ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Ketoconazole HRA
ketoconazole
κετοκοναζόλη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Ketoconazole HRA και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ketoconazole HRA
Πώς να πάρετε το Ketoconazole HRA
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Ketoconazole HRA
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Ketoconazole HRA είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κετοκοναζόλη με αντικορτικοστεροειδή δράση. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ενδογενούς συνδρόμου Cushing (υπερβολική παραγωγή κορτιζόλης από τον οργανισμό) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Το σύνδρομο Cushing προκαλείται από την υπερπαραγωγή μιας ορμόνης που ονομάζεται κορτιζόλη και παράγεται από τα επινεφρίδια. Το Ketoconazole HRA μπορεί να αποκλείει τη δραστηριότητα των ενζύμων που είναι υπεύθυνα για τη σύνθεση της κορτιζόλης και, ως εκ τούτου, μπορεί να μειώσει την υπερπαραγωγή κορτιζόλης από τον οργανισμό σας και να βελτιώσει τα συμπτώματα του συνδρόμου Cushing.
σε περίπτωση αλλεργίας στην κετοκοναζόλη και/ή σε οποιοδήποτε αντιμυκητιασικό ιμιδαζόλης, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)·
εάν έχετε ηπατικά προβλήματα·
εάν είστε έγκυος·
εάν θηλάζετε·
εάν έχετε ιστορικό ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού·
εάν λαμβάνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
ορισμένα φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα: σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη·
ορισμένα φάρμακα για την καρδιά: επλερονόνη, δρονεδαρόνη, δισοπυραμίδη, φελοδιπίνη, νισολδιπίνη, ρανολαζίνη·
ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ελονοσίας: κινιδίνη, αλοφαντρίνη·
ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για σοβαρές διαταραχές της ψυχικής υγείας και τη σοβαρή κατάθλιψη: πιμοζίδη, σερτινδόλη, λουρασιδόνη, κουετιαπίνη·
ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τις αλλεργίες: μιζολαστίνη·
δαβιγατράνη – φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αποτροπή του σχηματισμού θρόμβων·
ορισμένα φάρμακα που βοηθούν τον ασθενή να κοιμηθεί και να αντιμετωπίσει το άγχος: τριαζολάμη, αλπραζολάμη, μιδαζολάμη (από το στόμα)·
ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τις κρίσεις ημικρανίας: διϋδροεργοταμίνη, εργομητρίνη (εργονοβίνη), εργοταμίνη και μεθυλεργομητρίνη (μεθυλεργονοβίνη)·
ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον καρκίνο: ιρινοτεκάνη, εβερόλιμους·
σιρόλιμους: χρησιμοποιείται προκειμένου να αποτρέψει την απόρριψη της μεταμόσχευσης νεφρού από τον οργανισμό σας·
τολβαπτάνη: χρησιμοποιείται για μια ειδική νόσο που ονομάζεται «σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης»·
βαρδεναφίλη σε άνδρες άνω των 75 ετών – φάρμακο για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες·
ορισμένα φάρμακα για τον HIV: σακουιναβίρη/ριτοναβίρη, σακουιναβίρη·
ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της μακροχρόνιας (χρόνιας) ηπατίτιδας C (λοιμώδης νόσος η οποία προσβάλλει το ήπαρ και οφείλεται στον ιό της ηπατίτιδας C): Παριταπρεβίρη/Ομπιτασβίρη (ριτοναβίρη)
μεθαδόνη: φάρμακο για την αντιμετώπιση της εξάρτησης από ναρκωτικά·
σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας:
κολχικίνη: φάρμακο για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας·
φεσοτεροδίνη και σολιφενακίνη: φάρμακα για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης·
τελιθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη: φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των λοιμώξεων.
Μην πάρετε το Ketoconazole HRA εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Ketoconazole HRA.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Ketoconazole HRA.
Ηπατική νόσος
Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου. Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι θα παρακολουθούνται τακτικά οι τιμές των ηπατικών ενζύμων σας πριν από την έναρξη της θεραπείας, μία φορά την εβδομάδα τον πρώτο μήνα μετά την έναρξη του Ketoconazole HRA και, κατόπιν, μία φορά τον μήνα επί 6 μήνες λόγω του κινδύνου σοβαρής ηπατοτοξικότητας. Οι τιμές αυτές θα ελεγχθούν ξανά εάν ο γιατρός σας αυξήσει την ημερήσια δόση κετοκοναζόλης που λαμβάνετε. Θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν αισθανθείτε αδιαθεσία ή εμφανίσετε συμπτώματα όπως απώλεια όρεξης, ναυτία, εμετό, κόπωση, ίκτερο, κοιλιακό πόνο ή σκουρόχρωμα ούρα.
Ειδικό δοσολογικό σχήμα
Εάν λαμβάνετε θεραπεία υποκατάστασης με γλυκοκορτικοειδή μαζί με τη θεραπεία Ketoconazole HRA, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας ενημερώσει για το πώς μπορείτε να προσαρμόζετε τη δόση της θεραπείας υποκατάστασης με γλυκοκορτικοειδή εάν έχετε στρες ή πρόκειται να υποβληθείτε σε
χειρουργική επέμβαση ή παρουσιάζετε λοίμωξη. Επιπλέον, θα πρέπει να λάβετε κάρτα έκτακτης ανάγκης και σετ γλυκοκορτικοειδών επείγουσας ανάγκης.
Λειτουργία των επινεφριδίων
Η λειτουργία των επινεφριδίων σας θα παρακολουθείται σε τακτά διαστήματα, καθώς αυτή είναι η τυπική φροντίδα στο πλαίσιο της παρακολούθησης της θεραπείας για το σύνδρομο Cushing και μπορεί να εμφανιστεί επινεφριδιακή ανεπάρκεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως αδυναμία, κόπωση, απώλεια όρεξης, ναυτία, εμετό ή χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Καρδιακή νόσος
Το Ketoconazole HRA μπορεί να μεταβάλλει τον ρυθμό που χτυπά η καρδιά σας, κάτι που μπορεί να είναι σοβαρό. Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν έχετε αίσθημα παλμών ή εμφανίσετε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Συνυπάρχουσες φλεγμονώδεις/αυτοάνοσες διαταραχές
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν πάσχετε από αυτοάνοση διαταραχή. Θα σας παρακολουθεί στενά.
Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών λόγω της έλλειψης δεδομένων στους εν λόγω ασθενείς.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το Ketoconazole HRA (βλ. παράγραφο 2). Ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας περισσότερες πληροφορίες εάν λαμβάνετε το Ketoconazole HRA με άλλα φάρμακα.
Στα φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Ketoconazole HRA περιλαμβάνονται τα εξής:
πασιρεοτίδη, ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας υποομάδας συμπτωμάτων του συνδρόμου Cushing, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που πάσχουν από καρδιακές διαταραχές·
φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα και προλαμβάνουν τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα: ριβαροξαβάνη, απιξαμπάνη, εδοξαμπάνη, σιλοσταζόλη, βαρφαρίνη και άλλα κουμαρινικά φάρμακα·
φάρμακα για τον HIV όπως μαραβιρόκη, ινδιναβίρη, νεβιραπίνη, ριτοναβίρη·
ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον καρκίνο όπως αλκαλοειδή της vinca, βουσουλφάνη, δοσεταξέλη, ερλοτινίμπη, ιματινίμπη, δασατινίμπη, σουνιτινίμπη, λαπατινίμπη, νιλοτινίμπη, βορτεζομίμπη, πακλιταξέλη, βινκριστίνη, βινβλαστίνη, καμποζαντινίμπη, νταμπραφενίμπη, καμπαζιταξέλη, κριζοτινίμπη, ιμπρουτινίμπη·
ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων: ριφαμπουτίνη, τελιθρομυκίνη, ριφαμπικίνη, ισονιαζίδη, κλαριθρομυκίνη, ισαβουκοναζόλη·
ορισμένα αντιδιαβητικά: ρεπαγλινίδη, σαξαγλιπτίνη, τολβουταμίδη·
ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών: βουσπιρόνη, αριπιπραζόλη, αλοπεριδόλη, ρεβοξετίνη, ρισπεριδόνη·
ορισμένα φάρμακα για την καρδιά: βεραπαμίλη, διγοξίνη, ναδολόλη, αλισκιρένη·
ορισμένα αντιεπιληπτικά: καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη·
ορισμένα γλυκοκορτικοειδή, όπως βουδεσονίδη, φλουτικαζόνη, δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη, κικλεσονίδη·
ορισμένα ισχυρά αναλγητικά (ναρκωτικά), όπως αλφεντανίλη, φεντανύλη, βουπρενορφίνη (ένεση και υπογλώσσια), οξυκωδόνη·
ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμετού: δομπεριδόνη, απρεπιτάντη·
ναλοξεγκόλη (φάρμακο για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας που προκαλείται ειδικά από ισχυρά αναλγητικά φάρμακα)·
σολιφενακίνη, φεσοτεροδίνη σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας·
άλλα φάρμακα: σιλδεναφίλη, τολτεροδίνη, μιτοτάνη, πραζικουαντέλη, ελετριπτάνη, σαλμετερόλη, βοσεντάνη, μιδαζολάμη (με ένεση), ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη, τεμσιρόλιμους, σινακαλσέτη, τακρόλιμους, εβαστίνη, κυκλοσπορίνη, κολχικίνη.
Δεν πρέπει να λαμβάνετε αντιόξινα (π.χ. υδροξείδιο του αργιλίου) ή άλλα φάρμακα για δυσπεψία που σχετίζεται με οξέα για τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του Ketoconazole HRA (βλ. παράγραφο
«Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Δεν θα πρέπει να καταναλώνονται οινοπνευματώδη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κετοκοναζόλη.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Μην θηλάζετε το μωρό σας εάν λαμβάνετε Ketoconazole HRA.
Έχει αναφερθεί ζάλη ή υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ketoconazole HRA. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν παρουσιάζετε αυτά τα συμπτώματα.
Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Η έναρξη και η συνέχιση της θεραπείας πρέπει να παρακολουθούνται από ενδοκρινολόγο.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Θα υποβάλλεστε σε εξετάσεις αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας και τακτικά κατά τη διάρκειά της προκειμένου ο γιατρός σας να εντοπίζει πιθανές μη φυσιολογικές τιμές και να μετρά τα επίπεδα της κορτιζόλης. Η δόση θα προσαρμόζεται στην κατάστασή σας με σκοπό την επαναφορά των τιμών της κορτιζόλης σε φυσιολογικά επίπεδα.
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι συνήθως 600 mg την ημέρα και λαμβάνεται από το στόμα (3 δισκία την ημέρα χωρισμένα σε 3 επιμέρους δόσεις). Για την επαναφορά των τιμών της κορτιζόλης σε φυσιολογικά επίπεδα, μπορεί να απαιτηθεί ημερήσια δόση από 400 mg την ημέρα (2 δισκία) έως
1.200 mg την ημέρα (6 δισκία) λαμβανόμενα από το στόμα και μοιρασμένα σε 2 με 3 επιμέρους δόσεις.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ketoconazole HRA από αυτήν που σας έχει συνταγογραφηθεί, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη δόση αυτή αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, ακολουθήστε το τακτικό πρόγραμμά σας όπως σας έχει συνταγογραφηθεί. Μην αλλάζετε μόνος/-η σας τη δόση που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Εάν διακόψετε τη θεραπεία σας με Ketoconazole HRA, τα επίπεδα της κορτιζόλης σας ενδέχεται να αυξηθούν και πάλι και τα συμπτώματά σας να επανέλθουν. Συνεπώς, μην σταματήσετε να παίρνετε το Ketoconazole HRA εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Ηπατικά προβλήματα εμφανίζονται σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Σταματήστε να παίρνετε το Ketoconazole HRA και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα παρακάτω:
μεγάλης διάρκειας σοβαρό πονοκέφαλο ή θολή όραση·
σοβαρή απώλεια όρεξης (ανορεξία)·
απώλεια βάρους·
ναυτία ή εμετό·
ασυνήθιστη κόπωση ή πυρετό·
πόνο στο στομάχι·
αδυναμία στους μύες·
κίτρινη χροιά στο δέρμα ή στο άσπρο του ματιού·
ασυνήθιστα σκουρόχρωμα ούρα ή ανοιχτόχρωμα κόπρανα.
Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια είναι συχνή και μπορεί να είναι σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια. Το Ketoconazole HRA μπορεί να μειώσει προσωρινά τις ορμόνες που παράγουν τα επινεφρίδιά σας (κορτιζόλη) κάτω από τα φυσιολογικά όρια, αλλά ο γιατρός σας θα το διορθώσει αυτό χρησιμοποιώντας την κατάλληλη ορμονική θεραπεία ή προσαρμόζοντας τη δόση του Ketoconazole HRA. Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως αδυναμία, κόπωση, απώλεια όρεξης, ναυτία, εμετό ή χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας
Ναυτία
Κοιλιακός πόνος
Εμετός
Διάρροια
Δερματικές αντιδράσεις (κνησμός, εξάνθημα)
Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορούν, σπάνια, να είναι σοβαρές
Μεταβολή των εργαστηριακών δεικτών
Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων
Πονοκέφαλος
Ζάλη
Υπνηλία
Δερματικές αντιδράσεις (κνίδωση)
Τριχόπτωση
Κόπωση
Πυρεξία (πυρετός)
Αϋπνία
Νευρικότητα
Δυσανεξία στο αλκοόλ
Απώλεια όρεξης ή αυξημένη όρεξη
Πονοκέφαλος
Αίσθημα μουδιάσματος ή τσιμπήματος
Αποστροφή για το φως
Αιμορραγία από τη μύτη
Δυσπεψία (προβλήματα πέψης)
Μετεωρισμός
Αποχρωματισμός της γλώσσας
Ξηροστομία
Αλλοίωση της αίσθησης της γεύσης
Ερυθρότητα, ξηρότητα, κνησμός του δέρματος
Φωτοευαισθησία (αύξηση της αντίδρασης στην ηλιακή ακτινοβολία: ερυθρότητα, κνησμός, εξάνθημα)
Μυαλγία (πόνος στους μύες)
Αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις)
Διαταραχές της περιόδου
Αζωοσπερμία (απουσία σπερματοζωαρίων στο σπέρμα)
Στυτική δυσλειτουργία
Γυναικομαστία (αύξηση του ιστού του μαστού στους άνδρες)
Περιφερικό οίδημα (πρήξιμο στα άκρα)
Αίσθημα κακουχίας
Έξαψη
Παροδική μείωση της τεστοστερόνης, μιας ανδρικής ορμόνης (ανδρογόνο) που παράγεται από τον οργανισμό, κατά κύριο λόγο στους όρχεις
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία τύπου blister μετά την ένδειξη «ΛΗΞΗ/EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η κετοκοναζόλη. Κάθε δισκίο περιέχει 200 χιλιοστόγραμμα κετοκοναζόλης.
Τα άλλα συστατικά είναι το άμυλο αραβοσίτου, η μονοϋδρική λακτόζη (βλ. παράγραφο 2), η ποβιδόνη, η μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, το κολλοειδές πυρίτιο και το στετατικό μαγνήσιο.
Το Ketoconazole HRA διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 60 δισκία.
Το δισκίο είναι υπόλευκο προς υποκίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, διαμέτρου 10 mm.
92320 CHATILLON
Γαλλία
Tel : + 33 1 40 33 93 14
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi
63800 Courron d‘Auvergne Γαλλία
ή
Polfarmex S.A. ul. Józefów 9,
99-300 Kutno Πολωνία
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού
Οργανισμού Φαρμάκων . Υπάρχουν επίσης σύνδεσμοι με άλλες ιστοσελίδες που αφορούν σπάνιες ασθένειες και θεραπείες.