Koduleht Koduleht

RevitaCAM
meloxicam

15

Medicinal product no longer authorised


PAKENDI INFOLEHT

RevitaCAM 5 mg/ml suuõõnesprei koertele


authorised

  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA


    Partii väljastamise eest vastutav tootja:

    Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, HOLLAND


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    RevitaCAM 5 mg/ml, suuõõnesprei koertele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Meloksikaam 5 mg/ml


    no

  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate ja krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Tiinuse või laktatsiooni ajal mitte kasutada.

    Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäireid, näiteks ärritus ja verejooks, maksa-, südame- või neerufunktsiooni kahjustus ja hemorraagilised häired.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel koertel.

    Medicinal

    Ravim on ette nähtud koertele ning seda ei tohi kasutada kassidel, sest see ei sobi kasutamiseks sellel loomaliigil.


  6. KÕRVALTOIMED


    Vahetevahel on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tüüpilisi kõrvaltoimeid, nt isutus, oksendamine, diarröa, peitveri väljaheites, apaatia ja neerupuudulikkus. Need kõrvaltoimed tekivad üldjuhul esimesel ravinädalal ja on enamikul juhtudel mööduvad ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid võivad väga harvadel juhtudel olla ka tõsised või surmaga lõppeda. Mõnel koeral võib vahetult pärast ravimi manustamist täheldada aevastamist, köha/öökimist või ilastamist.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).

    Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD


    Hoida viaal püstiasendis.

    Enne kasutamist ettevaatlikult loksutada.

    Pumba eeltäitmiseks vajutada seda enne esmakordset kasutamist vähemalt 10 korda kuni peene pihustuse tekkimiseni. Kui RevitaCAMi ei ole kaks päeva või kauem kasutatud, eeltäitke see ühe või mitme pihustusega kuni peene pihustuse tekkimiseni.

    Kohe pärast sprei manustamist puhastage pumba ots niiske paberkäteräti või -salvrätiga. Pumba tõrke korral pühkige otsikut ja eeltäitke pump, nagu eespool kirjeldatud.

    longer

    Esmaseks raviks esimesel päeval on ühekordne annus 0,2 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta.

    Ravi tuleb jätkata üks kord päevas oromukosaalse manustamisega (24-tunniste intervallidega) säilitavas annuses 0,1 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta (vt annustamistabelit).


    p


    no


    oduct

    image

    RevitaCAMi manustamiseks võtke koera ülahuulest kinni ja tõmmake see ettevaatlikult igemetest eemale, et paljastada igemed. Suud ei tohi avada laiemalt, kui on vajalik manustamise hõlbustamiseks. Pihustus suunatakse tahapoole ja igemetele ja/või põse sisepinnale, limaskestadele. Pump tuleb täielikult alla vajutada, jälgides, et pihustust suust ei väljuks. Enne järgmiste pihustuste manustamist laske pumbal uuesti täielikult täituda.


    image

    image

    r

    Eemaldage kork Sisestage pump viaal Loksutage viaal ettevaatlikult


    image


    edicinal

    Eeltäitke pump salvrätikusse

    M

    pihustamisega

    image

    image

    Pihustage RevitaCAM koerale

    suhu

    Pühkige pumpa salvrätiga

    ummistuse vältimiseks


    RevitaCAM turustatakse:

    10 ml klaasviaalis, mis sisaldab kas 3 ml või 6 ml – 50 µl pumbaga 20 ml klaasviaalis, mis sisaldab kas 3 ml või 11 ml – 100 µl pumbaga 50 ml klaasviaalis, mis sisaldab kas 8 ml või 33 ml – 215 µl pumbaga

    Olenevalt koera kehamassist tuleb hoolikalt valida õige suurusega viaal.



    Kehamass (kg)


    Pihustuste/ ravikordade arv


    Pumba suurus (µl)


    Annuse maht (µl)


    Meloksikaami annus kokku (mg)*

    Manustatava meloksikaami säilitava annuse vahemik (mg/kg)*

    2,1

    -

    3,5

    1

    50

    50

    0,25

    0,1

    -

    0,12

    3,6

    -

    5,0

    2

    50

    100

    0,50

    0,1

    -

    0,14

    5,1

    -

    7,5

    3

    50

    150

    0,75

    0,1

    -

    0,15

    7,6

    -

    10,0

    2

    100

    200

    1,00

    0,1

    -

    0,13

    10,1

    -

    15,0

    3

    100

    300

    1,50

    0,1

    -

    0,15

    15,1

    -

    25,0

    2

    215

    430

    2,15

    0,1

    -

    0,14

    25,1

    -

    35,0

    3

    215

    645

    3,23

    0,1

    -

    0,13

    35,1

    -

    45,0

    4

    215

    860

    4,30

    0,1

    -

    0,12

    45,1

    -

    55,0

    5

    215

    1075

    5,38

    0,1

    -

    0,12

    55,1

    -

    70,0

    6

    215

    1290

    6,45

    0,1

    -

    0,12

    authorised

    * Esmaseks raviks ühekordse annusega 0,2 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta tuleb eeltoodud säilitavad annused kahekordistada.


    Pikemaajaliseks raviks pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) võib ravimi annust korrigeerida madalaima efektiivse individuaalse annuseni, võttes arvesse krooniliste lihas-skeleti kahjustustega seotud valu ja põletiku astme võimalikku muutumist ajas.


    no

    Kliiniline ravivastus tekib üldjuhul 3–4 päeva jooksul. Kui kliinilist paranemist ei täheldata, tuleb ravi hiljemalt 10 päeva pärast katkestada.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Annustamise täpsust tuleb jälgida eriti hoolikalt. Järgige hoolikalt veterinaararsti juhiseid.


  10. KEELUAEG


    Medicinal

    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.


  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu veterinaararstiga.

    Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest neil võib suureneda neerudele mürgisuse avaldumise risk.

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Pärast ravimi manustamist peske käed.

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    authorised

    Vältida ravimi vahetut kokkupuutumist nahaga, juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta kohe käed seebi ja veega.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Vt lõiku "Vastunäidustused".


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiid- antibiootikumid ja muud valkudega hästi seonduvad ained võivad seondumisel selle ravimiga konkureerida, tekitades toksilisi toimeid. RevitaCAM ei ole lubatud manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või glükokortikosteroididega.

    Eelravi põletikuvastaste ainetega võib tekitada täiendavaid kõrvaltoimeid või kõrvaltoimeid tugevdada ning seetõttu tuleb jätta ravivaba periood nende veterinaarravimitega vähemalt 24 tunniks enne ravi algust. Ravivaba perioodi kasutamisel tuleb siiski võtta arvesse varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


    no

  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV



    Medicinal

  15. LISAINFO


10 ml klaasviaal, mis sisaldab kas 3 ml või 6 ml – 50 µl pumbaga 20 ml klaasviaal, mis sisaldab kas 3 ml või 11 ml – 100 µl pumbaga 50 ml klaasviaal, mis sisaldab kas 8 ml või 33 ml – 215 µl pumbaga Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien

Ecuphar nv/sa

Tél/Tel: +32 (0) 50 31 42 69

Lietuva

Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 5 2683634


Република България

Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 8021933

Luxembourg/Luxemburg

Ecuphar nv/sa

Tél/Tel: +32 (0) 50 31 42 69

Česká republika

Zoetis Česká republika, s.r.o. Tel: +420 257 101 111

Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222


Danmark

Orion Pharma A/S Tlf: +45 86140000

Malta

authorised

Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797


Deutschland

Ecuphar GmbH

Tel: +49 (0) 3834 835840

Nederland

Le Vet BV

Tel: +31 (0) 348 565858


Eesti

Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 5 2683634

Norge

Orion Pharma AS Animal Health Tlf: +47 4000 4190


Ελλάδα

BIOVET Veterinary Equipment Tel: + 30 2310 325 328

Österreich

Vana GmbH

Tel: +43 1 728 03 67


España

Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. Tel: +34 93 446 6000

Polska

Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800


France

Axience SAS

Tél: +33 (0) 1 41 83 23 17

Portugal

no

ESTEVE FARMA, LDA Tel: +351 21 424 6010


Hrvatska

Zoetis Netherlands Holdings BV Tel: +385 1 644 1460

România

Zoetis România SRL Tel: +40 21 207 17 70


Ireland

Duggan Veterinary Supplies Tel: + 353 (0504) 43169

Slovenija

Zoetis Netherlands Holdings BV Tel: +385 1 644 1460


Ísland

Icepharma hf.

Medicinal

Sími: +354 540 80 00

Slovenská republika

Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z. Tel: +421 2 5939 6190


Italia

Esteve S.p.A.

Tel: + 39 02 699.64.201

Suomi/Finland

Orion Pharma Eläinlääkkeet Puh/Tel: +358 (0) 10 4261


Κύπρος

BIOVET Veterinary Equipment Tel: + 30 2310 325 328

Sverige

Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0) 8 623 6440


Latvija

Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 5 2683634

United Kingdom

Zoetis UK Limited

Tel: +44 (0) 845 300 8034