Vaxxitek HVT+IBD
Infectious bursal disease and Marek’s disease vaccine (live recombinant)
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest
Prantsusmaa
Vaxxitek HVT+IBD suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Iga vaktsiini doos sisaldab: Aktiivne koostisaine:
Elus vHVT013-69 rekombinantne viirus vähemalt............................................ 3.6 kuni 4.4 log10 PFU* Abiaine ........................................................................................................................................qs 1 doos
Lahusti:
Lahusti.........................................................................................................................................qs 1 doos
* Naaste moodustav ühik
Päevavanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks:
Vältimaks suremust ja vähendamaks nakkusliku bursiidi kliinilisi tunnuseid.
Immuunsus tekib 2 nädala pärast ja kestab 9 nädalat.
Vähendamaks Marek´i haiguse poolt põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi.
Immuunsus tekib 4 päeva pärast. Ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse riskiperioodil.
Mitte kasutada sugulindudel ja munevatel lindudel.
Ei ole teada.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Ühepäevased tibud ja 18-päevased viljastatud kanamunad.
Vaktsiin tuleb manustada subkutaanselt või munasse.
Munasse vaktsineerimise korral võib kasutada automatiseeritud munasse süstimise aparaate. Aparaadiga vaktsineerimise korral peab olema kindlustatud, et see manustaks ohutult ja täpselt õige doosi igasse munasse. Rangelt tuleb jälgida aparaadi kasutamisjuhendit.
Üks süst 0,2 ml ühepäevastele tibudele subkutaansel manustamisel.
Üks süst 0,05 ml 18-päevastele kanaembrüotele munasse vaktsineerimisel.
Ampulli sulatamise ja avamise ajal kanda kaitsekindaid ja –prille.
Vedela lämmastiku konteinerid võtta välja ainult need ampullid, mis koheselt ära kasutatakse.
Kui seda ravimit segatakse Mareki’i haiguse vastase vaktsiiniga, mis sisaldab kas Rispens’i (CV1988) tüve või RN1250 tüve, peab mõlemad lahustama samas lahustikotis.
Sulatada ampulli sisu kiiresti, raputades seda 25-30 °C vees. Asuda koheselt järgmise sammu juurde.
Niipea, kui ampulli sisu on sulanud, avada ampull, hoides seda väljasirutatud käte kaugusel, et vältida riske või kahjustusi ampulli võimalikul purunemisel.
Kui ampull on avatud, tõmmata selle sisu 5 ml steriilsesse süstlasse.
Viia suspensioon lahustisse. (Hägususe korral mitte kasutada)
Tõmmata 2 ml lahustit süstlasse.
Loputada ampulli selle 2 ml–ga ja viia loputuslahus lahustisse. Korrata loputamist kord või kaks.
Korrata sulatamise, avamise, siirdamise ja loputamise operatsioone vajaliku arvu ampullidega, mida peab lahustama; kas siis 1 ampull 1000 vaktsiinidoosiga 200 ml lahusti kohta (või 1 ampull 2000 vaktsiinidoosiga 400 ml lahusti kohta) subkutaanseks manustamiseks või 4 ampulli, igas 1000 vaktsiinidoosi 200 ml lahusti kohta (või 4 ampulli, igas 2000 vaktsiinidoosi 400 ml lahusti kohta) munasse vaktsineerimiseks.
Eelpool kirjeldatud viisil lahustatud vaktsiin segada õrnalt loksutades ja seejärel on see kasutamiseks valmis. Vaktsiin tuleb kasutada koheselt pärast ettevalmistamist (kõik ettevalmistatud vaktsiin tuleb kasutada tunni jooksul pärast sulatamist). Seetõttu tuleb vaktsiin ette valmistada ainult siis kui seda vaja on.
0 päeva.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Vaktsiini hoida vedelas lämmastikus.
Pärast ampullil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini säilivusaeg: kuni 2 tundi temperatuuril alla 25 °C.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Manustamisel rakendada tavalisi aseptikareegleid.
Tegemist on elusvaktsiiniga, vaktsineeritud linnud eritavad vaktsiinis olevat viirust, mis võib levida
kalkunitele. Katsed ohutuse ja virulentsuse taastumise suhtes on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu. Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsineeritud kanade ja kalkunite otsest või kaudset kontakti.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ampulli sulatamise ja avamise ajal kanda kaitsekindaid ja –prille.
Munemisperiood
Mitte kasutada sugulindudel ja munevatel lindudel. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Subkutaanselt manustades:
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Boehringer Ingelheim’i atenueeritud vaktsiiniga Mareki’i haiguse Rispens’i (CV1988) tüve
või RN1250 tüve vastu. MD vastaste maternaalsete antikehadega tibudel, keda vaktsineeritakse kokku segatud ravimitega, võib immuunsuse teke nakkava bursiidi vastu hilineda.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Boehringer Ingelheim’i atenueeritud vaktsiiniga Newcastle’i haiguse ja infektsioosse bronhiidi vastu.
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle
vaktsiini kasutamine otsustada igal erineval juhul eraldi.
In ovo manustades:
Spetsiaaluuringute puudumise tõttu ei tohi munasse vaktsineerimise korral kasutada samaaegselt teisi vaktsiine.
Kogemata sulatatud ampullid hävitada koheselt. Mingitel tingimustel ei tohi neid uuesti külmutada. Avatud lahustatud vaktsiini konteinerit ei tohi taaskasutada.
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Rekombinantne elusvaktsiin nakkusliku bursiidi ja Marek’i haiguse vastu.
Vaktsiini tüvi on rekombinantne kalkunite herpesviiruse tüvi (HVT), mis väljendab kaitsvate antigeenide (VP2) teket nakkusliku bursiidi viiruse (IBDV) Faragher´i tüve 52/70 vastu.
Tibudel kutsub vaktsiin esile aktiivse immuunsuse ja seroloogilise vastuse tekke nakkusliku bursiidi ja Mareki´i haiguse vastu.
(klaas) ampull 1,000 vaktsiini doosiga, 5-ampullilises hoidjas.
(klaas) ampull 2,000 vaktsiini doosiga, 4-ampullilises hoidjas.
Ampullihoidjaid hoitakse kanistris ja vedela lämmastiku konteineris.
(polüpropüleen) pudel 200 ml lahustiga.
(polüvinüülkloriid) kott 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml,
1800 ml või 2400 ml lahustiga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.