Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Nobivac Myxo-RHD Plus
myxomatosis and rabbit haemorrhagic viral disease vaccine (live recombinant)


PAKENDI INFOLEHT


Nobivac Myxo-RHD PLUS süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

    Madalmaad


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Nobivac Myxo-RHD PLUS, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

    Üks annus (0,2 ml või 0,5 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Elus müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvi 009: 103,0–105,8 FFU*

    Elus müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvi MK1899: 103,0–105,8 FFU*


    *Koldeid moodustav ühik.


    Lüofilisaat: valkja või kreemja värvusega graanul. Lahusti: läbipaistev värvitu lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Alates 5 nädala vanuste küülikute aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada müksomatoosi ja küülikute hemorraagilise haiguse (RHD), mille tekitajaks on klassikaline RHD-viirus (RHDV1) ja RHD 2. tüübi viirus (RHDV2), kliinilisi tunnuseid ja suremust.


    Immuunsuse teke: 3 nädalat. Immuunsuse kestus: 1 aasta.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Sageli võib esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu 1–2 °C. Kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on sageli täheldatud kerget valutut turset (läbimõõduga kuni 2 cm). Turse kaob täielikult 3. nädalal pärast vaktsineerimist. Lemmikloomana peetavatel küülikutel võib väga harva täheldada paikseid reaktsioone süstekohal, nagu nekroos, kärnade või koorikute moodustumine või karvade väljalangemine. Väga harvadel juhtudel võib pärast vaktsineerimist esineda tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga. Väga harvadel juhtudel võib 3 nädala jooksul

    pärast vaktsineerimist täheldada müksomatoosi kergeid kliinilisi tunnuseid. See paistab olevat mingil määral seotud hiljutise või latentse looduses esineva müksoomiviiruse infektsiooniga.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Küülikud.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

    Nahaaluseks manustamiseks. Esmane vaktsineerimine

    Manustage üks annus vaktsiini küülikutele alates 5. elunädalast.


    Kordusvaktsineerimine Kordusvaktsineerimine kord aastas.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


Enne kasutamist veenduge, et lüofilisaat oleks täielikult lahustunud.

Visuaalne välimus pärast manustamiskõlblikuks muutmist: roosakas kuni roosa värvusega suspensioon.


Üheannuseline viaal

Lahustage üheannuselises viaalis olev lüofilisaat 0,5 ml kaasasolevas lahustis. Manustage kogu viaali sisu.


Mitmeannuseline viaal

Lahustage viaalis olev lüofilisaat 10 ml kaasasolevas lahustis. Manustage 0,2 ml looma kohta.


Mitmeannuselise viaali õige lahustamise tagamiseks järgige allpool toodud juhiseid.


  1. Lisage 1–2 ml lahustit 50-annuselisse vaktsiiniviaali, jälgides, et kogu lüofilisaat oleks täielikult lahustunud.

  2. Võtke lahustatud vaktsiinikontsentraat viaalist välja ja süstige see lahustiviaali.

  3. Jälgige, et saadud vaktsiinisuspensioon, mis on nüüd lahustiviaalis, oleks korralikult segunenud.

  4. Kasutage vaktsiinisuspensioon ära 4 tunni jooksul alates manustamiskõlblikuks muutmisest.

Kauemaks seisma jäänud manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin tuleb hävitada.


  1. KEELUAEG


    0 päeva.

  2. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Lüofilisaat

    Hoida külmkapis (2 °C–8 °C). Mitte lasta külmuda.

    Hoida valguse eest kaitstult.


    Lahusti

    Ei vaja säilitamisel eritingimusi.


    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.


  3. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.


    Müksoomiviiruse ja/või RHD-viiruse vastaste maternaalsete antikehade suur hulk võib ravimi tõhusust vähendada. Immuunsuse kestuse tagamiseks on sellisel juhul soovitatav vaktsineerida alates 7. elunädalast.


    Varem mõne teise müksomatoosivaktsiiniga vaktsineeritud või looduslikult esineva müksomatoosiinfektsiooniga kokku puutunud küülikutel ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida piisavat immuunvastust küülikute hemorraagilise haiguse vastu.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.


    Tiinus

    Lubatud kasutada tiinuse ajal.


    Sigivus

    Ohutusuuringuid isaste küülikute sigivusnäitajatele ei ole tehtud. Seetõttu ei ole vaktsiini kasutamine suguloomadel soovitatav.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik

    millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Lisaks ühekordse annuse manustamisel täheldatavatele nähtudele on kümnekordsel üleannustamisel esimese 3 päeva jooksul pärast manustamist esinenud piirkonna lümfisõlmede kerget turset.


    Sobimatus

    Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.


  4. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  5. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  6. LISAINFO


See vaktsiin on mõeldud immuunsuse stimuleerimiseks müksoomiviiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse vastu küülikutel.


Vaktsiinitüvi on müksoomiviirused, mis ekspresseerivad RHD klassikalise või 2. tüübi viiruse kapsiidvalgu geeni. Selle tulemusena on küülikud immuniseeritud nii müksoomiviiruse kui ka RHD klassikalise ja 2. tüübi viiruse vastu.


Selle vaktsiini tüvede väljatöötamiseks kasutatud vektortehnoloogia võimaldab RHD-viiruse komponente toota in vitro, nii pole vaja kasutada elusküülikuid.


Pärast infektsiooni looduses esineva virulentse müksoomiviirusega võib loomadel tekkida üksikuid kergeid turseid, eriti keha karvadeta piirkondades, millele tekivad kiiresti koorikud. Koorikud kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul. Koorikute teket täheldatakse ainult aktiivse immuunsusega loomadel ja see ei mõjuta küüliku üldist tervist, söögiisu ega käitumist.