41

Medicinal product no longer authorised

PAKENDI INFOLEHT

Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele

authorised

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

   Kent CT13 9NJ

   United Kingdom

   
   

   Tootja

   Pfizer Olot, S.L.U.

   Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hispaania

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele

   
   

   no

3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

   
   

   Üks ml sisaldab:

   
   

   Toimeaine:

   difloksatsiin (hüdrokloriidina) 100mg

   
   

   Abiained:

   bensüülalkohol.

   
   

   Medicinal

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Kanadel ja kalkunitel: Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.

   
   

   Kalkunitel :Dicural on näidustatud ka Pasteurella multocida infektsiooni raviks.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Mitte kasutada munevatel kanadel.

   Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   authorised

   Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Kanad (broilerid ja sugulinnud).Kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

   
   

   Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega niisuguses kontsentratsioonis, et doos oleks 10 mg/kg kehamassi kohta. Ravi kestus 5 päeva.

   
   

   Peroraalseks manustamiseks joogiveega

   
   

   Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/v), kasutada järgmist arvutust, et määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele.

   
   

   Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100

   --------------------------------------------------------------------

   eelmisel päeval tarbitud vee hulk (liitrites)

   
   

   no

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   1 liitrise pudeli korki saab kasutada mõõtenõuna. Ääreni täis valatuna sisaldab see 50ml. 250ml pudelile tuleb mõõtmiseks asetada eraldi keeratav mõõtetopsik. Gradueering näitab vedeliku kogust.

   
   

   Iga päev tuleb valmistada värske ravijook. Ravi ajal mitte lasta mujalt juua.

   Ravimi valmistamiseks kasutatavasse vette ei tohi lisada kloori ega vesinikülihapendit.

   
   

   Medicinal

   Ravimi kontsentratsioon vees 0.03% (= 300 ml/1000liitrile) või rohkem, võib mõjutada kalkunite söömisvõimet.

   
   

10. KEELUAJAD

    
    

    Lihale ja söödavatele kudedele: 24 tundi.

    
    

    Mitte kasutada munevatel lindudel kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25C.

    Hoida valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda.

    Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 1 kuu.

    Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada. (EXP)

    
    

    authorised

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

    
    

    Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust. Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele.

    
    

    Preparaati kasutades tuleb arvesse võtta kohalikku seadusandlust.

    
    

    Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.

    
    

    Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku rist- resistentsuse tõttu.

    
    

    Kinoloonide suhtes ülitundlikud nimesed peaksid vältima kokkupuudet preparaadiga. Naha ja silmade ärrituse vältimiseks kasutada kaitsekindaid ja maski.

    
    

    no

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    Medicinal

    /

    
    

15. LISAINFO

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

Dicural peroraalne lahus on kollakas läbipaistev lahus, väljastatakse keeratava korgiga valgetes plastikpudelites sisaldusega 250 või 1000 ml. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg

Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11

Република България Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 359 2 970 41 71

authorised

Magyarország Pfizer Kft.

Tel: +361 488 3695

Česká republika Pfizer Animal Health

Tel: +420 283 004 111

Malta

Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797

Danmark

Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40

Nederland

Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600

Deutschland Pfizer GmbH

Tel: +49 30-5500 5501

Norge

no

Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40

Eesti

Medicinal

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel: +48 22 335 61 00

España Pfizer S.L.

Tel: +34 91 4909900

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00

France Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 46 00

Romania

Pfizer Romania SRL

Tel: + 0040 21 207 28 93

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health

Tel: +353 (0) 1 467 6500

authorised

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670

Ìsland

Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500

Italia

Pfizer Italia S.r.l.,

Tel: +39 06 3318 2933

Suomi/Finland

no

Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

Kύπρος

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Sverige

Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40

Medicinal

Latvija

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

United Kingdom Pfizer Ltd

Tel: +44 (0) 1304 616161

Lietuva

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

PAKENDI INFOLEHT

Dicural kaetud tabletid koertele

authorised

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloahoidja Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

   Kent CT13 9NJ

   United Kingdom

   
   

   Tootja

   Pfizer Olot, S.L.U.

   Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hispaania

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   no

   Dicural 15 mg kaetud tabletid koertele Dicural 50 mg kaetud tabletid koertele Dicural 100 mg kaetud tabletid koertele Dicural 150 mg kaetud tabletid koertele

   
   

3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

   
   

   Toimeaine(d): Üks tablett sisaldab:
   Dicural 15 mg Dicural 50 mg Dicural 100 mg Dicural 150 mg	Difloksatsiini (hüdrokloriidina) Difloksatsiini (hüdrokloriidina) Difloksatsiini (hüdrokloriidina) Difloksatsiini (hüdrokloriidina)	15 mg 50 mg 100 mg 150 mg

   
   

   Medicinal

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Dicural tablette kasutada järgmiste seisundite raviks:

   * Ägedad komplitseerumata kuseteede infektsioonid, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp.

   • Pindmised püodermad, tekitajaks Staphylococcus intermedius.

   

   Dicural tablette kasutada ainult vastavalt tundlikkustestile.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Kinoloonidel võib olla kahjulik kõrvaltoime liigesekõhrele. Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k.a.),

   suurtel tõugudel kuni 1 aasta vanuseks saamiseni ning giganttõugudel kuni 18 kuu vanuseks saamiseni.

   
   

   Mitte kasutada epilepsiaga koertel

   
   

   authorised

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   On harva täheldatud. Võib esineda isutust, oksendamist, diarröad ja päraku ärritust. Need tunnused kadusid ühe-kahe päevaga ega vajanud täiendavat ravi.

   
   

   Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Koer

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

   
   

   no

   Suukaudne doos 5 mg/kg KM kohta päevas. Dicural kaetud tablette tuleb anda üks kord päevas vähemalt 5 päeva. Pindmise püoderma puhul peab ravi kestma vähemalt 21 päeva, manustades preparaati vähemalt 5 päeva. Tablette tuleb manustada veel vähemalt 2 päeva pärast kliiniliste tunnuste kadumist. Kui ravi ei anna tulemusi 5 päeva jooksul, püoderma puhul 10 päeva jooksul, tuleb ravivõimalused uuesti üle vaadata.

   
   

   	Kehakaal (kg)	Dicural 15 mg	Dicural 50 mg	Dicural 100 mg	Dicural 150 mg
   Väike	0 - 3 4 - 6	1 2
   Keskmine	7 - 10 11 - 20 21 - 30	(3)	1 2 3	(1)	(1)
   Suur	31 - 40 41 - 60			2 3	(2)

   
   

   Medicinal

   Peroraalne.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

10. KEELUAJAD

    
    

    Ei rakendata.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Hoida temperatuuril kuni 25C Hoida niiskuse eest kaitstult

    Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada. (EXP)

    
    

    authorised

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Kinoloonide suhtes ülitundlikud inimesed peaksid vältima kokkupuudet preparaadiga. Difloksatsiini ei soovitata kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel ning tõuaretuses kasutatavatel isastel koertel.

    
    

    Preparaati kasutades tuleb arvesse võtta kohalikku seadusandlust.

    
    

    Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.

    
    

    Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku rist- resistentsuse tõttu.

    
    

    Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust. Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele.

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    no

    Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    .

    
    

    Medicinal

15. LISAINFO

Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.

Dicural Coated Tablets sisaldavad difloksiin-hüdrokloriidid ning on väga maitsva kattega. Tabletid on saadaval pakkides, mis sisaldavad kas 10, 20 või 100 tabletti. Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.

Difloksastiin on arüül-fluorokinoloon, millele on lai antibakteriaalne toime. Difloksatsiin toimib bakteritsiidselt paljudesse gramnegatiivsetesse mikroobidesse ja valikuliselt ka grampositiivsetesse mikroobidesse.

Fluorokinoloonide antibakteriaalne toime väljendub nende toimes nii paljunevatesse kui soikeseisundis olevatesse mikroobidesse. Difloksatsiin toimib peamiselt bakteri DNA güraasi pärssimise teel.

In vitro on difloksatsiinile tundlikud:

authorised

Escherichia coli Klebsiella spp. Pasteurella spp. Pseudomonas spp.

Staphylococcus intermedius

Keskmiselt tundlikud on:

Proteus spp. Staphylococcus spp. Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.

Suukaudse manustamise järgselt koertele doosis 5 mg/kg KM kohta, saavutas difloksastiin oma keskmise püsiva plasmakontsentratsiooni 1,8 µg/ml umbes 3 tunniga. Umbes 95% suukaudsest doosist imendus. Poolestusaeg oli keskmiselt 9,3 tundi.

Pikaajaline, üle 180 päeva kestnud igapäevane ravi doosis 5 mg/kg KM kohta ei mõjutanud difloksatsiini kineetikat. Akumuleerumine ei suurenenud ning metabolism ei kiirenenud.

Medicinal

no

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg

Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11

Република България Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 359 2 970 41 71

authorised

Magyarország Pfizer Kft.

Tel: +361 488 3695

Česká republika Pfizer Animal Health

Tel: +420 283 004 111

Malta

Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797

Danmark

Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40

Nederland

Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600

Deutschland Pfizer GmbH

Tel: +49 30-5500 5501

Norge

no

Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40

Eesti

Medicinal

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel: +48 22 335 61 00

España Pfizer S.L.

Tel: +34 91 4909900

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00

France Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 46 00

Romania

Pfizer Romania SRL

Tel: + 0040 21 207 28 93

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health

Tel: +353 (0) 1 467 6500

authorised

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670

Ìsland

Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500

Italia

Pfizer Italia S.r.l.,

Tel: +39 06 3318 2933

Suomi/Finland

no

Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

Kύπρος

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Sverige

Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40

Medicinal

Latvija

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

United Kingdom Pfizer Ltd

Tel: +44 (0) 1304 616161

Lietuva

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

PAKENDI INFOLEHT

Dicural 50 mg/ml süstelahus veistele ja koertele

authorised

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloahoidja Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

   Kent CT13 9NJ

   United Kingdom

   
   

   Tootja

   Pfizer Olot, S.L.U.

   Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hispaania

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Dicural 50 mg/ml süstelahus veistele ja koertele

   
   

   no

3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

   
   

   Toimeaine:

   Difloksatsiin (hüdrokloriidina) 50 mg/ml

   
   

   Abiaine: bensüülakohol 50 mg/ml

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Veis: veiste hingamisteede haigused (transpordipalavik, vasikate pneumoonia), mille tekitajateks on

   Medicinal

   Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, ja/või Mycoplasma spp.

   
   

   Koer:

   • äge komplitseerumata kuseteede infektsioon, tekitajateks : Escherichia coli või Staphylococcus spp

   • äge pindmine püderma, tekitajaks Staphylococcus intermedius.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Veis: ei ole.

   Koer: Kinoloonidel võib olla kahjulik kõrvaltoime liigesekõhrele. Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k.a.), suurtel tõugudel kuni 1.aasta vanuseks saamiseni ning giganttõugudel kuni 18 kuu vanuseks saamiseni.

   
   

   Mitte kasutada epilepsiaga koertel.

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   authorised

   Veis: ohutuse katsetes täheldati, et nahaalusi manustades on ravim hästi talutav. Süstekohas võib esineda mööduvat turset.

   
   

   Koer: ohutuse katsetel täheldati, et nahaalusi manustades on hästi talutav. Süstekohas võib esineda sügelust ja/või turset ning mõnikord kerget valulikkust. Üldiselt kaob sügelus paari minuti jooksul ning turse paari päevaga.

   
   

   Kõrvaltoimete ilmnemisel informeerida sellest loomaarsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Veis (vasikad ja noorveised).Koer.

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

   
   

   Veis: nahaalusi manustatuna on doosiks 2,5 mg difloksatsiini/kg kehamassi kohta päevas, kolm päeva

   (s.o. 5 ml/100 kg KM kohta). Kui paranemist ei toimu 3 päevaga, võib ravi jätkata veel 2 päeva. Komplitseeritud hingamisteede haiguste puhul tuleb doosi kahekordistada (5 mg/kg päevas).

   
   

   Koer: doos on 5,0 mg difloksatsiini/kg ühekordselt nahaalusi manustatuna. Jätkata ravi Dicuralkaetud tablettidega.

   
   

   no

   (vt.pakendi infolehelt)

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Veis: Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 7 ml. Igal järgneval päeval manustada uude süstekohta.

   
   

   Koer:

   Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 5ml.

   
   

   Medicinal

   Vastavate uuringute puudumisel mitte segada teiste veterinaarpreparaatidega.

   
   

10. KEELUAJAD

    
    

    Veis: lihale ja söödavatele kudedele: 46 päeva.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Hoida temperatuuril kuni 25C.

    Mitte lasta külmuda.

    Hoida sisepakend välispakendis.

    Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist: 28 päeva.

    Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada. (EXP)

12. ERIHOIATUSED

    
    

    authorised

    Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust. Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele.

    
    

    Preparaati kasutades tuleb arvesse võtta kohalikku seadusandlust.

    
    

    Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.

    
    

    Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku rist- resistentsuse tõttu.

    
    

    Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud. Fluorokinoloonide kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID-ga) võib

    põhjustada krampe.

    Difloksatsiin võib toimida antagonistlikult nitrofurantoiiniga.

    
    

    Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.

    
    

    Üleannustamine:

    no

    Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.); üledoseerimise tulemusena võib tekkida ka põlveliigeste turse ja paistetus.

    
    

    Koer: viiekordne üledoseerimine 30 päeva jooksul ei andnud mingeid kõrvalnähtusid. Teises katses andis kümnekordne üledoseerimine 10 päeva jooksul andis kergeid kõrvaltoimeid, nagu rooja värvumine kollakas-oranzhiks, oksendamine ja hüpersalivatsioon.

    
    

    Spetsiifilist antidooti ei tunta. Üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.

    
    

    Medicinal

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

15. LISAINFO

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

authorised

Dicural 50mg/ml süstelahus veistele ja koertele on saadaval järgmistes pakendites: Koertele 50ml viaal

Veistele: 50, 100 ja 250ml viaal.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Medicinal

no

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg

Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11

Република България Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 359 2 970 41 71

authorised

Magyarország Pfizer Kft.

Tel: +361 488 3695

Česká republika Pfizer Animal Health

Tel: +420 283 004 111

Malta

Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797

Danmark

Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40

Nederland

Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600

Deutschland Pfizer GmbH

Tel: +49 30-5500 5501

Norge

no

Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40

Eesti

Medicinal

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel: +48 22 335 61 00

España Pfizer S.L.

Tel: +34 91 4909900

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00

France Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 46 00

Romania

Pfizer Romania SRL

Tel: + 0040 21 207 28 93

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health

Tel: +353 (0) 1 467 6500

authorised

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670

Ìsland

Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500

Italia

Pfizer Italia S.r.l.,

Tel: +39 06 3318 2933

Suomi/Finland

no

Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

Kύπρος

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Sverige

Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40

Medicinal

Latvija

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

United Kingdom Pfizer Ltd

Tel: +44 (0) 1304 616161

Lietuva

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96