλών
Συριγμός
Αυξημένη αρτηριακή πίεση
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε παιδιά και εφήβους είναι παρόµοιες µε αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες. Ωστόσο, αυξημένα ηπατικά ένζυμα παρατηρούνται συχνότερα σε νεαρά παιδιά.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, τη συσκευασία κυψέλης και την ετικέτα της φιάλης μετά τη λέξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι το ivacaftor.
Kalydeco 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 75 mg περιέχει 75 mg ivacaftor. Kalydeco 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 150 mg περιέχει150 mg ivacaftor.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη οξική ηλεκτρική, νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη, λαουρυλοθειικό νάτριο (E487), διοξείδιο πυριτίου κολλοειδές άνυδρο και στεατικό μαγνήσιο.
Επικάλυψη: πολυβινυλική αλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG 3350), τάλκης, λάκα αργιλίου ινδικοκαρμινίου (E132) και καρναουβικός κηρός.
Μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκας, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), προπυλενογλυκόλη (E1520) και αμμωνίας διάλυμα, συμπυκνωμένο.
Βλ. τέλος της παραγράφου 2 – Το Kalydeco περιέχει λακτόζη και νάτριο.
Τα Kalydeco 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ανοιχτού μπλε χρώματος με σχήμα καψακίου, 12,7 mm × 6,8 mm, με εκτυπωμένη την ένδειξη «V 75» με μαύρο μελάνι στη μία πλευρά και χωρίς καμία ένδειξη στην άλλη.
Διατίθενται οι ακόλουθες συσκευασίες:
Συσκευασία κάρτας κυψέλης που περιέχει 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Τα Kalydeco 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ανοιχτού μπλε χρώματος με σχήμα καψακίου, 16,5 mm × 8,4 mm, με εκτυπωμένη την ένδειξη «V 150» με μαύρο μελάνι στη μία πλευρά και χωρίς καμία ένδειξη στην άλλη.
Διατίθενται οι ακόλουθες συσκευασίες:
Συσκευασία κάρτας κυψέλης που περιέχει 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Συσκευασία κυψέλης που περιέχει 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Φιάλη που περιέχει 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665,
Ιρλανδία
Τηλέφωνο: +353 (0)1 761 7299
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate
Dundalk Co. Louth A91 P9KD
Ιρλανδία
Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
County Armagh BT63 5UA
Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία)
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Tél/Tel/Teл/Tlf/Sími/Τηλ/Puh:
+353 (0) 1 761 7299
Vertex Pharmaceuticals Spain, S.L. Tel: + 34 91 7892800
Vertex Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρία
Τηλ: +30 (211) 2120535
Vertex Pharmaceuticals (Italy) S.r.l.
Tel: +39 0697794000
. Υπάρχουν επίσης σύνδεσμοι με άλλες ιστοσελίδες που αφορούν σπάνιες ασθένειες και θεραπείες.