Emdocam
meloxicam
Müügiloa hoidja Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Emdocam, 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Meloksikaam 20 mg
Abiaine:
Etanool (96%) 150 mg
Selge kollane süstelahus.
Veis
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Siga
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.
Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) täiendavaks raviks koos sobiva antibiootikumiraviga.
Hobune
Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Hobuste koolikuvalude leevendamiseks.
Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel. Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel.
Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Hobustel võib süstekohal tekkida mööduv turse, mis kaob iseenesest.
Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Veis, siga ja hobune
Veis
Manustada subkutaanselt või intramuskulaarselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Siga
Manustada intramuskulaarselt üks kord annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga. Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.
Hobune
Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).
Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas-skeleti häirete korral võib ravi jätkamiseks
kasutada meloksikaami sisaldavat sobivat suukaudset ravimit, manustades seda etiketil märgitud viisil.
Vältida preparaadi saastumist kasutamisel. Viaali ei tohi avada üle 50 korra.
Ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Säilitamise eritingimused puuduvad.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Vasikate ravi Emdocamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Emdocam üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.
Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata,
sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus ja laktatsioon:
Veistel ja sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. Hobustel: mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega hüübimisvastaste ravimitega.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil /.
Pakendi suurus: 1 värvitust I tüüpi klaasist viaaliga, iga viaal sisaldab 50 ml, 100 ml või 250 ml. Iga viaal on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja tihendatud alumiiniumkattega.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД
ул.Юрий Гагарин № 50 BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s
Pohoří – Chotouň 90
CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
HU-7020 Dunaföldvár
Tel.: +36 75 542 940
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tlf: +45 8681 7522
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
WDT eG
Siemensstr. 14
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
D-30827 Garbsen Tel: +49 5131 705 0
BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Tel: +34 93 886 01 00
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Tel: +385 43 440 527
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna
Tel: +39 051 6512711
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tel: +45 8681 7522
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
Müügiloa hoidja Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
Emdocam 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele Meloksikaam
Üks ml sisaldab:
Meloksikaam 15,0 mg
Naatriumbensoaat 1,5 mg Kollane suspensioon.
Põletiku ja valu leevendamine hobustel nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Mitte kasutada seedetrakti häiretega, nagu ärritus ja verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega hobustel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel.
.
Kliinilistes uuringutes täheldati üksikjuhtudel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seostatavaid tüüpilisi kõrvaltoimeid (kerge nõgestõbi, kõhulahtisus). Sümptomid olid pöörduvad.
Väga harvadel juhtudel esines isutust, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) ühe ravikuuri jooksul rohkem kui 1-l loomal 10-st loomast)
Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st loomast)
Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st loomast) Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st loomast)
Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Hobune
Annus
Suukaudset suspensiooni tuleb manustada annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas kuni 14 päeva jooksul.
Manustamisviis ja -tee
Enne kasutamist tugevalt loksutada. Manustada kas enne söötmist väikese söödakogusega segatuna või otse suhu.
Suspensiooni tuleb manustada pakendis sisalduva mõõtesüstlaga. Süstal mahub pudelisse ja sellel on mahuskaala ja skaala kg kehamassi kohta, mis vastab säilitusannusele (s.t 0,6 mg meloksikaami kg
kehamassi kohta).
Pärast veterinaarravimi manustamist sulgeda pudel uuesti korgiga, pesta mõõtesüstal sooja veega ja jätta kuivama.
Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.
Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel.
Ettevaatusabinõud ravimit manustavale isikule
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
See ravim võib põhjustada silmade ärritust. Silma sattumisel tuleb loputada silmi kohe põhjalikult veega.
Tiinus, laktatsioon või munemine Vt lõik „Vastunäidustused“.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega hüübimisvastaste ainetega.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Kasutamata jäänud rRavimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt
Pakendi suurused
Pappkarp 1 pudeliga, mis sisaldab 125 ml, ja mõõtesüstlaga Pappkarp 1 pudeliga, mis sisaldab 336 ml, ja mõõtesüstlaga
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД
ул.Юрий Гагарин № 50 BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie
a veterinárních léčiv, a.s Pohoří – Chotouň 90
CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
HU-7020 Dunaföldvár
Tel.: +36 75 542 940
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tlf: +45 8681 7522
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
WDT eG
Siemensstr. 14
D-30827 Garbsen Tel: +49 5131 705 0
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Tel: +34 93 886 01 00
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO
Tel: +385 43 440 527 Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna Tel: +39 051 6512711
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tel: +45 8681 7522
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
Müügiloa hoidja Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Emdocam 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele meloksikaam
Üks ml sisaldab:
Meloksikaam 5 mg
Etanool 150 mg
Selge kollane süstelahus.
Veis (vasikas ja noorveis)
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel. Siga
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul. Väiksemate pehmete kudede operatsioonidega, näiteks kastreerimisega seotud valude
leevendamiseks.
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega veistel või kui veisel on esinenud haavandeid põhjustavaid seedetrakti kahjustusi.
Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel.
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerukahjustusega või verejooksudega sigadel või kui seal on haavandeid põhjustavaid seedetrakti kahjustusi.
Mitte kasutada noorematel kui 2 päeva vanustel sigadel.
Subkutaanset, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist talutakse hästi, ainult vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas väga harvadel juhtudel surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Veis (vasikas ja noorveis) ja siga
Manustada subkutaanselt või intramuskulaarselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 10 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või
suukaudse rehüdratsioonraviga.
Tugi- ja liikumisaparaadi häired
Manustada intramuskulaarselt üks kord annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2 ml 25 kg kehamassi kohta). Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.
Operatsioonijärgse valu vähendamine
Manustada üks kord intramuskulaarselt annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,4 ml 5 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni.
Annustamise täpsust tuleb jälgida eriti hoolikalt, sealhulgas kasutada sobivat annustamisseadet ja hinnata hoolikalt kehamassi.
Viaali korki ei tohi läbistada üle 50 korra, seega peab kasutaja valima ravitavale loomaliigile sobiva suurusega viaali.
Vältida preparaadi saastumist kasutamisel. Viaali korki ei tohi läbistada üle 50 korra.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vasikate ravi Emdocamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Emdocam üksi piisavalt valu. Valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat anesteetikumi/sedatiivset ainet/valuvaigistit.
Võimalikult hea valuvaigistava toime saavutamiseks pärast operatsiooni tuleb Emdocami manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Põrsaste ravi Emdocamiga enne kastreerimist vähendab operatsioonijärget valu.
Valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat anesteetikumi/sedatiivset ainet/valuvaigistit.
Võimalikult hea valuvaigistava toime saavutamiseks pärast operatsiooni tuleb Emdocami manustada
30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.
Anesteesia ajal tuleb tavapäraselt looma jälgida ja anda vedelikuravi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Meloksikaam võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge
viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
See ravim võib põhjustada silmade ärritust. Silma sattumisel tuleb loputada silmi kohe põhjalikult veega.
Tiinus ja laktatsioon
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega hüübimisvastaste ainetega.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt
Pakendi suurused
Pappkarp 1 viaaliga, mis sisaldab 50 ml Pappkarp 1 viaaliga, mis sisaldab 100 ml Pappkarp 1 viaaliga, mis sisaldab 250 ml
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД
ул.Юрий Гагарин № 50 BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie
a veterinárních léčiv, a.s Pohoří – Chotouň 90
HU-7020 Dunaföldvár
CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Tel.: +36 75 542 940
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tlf: +45 8681 7522
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
WDT eG
Siemensstr. 14
D-30827 Garbsen Tel: +49 5131 705 0
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Tel: +34 93 886 01 00
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Tel: +385 43 440 527
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO
Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna Tel: +39 051 6512711
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tel: +45 8681 7522
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
Emdocam, 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Müügiloa hoidja Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Emdocam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele meloksikaam
Üks ml sisaldab:
Meloksikaam 5 mg
Etanool 150 mg
Selge kollane süstelahus.
Koer
Põletiku ja valu leevendamine nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeedilisi ja pehmete kudede operatsioone.
Kass
Operatsioonijärgse valu vähendamine pärast ovariohüsterektoomiat ja väiksemaid pehmete kudede operatsioone.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel koertel ja kassidel.
Mitte kasutada seedetrakti häiretega, nagu ärritus ja verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel. Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel koertel ja kassidel ega kassidel kehamassiga alla 2 kg.
Harva on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seostatavaid tüüpilisi kõrvaltoimeid, nagu isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peitveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus.
Väga harvadel juhtudel on esinenud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Väga harvadel juhtudel on esinenud verist kõhulahtisust, veriokset ja seedetrakti haavandeid. Need kõrvaltoimed tekivad üldjuhul ravi esimesel nädalal ja on enamikul juhtudel ajutised ja kaovad pärast
ravi lõpetamist, kuid võivad väga harvadel juhtudel olla ka tõsised või surmaga lõppeda.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaksialaadseid reaktsioone, mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Koer, kass
Lihaste ja luustiku häired
Manustada subkutaanselt üks kord annuses 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,4 ml 10 kg kehamassi kohta).
Operatsioonijärgse valu vähendamine (24 tunni jooksul)
Ühekordne intravenoosne või subkutaanne süst annuses 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,4 ml 10 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesia induktsiooni ajal.
Operatsioonijärgse valu vähendamine pärast ovariohüsterektoomiat ja väiksemaid pehmete kudede operatsioone
Ühekordne subkutaanne süst annuses 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,06 ml kg
kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesia induktsiooni ajal
Viaali korki ei tohi läbistada üle 50 korra, seega peab kasutaja valima ravitavale loomaliigile sobiva suurusega viaali.
Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.
Anesteesia ajal tuleb tavapäraselt looma jälgida ja anda vedelikuravi. Kassidele ei tohi manustada
suukaudset järelravi meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimiga, sest sellisele järelravile ei ole kehtestatud sobivat annustamisskeemi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Meloksikaam võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge
viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
See ravim võib põhjustada silmade ärritust. Silma sattumisel tuleb loputada silmi kohe põhjalikult veega.
Tiinus ja laktatsioon
Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel või kassidel.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, hüübimisvastased ained, aminoglükosiid-antibiootikumid ja valkudega tugevalt seonduvad ained võivad seondumiseks
konkureerida ja põhjustada seetõttu toksilisi toimeid. Emdocami ei tohi manustada koos teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega glükokortikosteroididega. Potentsiaalselt nefrotoksiliste veterinaarravimite samaaegset manustamist tuleb vältida. Anesteesiariskiga (nt eakatel)
loomadel tuleb kaaluda intravenoosse või subkutaanse vedelikuravi kasutamist anesteesia ajal.
Anesteesia manustamisel samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saa neerufunktsiooni kahjustamise riski välistada.
Eelravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid kõrvaltoimeid või neid suurendada,
mistõttu tuleb jätta enne ravi alustamist vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega. Ravimivaba perioodi puhul tuleb siiski arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt
Pakendi suurused
Pappkarp 1 viaaliga, mis sisaldab 20 ml Pappkarp 1 viaaliga, mis sisaldab 50 ml
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД
ул.Юрий Гагарин № 50 BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie
a veterinárních léčiv, a.s Pohoří – Chotouň 90
CZ-254 49 Jílové u Prahy
Tel: +420 241 950 383
HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tlf: +45 8681 7522
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
WDT eG
Siemensstr. 14
D-30827 Garbsen Tel: +49 5131 705 0
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Tel: +34 93 886 01 00
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Tel: +385 43 440 527
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO
Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna
Tel: +39 051 6512711
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tel: +45 8681 7522
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland