Koduleht Koduleht

Contacera
meloxicam


PAKENDI INFOLEHT

Contacera 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja:


    Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea

    Co. Galway

    IIRIMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Contacera 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab: Meloksikaam 20 mg

    Etanool (96%) 159,8 mg

    Selge kollane lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Veistel:

    Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.

    Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.

    Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.


    Sigadel:

    Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.

    Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) täiendavaks raviks koos

    sobiva antibiootikumiraviga.

    Hobustel:

    Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Hobuste koolikuvalude leevendamiseks.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel. Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.

    Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui on

    tõendeid seedetrakti haavandite esinemisest.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Kõhulahtisuse raviks veistel mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Sagedaste kõrvaltoimete hulka kuulub kerge mööduv turse süstekohas pärast subkutaanset manustamist veistele ja sigadele. Seda täheldati vähem kui 10 %-l veistel, keda raviti kliinilistes uuringutes.


    Aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka hobustel kuulub mööduv turse süstekohas, mis laheneb ilma sekkumiseta.


    Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktoidsed reaktsioonid, mis võivad olla rasked (sealhulgas fataalsed). Kui need tekivad, tuleb neid ravida sümptomaatiliselt.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Veis, siga ja hobune.


    image

  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Veistel:

    Manustada subkutaanselt või intramuskulaarselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.


    Sigadel:

    Manustada intramuskulaarselt üks kord annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga. Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.


    Hobustel:

    Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 3 ml 100 kg kehamassi kohta).

    Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas-skeleti häirete korral võib meloksikaami suukaudset suspensiooni kasutada ravi jätkamiseks annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.

    Maksimaalne korgi läbistamise kordade arv on 20 ml, 50 ml ja 100 ml pudelil 14 ning 250 ml pudelil 20.


  10. KEELUAEG


    Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva.

    Sigadel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

    Hobustel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

    Ei ole lubatud kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Säilitamise eritingimused puuduvad.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


  12. ERIHOIATUSED


    Vasikate ravi Contaceraiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Contacera üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel


    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.

    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.

    Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest

    see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või

    pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Veistel ja sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. Hobustel: mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


Pappkarp 1 värvitust klaasist 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml süsteviaaliga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Contacera 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja:


    Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea

    Co. Galway

    IIRIMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Contacera 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab: Meloksikaam 15 mg

    Naatriumbensoaati 5 mg


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamine hobustel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.

    Mitte kasutada hobustel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.

    Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel hobustel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Kliinilistes katsetes täheldati väga harv tüüpilisi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimeid (kerge nõgestõbi, kõhulahtisus). Sümptomid olid pöörduvad.

    Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud söögiisu kadumist, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.

    Väga harva võib ilmneda anafülaktoidseid reaktsioone, mis võivad olla rasked (sealhulgas surmaga lõppevad) ja mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Hobune.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Suukaudne suspensioon manustamiseks üks kord päevas annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva. See võrdub 1 ml Contacera 25 kg kehakaaluga hobune. Näiteks hobune kaalub 400 kg saavad 16 ml Contacera saada, hobune kaalub 500 kg saavad 20 ml Contacera saada ja hobune kaalub 600 kg saavad 24 ml Contacera saavad.


    Enne kasutamist hoolikalt loksutada. Manustada kas väikese söödakogusega segatult enne söötmist või otse suhu.


    Suspensiooni tuleks manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga. Süstla saab panna pudeli otsa j a selle peal on 2ml skaala.


    Pärast ravimi manustamist sulgeda pudel uuesti korgiga, pesta mõõtesüstalt sooja veega ja jätta see kuivama.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAEG


    Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.

    Ei ole lubatud kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Mitte hoida sügavkülmas.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.


  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või

    pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Mitte manustada koos glükokortikosteroidide, teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega antikoagulantidega.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /.


  15. LISAINFO


Pappkarp, milles HDPE pudel 100 või 250 ml lastekindla korgi ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.