Koduleht Koduleht

Metacam
meloxicam


PAKENDI INFOLEHT

Metacam 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    SAKSAMAA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    HISPAANIA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Metacam 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab: Meloksikaam 5 mg

    Etanool 150 mg


    Selge kollane lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Veistel:

    Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.

    Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle

    nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.


    Sigadel:

    Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.

    Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse

    valu leevendamine.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

    Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel. Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel.

  6. KÕRVALTOIMED


    Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.


    Turustamisjärgselt on väga harvadel täheldatud anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage ( kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 -l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasa arvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Veis (vasikas ja noorveis) ja siga


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Veistel:

    Manustada subkutaanselt või intravenoosselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 10,0 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.


    Sigadel:

    Tugi- ja liikumisaparaadi häired:

    Manustada intramuskulaarselt üks kord annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,0 ml 25 kg kehamassi kohta). Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.


    Operatsioonijärgne valu:

    Enne operatsiooni ühekordne intramuskulaarne süst annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml/5 kg kehamassi kohta).

    Annustamise täpsuse tagamiseks peab olema eriti ettevaatlik, sealhulgas kasutama sobivat annustamisvahendit ja hoolikalt hindama kehamassi.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAEG(-AJAD)


    Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva Sigadel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).


  12. ERIHOIATUSED


    Vasikate ravi Metacamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Metacam üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit.


    Põrsaste ravi Metacamiga enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu. Valu vaigistamiseks operatsiooni ajal on lisaks vaja kasutada sobivat anesteetikumi või rahustit.

    Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Metacami manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Ravim võib silmi ärritada. Silma sattumisel loputada kohe hoolikalt veega.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Veistel: lubatud kasutada tiinuse ajal.

    Sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannuse korral alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .

  15. LISAINFO


Pappkarp 1 või 12 värvitust klaasist 20 ml, 50 ml või 100 ml süsteviaaliga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Metacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Metacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab:

    Meloksikaam 1,5 mg (0,05 mg igas tilgas).


    Kollakas rohelise varjundiga viskoosne suukaudne suspensioon.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.

    Mitte kasutada koertel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

    Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harva on turustamisjärgselt teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. Väga harvadel juhtudel on turustamisjärgselt täheldatud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.


    Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Annustamine

    Ravi alustada esimesel päeval ühekordse annusega 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta. Ravi jätkamiseks tuleb manustada Metacami suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava

    annusena 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.


    Pikemaajaliseks raviks võib pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) Metacami annust kohandada väikseima efektiivse individuaalse annuseni, kuna krooniliste lihas-skeleti häiretega kaasnev valu ja põletik võivad aja jooksul varieeruda.


    Manustamismeetod ja -tee

    Enne kasutamist hoolikalt loksutada. Manustada suukaudselt kas toiduga segatult või otse suhu. Suspensiooni võib manustada kas pudeli tilgapipetiga (väga väikestel tõugudel) või pakendis oleva doseerimissüstlaga.


    Annustamine pudeli tilgapipetiga:

    Algne annus: 4 tilka 1 kg kehamassi kohta Säilitav annus: 2 tilka 1 kg kehamassi kohta.


    Annustamine doseerimissüstlaga:

    Süstla saab paigaldada pudeli tilgapipeti peale ja sellel on kehamassi kilogrammide skaala, mis on arvestatud säilitava annuse doseerimiseks. Seega ravi alustamiseks esimesel päeval on vajalik

    kahekordne säilitav annus.


    image


    Loksutada pudelit hoolikalt. Suruda pudeli kork alla ja keerata ära.

    Kinnitada doseerimissüstal

    ettevaatlikult surudes pudeli tilgapipeti peale.


    Keerata pudel ja süstal alaspidi. Tõmmata kolb välja, kuni must joon kolvil vastab teie koera kehamassile kilogrammides.


    image

    Keerata pudel püsti ja veidi keerates tõmmata doseerimissüstal pudelilt ära.


    Kolbi alla vajutades tühjendada süstla sisu toidusse või otse suhu.


    Teine võimalus on alustada ravi Metacami 5 mg/ml süstelahusega.

    Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3–4 päeva jooksul. Kui kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb ravi hiljemalt 10 päeva pärast lõpetada.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

    Jälgida hoolikalt annustamise täpsust.

    Järgida hoolikalt loomaarstilt saadud juhiseid. Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAEG(-AJAD)


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.

    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).


  12. ERIHOIATUS(ED)


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.

    Seda koertele mõeldud ravimit ei tohi kasutada kassidel, sest see ei ole sellele loomaliigile sobiv. Kasside puhul tuleb kasutada Metacam 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või

    pakendi etiketti.

    Ravim võib silmi ärritada. Silma sattumisel loputada kohe hoolikalt veega.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Vt lõik „Vastunäidustused”.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet. Metacami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.

    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende

    veterinaarravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite

    farmakoloogilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


10 ml, 32 ml, 100 ml või 180 ml pudel. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Metacam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    SAKSAMAA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    Hispaania


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Metacam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab: Meloksikaam 5 mg

    Etanool 150 mg


    Selge kollane lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Koertel:

    põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni järgselt.


    Kassidel:

    ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.

    Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

    Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel loomadel ega alla 2 kg kaaluvatel kassidel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harva on turustamisjärgselt teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus..

    Väga harva on turustamisjärgselt esinenud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu. Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.


    Turustamisjärgselt on väga harvadel juhtudel täheldatud anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer ja kass


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Annustamine loomaliigiti

    Koertele: ühekordne annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml/10 kg). Kassidele: ühekordne annus 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml/kg).


    Manustamismeetod ja -teed Koertel:

    lihas-skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süste.

    Ravi jätkamiseks võib kasutada Metacami 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni koertele või Metacam 1 mg ja 2,5 mg närimistablette koertele annuses 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.


    Operatsioonijärgse valu vähendamine (24 tunni jooksul): ühekordne intravenoosne või subkutaanne süste enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.


    Kassidel:

    operatsioonijärgse valu vähendamine pärast ovariohüsterektoomiat või väiksemat pehmete kudede operatsiooni: ühekordne subkutaanne süste enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise

    ajal.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Annustamise täpsust tuleb jälgida eriti hoolikalt. Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.

  10. KEELUAEG(-AJAD)


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).


  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal. Anesteesia ajal peab standardne ravi hõlmama jälgimist ja vedelike

    manustamist.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVR) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Ravim võib silmi ärritada. Silma sattumisel loputada kohe hoolikalt veega.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Vt lõik „Vastunäidustused”.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada sellega

    toksilist mõju. Metacami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega

    glükokortikosteroididega. Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist. Anesteesiariskiga (nt vanadel) loomadel tuleb kaaluda intravenoosset või subkutaanset

    vedelikravi anesteesia ajal. Anesteesia samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste

    ravimitega ei saa välistada ohtu neerude funktsioonile.


    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


10 ml või 20 ml süsteviaal. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Metacam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    SAKSAMAA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    HISPAANIA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Metacam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab: Meloksikaam 20 mg

    Etanool 150 mg


    Selge kollane lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Veistel:

    Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.

    Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle

    nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.

    Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.


    Sigadel:

    Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.

    Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) täiendavaks raviks koos sobiva antibiootikumiraviga.


    Hobustel:

    Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Hobuste koolikuvalude leevendamiseks.

  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel. Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.

    Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui

    loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.


    Hobustel on kliinilistes uuringutes üksikjuhtudel täheldatud süstekohal mööduvat turset, mis kadus iseenesest.


    Turustamisjärgselt on väga harvadel juhtudel täheldatud anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Veis, siga ja hobune


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Veistel:

    Manustada subkutaanselt või intramuskulaarselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult

    antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.


    Sigadel:

    Manustada intramuskulaarselt üks kord annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t

    2,0 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga. Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.


    Hobustel:

    Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).

    Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas-skeleti häirete korral võib Metacami

    15 mg/ml suukaudset suspensiooni kasutada ravi jätkamiseks annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.

  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAEG(-AJAD)


    Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva Sigadel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva

    Hobustel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

    Ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).


  12. ERIHOIATUSED


    Vasikate ravi Metacamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Metacam üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.


    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.


    Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte

    või pakendi etiketti.

    Ravim võib silmi ärritada. Silma sattumisel loputada kohe hoolikalt veega.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Veistel ja sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. Hobustel: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.

  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


Pappkarp 1 või 12 värvitust klaasist 20 ml, 50 ml või 100 ml süsteviaaliga.

Pappkarp 1 või 6 värvitust klaasist 250 ml süsteviaaliga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Metacam 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Metacam 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab: Meloksikaam 15 mg


    Kollakas rohelise varjundiga viskoosne suukaudne suspensioon.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamine hobustel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.

    Mitte kasutada hobustel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

    Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel hobustel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Kliinilistes katsetes täheldati väga harva tüüpilise mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise kõrvaltoimena kõhulahtisust. See sümptom oli pöörduv.

    Väga harvadel juhtudel on turustamisjärgselt esinenud isutust, letargiat, kõhuvalu, koliiti ja nõgestõbe.

    Turustamisjärgselt on väga harvadel juhtudel täheldatud anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).

      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Hobune


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Annustamine

    Suukaudne suspensioon manustamiseks üks kord päevas annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva.


    Manustamismeetod ja -tee

    Enne kasutamist hoolikalt loksutada. Manustada kas väikese söödakogusega segatult enne söötmist või otse suhu.


    Suspensiooni tuleks manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga. Süstla saab panna pudeli otsa ja selle peal on kehamassi kilogrammidele vastav skaala.


    Pärast ravimi manustamist sulgeda pudel uuesti korgiga, pesta doseerimissüstal sooja veega ja jätta see kuivama.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAEG(-AJAD)


    Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.

    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).


  12. ERIHOIATUS(ED)


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Ravim võib silmi ärritada. Silma sattumisel loputada kohe hoolikalt veega.

    Tiinus ja laktatsioon:

    Vt lõik „Vastunäidustused”.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


100 ml või 250 ml pudel. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Metacam 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Metacam 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab:

    Meloksikaam 0,5 mg (0,02 mg igas tilgas)


    Kollakas rohelise varjundiga viskoosne suukaudne suspensioon.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.

    Mitte kasutada koertel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

    Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harva on turustamisjärgselt teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. Väga harvadel juhtudel täheldati turustamisjärgselt verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.


    Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Annustamine

    Ravi alustada esimesel päeval ühekordse annusega 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta. Ravi jätkamiseks tuleb manustada Metacami suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava

    annusena 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.


    Pikemaajaliseks raviks võib pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) Metacami annust kohandada väikseima efektiivse individuaalse annuseni, kuna krooniliste lihas-skeleti häiretega kaasnev valu ja põletik võivad aja jooksul varieeruda.


    Manustamismeetod ja -tee

    Enne kasutamist hoolikalt loksutada. Manustada suukaudselt kas toiduga segatult või otse suhu. Suspensiooni võib manustada kas pudeli tilgapipetiga (väga väikestel tõugudel) või pakendis oleva mõõtesüstlaga.


    Annustamine pudeli tilgapipetiga:

    Algne annus: 10 tilka 1 kg kehamassi kohta Säilitav annus: 5 tilka 1 kg kehamassi kohta.


    Annustamine mõõtesüstlaga:

    Süstla saab paigaldada pudeli tilgapipeti peale ja sellel on kehamassi kilogrammide skaala, mis on arvestatud säilitava annuse doseerimiseks. Seega ravi alustamiseks esimesel päeval on vajalik

    kahekordne säilitav annus.


    image


    Loksutada pudelit hoolikalt. Suruda pudeli kork alla ja keerata ära.

    Kinnitada doseerimissüstal

    ettevaatlikult surudes pudeli tilgapipeti peale.


    Keerata pudel ja süstal alaspidi. Tõmmata kolb välja, kuni must joon kolvil vastab teie koera kehamassile kilogrammides.


    image

    Keerata pudel püsti ja veidi keerates tõmmata doseerimissüstal pudelilt ära.


    Kolbi alla vajutades tühjendada süstla sisu toidusse või otse suhu.


    Teine võimalus on alustada ravi Metacami 5 mg/ml süstelahusega.


    Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3–4 päeva jooksul. Kui kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb ravi hiljemalt 10 päeva pärast lõpetada.

  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Jälgida hoolikalt annustamise täpsust. Järgida hoolikalt loomaarstilt saadud juhiseid. Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAEG(-AJAD)


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.

    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).


  12. ERIHOIATUS(ED)


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.

    Seda koertele mõeldud ravimit ei tohi kasutada kassidel annustamisvahendite erinevuse tõttu. Kasside

    puhul tuleb kasutada Metacam 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Ravim võib silmi ärritada. Silma sattumisel loputada kohe hoolikalt veega.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Vt lõik „Vastunäidustused”.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet. Metacami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.

    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende

    veterinaarravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite

    farmakoloogilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


15 ml või 30 ml pudel. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Metacam 1 mg närimistabletid koertele Metacam 2,5 mg närimistabletid koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    SAKSAMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Metacam 1 mg närimistabletid koertele Metacam 2,5 mg närimistabletid koertele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks tablett sisaldab: Meloksikaam 1 mg

    Meloksikaam 2,5 mg


    Ümmargune beežikirju kaksikkumer tablett, mille pealmisel küljel on poolitusjoon ja ühele küljele on pressitud kood M10 või M25. Tabletti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.

    Mitte kasutada koertel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.

    Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel või väiksema kui 4 kg kehamassiga koertel.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harva on turustamisjärgselt teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. Väga harvadel juhtudel on turustamisjärgselt täheldatud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.


    Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.


    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Ravi alustada esimesel päeval ühekordse annusega 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta, mida võib manustada suukaudselt, või kasutada teise võimalusena Metacami 5 mg/ml süstelahust koertele ja kassidele.


    Ravi jätkamiseks manustada suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava annusena 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.

    Üks närimistablett sisaldab 1 mg või 2,5 mg meloksikaami, mis vastab vastavalt 10 kg või 25 kg

    kehakaaluga koera säilitavale annusele päeva kohta.

    Närimistableti võib täpseks annustamiseks poolitada, lähtudes konkreetse koera kehamassist. Metacami närimistablette võib manustada toiduga või ilma, need on maitsestatud ja enamik koeri

    võtab neid vabatahtlikult.


    Säilitava annuse annustamisskeem:



    Kehakaal (kg)

    Närimistablettide arv


    mg/kg

    1 mg

    2,5 mg

    4,0–7,0

    ½

    0,13–0,1

    7,1–10,0

    1

    0,14–0,1

    10,1–15,0

    1 ½

    0,15–0,1

    15,1–20,0

    2

    0,13–0,1

    20,1–25,0

    1

    0,12–0,1

    25,1–35,0

    1 ½

    0,15–0,1

    35,1–50,0

    2

    0,14–0,1


    Veelgi täpsemaks annustamiseks võib kasutada Metacami suukaudset suspensiooni koertele. Metacami suukaudset suspensiooni koertele on soovitatav kasutada ka koertel kehamassiga vähem kui 4 kg.


    Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3–4 päeva pärast. Kui kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb ravi hiljemalt 10 päeva pärast lõpetada.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Jälgida hoolikalt annustamise täpsust. Järgida hoolikalt loomaarstilt saadud juhiseid. Juhis lastekindla blistri avamiseks:

    Tablett blistrist välja suruda.


  10. KEELUAEG(-AJAD)


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).


  12. ERIHOIATUS(ED)


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.

    Seda koertele mõeldud ravimit ei tohi kasutada kassidel, sest see ei ole sellele loomaliigile sobiv. Kasside puhul tuleb kasutada Metacam 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või

    karpi.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Vt lõik „Vastunäidustused”.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist

    toimet. Metacami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.

    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite

    farmakoloogilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    .


  15. LISAINFO


Pakendi suurused:

Metacam 1 mg närimistabletid koertele Blistrid: 7, 84 või 252 tabletti.


Metacam 2,5 mg närimistabletid koertele Blistrid: 7, 84 või 252 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Metacam 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele ja merisigadele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Metacam 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele ja merisigadele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab:

    Meloksikaami 0,5 mg (0,017 mg igas tilgas).


    Kollakas rohelise varjundiga viskoosne suukaudne suspensioon.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kassid:

    Kerge või mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku leevendamine kassidel pärast kirurgilisi protseduure, nt ortopeedilisi ja pehmete kudede operatsioone.

    Valu ja põletiku leevendamine kassidel ägedate ja krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.


    Merisead:

    Pehmete kudede operatsioonidega, nt isaslooma kastreerimisega seotud kerge või mõõduka operatsioonijärgse valu leevendamine.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.

    Mitte kasutada kassidel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

    Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel kassidel. Mitte kasutada noorematel kui 4-nädalastel merisigadel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harva on turustamisjärgselt kassidel teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. Seedetrakti haavanditest ja maksaensüümide taseme tõusust on turustamisjärgselt teatatud väga harvadel juhtudel.


    Need kõrvaltoimed on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass ja merisiga


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD


    Kassid: Annustamine

    Operatsioonijärgne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure:

    Pärast algset ravi Metacami 2 mg/ml süstelahusega kassidele jätkake 24 tunni pärast ravi Metacami 0,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta. Suukaudset järelraviannust võib manustada üks kord päevas (24-tunniste intervallidega) kuni nelja päeva vältel.


    Ägedad lihas-skeleti kahjustused:

    Algseks raviks on esimesel päeval ühekordne suukaudne annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta. Ravi jätkatakse annuse 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta suukaudse manustamisega

    üks kord päevas (24-tunniste intervallidega) senikaua, kuni äge valu ja põletik püsivad.


    Kroonilised lihas-skeleti kahjustused:

    Ravi alustada esimesel päeval ühekordse suukaudse annusega 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta. Ravi jätkamiseks tuleb manustada Metacami suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste

    vahedega) säilitava annusena 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.

    Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 7 päeva jooksul. Kui kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb ravi hiljemalt 14 päeva pärast lõpetada.


    Manustamistee ja -meetod

    Manustada suukaudselt kas toiduga segatult või vahetult suhu.

    Suspensiooni võib manustada ükskõik millise kehamassiga kassidele pudeli tilgapipetiga. Teise võimalusena ja kassidele kehamassiga vähemalt 2 kg võib kasutada pakendis olevat doseerimissüstalt. Jälgida hoolikalt annustamise täpsust.

    Soovitatud annust mitte ületada.


    Annustamine pudeli tilgapipetiga:

    Annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta: 12 tilka 1 kg kehamassi kohta Annus 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta: 6 tilka 1 kg kehamassi kohta

    Annus 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta: 3 tilka 1 kg kehamassi kohta.


    Annustamine doseerimissüstlaga:

    Süstla saab paigaldada pudeli tilgapipeti peale ja selle skaala põhineb kehamassi kilogrammidel ning vastab annusele 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta. Krooniliste lihas-skeleti kahjustuste ravi

    alustamisel on esimesel päeval seega vajalik kahekordne säilitav annus. Ägedate lihas-skeleti kahjustuste ravi alustamisel on esimesel päeval vajalik neljakordne säilitav annus.


    image


    Loksutada pudelit hoolikalt. Suruda pudeli kork alla ja keerata ära.

    Kinnitada doseerimissüstal ettevaatlikult surudes pudeli tilgapipeti peale.


    image

    Keerata pudel ja süstal alaspidi. Tõmmata kolb välja, kuni must joon kolvil vastab teie kassi kehamassile kilogrammides.


    Keerata pudel püsti ja veidi keerates tõmmata doseerimissüstal pudelilt ära.


    Kolbi alla vajutades tühjendada süstla sisu toidusse või otse suhu.


    Merisead: Annustamine

    Operatsioonijärgne pehmete kudede operatsiooniga seotud valu:

    Algne ravi on ühekordne suukaudne annus 0,2 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta päevas (enne operatsiooni). Ravi tuleb teisel ja kolmandal päeval jätkata kord päevas suukaudse annusega (24- tunniste intervallidega) 0,1 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta (peale operatsiooni).


    Üksikjuhtudel võib annust vastavalt veterinaararsti otsusele tiitrida kuni 0,5 mg/kg. Kuid merisigade puhul pole hinnatud ohutust annuse suurendamisel 0,6 mg/kg.


    Manustamistee ja -meetod

    Suspensiooni võib manustada otse suhu standardse 1 ml süstlaga, mille gradueering on 0,01 ml sammuga.


    Annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta: 0,4 ml 1 kg kehamassi kohta Annus 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta: 0,2 ml 1 kg kehamassi kohta


    Kasutage väikest anumat (nt teelusikas) ja tilgutage Metacami suukaudset suspensiooni anumasse (soovitatav on doseerida mõned tilgad rohkem, kui on vajalik). Kasutage standardset 1 ml süstalt, et annustada Metacami vastavalt merisea kehamassile. Manustage Metacami süstlaga otse meriseale suhu. Peske väike mahuti veega ja kuivatage see enne järgmist kasutamist.


    Ärge kasutage merisigadel kassi süstalt, millel on kehamassi skaala kilogrammides ja kassi kujutise piktogramm.


    image


    Loksutage pudelit hoolikalt. Suruge pudeli kork alla ja keerake ära..

    image

    Kasutage väikest anumat (nt teelusikas) ja tilgutage Metacami suukaudset suspensiooni anumasse (soovitatav on doseerida mõned tilgad rohkem, kui on vajalik).

    image

    Kasutage standardset 1 ml süstalt, et annustada vajalik kogus Metacami suukaudset suspensiooni vastavalt merisea kehamassile.

    image

    Vajutage kolbi, et tühjendada süstla sisu otse meriseale suhu..


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

    Järgida hoolikalt loomaarstilt saadud juhiseid. Enne kasutamist loksutada hoolikalt.

    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAEG(-AJAD)


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.


    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 ml pudel: 14 päeva

    10 ml, 15 ml ja 30 ml pudelid: 6 kuud.


    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP.


  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.


    Operatsioonijärgnekasutamine kassidel ja merisigadel:

    täiendava valuvaigisti vajaduse korral tuleb kaaluda lisaks muu valuvaigisti kasutamist.


    Kasside kroonilised lihas-skeleti kahjustused:

    loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või

    pakendi etiketti.

    Ravim võib silmi ärritada. Silma sattumisel loputada kohe hoolikalt veega.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Vt lõik „Vastunäidustused”.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist

    toimet. Metacami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega

    glükokortikosteroididega. Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist.


    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega, välja arvatud Metacam 2 mg/ml süstelahus kassidele ühekordses annuses 0,2 mg/kg, võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

    Ravil meloksikaamiga on kasside puhul kitsas ohutusvaru ning üleannustamise kliinilisi nähte võib tekkida suhteliselt madalatel üleannustamistasemetel.

    Üleannustamise korral võivad lõigus „Kőrvaltoimed” loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedasemad. Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


    Merisigade puhul ei põhjustanud üleannustamine 0,6 mg/kg kehakaalu kohta 3 päeva jooksul ja sellele järgneva 6 lisapäeva jooksul annuse 0,3 mg/kg kohta manustamine meloksikaamile tüüpilisi kõrvaltoimeid. Merisigade puhul pole hinnatud ohutust annuse suurendamisel 0,6 mg/kg.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


3 ml, 10 ml, 15 ml või 30 ml sisaldav pudel. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Metacam 2 mg/ml süstelahus kassidele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    SAKSAMAA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    HISPAANIA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Metacam 2 mg/ml süstelahus kassidele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab: Meloksikaam 2 mg

    Etanool 150 mg


    Selge kollane lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kerge või mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku leevendamine kassidel pärast kirurgilisi protseduure, nt ortopeediliste ja pehmete kudede operatsioone.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.

    Mitte kasutada kassidel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel kassidel ega kassidel kehamassiga alla 2 kg.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harva on turustamisjärgselt teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. Väga harvadel juhtudel on turustamisjärgselt täheldatud seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.

    Need kõrvaltoimed on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.


    Turustamisjärgselt on väga harvadel juhtudel täheldatud anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Manustada 1 kord subkutaanselt 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,1 ml 1 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.

    Ravi jätkamiseks kuni viie päeva vältel tuleb lisaks algannusele manustada 24 tundi hiljem Metacam 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta. Suukaudset järelraviannust võib manustada kokku kuni neli annust 24-tunnise intervalliga.


    Ühekordne subkutaanne süst 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,15 ml 1 kg kehamassi kohta) on osutunud operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamisel samuti ohutuks ja efektiivseks. Selle ravi kasutamist võib kaaluda kassidel, kellele tehakse operatsioon, kuid kellel ei ole võimalik suukaudset järelravi kasutada, näiteks kodustamata kassidel. Sellisel juhul ärge suukaudset järelravi kasutage.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Annustamise täpsust tuleb jälgida eriti hoolikalt.


  10. KEELUAEG(-AJAD)


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).

  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.

    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel kassil.


    Anesteesia ajal peab standardne ravi hõlmama jälgimist ja vedelike manustamist.

    Täiendava valuvaigisti vajaduse korral tuleb kaaluda täiendavalt muu valuvaigisti kasutamist.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Ravim võib silmi ärritada. Silma sattumisel loputada kohe hoolikalt veega.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Vt lõik „Vastunäidustused”.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada sellega

    toksilist mõju. Metacami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega. Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste veterinaarravimite samaaegset

    manustamist. Anesteesiariskiga (nt vanadel) loomadel tuleb kaaluda intravenoosset või subkutaanset vedelikuravi anesteesia ajal. Anesteesia samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste

    ravimitega ei saa välistada ohtu neerude funktsioonile.


    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


    Põhilised kokkusobimatuse juhud

    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .

  15. LISAINFO


10 ml või 20 ml süsteviaal. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Metacam 15 mg/ml suukaudne suspensioon sigadele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Metacam 15 mg/ml suukaudne suspensioon sigadele Meloksikaam


  3. TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab: Meloksikaam 15 mg


    Kollakas rohelise varjundiga viskoosne suukaudne suspensioon.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kasutamiseks lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mittenakkuslike haiguste puhul.


    Toetava ravina poegimisjärgse septitseemia ja tokseemia ravis (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) koos sobiva antibiootikumiraviga.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada sigadel, kellel on maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud või märke seedetrakti haavandeid põhjustavatest kahjustustest.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.


  6. KÕRVALTOIMED


    Ei ole.


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Siga

  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Suukaudset suspensiooni manustada annuses 0,4 mg 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,7 ml 100 kg kohta) koos sobiva antibiootikumiraviga. Vajaduse korral võib manustada meloksikaami 24 tunni pärast teist korda.

    Kui mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi korral on üldine käitumine raskesti häiritud (nt anoreksia), on soovitatav kasutada Metacami 20 mg/ml süstelahust.


    Enne kasutamist hoolikalt loksutada.


    Pärast veterinaarravimi manustamist sulgeda pudel uuesti korgiga, pesta doseerimissüstal sooja veega ja jätta see kuivama.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Manustada eelistatavalt väikese söödakogusega segatult. Alternatiivselt võib manustada enne söötmist või otse suhu.


    Suspensiooni tuleks manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga. Süstla saab panna pudeli otsa ja selle peal on kehamassi kilogrammidele vastav skaala.


  10. KEELUAEG(-AJAD)


    Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.

    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).


  12. ERIHOIATUS(ED)


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.


    Potentsiaalse nefrotoksilisuse riski tõttu vältida ravimi kasutamist väga raskesti dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel seal, kes vajab parenteraalset rehüdratsiooni.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Ravim võib silmi ärritada. Silma sattumisel loputada kohe hoolikalt veega.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


100 ml või 250 ml pudel. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Metacam 40 mg/ml süstelahus veistele ja hobustele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    SAKSAMAA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    HISPAANIA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Metacam 40 mg/ml süstelahus veistele ja hobustele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab:


    Toimeaine:

    Meloksikaam 40 mg


    Abiaine:

    Etanool 150 mg


    Selge kollane lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Veistel:

    Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.

    Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle

    nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.

    Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.


    Hobustel:

    Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Hobuste koolikuvalude leevendamiseks.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel.

    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel (vt ka lõiku „Tiinus ja laktatsioon”).

    Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

    Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Kliinilistes uuringutes täheldati pärast subkutaanset manustamist vähem kui 10%-l ravitud veistest süstekohal kerget mööduvat turset.


    Hobustel täheldati kliinilistes uuringutes üksikjuhtudel süstekohal mööduvat turset, mis kadus iseenesest.


    Turustamisjärgselt on väga harvadel juhtudel täheldatud anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage ( kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Veis ja hobune.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Veistel:

    Manustada subkutaanselt või intravenoosselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 1,25 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või

    suukaudse rehüdratsioonraviga.


    Hobustel:

    Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 1,5 ml 100 kg kehamassi kohta).


    Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas-skeleti häirete korral võib Metacami 15 mg/ml suukaudset suspensiooni kasutada ravi jätkamiseks annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAEG(-AJAD)


    Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale 5 päeva.

    Hobustel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

    Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

    Vasikate ravi Metacamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Metacam üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.

    Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte

    või pakendi etiketti.


    Võttes arvesse juhusliku süstimisega iseendale kaasnevat riski ning mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja teiste prostaglandiini inhibiitorite rühmade teadaolevaid kõrvatoimeid rasedusele ning embrüo ja loote arengule, ei tohi veterinaarravimit manustada rasedad ega rasestuda kavatsevad naised.

    Ravim võib silmi ärritada. Silma sattumisel loputada kohe hoolikalt veega.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Veistel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

    Hobustel: mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel (vt ka lõiku „Vastunäidustused ”).


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.


    Sobimatus:

    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /.


  15. LISAINFO


Pakend 1 või 12 värvitust klaasist 50 ml või 100 ml süsteviaaliga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.