Zulvac 8 Bovis
inactivated bluetongue virus, serotype 8
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ravimil on müügiluba lõppenud
Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Partii vabas tamise ees t vastutav tootja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona HISPAANIA
ZULVAC 8 Bovis süstesuspensioon veistele
Üks 2 ml vaktsiini annus sisaldab:
inaktiveeritud bluetongue viirus, serotüüp 8, tüvi BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
* Suhteline potentsus hiire potentsustestiga võrrelduna referensvaktsiiniga, mis oli veistel efektiivne.
alumiiniumhüdroksiid (Al3+) 4 mg
saponiin 0,4 mg
tiomersaal 0,2 mg
Alates 3 kuu vanuste veiste aktiivseks immuniseerimiseks bluetongue viiruse serotüüp 8 põhjustatud vireemia vältimiseks*.
*(Ct (Cycling value) ≥ 36 valideeritud RT-PCR meetodil, näidates, et puudub viirusgenoom) Immuunsuse kujunemine: 25 päeva pärast teise annuse manustamist.
Immuunsuse kestus on vähemalt 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Ei ole.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ühes laboratoorses ohutusuuringus ei täheldatud kõrvaltoimeid esimese annuse manustamise järgselt vasikatele.
Vaktsineeritud vasikatel täheldati väga sageli 24 tunni jooksul pärast teist ühe annuse süstimist kerget
ja mööduvat keskmise rektaaltemperatuuri tõusu 0,4°C. 2. päeval pärast vaktsineerimist oli rektaaltemperatuur normaliseerunud. Sellest kliinilisest nähust on välitingimustes teatatud väga harva.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (enam kui 1 loomal 10-st esinevad kõrvaltoimed ravikuuri jooksul)
sage (enam kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)
aeg-ajalt (enam kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st)
harv (enam kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st)
väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas üksikud teated)
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Veis.
Intramuskulaarseks manustamiseks. Rakendada tavalisi aseptilisi protseduure.
Vahetult enne kasutamist õrnalt raputada. Vältida mullide tekkimist, sest see võib ärritada süstekohta. Kogu pudeli sisu tuleb ära kasutada kohe pärast avamist ning sama protseduuri jooksul. Vältida viaali korgi mitmekordset nõelaga läbistamist.
Manustada üks 2 ml annus vastavalt järgmisele vaktsineerimisskeemile:
1. süstimine: alates 3 kuu vanusest.
2. süstimine: 3 nädala pärast.
Iga kordusvaktsineerimise skeem peab olema kooskõlastatud pädeva asutuse või vastutava loomaarstiga, arvestades kohaliku epidemioloogilise olukorraga.
Vältimaks vaktsiini juhuslikku saastamist kasutamise ajal, on soovitav kasutada mitmesüstilist vaktsineerimissüsteemi, kui kasutatakse suuremaid pakendeid.
0 päeva.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 °C–8 °C).
Hoida valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda.
Pärast korgi läbistamist kasutada koheselt.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast EXP.
Erih oiatused iga loomaliigi kohta:
Teistel nakatumise riskigrupis olevatel mäletsejalistel (kodu- ja metsloomadel) tuleb vaktsiini kasutada ettevaatlikult ning seda on soovitatav enne massvaktsineerimisi väikesel arvul loomadel testida.
Efektiivsuse tase teistel liikidel võib erineda sellest, mida on täheldatud veistel.
Puuduvad andmed vaktsiini kasutamise kohta loomadel, kellel esinevad emalt saadud antikehad, kuid on näidatud, et vaktsiin on seropositiivsetel veistel ohutu ja tõhus.
Ettevaatusabinõud kasutamis el lo omadel: Kasutada vaid tervetel loomadel.
Tiin us:
Võib kasutada tiinuse ajal.
Fertiils us:
Vaktsiini ohutust ja efektiivsust ei ole määratletud isastel suguloomadel. Selle kategooria loomadel tuleks vaktsiini kasutada vaid vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu/riski hinnangule ja/või riikliku kompetentse asutuse poolt BTV-vastase vaktsineerimise poliitikale.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Sobimatus:
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Üleannustamine:
24 tunni jooksul pärast kahekordse annuse manustamist täheldati vaktsineeritud vasikatel keskmise rektaaltemperatuuri väikest ja mööduvat, kuid olulist tõusu 0,7 °C. 2. päeval pärast vaktsineerimist oli rektaaltemperatuur normaliseerunud. Kahekordse üleannustamise korral esineb sageli enam kui 2 cm paikne reaktsioon, kuid aeg-ajalt võivad üleannustamise järel tekkida kuni 5 cm reaktsioonid, mis mööduvad maksimaalselt 57 päevaga.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Ravimil on müügiluba lõppenud
https://w w w .ema.europa.eu/.
Pakis 1 pudel 10 annusega (20 ml).
Pakis 1 pudel 50 annusega (100 ml).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
ZULVAC 8 Bovise tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud. Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida, ja/või kasutada ZULVAC 8 Bovist peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Oriola Vilnius UAB
Tel: +370 610 05088
Zoetis Belgium SA
Teл: +359 2 4775791
Zoetis Česká republika, s.r.o.
Tel: +420 257 101 111
Zoetis Finland Oy
Tlf: +358 (0)9 4300 40
Agrimed Limited
Tel: +356 21 465 797
Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Zoetis B.V.
Tel: +31 (0)10 714 0900
Oriola Vilnius UAB
Tel: +370 610 05088
Zoetis Finland Oy
Tlf: +358 (0)9 4300 40
Zoetis Hellas S.A.
Τηλ.: +30 210 6791900
Zoetis Österreich GmbH Tel: +43 1 2701100 110
Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4191900
Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Zoetis France
Tél: +33 (0)810 734 937
Zoetis Portugal, Lda. Tel: + 351 21 042 72 00
Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu Tel: +385 1 644 1460
Ravimil on müügiluba lõppenud
Zoetis România S.R.L Tel : +40 21 202 3083
Zoetis Belgium SA
Tel: +353 (0) 1 256 9800
Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu Tel: +385 1 644 1460
Zoetis Finland Oy
Sími: +358 (0)9 4300 40
Zoetis Česká republika, s.r.o.
Tel: +420 257 101 111
Zoetis Italia S.r.l.
Tel: +39 06 3366 8133
Zoetis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Zoetis Hellas S.A.
Τηλ.: +30 210 6791900
Zoetis Finland Oy
Tel: +358 (0)9 4300 40
Oriola Vilnius UAB
Tel: +370 610 05088
Zoetis UK Limited
Tel: +44 (0) 845 300 8034