Koduleht Koduleht
AstraZeneca

MS-H Vaccine
Mycoplasma synoviae (live)


PAKENDI INFOLEHT

MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:


    Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace

    Strand Road Bray

    WICKLOW A98 T6H6

    Ireland


    Partii väljastamise eest vastutav tootja:


    Laboratoire LCV

    Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Silmatilgad, suspensioon.

    Punakasoranž kuni õlgkollane poolläbipaistev suspensioon.


    Üks annus (30 µl) sisaldab:


    Toimeaine:

    bakteri Mycoplasma synoviae elus nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 105,7 CCU*

    * värvust muutvad osakesed (ingl. k colour changing units)


    Abiained:

    Modifitseeritud Frey sööde, mis sisaldab fenoolpunane ja seaseerumit.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Aretuseks ettenähtud tulevaste muna- ja lihakanade ning tulevaste vähemalt 5 nädala vanuste munakanade aktiivne immuniseerimine bakteri Mycoplasma synoviae põhjustatud õhukotikahjustuste ja kooretekkehäiretega munade arvu vähendamiseks.


    Immuunkaitse algus: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.

    On tõestatud, et õhukotikahjustuste vähendamiseks kestab immuunkaitse 40 nädalat pärast vaktsineerimist.

    Kooretekkehäiretega munade arvu vähendamise osas ei ole immuunkaitse kestust veel tõestatud.

  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Ei ole.


    Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kanad.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD


    Okulaarne.


    Vähemalt 5 nädala vanuseid kanu tuleb vaktsineerida üks kord ühe silmatilgaga (30 µl) vähemalt 5 nädalat enne munemisperioodi algust.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Vähemalt 5 nädala vanused kanad


    Üks 30 l suurune annus tuleb manustada silmatilgana.


    • Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 33– 35 °C vesivannis. Sulatamiseks ei tohi kasutada kõrgemat temperatuuri ega pikemat aega. Kasutada toatemperatuuril (22–27 °C) 2 tunni jooksul pärast sulatamist. Sulatamise ajal tuleb pudeli sisu segamiseks pudelit kergelt loksutada. Pärast sulatamist tuleb pudelit korduvalt ümber pöörata, et tagada sisu ühtlane resuspendeerimine.

    • Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada. Kasutada tuleb selliselt gradueeritud pipetti või vahendit, mis võimaldab tilgutada 30 µl suuruse tilga vaktsiini. Vältida suspensiooni saastamist.

    • Hoida lindu nii, et pea oleks kallutatud ühele poole. Pöörata pipetiga pudel tagurpidi või valmistada ette manustusvahend, lastes selle otsa tekkida tilga, mis vabalt kukub avatud silma ja märgab õrnalt kogu selle pinna. Tilk (enne vabanemist) ja ots EI tohi puutuda vastu silma pinda.


      Linnul tuleb lasta enne vabaks laskmist silma pilgutada.


  10. KEELUAEG


    0 päeva.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    MS-H vaktsiini tuleb alati hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest. Hoida sügavkülmas alla –70 °C juures maksimaalselt 4 aastat.. Pärast sügavkülmast väljavõtmist tohib vaktsiini lühiajaliselt, kuni 4 nädalat, hoida temperatuuril –18 °C või külmemas. Pärast vaktsiini hoidmist temperatuuril –18 °C või külmemas ei tohi vaktsiini enam hoida temperatuuril –70 °C.

    Sulatatud vaktsiin tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul.


    Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.


  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel


    Mitte kasutada munakanadel ja 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust. Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.

    2 nädalat enne või 4 nädalat pärast vaktsineerimist ei tohi kasutada Mycoplasma vastaseid antibiootikume. Need antibiootikumid on nt tetratsükliin, tiamuliin, tülosiin, kinoloonid, linkospektiin,

    gentamütsiin ja makroliidantibiootikumid.

    Kui antibiootikume peab kasutama, tuleb eelistada aineid, millel ei ole Mycoplasma vastast toimet, näiteks penitsilliini, amoksitsilliini või neomütsiini. Neid aineid ei tohi manustada 2 nädala jooksul

    pärast vaktsineerimist.


    • Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.

      Bakteriga M. synoviae nakatumata linnud tuleb vaktsineerida vähemalt 4 nädalat enne eeldatavat kokkupuudet virulentse M. synoviae tüvega.

    • Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu. M. synoviae

      esinemist karjas analüüsitakse tavaliselt seerumi aglutinatsiooni kiirtestiga (RSAT), analüüsides vereproove 24 tunni jooksul pärast proovi võtmist.

    • Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele, sealhulgas metslinnuliikidele. See võib toimuda vaktsineeritud linnu kogu eluea jooksul Vaktsiinitüve

      ülekandumise vältimiseks teiste linnuliikide tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.

    • Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.

    • Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu. Kuigi andmed selle kohta puuduvad, on tõenäoline, et ka käesoleva vaktsiini manustamine tekitab positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma

      gallisepticum vastu ja võib seetõttu mõjutada bakteri Mycoplasma gallisepticum

      seroloogilise jälgimise tulemusi. Vajaduse korral võib Mycoplasma kahe liigi täpsemaks eristamiseks lasta analüüsilaboris teha PCR-analüüsi. PCR-analüüsi jaoks sobivad

      patoloogilistest kohtadest, nagu hingetorust, suulaevaost, õhukottidest või liigestest võetud

      tampooniproovid.

    • Vaktsiini tüve on võimalik kanade hingamisteedes määrata kuni 55 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.

    • Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast

      ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

    • Mitte segada teiste veterinaarravimitega.


      Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule


    • Et vältida naha ja silmade vigastusi, mis võivad tekkida külmutatud pudeli käsitsemisel, kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid ja prille..

    • Kui vaktsiin pritsib juhuslikult manustava isiku silmadesse, tuleb silmi ja nägu veega põhjalikult pesta, et vältida võimalikku reaktsiooni bakterisöötme koostisosadele.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


30 ml LDPE-plastpudel (1000 annuste), millel on alumiiniumkattega butüülkummist kork. Müügiloa hoidja number: EU/2/11/126/001

Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.