19

Medicinal product no longer authorised

PAKENDI INFOLEHT

ProMeris täpilahus kassidele

authorised

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

   Kent CT13 9NJ

   United Kingdom

   
   

   Partii väljastamise eest vastutav tootja: Wyeth Lederle Italia S.p.A.

   18, Via Franco Gorgone

   95121 Catania Itaalia

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   no

   ProMeris 160 mg täpilahus väikestele kassidele ProMeris 320 mg täpilahus suurtele kassidele

   
   

3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

   
   

   Toimeaine: Üks ml sisaldab metaflumisooni 200 mg Igas ProMeris’e doosis (pipetis) sisaldub:

   	Maht (ml)	Metaflumisoon (mg)
   ProMeris väikestele kassidele (≤ 4 kg)*	0,80 ml	160 mg
   ProMeris suurtele kassidele (> 4 kg)*	1,60 ml	320 mg

   
   

   Medicinal

   Seoses piiratud ruumiga pakendil kasutatakse blisteritel ja aplikaatorpipettidel lühendeid „S“, ja „L“, mis tähendavad vastavalt „väikestele“ ja „suurtele“.

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Kirbuinvasiooni (Ctenocephalides canis ja C. felis) raviks ja tõrjeks kassidel. Ravimit võib kasutada komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Mitte manustada all 8 nädala vanustele kassipoegadele.

   Haigetel või nõrkadel loomadel kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

   
   

   authorised

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Kui loom lakub manustamiskohta kohe pärast ravimi manustamist, võib esineda hüpersalivatsiooni. See ei ole mürgistusnäht ja kaob mõne minuti jooksul täiendava ravita. Õige manustamismetoodika minimeerib manustamiskoha lakkumist.

   Veterinaarpreparaadi manustamine võib põhjustada karvastiku lokaalset, ajutist kokkukleepumist ja

   õlist väljanägemist manustamiskohal. Samuti võib täheldada kuiva ravimjäägi esinemist. See on normaalne ja kaob tavaliselt 1-4 päeva jooksul pärast manustamist. Need muutused ei mõjuta veterinaarpreparaadi ohutust või efektiivsust. Harvadel juhtudel võib esineda preparaadi manustamise kohal mööduvat ärritust. Väga harvadel juhtudel võib esineda ajutist lokaalset karva kadu.

   
   

   Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest veterinaararsti.

   
   

   * - Väga sageli ( ühe ravimise käigus ilmneb kõrvalnähte rohkem kui 1 loomal 10-st)

   • Sageli (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)

   • Mitte sageli (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st)

   • Harva (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st)

   • Väga harva (vähem kui 1 loomal 1000-st. sealhulgas isoleeritud teated)

   
   

   no

7. LOOMALIIGID

   
   

   Üle 8 nädala vanused kassid.

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

   
   

   Annustamine:

   
   

   Minimaalne soovituslik doos on 40 mg metaflumisooni/kg kehamassi kohta, mis võrdub 0.20ml/kg kehamassi kohta. Järgnev tabel toob ära kasutatava pipeti suuruse vastavalt kassi kehamassile.

   
   

   Kassi kehamass (kg)	Kasutatava pipeti suurus	Maht (ml)
   ≤ 4	ProMeris for Small Cats	0,80
   > 4	ProMeris for Large Cats	1,60

   
   

   Medicinal

   Manustamisviis:

   
   

   Ainult kutaanseks kasutamiseks. Täpilahusena nahale manustamine.

   
   

   Eemaldada pipett pakendist. Hoides pipetti püstiasendis, painutada pipeti otsa, et murda ots mööda märgistatud joont. Pipetiotsa tipp paindub tagasi vastu pipetti.

   
   

   Manustada pipeti sisu ühele kohale kassi kuklal koljubaasi juures.

   
   

   Lükata karv koljubaasi juures laiali, kuni nahk on nähtav. Asetada pipeti ots vastu nahka ja tühjendada vajutades kogu pipeti sisu nahale.

   
   

   Mitte manustada veterinaarpreparaati kassi karvastiku pinnale.

   
   

   

   
   

   
   

   a

   
   

   u

   
   

   t

   horised

   Raviskeem:

   
   

   Kirbuinvasiooni optimaalseks kontrolliks tuleks veterinaarpreparaati manustada 4 kuni 6 nädalaste intervallidega kogu kirbuhooaja vältel või tugineda raviskeemi koostamisel kohalikule epidemioloogilisele olukorrale.

   Veterinaarpreparaat hoiab kirbuinvasiooni ära kuni 6 nädala vältel pärast ühekordset manustamist,

   no

   sõltuvalt keskkonna kirbuinvasiooni intensiivsusest.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Kasutamiseks ainult veterinaarse järelevalve all.

   
   

   See veterinaarravim on ainult välispidiseks manustamiseks täpilahusena. Mitte manustada suukaudselt ega mingil muul viisil.

   
   

   Medicinal

   Oluline on manustada doos nahale piirkonnas, kus looma ei saa seda ise ära lakkuda. Loomadel tuleb manustamise järel ajal takistada üksteise lakkumist.

   
   

   Tuleb jälgida, et pipeti sisu ega manustatav doos ei satuks ravitava looma ja/või teiste loomade silmae või suhu.

   
   

   Mitme lemmikloomaga majapidamistes tuleks kirbuprobleemi optimaalseks kontrolli alla saamiseks ravida insektitsiididega kõiki loomi. Lisaks on soovitav töödelda keskkonda sobiva insektitsiidiga.

   
   

10. KEELUAJAD

    
    

    Ei rakendata.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    
    

    Mitte hoida temperatuuril üle 25°C . Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.

12. ERIHOIATUSED

    authorised

    Hoiduda ravimi kokkupuutest kassi silmadega ja ravimi suukaudsest sattumisest looma organismi. Haigetel või nõrkadel loomadel kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu-riski suhte

    hinnangule.

    
    

    Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

    
    

    8 nädala vanustel ja vanematel kassidel, kellele manustati 3- kuni 5-kordne soovituslik doos 7 korda kahenädalaste intervallidega, ei täheldatud mingeid kõrvaltoimeid.

    
    

    Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

    
    

    Hoiduda otsekontaktist naha, silmade ja suuga. Pärast kasutamist pesta käed. Ravimi sattumisel nahale pesta koheselt vee ja seebiga. Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada silma põhjalikult veega.

    Veterinaarpreparaadiga töötamise ajal on keelatud suitsetada, süüa või juua. Hoiduda otsekontaktist ravitud loomadega, kuni manustamiskoht on kuiv.

    Lastel ei tohi lubada mängida ravitud loomadega kuni manustamiskoht on kuivanud. Seetõttu

    soovitatakse manustada ravimit loomadele õhtul, samuti mitte lubada hiljuti ravitud loomadel magada koos omanikega, eriti lastega.

    
    

    no

    ProMerise lahusti võib jätta plekke teatud materjalidele, kaasaarvatud nahale, riidele, plastikule ja lõppviimistletud pindadele. Laske manustamiskohal kuivada, enne kui võimaldate kokkupuudet selliste materjalidega.

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Kasutatud pipetid tuleb kohe pärast kasutamist hoolikalt ära visata.

    
    

    Medicinal

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    
    

15. LISAINFO

Iga veterinaarpreparaadi tugevus on saadaval ühte ja kahte 3 pipetiga blisterkaarti sisaldavas pappkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg

Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.: + 32 (0)2 554 62 11

Република България Pfizer Luxembourg SARL Teл:: + 359 2 970 41 71

Magyarország

authorised

Pfizer Kft.

Tel: +361 488 3695

Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111

Malta

Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797

Danmark

Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40

Nederland

Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600

Deutschland

Pfizer GmbH

Tel: +49 30-5500 5501

Norge

Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40

Eesti

Pfizer Animal Health Tel: +370 525 14000

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E. Τηλ.: +30 210 6785800

Polska

no

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 335 61 00

España

Pfizer S.L.

Tel: +34 91 4909900

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00

France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 46 00

Romania

Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 00

Ireland

Medicinal

Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health

Tel: +353 (0) 1 467 6500

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670

Ìsland

Pfizer Oy Animal Health Sími:: +358 (0)9 4300 40

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500

Italia

Pfizer Italia S.r.l.,

Tel: +39 06 3318 2933

Suomi/Finland

Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

Kύπρος

Pfizer Hellas A.E. Τηλ.: +30 210 6785800

Sverige

Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40

Latvija

Pfizer Animal Health Tel: +370 525 14000

United Kingdom

Pfizer Ltd

Tel: +44 (0) 1304 616161

Lietuva

Medicinal

no

authorised

Pfizer Animal Health Tel: +370 525 14000