Koduleht Koduleht

Somavert
pegvisomant

Pakendi infoleht: teave kasutajale


SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Kuidas SOMAVERT välja näeb ja pakendi sisu


SOMAVERT on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg või 30 mg pegvisomanti viaalis ja 1 ml lahust süstlis). Pakendisuurused on 1 ja/või 30. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Pulber on valge ning lahusti on selge ja värvitu.


Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel

Belgia


Tootja


Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12

2870 Puurs Belgia


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A./N.V. Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11


България Magyarország

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.

Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika

Pfizer, spol. s r.o.

Malta

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610


Danmark Nederland

Pfizer ApS Pfizer bv

Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)10 406 43 01


Deutschland Norge

Pfizer Pharma GmbH Pfizer AS

Tel: +49 (0)30 550055 51000 Tlf: +47 67 52 61 00


Eesti Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0


Ελλάδα Polska

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Pfizer Polska Sp. z o.o.

Τηλ.: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00


España Portugal

Pfizer S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500


France România

Pfizer Pfizer România S.R.L.

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0)21 207 28 00


Hrvatska Slovenija

Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,

Ljubljana

Tel: + 386 (0)1 52 11 400


Ireland Slovenská republika

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: +1 800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:

+ 421 2 3355 5500


Ísland Suomi/Finland

Icepharma hf. Pfizer Oy

Sími: + 354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 43 00 40


Italia Sverige

Pfizer S.r.l. Pfizer AB

Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 55052000


Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Pfizer Limited

Τηλ: +357 22 817690 Tel: +44 (0)1304 616161


Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000


Infoleht on viimati uuendatud

. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.


<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

KASUTAMISÕPETUS

SOMAVERT’i pulber viaalis ja lahus süstlis Pegvisomant süstimiseks

Ainult subkutaanseks süstimiseks Üksikannust sisaldav viaal


SOMAVERT tarnitakse viaalis valge pulbritükina. Enne kasutamist tuleb SOMAVERT segada vedelikuga (lahusti).

Vedelik tarnitakse süstlis sildiga „SOMAVERT lahusti”.

Ärge kasutage SOMAVERT’i segamiseks mõnda muud vedelikku.

Väga oluline on hoiduda enda või kellegi teise süstimisest enne, kui olete tervishoiutöötajalt vastava koolituse saanud.


Hoida pulbriviaali pakend(id) külmkapis temperatuuril 2 C...8 °C ja otsese päikesevalguse eest kaitstult.

SOMAVERT’i pulbriviaali(de) karpi (karpe) võib hoida toatemperatuuril kuni maksimaalselt 25 °C

ühekordselt kuni 30 päeva. Karbile peab kirjutama kasutamistähtaja, sealhulgas kuu/päeva/aasta (kuni 30 päeva alates külmkapist välja võtmisest. Viaali (viaale) tuleb hoida valguse eest kaitstult. Ravimit ei tohi panna tagasi külmkappi.


Kui ravimit ei kasutata ära enne pakendile märgitud uut kasutamistähtaega või karbile trükitud kõlblikkusaega (olenevalt sellest, kumb on varasem), tuleb ravim hävitada.


Lahusti süstlit võib säilitada toatemperatuuril. Hoida laste eest kättesaamatus kohas.


  1. Vajalikud vahendid


    Üks SOMAVERT’i pakend, mis sisaldab järgmisi vahendeid:

    • viaal SOMAVERT’i pulbriga,

    • süstel lahustiga,

    • turvanõel.

      Lisaks sellele vajate järgmisi vahendeid:

    • vatitups,

    • alkoholis niisutatud lapp,

    • sobiv teravate jäätmete mahuti.


      viaalikork


      Viaal

      viaali punnkork (ilma viaalikorgita)


      kõlblikkusaeg


      punnkorgi ava



      nõelakaitse


      süstlikork

      silinder


      Süstel pide


      kolvivarras

      nõelakate Turvanõel

      süstli fiksaator


      image

  2. Valmistumine


    Enne alustamist

    • Segage SOMAVERT ja lahusti siis, kui olete annuse süstimiseks valmis.

    • Võtke külmkapist SOMAVERT’i üksikpakend ja laske sel ohutus kohas toatemperatuurini soojeneda.

    • Peske oma käed seebi ja veega ning kuivatage hoolikalt.

    • Avage nii süstli kui turvanõela pakendid, nii on neid süstimiseks ettevalmistamise käigus lihtsam kasutusele võtta.

    • Süstlit ega viaali ei tohi kasutada, kui:

      • need on kahjustatud või defektsed;

      • kõlblikkusaeg on möödas;

      • see (ainult süstel) on olnud külmunud, isegi kui see on nüüd üles sulatatud.


  3. Süstekoha valik


    3 Süstekoha valik


    Käsivarred või nimmepiirkond

    :

    õlavarre väliskülg. (Ainult

    tervishoiutöötaja või Kõhupiirkond: süstige vähemalt 5 cm kaugusele nabast.


    Reied


    image

    • Igaks süstimiseks tuleb kasutada erinevat süstekohta.

    • Vältige süstimist luude lähedusse ja piirkondadesse, kus esinevad verevalumid, nahk on punetav, valulik või kõvastunud, armistunud või nahahaigustest kahjustatud nahka.

    • Puhastage süstekoht uue alkoholis niisutatud vatitupsuga vastavalt tervishoiutöötaja juhistele.

    • Laske süstekohal kuivada.


  4. Viaalikorgi eemaldamine


    Viaalikorgi

    4 eemaldamine


    image

    • Eemaldage viaalilt kork.

    • Visake kork ära, seda ei lähe enam vaja.

      Hoiatus! Ärge laske viaali punnkorgil mitte millegi vastu puutuda.


  5. Süstlikorgi eemaldamine


    Süstlikorgi

    1. eemaldamine


      klõps


      image

      • Murdke süstlikork lahti. Lahtimurdmine ei pruugi olla ootuspäraselt hõlbus.

      • Visake süstlikork ära, seda ei lähe enam vaja.

      • Hoidke süstlit püstiasendis, sellega väldite lekkimist.

        Hoiatus! Kui süstlikork on eemaldatud, ärge laske süstliotsal mitte millegi vastu puutuda.


        Turvanõela

    2. kinnitamine


      image

      • Kinnitage turvanõel süstlile, keerates seda nii kaugele kui võimalik.


  1. Nõelakatte eemaldamine


    1. Nõelakatte eemaldamine


      image

      • Painutage nõelakaitset eemale nõelakattest.

      • Tõmmake nõelakate ettevaatlikult ja otse maha.

      • Visake nõelakate ära, seda ei lähe enam vaja.

        Hoiatus! Ärge laske nõelal mitte millegi vastu puutuda.


    2. Nõela sisestamine


      image

      • Suruge nõel läbi viaali punnkorgi keskosa, nagu näidatud.

      • Toetage süstlit, kui nõel on viaali punnkorgis, sellega väldite nõela paindumist.


  1. Vedeliku lisamine


    1. Vedeliku lisamine


      image

      • Hoidke nii viaali kui süstlit nurga all, nagu näidatud.

      • Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni kogu vedelik on viaali süstitud.

      • Hoiatus! Ärge pritsige vedelikku otse pulbrisse, kuna see tekitab vahtu.

        See muudab ravimi kasutamiskõlbmatuks.

      • Ärge veel nõela tagasi tõmmake.


    2. Viaali pööramine


      image

      • Hoidke nii süstlit kui viaali ühes käes, nagu näidatud.

      • Pöörake ettevaatlikult, libistades viaali ringjate liigutustega tasasel pinnal.

      • Jätkake pööramist, kuni kogu pulber on täielikult lahustunud.

Märkus. Selleks võib kuluda kuni 5 minutit.


image

  1. Ravimi kontrollimine


    1. Ravimi kontrollimine


      • Hoides nõela jätkuvalt viaalis, vaadake ravim hoolikalt üle. See peab olema selge ja osakeste vaba.

      • Mitte kasutada, kui ravim:

        • on hägune või sisaldab sadet;

        • on mis tahes värvi;

        • sisaldab mis tahes tahkeid osakesi või kui viaalis on vahukiht.


          image

    2. Nõela asukoha kinnitamine


      • Pöörake viaali nii, et punnkorgis olev ava on nähtav, nagu näidatud.

      • Tõmmake nõela allapoole nii, et nõelaots asuks võimalikult sügaval vedelikus. Nii saate välja tõmmata võimalikult palju vedelikku.

      • Veenduge, et kolvivarras ei ole paigalt nihkunud. Vastasel juhul lükake see uuesti kogupikkuses süstlisse. Sellega tagate, et kogu õhk on enne annuse väljatõmbamist

süstlist eemaldatud.


  1. Annuse väljatõmbamine


    1. Annuse väljatõmbamine


      image

      • Tõmmake kolvivarrast aeglaselt tagasi ja tõmmake võimalikult suur kogus ravimit viaalist süstlisse.

        Märkus. Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlist ettevaatlikult viaali.

      • Tõmmake nõel viaalist välja.


    2. Nõela sisestamine


      image

      • Pigistage süstekoha nahk õrnalt volti.

      • Sisestage nõel kogu pikkuses nahavolti.


image

  1. Ravimi süstimine


    1. Ravimi süstimine


      • Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni silinder on tühi.

        Märkus. Veenduge, et süstel on jätkuvalt üleni nahavoldis.

      • Vabastage nahavolt ja tõmmake nõel otse välja.


        Nõela turvaline

    2. käsitsemine


      image

      • Painutage nõelakaitse nõelale.

      • Avaldage õrna survet ja lukustage nõelakaitse, surudes seda vastu kõva pinda.

Märkus. Nõelakaitse lukustumisel kuuldub klõpsatus.


image

  1. Hävitamine


    1. Hävitamine


      • Süstlit ja nõela EI TOHI mingil juhul uuesti kasutada. Hävitage nõel ja süstel vastavalt arsti, meditsiiniõe või apteekri juhistele ning kohalike tervise- ja ohutuseeskirjade kohaselt.


    2. Pärast süstimist


    image

    • Vajadusel kasutage puhast vatitupsu ja suruge see õrnalt süstekohale.

    • Ärge hõõruge süstekohta.


      KÜSIMUSED JA VASTUSED


      Mida teha, kui miski on kogemata vastu viaali punnkorki puutunud?

    • Puhastage viaali punnkork puhta alkoholis niisutatud lapiga ja laske sel täielikult kuivada.

      Kui punnkorgi puhastamine ebaõnnestub, ei tohi viaali kasutada.


      Mida teha maha kukkunud süstliga?

    • Ärge kasutage, isegi kui näib, et see ei ole kahjustatud. Hävitage süstel samamoodi nagu kasutatud süstli puhul. Te vajate uut süstlit.


      Mitu korda tohib nõela ohutult viaali punnkorki sisestada?

    • Ainult üks kord. Välja tõmbamine ja uuesti sisestamine suurendab nõela kahjustamise riski ning nüristab nõela. See võib põhjustada vaevusi ning suurendab naha kahjustamise ja nakkuse riski. Samuti võite niimoodi kaotada osa ravimist.


      Kui pulber ei lahustu, kas siis tohib viaali loksutada?

    • Ei, viaali ei tohi mingil juhul loksutada. Loksutamine võib ravimi hävitada ja tekitada vahtu. Pulbri lahustumiseks võib kuluda mitu minutit, seega jätkake viaali pööramist, kuni vedelik on täiesti läbipaistev.


      Kuidas ma saan aru, et viaali on tekkinud vaht?

    • Vaht meenutab väikeste mullide kogumit, mis heljub vedeliku pinnal. Vahu tekkimisel ei tohi SOMAVERT’i süstida.


      Pisikesed õhumullid on lubatud. Vahukiht ei ole lubatud.


      image

      Kuidas vältida ravimi vahutamist?

    • Vajutage kolvivardale võimalikult aeglaselt, et vedelik voolaks sujuvalt mööda viaaliseina alla. Ärge pritsige vedelikku otse pulbrisse, kuna see tekitab vahtu. Sel viisil vähendate ka pööramisaega ning saate rohkem ravimit välja tõmmata.


      Süstlis on õhumulle, kas see on lubatud?

    • Pisikeste õhumullide esinemine on normaalne ja süstimiseks ohutu. Samas võib juhtuda, et tõmbate kogemata õhku süstlisse ja see tuleb enne süstimist eemaldada. Mullid või õhutühikud, mis heljuvad vedeliku pinnale, tuleb uuesti tagasi viaali lükata.


      Miks ma ei saa kogu ravimit viaalist kätte?

    • Viaali kuju tõttu jääb väga väike kogus ravimit viaali. See on normaalne. Veendumaks, et välja tõmbamata jääb vaid väga väike kogus, paigaldage nõelaots annuse väljatõmbamise ajal nii madalale kui võimalik.


      Mida teha, kui mul tekib ravimi suhtes kahtlusi?

    • Kõikide küsimuste korral pöörduge SOMAVERT’i kasutamises kogenud arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.