PAKENDI INFOLEHT

Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja ja tootja:

   
   

   Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele

   
   

3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

   
   

   1 doos 0,25 ml sisaldab:

   
   

   Inaktiveeritud Ornithobacterium rhinotracheale serotüüppe A bakterirakkude suspensiooni, tüvi B3263/91,1 x 107 *rakku.

   * indutseerib kanadel tugevustestis tiitri vähemalt 11,2 (log2). Kerge vedel parafiin: 107,21 mg

   Formaldehüüdi jäägid.

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Broilerite passiivseks immuniseerimiseks emalindude aktiivse immuniseerimise kaudu

   Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A vastu.

   
   

   Farmitingimustes annavad emalinnud passiivse immunsuse edasi 43 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Passiivne immuunsus püsib broileritel vähemalt14 päeva pärast koorumist.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Mitte kasutada munevatel kanadel.

   
   

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Laboratoorsetes uuringutes leiti lahangul kuni 40% vaktsineeritud lindudest 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist kerget mööduvat turset süstekohal. Farmitingimustes on esinenud sporaadilisi lokaalseid ja süsteemseid kliinilisi reaktsioone.

   Avastades kõrvaltoimeid, mida ei ole mainitud, teavita sellest loomaarsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Kanad.

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

   
   

   Ühekordne doos 0,25 ml.

   Nahaalusi kaela piirkonda või lihastesisesi rinnalihasesse.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Lasta vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini 15…25°C. Enne tarvitamist loksutada hoolikalt. Kasutada steriilseid vahendeid.

   
   

   Vaktsineerimisprogramm:

   Vaktsineerimisskeem koosneb kahest manustamisest doosis 0,25 ml nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse. Esmase vaktsineerimise võib teha vanuses 6…12 nädalat. Teist korda manustatakse vaktsiini vähemalt 6 nädala möödumisel, vanuses 14…18 nädalat.

   
   

10. KEELUAJAD

    
    

    0 päeva.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida lastele kättesaamatus kohas.

    Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C. Mitte lasta külmuda.

    Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada

    
    

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Puuduvad andmed vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega. Seetõttu pole tõestatud vaktsiini ohutus ja efektiivsus tema kasutamisel koos teiste vaktsiinidega (nii kasutamisel samal päeval kui ka muul ajal).

    
    

    Kasutajale:

    Ravim sisadab mineraalõli. Juhuslik enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui kiiresti ei pöörduta arsti poole.

    Juhuslikul enesele süstimisel pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike, ning võtta kaasa pakendi infoleht.Kui valu kestab kauem kui 12 tundi pärast arsti kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.

    
    

    Arstile:

    Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike võib juhuslik preparaadi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine. eriti kui on kahjustatud sõrme luuüdi või kõõlus.

    
    

    Kahekordsel üledoseerimisel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid.

    Harvadel juhtudel võib tekkida piiratud lokaalne turse (0,5…2,0 cm), mis kaob 21 päeva jooksul. Mitte segada teiste vaktsiinide/immunoloogiliste preparaatidega.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    10.01.2008

    
    

15. LISAINFO

Ainult veterinaarseks kasutamiseks

Preparaat sisaldab terveid inaktiveeritud Ornithobacterium rinotracheale serotüüp A tüve B2363/91 rakke seotuna õliadjuvandiga. Vaktsiin stimuleerib emalindude aktiivse immuniseerimise kaudu broilerite passiivset immuunsust Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A vastu.