Metacam
meloxicam
Κάτοχος της άδε ιας κυ κλοφορίας Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασ κε υ ασ τής που ε ίν αι υ πε ύθυν ος γ ια την αποδέ σ με υσ η τω ν παρτίδων Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Βαρκελώνη ΙΣΠΑΝΙΑ
Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους Μελοξικάμη
Ένα ml περιέχει: Μελοξικάμη 5 mg
Ethanol 150 mg
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
Βοοε ιδή:
Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
Για την καταπράϋνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους.
Χοίρ οι:
Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής.
Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.
Στα βοοειδή, παρατηρήθηκε μόνο ένα ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση σε ποσοστό μικρότερο του 10% των βοοειδών που υποβλήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Βοοειδή (μόσχοι και νεαρά βοοειδή) και χοίροι
Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 10,0 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία .
Μυ οσ κελ ε τικές διαταραχέ ς:
Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/25 kg σωματικού βάρους). Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από
24 ώρες.
Με ίωσ η του με τε γχε ιρητικού πόν ου:
Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 0,4 ml/5 kg σωματικού βάρους), πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σχετικά με τον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, με τη χρήση μιας κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και με την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους.
Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Βοοε ιδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες.
Χοίρ οι: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά το EXP.
H θεραπεία των μόσχων με Metacam, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο. Η χορήγηση του Metacam μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης. Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η συγχορήγηση με κατάλληλο αναλγητικό.
Η θεραπεία των χοιριδίων με Metacam πριν από τον ευνουχισμό, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο. Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού.
Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Metacam θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Ειδική προφύλ αξη γ ια τη χορήγ ησ η σ τα ζώ α:
Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.
Ιδιαί τε ρε ς προφυλ άξει ς που πρέ πε ι ν α λαμβάν ον ται από το άτομο που χορηγ εί το κτην ιατρικό
φαρμακε υ τικό προϊ όν σε ζώ α:
Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο. Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ),
πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος τρυπηθείτε με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την
ετικέτα του φαρμάκου.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως καλά με νερό.
Εγκυμοσ ύν η και γ αλ ου χί α:
Βοοε ιδή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Χοίρ οι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Αλ λ ηλ ε πιδράσ εις με άλλ α φαρμακε υ τικά προϊ όν τα και άλ λε ς μορφέ ς αλληλε πίδρασης :
Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Υπε ρδοσολ ογία (σ υ μπτώ ματα, μέ τρα αν τιμετώ πισ ης, αν τίδοτα) :
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση .
Χάρτινο κουτί με 1 ή 12 άχρωμο(α) γυάλινο(α) φιαλίδιο(α) των 20 ml, 50 ml ή 100 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος της άδε ιας κυ κλοφορίας και παρα σ κε υ ασ τής υ πεύ θυν ος για την αποδέ σμε υσ η τω ν παρτίδων : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Metacam 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους Μελοξικάμη
Ένα ml περιέχει:
Μελοξικάμη 1,5 mg (ισοδυναμεί με 0,05 mg ανά σταγόνα)
Κιτρινωπό ιξώδες πόσιμο εναιώρημα με πρασινωπή χροιά.
Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα η γαλουχούντα ζώα.
Να μην χορηγείται σε σκύλους με γαστρεντερικά προβλήματα όπως ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των μη-στεροειδών αντι-φλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) όπως απώλεια της όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργος και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια. Πολύ σπάνιες περιπτώσεις αιμορραγικής διάρροιας, αιματέμεσης, γαστρεντερικής εξέλκωσης και αυξημένων επιπέδων ηπατικών ενζύμων έχουν αναφερθεί από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θραπεία ζώα)
σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Σκύλοι
Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα. Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Για μακροχρόνια θεραπεία, όταν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (μετά ≥ 4 ημερών), η δόση του Metacam μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική ατομική δόση, η οποία εκφράζει το γεγονός ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, μπορεί να ποικίλει στη διάρκεια του χρόνου.
Ανακινείστε καλά πριν τη χρήση. Να χορηγείται από το στόμα, είτε αναμεμειγμένο με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας είτε το σταγονόμετρο της φιάλης (για πολύ μικρόσωμες φυλές) ή τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται με κάθε συσκευασία.
Διαδικασ ία χορήγ ησ ης της δόσ ης με τη χρήσ η του σ ταγ ον όμε τρου της φιάλ ης: Αρχική δόση: 4 σταγόνες/kg σωματικού βάρους
Δόση συντήρησης: 2 σταγόνες/kg σωματικού βάρους
Διαδικασ ία χορήγ ησ ης της δόσ ης με τη χρήσ η της δοσομε τρι κής σύ ριγγ ας:
Η σύριγγα προσαρμόζεται στο σταγονόμετρο της φιάλης και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους, η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης. Επομένως για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από εκείνη της δόσης συντήρησης.
Ανακινήστε καλά τη φιάλη. Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το καπάκι. Βάλτε τη σύριγγα στο σταγονομετρητή
της φιάλης πιέζοντας ελαφρά.
Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα. Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραμμα.
Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και με μια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας στην τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Σαν εναλλακτική θεραπεία μπορεί να χορηγηθεί Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Συνήθως παρατηρείται κλινική απόκριση μέσα σε 3-4 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 10 ημέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης. Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Δεν ισχύει.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά το EXP.
Ειδική προφύλ αξη γ ια τη χορήγ ησ η σ τα ζώ α:
Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, καθώς δεν είναι κατάλληλο
για χρήση σε αυτό το είδος. Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Metacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Ιδιαί τε ρε ς προφυλ άξει ς που πρέ πε ι ν α λαμβάν ον ται από το άτομο που χορηγ εί το το κτην ιατρι κό
φαρμακε υ τικό προϊ όν σε ζώ α:
Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον
ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως καλά με νερό.
Εγκυμοσ ύν η και γ αλ ου χί α: Βλέπε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Αλ λ ηλ ε πιδράσ εις με άλλ α φαρμακε υ τικά προϊ όν τα και άλ λε ς μορφέ ς αλληλε πίδρασης :
Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλή δέσμευση πρωτεϊνών, μπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσμευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις. Το
Metacam δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας. Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Υπε ρδοσολ ογία (σ υ μπτώ ματα, μέ τρα αν τιμετώ πισ ης, αν τίδοτα) :
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση .
Φιάλη των 10 ml, 32 ml, 100 ml ή 180 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος της άδε ιας κυ κλοφορίας : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασ κε υ ασ τής υ πε ύθυν ος γ ια την αποδέσ μευ σ η των παρτίδω ν : Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Βαρκελώνη ΙΣΠΑΝΙΑ
Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες Μελοξικάμη
Ένα ml περιέχει: Μελοξικάμη 5 mg
Ethanol 150 mg
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
Σ κύλ οι:
Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής, που ακολουθεί τις ορθοπεδικές
επεμβάσεις και τις επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Γάτε ς:
Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Να μην χορηγείται σε ζώα με γαστρεντερικά προβλήματα όπως ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χορηγείται σε ζώα μικρότερα των 6 εβδομάδων και σε γάτες σωματικού βάρους μικρότερου
των 2 kg.
Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των μη-στεροειδών αντι-φλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) όπως απώλεια της όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργος και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια .
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις αιμορραγικής διάρροιας, αιματέμεσης, γαστρεντερικής εξέλκωσης και αυξημένων επιπέδων ηπατικών ενζύμων έχουν αναφερθεί από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν γενικά μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Σκύλοι και γάτες.
Σ κύλ οι: εφάπαξ χορήγηση 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 0,4 ml/10 kg σ.β.).
Γάτε ς: εφάπαξ χορήγηση 0,3 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 0,06 ml/kg).
Μυ οσ κελ ε τικές διαταραχέ ς: εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Το Metacam 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους ή το Metacam 1 mg και 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους, μπορεί να χρησιμοποιηθούν για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg
μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Με ίωσ η του με τε γχε ιρητικού πόν ου ( γ ια χρον ική περίοδο άνω των 24 ω ρώ ν) : εφάπαξ ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση πριν από την χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της
αναισθησίας.
Με ίωσ η του με τε γχε ιρητικού πόν ου μετά από ω οθηκυσ τε ρε κτομή και δε υ τε ρε ύ ουσ ε ς ε πε μβάσε ις
σ του ς μαλακού ς ισ τού ς : εφάπαξ υποδόρια ένεση πριν από τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη σημασία στην ακριβή χορήγηση της δόσης. Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Δεν ισχύει.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης
που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά το EXP.
Ειδική προφύλ αξη γ ια τη χορήγ ησ η σ τα ζώ α:
Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού. Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, θα πρέπει να είναι
πάγια πρακτική η παρακολούθηση της γενικής κατάστασης και η παρεντερική χορήγηση υγρών.
Ιδιαί τε ρε ς προφυλ άξει ς που πρέ πε ι ν α λαμβάν ον ται από το άτομο που χορηγ εί το κτην ιατρικό
φαρμακε υ τικό προϊ όν σε ζώ α:
Η τυχαία αυτοένεση ενδέχεται να προκαλέσει πόνο. Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος τρυπηθείτε με τη βελόνα της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως καλά με νερό.
Εγκυμοσ ύν η και γ αλ ου χί α: Βλέπε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Αλ λ ηλ ε πιδράσ εις με άλλ α φαρμακε υ τικά προϊ όν τα και άλ λε ς μορφέ ς αλληλε πίδρασης :
Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλή δέσμευση πρωτεϊνών, μπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσμευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις. Το Metacam δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή. Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται. Σε ζώα που διατρέχουν κίνδυνο από τη χορήγηση αναισθησίας (π.χ. υπερήλικα ζώα), θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη η υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Η παράλληλη χορήγηση αναισθησίας και ΜΣΑΦ, δεν αποκλείει τον κίνδυνο διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας.
Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας. Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Υπε ρδοσολ ογία (σ υ μπτώ ματα, μέ τρα αν τιμετώ πισ ης, αν τίδοτα) :
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση .
Φιαλίδια των 10 ml ή των 20 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος της άδε ιας κυ κλοφορίας: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασ κε υ ασ τής υ πε ύθυν ος γ ια την αποδέσ μευ σ η των παρτίδω ν Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Βαρκελώνη ΙΣΠΑΝΙΑ
Metacam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα Μελοξικάμη
Ένα ml περιέχει: Μελοξικάμη 20 mg
Ethanol 150 mg
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
Βοοε ιδή:
Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Για την καταπράϋνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους.
Χοίρ οι:
Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής. Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας –μητρίτιδας – αγαλαξίας),σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Άλ ογ α:
Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων. Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που υποφέρουν από μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Στα βοοειδή, παρατηρήθηκε μόνο ένα ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση σε ποσοστό μικρότερο του 10% των βοοειδών που υποβλήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
Στα άλογα, παρατηρήθηκε παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης σε μεμονωμένες περιπτώσεις σε κλινικές μελέτες, αλλά επιλύθηκε χωρίς καμία παρέμβαση.
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
πάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Βοοε ιδή:
Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 2,5 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την
από του στόματος ενυδατική θεραπεία .
Χοίρ οι:
Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ.
2,0 ml/100kg σωματικού βάρους), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες.
Άλ ογ α:
Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,6mg/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0ml/100kg σωματικού βάρους).
Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, το Metacam 15mg/ml πόσιμο εναιώρημα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,6mg/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες
μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Βοοε ιδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες. γάλα: 5 ημέρες
Χοίρ οι: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Άλ ογ α: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης
που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά το EXP.
H θεραπεία των μόσχων με Metacam, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο. Η χορήγηση του Metacam μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης. Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η συγχορήγηση με κατάλληλο αναλγητικό.
Ειδική προφύλ αξη γ ια τη χορήγ ησ η σ τα ζώ α:
Εάν διαπιστωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συμβουλή κτηνιάτρου.
Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.
Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό
μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
Ιδιαί τε ρε ς προφυλ άξει ς που πρέ πε ι ν α λαμβάν ον ται από το άτομο που χορηγ εί το κτην ιατρικό
φαρμακε υ τικό προϊ όν σε ζώ α:
Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν πιθανό να προκαλέσει πόνο. Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος τρυπηθείτε με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως καλά με νερό.
Εγκυμοσ ύν η και γ αλ ου χί α:
Βοοε ιδή και χοίρ οι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Άλ ογ α: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
Αλ λ ηλ ε πιδράσ εις με άλλ α φαρμακε υ τικά προϊ όν τα και άλ λε ς μορφέ ς αλληλε πίδρασης :
Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Υπε ρδοσολ ογία (σ υ μπτώ ματα, μέ τρ α αν τιμετώ πισ ης, αν τίδοτα) :
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση .
Κουτί από χαρτόνι με 1 ή 12 άχρωμο(α) γυάλινο(α) φιαλίδιο(α), των 20 ml, 50 ml ή 100 ml. Κουτί από χαρτόνι με 1 ή 6 άχρωμο(α) γυάλινο(α) φιαλίδιο(α), των 250 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος της άδε ιας κυ κλοφορίας και παρα σ κε υ ασ τής υ πεύ θυν ος για την αποδέ σμε υσ η τω ν παρτίδων : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Metacam 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα Μελοξικάμη
Ένα ml περιέχει: Μελοξικάμη 15 mg
Κιτρινωπό ιξώδες πόσιμο εναιώρημα με πρασινωπή χροιά.
Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες, όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φοράδες.
Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως φλεγμονή και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται τυπικά με τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) παρατηρήθηκαν πολύ σπάνια σε κλινικές μελέτες (διάρροια). Το κλινικό σημείο ήταν αναστρέψιμο.
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια απώλεια της όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος, κολίτιδα και κνίδωση.
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και
θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συμβουλή του κτηνιάτρου.
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Άλογα
Δοσολ ογ ία
Πόσιμο εναιώρημα που χορηγείται στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, εφάπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
Τρόπος και οδός χορήγησ ης
Ανακινείστε καλά πριν από τα χρήση. Χορηγείται είτε αναμεμειγμένο με μια μικρή ποσότητα τροφής, ή απευθείας στο στόμα.
Το εναιώρημα θα πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα, η οποία παρέχεται μέσα στη συσκευασία. Η σύριγγα προσαρμόζεται επάνω στη φιάλη και φέρει κλίμακα kg-σωματικού βάρους.
Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κλείστε τη φιάλη με το πώμα, πλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με ζεστό νερό και αφήστε τη να στεγνώσει.
Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 3 ημέρες
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη χάρτινη εξωτερική συσκευασία και στη φιάλη μετά το EXP.
Ειδική προφύλ αξη γ ια τη χορήγ ησ η σ τα ζώ α:
Να αποφεύγεται η χρήση σε όλα τα αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.
Ιδιαί τε ρε ς προφυλ άξει ς που πρέ πε ι ν α λαμβάν ον ται από το άτομο που χορηγ εί το κτην ιατρικό
φαρμακε υ τικό προϊ όν σε ζώ α:
Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον
ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως καλά με νερό.
Εγκυμοσ ύν η και γ αλ ου χί α:
Βλέπε παράγραφο «Αντενδείξεις».
Αλ λ ηλ ε πιδράσ εις με άλλ α φαρμακε υ τικά προϊ όν τα και άλ λε ς μορφέ ς αλληλε πίδρασης :
Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Υπε ρδοσολ ογία (σ υ μπτώ ματα, μέ τρα αν τιμετώ πισ ης, αν τίδοτα) :
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση .
Φιάλη 100 ml ή 250 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος της άδε ιας κυ κλοφορίας και παρα σ κε υ ασ τής υ πεύ θυν ος για την αποδέ σμε υσ η τω ν παρτίδων : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Metacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους Μελοξικάμη
Ένα ml περιέχει:
Μελοξικάμη 0,5 mg (ισοδυναμεί με 0,02 mg ανά σταγόνα)
Κιτρινωπό ιξώδες πόσιμο εναιώρημα με πρασινωπή χροιά.
Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα .
Να μην χορηγείται σε σκύλους με γαστρεντερικά προβλήματα όπως, ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των μη-στεροειδών αντι-φλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) όπως απώλεια της όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργος και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια. Πολύ σπάνιες περιπτώσεις αιμορραγικής διάρροιας, αιματέμεσης, γαστρεντερικής εξέλκωσης και αυξημένων επιπέδων ηπατικών ενζύμων έχουν αναφερθεί από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Σκύλοι
Δοσολ ογ ία
Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα. Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Για μακροχρόνια θεραπεία, όταν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (μετά ≥ 4 ημερών), η δόση του Metacam μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική ατομική δόση, η οποία εκφράζει το γεγονός ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, μπορεί να ποικίλει στη διάρκεια του χρόνου.
Τρόπος και οδός χορήγησ ης
Ανακινείστε καλά πριν τη χρήση. Να χορηγείται από το στόμα, είτε αναμεμειγμένο με την τροφή, ή απευθείας στο στόμα.
Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας είτε το σταγονόμετρο της φιάλης (για πολύ μικρόσωμες φυλές) ή τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται με κάθε συσκευασία.
Διαδικασ ία χορήγ ησ ης της δόσ ης με τη χρήσ η του σ ταγ ον όμε τρου της φιάλ ης: Αρχική δόση: 10 σταγόνες/kg σωματικού βάρους
Δόση συντήρησης: 5 σταγόνες/kg σωματικού βάρους
Διαδικασ ία χορήγ ησ ης της δόσ ης με τη χρήσ η της δοσομε τρι κής σύ ριγγ ας:
Η σύριγγα προσαρμόζεται στο σταγονόμετρο της φιάλης και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους, η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης. Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από εκείνη της δόσης συντήρησης.
Ανακινήστε καλά τη φιάλη. Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το καπάκι. Βάλτε τη σύριγγα στο σταγονομετρητή
της φιάλης πιέζοντας ελαφρά.
Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα. Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραμμα.
Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και με μια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας στην τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Σαν εναλλακτική θεραπεία μπορεί να χορηγηθεί Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα. Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3-4 ημέρες. Η θεραπεία, πρέπει να διακόπτεται μετά από 10 ημέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης. Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Δεν ισχύει.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης
που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά το EXP.
Ειδική προφύλ αξη γ ια τη χορήγ ησ η σ τα ζώ α:
Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, εξαιτίας των διαφορετικών δοσομετρικών συσκευών. Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Metacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Ιδιαί τε ρε ς προφυλ άξει ς που πρέ πε ι ν α λαμβάν ον ται από το άτομο που χορηγ εί το κτην ιατρικό
φαρμακε υ τικό προϊ όν σε ζώ α:
Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως καλά με νερό.
Εγκυμοσ ύν η και γ αλ ου χί α:
Βλέπε παράγραφο «Αντενδείξεις».
Αλ λ ηλ ε πιδράσ εις με άλλ α φαρμακε υ τικά προϊ όν τα και άλ λε ς μορφέ ς αλληλε πίδρασης :
Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλή δέσμευση πρωτεϊνών, μπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσμευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις. Το
Metacam δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας. Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Υπε ρδοσολ ογία (σ υ μπτώ ματα, μέ τρα αν τιμετώ πισ ης, αν τίδοτα) :
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση .
Φιάλη 15 ml ή 30 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος της άδε ιας κυ κλοφορίας και παρα σ κε υ ασ τής υ πεύ θυν ος για την αποδέ σμε υσ η τω ν παρτίδων : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Metacam 1 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Metacam 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Μελοξικάμη
Ένα δισκίο περιέχει: Μελοξικάμη 1 mg
Μελοξικάμη 2,5 mg
Κυκλικό με κηλίδες, μπεζ χρώματος αμφίκυρτο δισκίο, βαθμονομημένο στην άνω όψη του με εμπεδωμένο κωδικό είτε «Μ10» ή «Μ25» στη μια πλευρά του. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσα μέρη.
Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Να μην χορηγείται σε σκύλους με γαστρεντερικά προβλήματα όπως, ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Να μην χορηγείται σε σκύλους μικρότερους των 6 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου των
4 kg.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των μη-στεροειδών αντι-φλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) όπως απώλεια της όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργος και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια. Πολύ σπάνιες περιπτώσεις αιμορραγικής διάρροιας, αιματέμεσης, γαστρεντερικής εξέλκωσης και αυξημένων επιπέδων ηπατικών ενζύμων έχουν αναφερθεί από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Σκύλοι
Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα, η οποία μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα ή εναλλακτικά με τη χρήση του Metacam 5 mg/ml ενέσιμου διαλύματος για σκύλους και γάτες.
Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει είτε 1 mg είτε 2,5 mg μελοξικάμης, το οποίο αντιστοιχεί στη
συντηρητική δόση για ένα σκύλο 10 kg σωματικού βάρους, ή για ένα σκύλο 25 kg σωματικού βάρους αντίστοιχα.
Κάθε μασώμενο δισκίο, μπορεί να διαιρεθεί σε δυο μέρη για ακριβέστερο υπολογισμό της δόσης, σύμφωνα με το ατομικό σωματικό βάρος του σκύλου. Τα Metacam μασώμενα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματικά και προσλαμβάνονται εκούσια από τους
περισσότερους σκύλους.
Δοσολογικό σχήμα για τη συντηρητική δόση:
Σωματικό βάρος (kg) | Αριθμός μασώμενων δισκίων | mg/kg | |
1 mg | 2,5 mg | ||
4,0–7,0 | ½ | 0,13–0,1 | |
7,1–10,0 | 1 | 0,14–0,1 | |
10,1–15,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
15,1–20,0 | 2 | 0,13–0,1 | |
20,1–25,0 | 1 | 0,12–0,1 | |
25,1–35,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
35,1–50,0 | 2 | 0,14–0,1 | |
Η χρήση του Metacam πόσιμου εναιωρήματος για σκύλους, μπορεί να συστηθεί για μια ακόμη περισσότερο ακριβή χορήγηση της δόσης. Για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 4 kg, συνιστάται η χρήση του Metacam πόσιμου εναιωρήματος για σκύλους.
Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3-4 ημέρες. Η θεραπεία, πρέπει να διακόπτεται μετά από 10 ημέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης. Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Οδηγίες για το άνοιγμα της ανθεκτικής και ασφαλούς για τα παιδιά συσκευασίας τύπου blister:
Πιέστε το δισκίο για να απελευθερωθεί από to blister.
Δεν ισχύει.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στα blisters μετά το EXP.
Ειδική προφύλ αξη γ ια τη χορήγ ησ η σ τα ζώ α:
Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, καθώς δεν είναι κατάλληλο
για χρήση σε αυτό το είδος. Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Metacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Ιδιαί τε ρε ς προφυλ άξει ς που πρέ πε ι ν α λαμβάν ον ται από το άτομο που χορηγ εί το κτην ιατρικό
φαρμακε υ τικό προϊ όν σε ζώ α:
Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή το κουτί του φαρμάκου.
Εγκυμοσ ύν η και γ αλ ου χί α: Βλέπε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Αλ λ ηλ ε πιδράσ εις με άλλ α φαρμακε υ τικά προϊ όν τα και άλ λε ς μορφέ ς αλληλε πίδρασης :
Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλή δέσμευση πρωτεϊνών, μπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσμευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις. Το
Metacam δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Υπε ρδοσολ ογία (σ υ μπτώ ματα, μέ τρα αν τιμετώ πισ ης, αν τίδ οτα) :
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση .
Σ υσ κευ ασίε ς:
Metacam 1 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Συσκευασία τύπου blister: 7, 84 ή 252 δισκία
Metacam 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Συσκευασία τύπου blister: 7, 84 ή 252 δισκία
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος της άδε ιας κυ κλοφορίας και παρα σ κε υ ασ τής υ πεύ θυν ος για την αποδέ σμε υσ η τω ν παρτίδων : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Metacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες και ινδικά χοιρίδια Μελοξικάμη
Ένα ml περιέχει:
Μελοξικάμη 0,5 mg (ισοδυναμεί με 0,017 mg ανά σταγόνα).
Κιτρινωπό ιξώδες πόσιμο εναιώρημα με πρασινωπή χροιά.
Γάτε ς:
Καταπράυνση του ελαφρού έως μέτριου βαθμού μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από χειρουργικές επεμβάσεις σε γάτες, π.χ. ορθοπεδικές επεμβάσεις και επεμβάσεις των μαλακών ιστών. Καταπράυνση του πόνου και της φλεγμονής στις οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Ιν δικά χοι ρί δια:
Ανακούφιση του ήπιου έως μέτριου μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με χειρουργική επέμβαση μαλακών μορίων όπως ο ευνουχισμός των αρσενικών.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Να μην χορηγείται σε γάτες με γαστρεντερικές διαταραχές όπως, ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Να μη χρησιμοποιείται σε ινδικά χοιρίδια ηλικία μικρότερης των 4 εβδομάδων.
Στις γάτες τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των μη-στεροειδών αντι-φλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) όπως απώλεια της όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργος και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια.
Γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων αναφέρθηκαν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Με τε γ χε ιρητικός πόν ος και φλ εγ μον ή με τά από χε ιρ ουργ ικές ε πε μβάσ ε ις:
Μετά την αρχική θεραπεία με Metacam 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Metacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg
σωματικού βάρους. Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με
μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως 4 ημέρες.
Οξε ίε ς μυ οσ κε λε τικές διαταραχέ ς:
Αρχική θεραπεία, είναι μία εφάπαξ δόση από το στόμα των 0,2 mg μελοξικάμης/ kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα. Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μία φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους για όσο χρονικό διάστημα διαρκούν ο οξύς πόνος και η οξεία φλεγμονή.
Χρόν ιε ς μυ οσ κε λε τικέ ς διαταραχέ ς:
Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα. Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα
24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ημέρες. Η θεραπεία, πρέπει να διακόπτεται μετά από 14 ημέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Να χορηγείται από το στόμα, είτε αναμεμειγμένο με την τροφή, είτε απευθείας μέσα στο στόμα. Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας σταγονόμετρο της φιάλης για γάτες οποιουδήποτε σωματικού βάρους. Εναλλακτικά, για γάτες με σωματικό βάρος τουλάχιστον 2 kg, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται μέσα στη συσκευασία.
Ιδιαίτερη μέριμνα θα πρέπει να ληφθεί σχετικά με την ακρίβεια της δόσης. Η συνιστώμενη δόση δεν πρέπει να ξεπερνιέται.
Διαδικασ ία χορήγ ησ ης της δόσ ης με το σ ταγον όμε τρο της φιάλ ης:
Δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους: 12 σταγόνες/kg σωματικού βάρους Δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους: 6 σταγόνες/kg σωματικού βάρους
Δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους: 3 σταγόνες/kg σωματικού βάρους
Διαδικασ ία χορήγ ησ ης της δόσ ης με τη δοσ ομε τρι κή σύ ριγ γ α:
Η σύριγγα προσαρμόζεται στο σταγονόμετρο της φιάλης και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση των 0,05 mg/kg σωματικού βάρους. Έτσι, για την
έναρξη της αγωγής στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί
διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Για την έναρξη της αγωγής στις οξείες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί 4-πλάσια δόση από εκείνη της δόσης συντήρησης.
Ανακινήστε καλά τη φιάλη. Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το καπάκι. Βάλτε τη σύριγγα στο σταγονομετρητή
της φιάλης πιέζοντας ελαφρά.
Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα. Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος της γάτας σας σε χιλιόγραμμα.
Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και με μια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας στην τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Με τε γ χε ιρητικός πόν ος που σ χετίζε ται με χειρ ου ργική ε πέ μβαση μαλακών μορίων:
Η αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ από του στόματος δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους την ημέρα 1 (πριν τη χειρουργική επέμβαση).
Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μία φορά ημερησίως με χορήγηση από το στόμα (σε 24-ωρα
μεσοδιαστήματα) σε δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους την ημέρα 2 έως την ημέρα 3 (μετά τη χειρουργική επέμβαση).
Η δόση μπορεί, κατά τη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, να τιτλοδοτηθεί μέχρι 0,5 mg/kg σε μεμονωμένες περιπτώσεις. Ωστόσο, η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί απευθείας μέσα στο στόμα χρησιμοποιώντας μία τυποποιημένη σύριγγα του 1 ml βαθμονομημένη σε κλίμακα ml και με διαβαθμίσεις των 0,01 ml.
Δοσολογία των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους: 0,4 ml/kg σωματικού βάρους Δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους: 0,2 ml/kg σωματικού βάρους
Χρησιμοποιήστε ένα μικρό περιέκτη (π.χ. κουταλάκι του γλυκού) και ρίξτε το Metacam πόσιμο εναιώρημα μέσα στον περιέκτη (συνιστάται να αφήνετε μερικές σταγόνες περισσότερες από ότι απαιτείται). Χρησιμοποιήστε μια τυποποιημένη σύριγγα του 1 ml για να αναρροφήσετε Metacam ανάλογα με το σωματικό βάρος του ινδικού χοιριδίου. Χορηγήστε το Metacam με τη σύριγγα απευθείας μέσα στο στόμα του ινδικού χοιριδίου. Πλύνετε το μικρό περιέκτη με νερό και στεγνώστε πριν από την επόμενη χρήση.
Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα της γάτας με την ανά κιλό σωματικού βάρος κλίμακα και το εικονόγραμμα γάτας, για τα ινδικά χοιρίδια.
Ανακινήστε καλά τη φιάλη. Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το καπάκι.
Χρησιμοποιήστε ένα μικρό περιέκτη (π.χ. κουταλάκι του γλυκού) και ρίξτε το Metacam πόσιμο εναιώρημα μέσα στον περιέκτη (συνιστάται να αφήνετε μερικές σταγόνες περισσότερες από ότι απαιτείται)
Χρησιμοποιήστε μια τυποποιημένη σύριγγα του 1 ml για να αναρροφήσετε την απαιτούμενη ποσότητα Metacam πόσιμο εναιώρημα ανάλογα με το σωματικό βάρος του ινδικού χοιριδίου.
Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας μέσα στο στόμα του ινδικού χοιριδίου.
Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου. Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Δεν ισχύει.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Διάρκε ια ζω ής με τά το πρώτο άνοιγ μα του πε ριέ κτη: Φιάλη 3 ml: 14 ημέρες
Φιάλες 10 ml, 15 ml και 30 ml: 6 μήνες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά το EXP.
Ειδική προφύλ αξη γ ια τη χορήγ ησ η σ τα ζώ α:
Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
Με τε γ χε ιρητικ ή χρήσ η σ ε γάτες και ι ν δικά χοιρί δια:
Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα της πολυλειτουργικής θεραπείας του πόνου.
Χρόν ιε ς μυ οσ κε λε τικέ ς διαταραχέ ς σ ε γ άτες :
Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από τον κτηνίατρο.
Ιδιαί τε ρε ς προφυλ άξει ς που πρέ πε ι ν α λαμβάν ον ται από το άτομο που χορηγ εί το κτην ιατρικό
φαρμακε υ τικό προϊ όν σε ζώ α:
Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον
ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως καλά με νερό.
Εγκυμοσ ύν η και γ αλ ου χί α: Βλέπε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Αλ λ ηλ ε πιδράσ εις με άλλ α φαρμακε υ τικά προϊ όν τα και άλ λε ς μορφέ ς αλληλε πίδρασης :
Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλή δέσμευση πρωτεϊνών, μπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσμευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις. Το Metacam δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή. Η παράλληλη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες, εκτός από το Metacam 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες στην εφάπαξ δόση των 0,2 mg/ml, μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας. Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι
την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Υπε ρδοσολ ογία (σ υ μπτώ ματα, μέ τρα αν τιμετώ πισ ης, αν τίδοτα) :
Η μελοξικάμη, έχει μικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας, μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στο κεφάλαιο
«Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Σε ινδικά χοιρίδια, υπερδοσολογία 0,6 mg/kg σωματικού βάρους που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια 3 ημερών ακολουθούμενη από δόση 0,3 mg/kg κατά τη διάρκεια 6 επιπλέον ημερών, δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες χαρακτηριστικές για τη μελοξικάμη. Η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση .
Φιάλη των 3 ml, 10 ml, 15 ml ή των 30 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος της άδε ιας κυ κλοφορίας : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασ κε υ ασ τής που ε ίν αι υ πε ύθυν ος γ ια την αποδέ σ με υσ η τω ν παρτίδων : Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Βαρκελώνη ΙΣΠΑΝΙΑ
Metacam 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες Μελοξικάμη
Ένα ml περιέχει: Μελοξικάμη 2 mg
Ethanol 150 mg
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
Καταπράυνση του ελαφρού έως μέτριου βαθμού μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από χειρουργικές επεμβάσεις σε γάτες, όπως π.χ. ορθοπεδικές επεμβάσεις και επεμβάσεις των μαλακών ιστών.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Να μην χορηγείται σε γάτες με γαστρεντερικά προβλήματα όπως ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χορηγείται σε γάτες μικρότερες των 6 εβδομάδων, ούτε και σε γάτες με βάρος μικρότερο των
2 kg.
Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των μη-στεροειδών αντι-φλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) όπως απώλεια της όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργος και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια. Πολύ σπάνιες περιπτώσεις γαστρεντερικής εξέλκωσης και αυξημένων επιπέδων ηπατικών ενζύμων έχουν αναφερθεί από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Γάτες
Εφάπαξ υποδόρια ένεση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 0,1 ml/kg σωματικού βάρους) πριν από τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Για τη συνέχιση της θεραπείας για διάστημα έως πέντε ημέρες, η αρχική αυτή δόση μπορεί να ακολουθείται από 24 ώρες αργότερα τη χορήγηση του Metacam 0,5 mg πόσιμο εναιώρημα για γάτες
στη δόση των 0,05 mg/kg σωματικού βάρους. Η επακόλουθη δόση από το στόμα, μπορεί να
χορηγηθεί έως τέσσερις φορές συνολικά σε μεσοδιαστήματα 24 ωρών.
Η εφάπαξ υποδόρια ένεση των 0,3 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλαδή 0,15 ml/kg σωματικού βάρους), έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής και αποτελεσματική για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής. Η αγωγή αυτή, μπορεί να εφαρμοστεί σε γάτες που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση και δεν είναι δυνατή η συνέχιση της αγωγής από το στόμα, όπως π.χ. σε άγριες γάτες. Στην περίπτωση αυτή, να μη χρησιμοποιείτε την επακόλουθη αγωγή από το στόμα.
Θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη σημασία στην ακριβή χορήγηση της δόσης. Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Δεν ισχύει.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά το EXP.
Ειδική προφύλ αξη γ ια τη χορήγ ησ η σ τα ζώ α:
Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένες, υπογκαιμικές ή υποτασικές γάτες, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, θα πρέπει να είναι πάγια πρακτική η παρακολούθηση της γενικής κατάστασης και η παρεντρική χορήγηση υγρών.
Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα της πολυλειτουργικής θεραπείας του πόνου.
Ιδιαί τε ρε ς προφυλ άξει ς που πρέ πε ι ν α λαμβάν ον ται από το άτομο που χορηγ εί το κτην ιατρικό
φαρμακε υ τικό προϊ όν σε ζώ α:
Η εξ΄ ατυχήματος ένεση πιθανόν να προκαλέσει πόνο. Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος τρυπηθείτε με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να
αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως καλά με νερό.
Εγκυμοσ ύν η και γ αλ ου χί α: Βλέπε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Αλ λ ηλ ε πιδράσ εις με άλλ α φαρμακε υ τικά προϊ όν τα και άλ λε ς μορφέ ς αλ ληλε πίδρασης:
Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλή δέσμευση πρωτεϊνών, μπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσμευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις. Το
Metacam δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή. Η παράλληλη
χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να αποφεύγεται. Σε ζώα που διατρέχουν κίνδυνο από τη χορήγηση αναισθησίας (π.χ. υπερήλικα ζώα), θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη η υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Η παράλληλη χορήγηση αναισθησίας και ΜΣΑΦ, δεν αποκλείει τον κίνδυνο
διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας.
Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση αυτών των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας. Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Υπε ρδοσολ ογία (σ υ μπτώ ματα, μέ τρα αν τιμετώ πισ ης, αν τίδοτα) :
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
Κύ ρι ε ς ασ υ μβατότητε ς:
Απουσία μελετών σταθερότητας, το κτηνιατρικό αυτό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση .
Φιαλίδια των 10 ml ή των 20 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος της άδε ιας κυ κλοφορίας και παρα σ κε υ ασ τής υ πεύ θυν ος για την αποδέ σμε υσ η τω ν παρτίδων : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Metacam 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για χοίρους Μελοξικάμη
Ένα ml περιέχει: Μελοξικάμη 15 mg
Κιτρινωπό ιξώδες πόσιμο εναιώρημα με πρασινωπή χροιά.
Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής.
Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο Μαστίτιδας –Μητρίτιδας – Αγαλαξίας ΜΜΑ),σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους που πάσχουν από μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές ή όπου υπάρχουν ενδείξεις ελκογενών γαστρεντρικών αλλοιώσεων.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Καμία.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Χοίροι
Το πόσιμο εναιώρημα, χορηγείται στη δόση των 0,4 mg/kg σωματικού βάρους (δηλαδή
2,7 ml/100 kg) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. Εάν απαιτείται, μπορεί να δοθεί μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης μετά από 24 ώρες.
Σε περιπτώσεις ΜΜΑ με σοβαρή διαταραχή της γενικής κατάστασης (π.χ. ανορεξία) συνιστάται η
χρήση του ενέσιμου διαλύματος Metacam 20 mg/ml. Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κλείστε τη φιάλη τοποθετώντας το πώμα του, πλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με ζεστό νερό και αφήστε τη να στεγνώσει.
Να χορηγείται κατά προτίμηση αναμεμειγμένο με μικρή πόσότητα τροφής. Εναλλακτικά, μπορεί να δοθεί πριν από τη σίτιση ή απευθείας στο στόμα.
Το εναιώρημα, θα πρέπει να χορηγείται, χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα, η οποία παρέχεται μέσα στη συσκευασία. Η σύριγγα, προσαρμόζεται επάνω στη φιάλη και φέρει κλίμακα kg- σωματικού βάρους.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στη χάρτινη εξωτερική συσκευασία και στη φιάλη μετά το EXP.
Ειδική προφύλ αξη γ ια τη χορήγ ησ η σ τα ζώ α:
Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συμβουλή του κτηνιάτρου.
Να αποφεύγεται η χρήση σε πολύ σοβαρά αφυδατωμένους, υπογκαιμικούς, ή υποτασικούς χοίρους, στους οποίους απαιτείται η παρεντερική ενυδάτωση, διότι μπορεί να υπάρξει ενδεχόμενος κίνδυνος
τοξίκωσης των νεφρών.
Ιδιαί τε ρε ς προφυλ άξει ς που πρέ πε ι ν α λαμβάν ον ται από το άτομο που χορηγ εί το κτην ιατρικό
φαρμακε υ τικό προϊ όν σε ζώ α:
Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον
ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως καλά με νερό.
Εγκυμοσ ύν η και γ αλ ου χί α:
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και της γαλουχία.
Αλ λ ηλ ε πιδράσ εις με άλλ α φαρμακε υ τικά προϊ όν τα και άλ λε ς μορφέ ς αλληλε πίδρασης :
Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Υπε ρδοσολ ογία (σ υ μπτώ ματα, μέ τρα αν τιμετώ πισ ης, αν τίδοτα) :
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση .
Φιάλη 100 ml ή 250 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος της άδε ιας κυ κλοφορίας : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασ κε υ ασ τής υ πε ύθυν ος γ ια την αποδέσ μευ σ η των παρτίδω ν : Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Βαρκελώνη ΙΣΠΑΝΙΑ
Metacam 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και άλογα Μελοξικάμη
Ένα ml περιέχει:
Μελοξικάμη 40 mg
Ethanol 150 mg
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
Βοοε ιδή:
Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για τη μείωση
των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες . Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Για την καταπραϋνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους.
Άλ ογ α:
Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες (βλέπε κεφάλαιο «Κύηση και γαλουχία»). Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που υποφέρουν από μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Στα βοοειδή, παρατηρήθηκε ένα ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση σε ποσοστό μικρότερο του 10% των βοοειδών που υποβλήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
Στα άλογα, παρατηρήθηκε ένα παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης σε μεμονωμένες περιπτώσεις σε κλινικές μελέτες, αλλά επιλύθηκε χωρίς καμία παρέμβαση.
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ότι αφορά την ασφάλεια, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
πολύ σπάνια (λιγότερα από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Βοοειδή και άλογα.
Βοοε ιδή:
Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση σε μία δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 1,25 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με
την από του στόματος ενυδατική θεραπεία.
Άλ ογ α:
Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση σε μία δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους (δηλ. 1,5 ml/100kg σωματικού βάρους).
Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, το Metacam 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα, μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Βοοε ιδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες. γάλα: 5 ημέρες
Άλ ογ α: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης, η
οποία αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP.
Ειδική προε ιδοποίησ η( εις) γ ια κάθε ε ίδος ζώ ου :
H θεραπεία των μόσχων με Metacam, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο. Η χορήγηση του Metacam μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης. Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η συγχορήγηση με κατάλληλο αναλγητικό.
Ειδική προφύλ αξη γ ια τη χορήγ ησ η σ τα ζώ α:
Εάν διαπιστωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συμβουλή κτηνιάτρου.
Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία
απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.
Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του
κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
Ιδιαί τε ρε ς προφυλ άξει ς που πρέ πε ι ν α λαμβάν ον ται από το άτομο που χορηγ εί το κτην ιατρικό
φαρμακε υ τικό προϊ όν σε ζώ α:
Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν πιθανό να προκαλέσει πόνο. Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος τρυπηθείτε με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την
ετικέτα του φαρμάκου.
Λόγω του κινδύνου τυχαίας αυτοένεσης και των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών για την κατηγορία των ΜΣΑΦ και άλλων αναστολέων της προσταγλανδίνης στην κύηση ή/και την εµβρυϊκή ανάπτυξη, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως καλά με νερό.
Εγκυμοσ ύν η και γ αλ ου χί α:
Βοοε ιδή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Άλ ογ α: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες (βλέπε κεφάλαιο
«Αντενδείξεις»).
Αλ λ ηλ ε πιδράσ εις με άλλ α φαρμακε υ τικά προϊ όν τα και άλ λε ς μορφέ ς αλληλε πίδρασης:
Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα ΜΣΑΦ ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Υπε ρδοσολ ογία (σ υ μπτώ ματα, μέ τρα αν τιμετώ πισ ης, αν τίδοτα) :
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Ασ υ μβατότητες:
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση .
Συσκευασία του 1 ή των 12 άχρωμων γυάλινων φιαλιδίων, που περιέχει το καθένα 50 ml ή 100 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.