Versican Plus DHPPi
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s. Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané TŠEHHI VABARIIK
Versican Plus DHPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
Ühe 1 ml annuse kohta: Toime aine d: | ||
Lüo filis aat (e lus , nõ rgestatud): | Minimaalne | Maksimaalne |
Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13 Koerte 2b tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15 | 103,1 TCID50 * 103,6 TCID50 * 104,3 TCID50 * 10 3,1 TCID50* | 105,1 TCID50 105,3 TCID50 106,6 TCID50 105,1 TCID50 |
Lahus ti: | ||
Süstevesi (Aqua ad iniectabilia) | 1 ml | |
* 50% koekultuuri nakatav annus.
Lüofilisaat: urbne valge aine. Lahusti: selge värvitu vedelik.
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast:
koerte katkuviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude vältimiseks;
koerte 1. tüüpi adenoviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude vältimiseks;
koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
koerte parvoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude, leukopeenia ja viiruse eritamise vältimiseks; ning
koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks.
Immuunsuse teke
CDV, CAV, CPV: 3 nädalat pärast esimest vaktsineerimist, ja
CPiV: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Immuunsuse ke stus
Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte katkuviiruse, koerte 1. tüüpi adenoviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse ja koerte parvoviiruse vastu. Immuunsuse püsimine CAV-2 vastu ei ole haigustekitajaga kokkupuute uuringutes kindlaks tehtud. On näidatud, et kolm aastat
pärast vaktsineerimist CAV-2 vastu esinevad veres endiselt antikehad. Arvatakse, et kaitsev immuunvastus CAV-2-ga seotud hingamisteede haiguse suhtes püsib vähemalt kolm aastat ja vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte paragripiviiruse vastu.
Ei ole.
Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli täheldada mööduvat turset (kuni
5 cm). See võib olla valulik, soe või punetav. Mis tahes selline turse möödub iseenesest või väheneb oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Harva on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps). Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi. Sellised reaktsioonid võivad viia tõsisema eluohtliku seisundini.
Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
− väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Koer.
Subkutaanseks kasutamiseks.
Esmane vaktsineerimisskeem
Kaks annust Versican Plus DHPPi-d 3–4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Leptospiira
Kui vajatakse kaitset leptospiirade vastu, võib koeri alates 6. elunädalast vaktsineerida kahe annuse Versican Plus DHPPi-ga, mis on segatud Versican Plus L4-ga.
Ühe Versican Plus DHPPi viaali sisu tuleb lahustada ühes Versican Plus L4 viaalis (lahusti asemel). Segatuna peab viaali sisu olema valkja kuni kollaka värvusega ja kergelt opalestseeruv. Segatud vaktsiinid peab kohe subkutaanselt süstima.
Marutaud
Kui on vaja kaitset marutaudi vastu
Esimene annus: Versican Plus DHPPi alates 8.–9. elunädalast.
Teine annus: Versican Plus DHPPi segatuna Versiguard Rabiesiga 3–4 nädala pärast, kuid mitte enne
12. elunädalat.
Ühe Versican Plus DHPPi viaali sisu tuleb lahustada ühes Versiguard Rabiesi viaalis (lahusti asemel). Segatuna peab viaali sisu olema roosakaspunaka või kollaka värvusega ja kergelt opalestseeruv. Segatud vaktsiinid peab kohe subkutaanselt süstima.
Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboritingimustes pärast ühe annuse manustamist 12 nädala
vanuselt. Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3–4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml). Osal loomadel ei pruugi tiitrid pärast esmast vaktsineerimist olla > 0,5 RÜ/ml. Samuti langeb antikehade tiiter üle 3-aastase immuunsuseperioodi järel, kuigi koerad on viirusega kokkupuutel kaitstud. Ohustatud piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid soovitada täiendavat vaktsineerimist pärast 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt
peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter
≥ 0,5 RÜ/ml).
Kuigi marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud pärast manustamist 12 nädala vanuselt, võib loomaarst vajaduse korral nooremaid kui 8-nädalasi koeri vaktsineerida Versican Plus DHPPi-ga segatuna Versiguard Rabiesega, sest selle koosluse ohutus on tõestatud juba 6-nädalastel koertel.
Kordusva ktsine erimise ske em
Versican Plus DHPPi vaktsiini üks annus manustatakse iga kolme aasta tagant. Paragripi vastu on
vajalik iga-aastane revaktsineerimine, mistõttu võib vajaduse korral igal aastal manustada ühe annuse sobivat Versican Plus Pi vaktsiini.
Lahustage lüofilisaat aseptiliselt lahustis. Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu ettevalmistatud viaali sisu (1 ml).
Valmisvaktsiin: valkja kuni kollaka värvusega, kergelt opalestseeruv.
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 °C–8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutage kohe.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Hea immuunvastus sõltub täielikult hästitoimivast immuunsüsteemist. Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.
Immuunvastus vaktsiini CDV, CAV ja CPV koostisainetele võib hilineda vastastikuse toime tõttu ema antikehadega (delay due to maternal antibody, MDA). Vaktsiini kaitse viirusrünnaku vastu on tõestatud ka emalt pärinevate CDV, CAV ja CPV vastaste antikehade selliste koguste juures, mis on võrdsed või suuremad võrreldes välitingimustes esinevate kogustega. Olukordades, kus võib eeldada MDA väga suuri koguseid, tuleb vaktsineerimiskava selle järgi kohandada.
Vaktsineerida ainult terveid loomi. Etteva atusabinõud ka sutamisel loomade l
Vaktsineeritud koerad võivad pärast vaktsineerimist eritada CAV-2, CPiV ja CPV-2b elusa
vaktsiiniviiruse tüve, CPV eritumist on täheldatud kuni 10 päeva. Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kodukassidest eraldi hoida. CPV-2b vaktsiiniviiruse tüve ei ole uuritud teistel karnivooridel (v.a koerad ja kodukassid), kes on koerte parvoviiruse suhtes vastuvõtlikud. Selle tõttu tuleb vaktsineeritud koeri pärast vaktsineerimist neist
eemale hoida.
Etteva atusabinõud ve terina arravimit loomale manustava le isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse teises ja kolmandas järgus.
Veterinaarravimi ohutust tiinuse varases järgus või laktatsiooni perioodil ei ole uuritud.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud koos Versiguard Rabiesi ja Versican Plus L4-ga. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktid „Kõrvaltoimed”. Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadel valu süstekohal kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist.
Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on eelnevalt mainitud.
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt https://www.ema.europa .eu/.
Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 lahusti viaali (1 ml). Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 lahusti viaali (1 ml).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.