Vistide
cidofovir
Tsidofoviir
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Mis ravim on Vistide ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Vistide kasutamist
Kuidas Vistide’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Vistide’t säilitada
Lisainfo
Ravimil on müügiluba lõppenud
Vistide ohutus ja efektiivsus on tuvastatud vaid CMV-retiniiti põdevatel AIDSi haigetel. Vistide’t peab haiglas manustama meditsiinitöötaja (arst või meditsiiniõde).
CMV retiniit on silmainfektsioon, mille põhjustajaks on viirus nimega tsütomegaloviirus (CMV). CMV ründab reetinat ja võib põhjustada nägemise kadu ja pimedaksjäämist. AIDSiga patsiendid on kõrge riskiga CMV retiniidi suhtes, aga ka muude CMV haiguste nagu soolepõletiku (põletikuline soolehaigus) suhtes. CMV retiniidi ravi on vajalik vältimaks võimalikku pimedaksjäämist.
Vistide on viirusevastane ravim, mis blokeerib CMV replikatsiooni, sekkudes viiruse DNA produktsiooni.
Kui teie puhul kehtib ükskõik milline eelnimetatud tingimus, pidage nõu oma arstiga. Teile ei tohi Vistide’t manustada.
Rääkige oma arstile, kui põete diabeeti (suhkurtõbi). Diabeediga patsientidel tuleb ravimit Vistide kasutada ettevaatusega, kuna on oht silmasisese rõhu alanemiseks (okulaarne hüpotoonia).
Vistide põhjustas loomadel munandite kaalu vähenemist ja sperma hulga vähenemist (oligospermia). Kuigi Vistide inimuuringutes ei ole selliseid nähte täheldatud, ei saa siiski välistada samade nähtude ilmnemist ja viljatuse tekkimist ravi käigus. Mehed peavad kasutama ravi ajal Vistide’ga ja 3 kuud pärast ravi lõppu rasestumisvastase vahendina barjäärimeetodit.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Vistide’t ei kasutata HIV-infektsiooni raviks. Vistide kasutamine ei peata HIV-infektsiooni edasi andmist teistele inimestele, seega peate te jätkama ettevaatusabinõude kasutamist, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Vistide’t ei ole uuritud lastel. Seepärast ei tohiks seda ravimit lastel kasutada. Kasutamine koos teiste ravimitega
Nende hulka kuuluvad:
tenofoviiri sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-1-infektsiooni ja/või kroonilise B- hepatiidi viiruse raviks;
aminoglükosiidid, pentamidiin või vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide korral);
amfoteritsiin B (seennakkuste korral);
foskarnet (viirusnakkuste korral);
adefoviir (HIV-infektsiooni korral).
Nende ravimite manustamine tuleb vähemalt 7 päeva enne Vistide manustamist lõpetada.
Probenetsiid võib omada koostoimeid teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse AIDSi ja AIDSiga seotud haiguste ravimiseks, nt zidovudiin (AZT). Kui võtate zidovudiini, pidage oma arstiga nõu, kas ajutiselt zidovudiini manustamine lõpetada või vähendada zidovudiini kogust 50% neil päevadel, kui kasutate ravimit Vistide ja probenetsiidi.
Võimalikke koostoimeid Vistide ja HIV proteaasi inhibiitorite vahel ei ole uuritud.
Enne Vistide manustamist peaks sööma. Arst võib soovitada teil juua palju vedelikku enne Vistide manustamist.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Vistide võib põhjustada lühiajalist väsimust ja nõrkust. Kui peate juhtima autot või töötama mehhanismidega, pidage oma arstiga nõu, kas on vajalik need tegevused ajutiselt katkestada seoses teie individuaalse ravimitaluvuse ja tervisliku seisundiga.
Ravim sisaldab 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi viaali kohta, millega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Arst või meditsiiniõde võtab vajaliku koguse Vistide’t viaalist ning viib selle infusioonikotti, mis sisaldab 100 ml 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidilahust. Kogu infusioonikoti sisu manustatakse teie veeni püsiva kiirusega tunni aja jooksul, kasutades infusioonipumpa. Soovitatud annust, manustamise kiirust ja sagedust ei tohi ületada. Käesoleva infolehe lõpus on tervishoiutöötajatele lisateave Vistide manustamise kohta.
Vajalik annus arvutatakse teie kehakaalu põhjal.
Sissejuhatav (indutseeriv) ravi
Vistide soovitatav annus normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on 5 mg/kehakaalu kg kohta, manustatuna kord nädalas kahe järjestikuse nädala jooksul.
Säilitusravi
Kaks nädalat pärast sissejuhatava ravi lõppu on Vistide säilitusannus normaalse neerufunktsiooniga patsientidel 5 mg/kehakaalu kg kohta, manustatuna üks kord kahe nädala järel.
Annuse kohandamine
Kui teile on juhuslikult manustatud suurem annus ravimit Vistide kui teile ette nähtud, teatage sellest kohe oma arstile.
Aeg | Annus |
3 tundi enne Vistide infusiooni alustamist | 2 g probenetsiidi |
2 tundi pärast Vistide infusiooni lõppemist | 1 g probenetsiidi |
8 tundi pärast Vistide infusiooni lõppemist | 1 g probenetsiidi |
Kokku | 4 g probenetsiidi |
Probenetsiidi võetakse ainult samal päeval, kui manustatakse Vistide’t.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka Vistide põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed kaovad tavaliselt, kui ravi Vistide’ga lõpetatakse. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kõige sagedasem kõrvaltoime Vistide puhul on neerukahjustus.
(Võivad esineda rohkem kui ühel kasutajal kümnest)
vere valgeliblede arvu vähenemine, peavalu, iiveldus, oksendamine, valk uriinis, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (neerufunktsiooni näitaja), juuste väljalangemine, lööve, nõrkus /väsimus ja palavik.
(Võivad esineda ühel kuni kümnel kasutajal 100st)
silmapõletik, alanenud silmasisene rõhk, raske või pingutatud hingamine, õhupuudustunne, kõhulahtisus ja külmavärinad.
Turustamisjärgselt on täheldatud veel neerupuudulikkust, neerutorukese rakkude kahjustust, kõhunäärme põletikku ja kuulmise halvenemist.
(Võivad esineda rohkem kui ühel kasutajal kümnest)
iiveldus, oksendamine, lööve ja palavik.
(Võivad esineda ühel kuni kümnel kasutajal 100st)
peavalu, nõrkus/väsimus, külmavärinad ja allergilised reaktsioonid.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Et vähendada probenetsiidist tingitud iivelduse ja/või oksendamise ohtu, tuleb iga kord enne tablettide võtmist süüa. Kõrvaltoimete vähendamiseks võib teie arst määrata teile muid ravimeid, näiteks antiemeetikume (oksendamisvastased ravimid), antihistamiinseid ravimeid ja/või paratsetamooli.
Lisaks sellele võib probenetsiid põhjustada ka muid kõrvaltoimeid, nagu isutus, igemevalu, punetus, juuste väljalangemine, pearinglus, vere punaliblede arvu vähenemine ja sage vedeliku väljutamine (urineerimine). Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu nahapõletik, nahasügelus, nõgeslööve ning harvadel juhtudel rasked allergilised reaktsioonid ja rasked nahareaktsioonid. Samuti on teatatud vere valgeliblede arvu vähenemisest, maksatoksilisusest, neerutoksilisusest ja vere punaliblede lagunemisest. Esinenud on ka vere punaliblede arvu ja vereliistakute arvu vähenemist.
Seetõttu peab arst enne probenetsiidi teile määramist tutvuma eelnevalt probenetsiidi ravimiinfoga, et saada täielik ülevaade selle kasutamise ohutusest. Te peate samuti lugema probenetsiidi pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Vistide’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Hoida temperatuuril kuni 30°C. Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Naatriumhüdroksiid
Soolhape
Süstevesi
Vistide on saadaval steriilse infusioonilahuse kontsentraadina läbipaistvates klaasviaalides, mis sisaldavad 375 mg veevaba tsidofoviiri 5 ml-s süstevees, kontsentratsiooniga 75 mg/ml. Lahuse pH on tasakaalustatud naatriumhüdroksiidiga (ja vajadusel soolhappega) ja ei sisalda säilitusaineid.
Gilead Sciences International Limited Cambridge
CB21 6GT
Ühendkuningriik
Gilead Sciences Limited
Ravimil on müügiluba lõppenud
IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Gilead Sciences Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 79
Gilead Sciences International Ltd
Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 3698
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Poland Sp. z o. o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 1223 897555
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Ravimil on müügiluba lõppenud
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 1223 897555
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel .
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Vistide viaale tuleb enne manustamist visuaalselt hinnata. Viaali ei tohi kasutada, kui on näha sadet või lahuse värvumist.
Vistide lahustamisel, manustamisel ja jääkide hävitamisel tuleb järgida vastavaid ettevaatusabinõusid, sh kasutada sobivaid kaitsevahendeid. Vistide lahjendamine peab toimuma tõmbekapis. Meditsiinipersonal peab kandma kaitseprille, kindaid ja kootud kätistega eest kinnist kirurgilist tüüpi kitlit. Kui Vistide satub nahale, tuleb see koheselt veega maha pesta ja hoolikalt loputada.
Vajaliku kogus Vistide’t tuleb võtta viaalist ning viia infusioonikotti, mis sisaldab 100 ml 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidilahust. Kogu infusioonikoti sisu tuleb manustada patsiendi veeni
püsiva kiirusega tunni aja jooksul, kasutades infusioonipumpa. Soovitatud annust, manustamise kiirust ja sagedust ei tohi ületada.
Füsioloogilise soolalahusega lahjendatud Vistide keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud klaaspudelite, polüvinüülkloriidist (PVC) või etüleen/propüleen kopolümeerist infusioonikottide ja PVCst infusioonisüsteemide kasutamisel. Muud tüüpi infusioonisüsteemide ja infusioonikottide sobivust ei ole uuritud.
Vistide sobivust Ringeri lahusega, Ringeri laktaadilahusega või bakteriostaatiliste infusioonilahustega ei ole uuritud.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Vistide on saadaval ühekordselt kasutatavates viaalides. Osaliselt kasutatud viaal tuleb hävitada.