PAKENDI INFOLEHT

Purevax FeLV, süstesuspensioon

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja:

   Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

   SAKSAMAA

   
   

   Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

   Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST PRANTSUSMAA

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Purevax FeLV, süstesuspensioon

   
   

3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

   
   

   1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:

   
   

   Toimeaine:

   1

   FeLV rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus (vCP97)............................. ≥107,2 CCID50

   1 rakukultuuri infitseeriv doos 50%

   
   

   Selge värvitu vedelik rakujääkide sademega suspensioonis.

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Kasside aktiivne immuniseerimine alates 8. elunädalast kasside leukeemia vastu hoidmaks ära püsivat vireemiat ja kaasuva haiguse kliinilisi tunnuseid.

   Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast vaktsineerimist.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ei ole

   
   

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Ohutuse ja väliuuringutes täheldati väga sageli süstekohal ajutist väikest (<2 cm) sõlmekest, mis taandub 1 kuni 4 nädala jooksul.

   Ohutuse ja väliuuringutes täheldati väga sageli mööduvat hüpertermiat ja letargiat ja need kestavad tavaliselt 1 päeva, erandkorras 2 päeva.

   Turustamisjärgsete ohutuse andmete alusel on väga harva teatatud anoreksiast ja oksendamisest.

   Väga harvadel juhtudel võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid. Sellised reaktsioonid võivad areneda edasi raskemateks seisunditeks (anafülaksia). Kui sellised reaktsioonid ilmnevad, on soovitav asjakohane ravi.

   
   

   Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

   • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

   • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

   • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

   • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)

   • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

   
   

   Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Kass.

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

   
   

   Subkutaanne manustamine.

   Manustada üks 1 ml või 0,5 ml (sõltuvalt valitud pakendist) vaktsiiniannus järgneva skeemi järgi: Esmane vaktsineerimine: esimene süst: alates 8. elunädalast,

   teine süst: 3 kuni 5 nädalat hiljem Kordusvaktsineerimine: igal aastal

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

   
   

   Enne kasutamist hoolikalt loksutada.

   
   

10. KEELUAEG

    
    

    Ei rakendata.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2°C ... 8°C). Hoida kaitstult valguse eest.

    Mitte lasta külmuda.

    Kasutada koheselt pärast esmast avamist.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.

    
    

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Enne vaktsineerimist on soovitav teha testid FeLV antigeenide esinemisele veres. FeLV positiivsete kasside vaktsineerimine on kasutu.

    
    

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    
    

    Tiinus ja imetamine

    Mitte kasutada kogu tiinuse ja laktatsiooni ajal.

    
    

    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    On olemas andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta, mis näitavad, et seda vaktsiini võib segada Boehringer Ingelheimi mitteadjuveeritud vaktsiinidega (erinevad kombinatsioonid kasside viirusliku rinotrahheiidi, kalitsiviroosi, panleukopeenia ja klamüdioosi komponentidest) ja/või manustada samal päeval, kuid mitte segatuna Boehringer Ingelheimi adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

    
    

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud lõigus „Kõrvaltoimed“.

    
    

    Sobimatus

    Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega, välja arvatud Boehringer Ingelheimi mitteadjuveeritud vaktsiinidega (erinevad kombinatsioonid kasside viirusliku rinotrahheiidi, kalitsiviroosi, panleukopeenia ja klamüdioosi komponentidest).

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    /.

15. LISAINFO

Kasside leukeemia vastane vaktsiin.

Kasside leukeemia vaktsiini tüvi on rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus, mis esindab FeLV-A env ja gag geene. Looduslikult on nakkuslik ainult A alagrupp ja immuniseerimine selle vastu annab täieliku kaitse A, B ja C alagrupi vastu. Pärast inokulatsiooni vabastab viirus kaitsevalgud, kuid ei dubleeru kassi organismis. Vaktsiin soodustab immuunseisundi tekkimist kasside leukeemiaviiruse suhtes.

Plastikkarp sisaldab:

10, 20 või 50 x 1 ml vaktsiini või

10, 20 või 50 x 0,5 ml vaktsiini

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.