Vitekta
elvitegravir
Elvitegraviir
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Vitekta ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Vitekta võtmist
Kuidas Vitektat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Vitektat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Vitekta on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Vitektat tuleb alati võtta koos teatud teiste HIV-i ravimitega. Vt lõik 3 „Kuidas Vitektat võtta“. HIV-viirus toodab ensüümi, mida nimetatakse HIV-i integraasiks. See ensüüm aitab viirusel teie keha
rakkudes paljuneda. Vitekta peatab selle ensüümi toime ja vähendab HIV-i kogust teie organismis. See
parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks. Vitekta kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
ennetamiseks;
naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul, või seda sisaldavad tooted.
Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, ärge võtke Vitektat ja rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Teie Vitekta-ravi võib alustada ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski. Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist. See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks. Vitekta kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Maksahaigusega, sh kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviiruste vastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks. Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima ravi.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, peate enne Vitekta võtmist oma arstiga nõu pidama. Kui te võtate Vitektat
Olge tähelepanelik alljärgneva suhtes:
Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole. Lisateavet vt selle infolehe lõigust 4.
Te ei tohi Vitektat võtta koos teiste ravimitega, mis sisaldavad:
Öelge oma arstile, kui te võtate:
Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist HIV-i ravimitest.
Öelge oma arstile, kui te võtate:
Ravimil on müügiluba lõppenud
Teatage oma arstile, kui midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta.
Teatage oma arstile, kui te võtate neid või ükskõik milliseid teisi ravimeid. Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.
Pidage enne mis tahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage Vitekta võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
v.a juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on tingimata vajalik. Arst arutab teiega Vitekta võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nii saate olla kindel, et ravimi toime on täielik ja vähendada ravimresistentsuse tekkimise riski. Ärge muutke annust, kui arst ei ole seda soovitanud.
atasanaviir ja ritonaviir,
darunaviir ja ritonaviir,
fosamprenaviir ja ritonaviir,
lopinaviir/ritonaviir.
kui te võtate Vitektat koos:
atasanaviiri ja ritonaviiriga,
lopinaviiri/ritonaviiriga.
kui te võtate Vitektat koos:
darunaviiri ja ritonaviiriga,
Ravimil on müügiluba lõppenud
fosamprenaviiri ja ritonaviiriga.
Kui te võtate Vitektat kogemata rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimiga kaasneda võivate kõrvaltoimete tekkerisk (vt selle infolehe lõik 4).
Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge nõustamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda. Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Vitekta annust võtmata. Kui teil jääb annus vahele:
tableti niipea kui võimalik. Võtke tablett alati koos toiduga. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal;
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravimil on müügiluba lõppenud
HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Vitekta või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-infektsioon ise.
(võivad tekkida 1-l kuni 10-l igast 100-st ravitud patsiendist)
kõhuvalu
oksendamine
lööbed
peavalu
kõhulahtisus
iiveldus
väsimus
(võivad tekkida kuni 1-l igast 100-st ravitud patsiendist)
enesetapumõtted ja enesetapukatsed (eelnevalt olemasoleva depressiooni või psühhiaatrilise haigusega patsientidel)
depressioon
unehäired (unetus)
seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena (düspepsia)
puhitustunne
soolegaasid (puhitus)
pearinglus
surisemistunne
unisus
maitsetundlikkuse häired
Kui te arvate, et teil võib olla ükskõik milline nendest kõrvaltoimetest, öelge seda oma arstile.
Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
liigesejäikus;
tuikamine ja valu (eriti puusa-, põlve- ja õlapiirkonnas);
liikumisraskus.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui te märkate ükskõik millist neist sümptomitest, pöörduge oma arsti poole.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riiklikuteavitussüsteemi,misonloetletudVlisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Tableti sisu:
naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, laktoos (monohüdraadina), magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat.
Õhuke polümeerikate:
indigokarmiini alumiiniumlakk (E132), makrogool 3350 (E1521), polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203), talk (E553B), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
Vitekta õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised viisnurgakujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GSI” ja teisele number „85”.
Saadaval on järgmine pakendi suurus: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Gilead Sciences International Limited
Cambridge CB21 6GT
Ühendkuningriik
Gilead Sciences Ireland UC
Ravimil on müügiluba lõppenud
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork
Ιirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences International Ltd
Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences S.r.l.
Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Ravimil on müügiluba lõppenud
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849