Koduleht Koduleht

Purevax RC
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis


PAKENDI INFOLEHT


Purevax RC, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    SAKSAMAA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

    Rue de l’Aviation

    69800 Saint-Priest PRANTSUSMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Purevax RC, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:


    Toimeained: Lüofilisaat:

    1

    Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... 104.9 CCID50

    Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid .......................... 2.0 ELISA U.


    Abiaine:

    Gentamütsiin maksimaalselt.......................................................................................................... 16,5 µg


    Lahusti:

    Süstevesi......................................................................................................................q.s. 1 ml või 0,5 ml


    1 rakukultuuri infitseeriv doos 50%


    Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.

    Lahusti: selge, värvitu vedelik.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:

    • kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid

    • kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid. Immuunsuse teke: 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri.

      Imuunsuse kestus: 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 3 aastat pärast viimast kordusvaktsineerimist.

  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli mööduvat apaatiat ja anoreksiat, samuti hüpertermiat (kestusega tavaliselt 1 või 2 päeva). Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli lokaalset reaktsiooni (kerge valu palpatsioonil, sügelus ja piiratud turse), mis kestab maksimaalselt 1-2 nädalat.


    Turustamisjärgsete ohutuse alaste andmete põhjal on väga harvadel juhtudel täheldatud oksendamist (enamasti 24 kuni 48 tunni jooksul).


    Aeg-ajalt täheldati välikatsetes ülitundlikkusreaktsiooni, mis võib vajada asjakohast sümptomaatilist ravi.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Subkutaanselt.


    Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist 0,5 ml või 1 ml lahustiga (sõltuvalt valitud pakendist) süstida 1 vaktsiiniannus järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:


    Esmane vaktsineerimiskuur:

    • esimene süst: alates 8-ndast elunädalast,

    • teine süst: 3-4 nädala pärast.


      Maternaalsete antikehade taseme eeldatava kõrge tiitri korral rinotrahheiidi või kalitsiviiruse komponentide vastu (nt 9 kuni 12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumist ja/või teadaoleva või kahtlustatava eelneva kokkupuutega patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.


      Kordusvaktsineerimine:

    • Esimene kordusvaktsineerimine tuleb teostada üks aasta pärast esimest vaktsineerimiskuuri

    • Järgnevad kordusvaktsineerimised: intervallidega kuni 3 aastat.

  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Lahustada vaktsiin õrnalt, et saada ühtlane suspensioon piiratud vahu moodustumisega. Visuaalne välimus pärast manustamiskõlblikuks muutmist: selge, kergelt kollane suspensioon.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 °C – 8 °C). Hoida kaitstult valguse eest.

    Mitte lasta külmuda.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: kasutada koheselt.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja imetamine

    Mitte kasutada kogu tiinuse ja laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada Boehringer Ingelheimi mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal

    päeval, kuid mitte kokku segatuna Boehringer Ingelheimi adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga. Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada

    koos Boehringer Ingelheimi mitteadjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle

    vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud lõigus ”Kõrvaltoimed”, välja arvatud hüpertermia, mis võib erandjuhtudel kesta kuni 5 päeva.


    Sobimatus

    Mitte segada Boehringer Ingelheimi marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.

  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    image

    .


  15. LISAINFO


Kasside kalitsiviiruse eritumise vähenemist on demonstreeritud immuunsuse tekkimise hetkest ja ühe aasta jooksul peale vaktsineerimist.


Plastikkarp sisaldab:

10 x 1 annust lüofilisaati ja 10 x 1 ml lahustit või

50 x 1 annust lüofilisaati ja 50 x 1 ml lahustit või

10 x 1 annust lüofilisaati ja 10 x 0,5 ml lahustit või

50 x 1 annust lüofilisaati ja 50 x 0,5 ml lahustit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.