PAKENDI INFOLEHT:

Neocolipor

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja:

   Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

   SAKSAMAA

   
   

   Partii väljastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

   Rue de l’Aviation

   F-69800 SAINT PRIEST

   Prantsusmaa

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Neocolipor süstesuspensioon

   
   

3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

   
   

   1 doosi 2 ml kohta:

   
   

   E. coli adhesiinid F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt..................................................................2.1 SA.U*

   E.coli adhesiin F5, vähemalt .....................................................................................................1.7 SA.U*

   E.coli adhesiin F6, vähemalt .....................................................................................................1.4 SA.U*

   E.coli adhesiin F41, vähemalt ..................................................................................................1.7 SA.U*

   *: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate antikehade tiitri 1 log10 merisigadel.

   Adjuvant:

   Alumiinium (hüdroksiidina)...................................................................................................... 1.4 mg

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Adjuveeritud inaktiveeritud vaktsiin E. coli tüvede, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, põhjustatud põrsaste neonataalse enterotoksikoosi vähendamiseks.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ei ole

   
   

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Vaktsineerimine võib põhjustada kerget kehatemperatuuri tõusu (vähem kui 1,5°C maksimaalselt 24 tunni jooksul).

   Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes

   mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

7. LOOMALIIGID

   
   

   Siga (emised ja nooremised)

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

   
   

   Üks 2 ml doos vastavalt järgnevale skeemile: Esmane vaktsineerimine:

   Esimene süste: 5 - 7 nädalat enne poegimist Teine süste: 2 nädalat enne poegimist.

   
   

   Revaktsineerimine:

   
   

   1 süst 2 nädalat enne igat järgnevat poegimist.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Manustada lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha,. Enne kasutamist loksutada viaali hoolikalt

   Kasutada steriilset süstalt ja nõela. Manustamisel järgida aseptika reegleid.

   
   

10. KEELUAJAD

    
    

    0 päeva

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida ja transportida külmas (2°C–8°C) Mitte lasta külmuda

    Hoida kaitstult valguse eest

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist. 3 tundi

    
    

12. ERIHOIATUSED

    
    

    • Kuna põrsastel saavutatakse immuunsus ternespiima kaudu, peab iga põrsas esimese 6 elutunni jooksul saama piisavas koguses ternespiima.

    • Vaktsineerida ainult terveid loomi.

    Mitte manustada koos teiste ravimitega.

    Puuduvad andmed antud vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega. Seetõttu ei ole demonstreeritud selle vaktsiini ohutust ja efektiivsust kasutamisel koos teiste vaktsiinidega (kasutatuna kas samal päeval või erinevatel aegadel)

    
    

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatul arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Pärast kasutamist pesta ja desinfitseerida käed.

    Soovitatud annuse kahekordsel manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud. Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    .

    
    

15. LISAINFO

Vaktsiin sisaldab põrsastel neonataalset enterotoksikoosi põhjustavat E. coli inaktiveeritud tüvesid, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 alumiiniumhüdroksiid adjuvandis. Emistel ja nooremistel kutsub vaktsiin esile vaktsineeritud loomade spetsiifilise serokonversiooni; põrsad immuniseeritakse passiivselt adhesiin-spetsiifilisi antikehi sisaldava ternespiima ja piima kaudu.

Karbis 10 ml viaal 5-doosiga (Tüüp I klaasist viaal butüülkummist korgiga). Karbis 20 ml viaal 10-doosiga (Tüüp I klaasist viaal butüülkummist korgiga). Karbis 50 ml viaal 25 doosiga (Tüüp I klaasist viaal butüülkummist korgiga). Karbis 100 ml viaal 50 doosiga (Tüüp I klaasist viaal butüülkummist korgiga). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Tarnida üksnens veterinaararsti retsepti olemasolul