Koduleht Koduleht

Purevax RCPCh
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections


PAKENDI INFOLEHT

Purevax RCPCh, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    SAKSAMAA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

    Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest

    PRANTSUSMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Purevax RCPCh, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:


    Lüofilisaat: Toimeained:

    Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... 104.9 CCID501

    Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid............................ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi) ...................................................................... 103.0 EID502

    Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ...................................................... 103.5 CCID501


    Abiained:

    Gentamütsiin maksimaalselt............................................................................................................. 28 µg


    Lahusti:

    Süstevesi ......................................................................................................................q.s.1 ml või 0,5 ml


    1. rakukultuuri infitseeriv doos 50%

    2. muna infitseeriv doos 50%


    Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.

    Lahusti: selge, värvitu vedelik.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:

    • kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid

    • kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid

    • Chlamydophila felis vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid

    • kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid.

      Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse,

      Chlamydophila felis ja kasside panleukopeenia vastu.


      Imuunsuse kestus:

    • rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, ja panleukopeenia komponentide suhtes: 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 3 aastat pärast viimast kordusvaktsineerimist

    • Chlamydophila felis komponendi suhtes: 1 aasta pärast viimast kordusvaktsineerimist.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli mööduvat apaatiat ja anoreksiat, samuti hüpertermiat (kestusega tavaliselt 1 või 2 päeva). Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli lokaalset reaktsiooni (kerge valu palpatsioonil, sügelus ja piiratud turse), mis kestab maksimaalselt 1-2 nädalat.


    Aeg-ajalt täheldati välikatsetes ülitundlikkusreaktsiooni, mis võib vajada asjakohast sümptomaatilist ravi.


    Turustamisjärgsete ohutuse alaste andmete põhjal on väga harvadel juhtudel täheldatud oksendamist (enamasti 24 kuni 48 tunni jooksul).


    Turustamisjärgsete ohutuse alaste kogemuste põhjal on väga harvadel juhtudel täheldatud 1 kuni 3 nädalat pärast kordusvaktsineerimist täiskasvanud kassidel mööduvat temperatuuri tõusu ja letargiat, millega mõnikord kaasneb longe.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Subkutaanselt.


    Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist 0,5 ml või 1 ml lahustiga (sõltuvalt valitud pakendist) süstida 1 vaktsiiniannus järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:


    Esmane vaktsineerimiskuur:

    • esimene süst: alates 8-ndast elunädalast,

    • teine süst: 3-4 nädala pärast.

      Maternaalsete antikehade taseme eeldatava kõrge tiitri korral rinotrahheiidi, kalitsiviroosi, panleukopeenia või Chlamydophila komponentide vastu (nt 9 kuni 12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumist ja/või teadaoleva või kahtlustatava eelneva kokkupuutega patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.


      Kordusvaktsineerimine:

    • esimene kordusvaktsineerimine kõigi komponentide suhtes tuleb teostada üks aasta pärast esmavaktsineerimist,

    • järgnevad kordusvaktsineerimised tuleb läbi viia:

      • Klamüdioosi komponendi suhtes: igal aastal.

      • Rinotrahheiidi, kalitsiviroosi ja panleukopeenia komponentide suhtes: intervallidega kuni 3 aastat.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Lahustada vaktsiin õrnalt, et saada ühtlane suspensioon piiratud vahu moodustumisega. Visuaalne välimus pärast manustamiskõlblikuks muutmist: selge, kergelt kollane suspensioon.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Hoida ja transportida külmas (2 ° C - 8 ° C). Hoida kaitstult valguse eest.

    Mitte lasta külmuda.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: kasutada koheselt.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Seda vaktsiini ei tohi manustada inimesed, kellel on immuunpuudulikkus või kes võtavad

    immuunsupressiooni põhjustavaid ravimeid. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja informeerige teda, et süstitav vaktsiin sisaldab elusat klamüüdiavaktsiini.


    Tiinus ja laktatsioon

    Mitte kasutada kogu tiinuse ja laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada Boehringeri mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu kassidele ja/või

    manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Boehringer Ingelheimi adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.


    Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Boehringer Ingelheimi mitteadjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul

    eraldi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud lõigus „Kõrvaltoimed“, välja arvatud hüpertermia, mis võib erandjuhtudel kesta kuni 5 päeva.


    Sobimatus

    Mitte segada Boehringer Ingelheimi marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    image

    .


  15. LISAINFO


Kasside kalitsiviiruse eritumise vähenemist on demonstreeritud immuunsuse tekkimise hetkest ja ühe aasta jooksul peale vaktsineerimist.


Plastikkarp sisaldab:

10 x 1 annust lüofilisaati ja 10 x 1 ml lahustit või

50 x 1 annust lüofilisaati ja 10 x 1 ml lahustit või

10 x 1 annust lüofilisaati ja 10 x 0,5 ml lahustit või

50 x 1 annust lüofilisaati ja 50 x 0,5 ml lahustit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.