Ravimil on müügiluba lõppenud

Ravimil on müügiluba lõppenud

PAKENDI INFOLEHT

Zubrin peroraalne lüofilisaat koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja

   
   

   Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

   
   

   Partii eest vastutav müügiloa hoidja

   
   

   S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield

   Uxbridge UB9 6LS Inglismaa

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Zubrin 50 mg peroraalne lüofilisaat koertele Zubrin 100 mg peroraalne lüofilisaat koertele Zubrin 200 mg peroraalne lüofilisaat koertele

   
   

3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Toimeaine

   Tepoksaliin 50 mg / peroraalne lüofilisaat

   Tepoksaliin 100 mg / peroraalne lüofilisaat

   Tepoksaliin 200 mg / peroraalne lüofilisaat

   
   

4. NÄIDUSTUSED

   
   

   Ägedate ja krooniliste lihaste ja luude haiguste põhjustatud põletiku vähendamine ja valu leevendamine.

   Ravimil on müügiluba lõppenud

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Mitte kasutada:

   • tiinetel või imetavatel koertel või emastel koertel, keda kavatsetakse paaritada

   • koertel, kes põevad südame- või maksahaigusi

   • koertel, kellel on esinenud mao-kaksteistsõrmiksoole haavand

   • koertel, kellel on ravimi suhtes ülitundlikkus

   • dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel koertel, sest sel juhul on kõrgenenud nefrotoksilisuse oht.

     
     

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Ravist tingituna võib esineda oksendamine ja kõhulahtisus. Harva võivad esineda karvade väljalangemine ja erüteem.

   Tüüpilised NSAID-idega seonduvad kõrvaltoimed on oksendamine, pehme väljaheide / kõhulahtisus, veri väljaheidetes, söögiisu vähenemine, letargia ja neerude häired. Selliste nähtude ilmnemisel tuleb ravi koheselt katkestada. Harvadel juhtudel, peamiselt vanadel või ülitundlikel koertel, võivad kõrvalnähud olla tõsised ja põhjustada surma.

   Ravimi kliinilistes uuringutes oli gastrointestinaalsete reaktsioonide (kõhulahtisus/oksendamine) esinemissagedus ühel juhul kümnest.

   Teist kõrvaltoimete tekkimisel, informeeri sellest oma veterinaararsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Koer

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD 10 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas.

   Enne ravi alustamist tuleb ravitav loom väga täpselt kaaluda.

   Ühe suukaudse lüofilisaadi kättesaamiseks eemaldada blisterpakendi foolium. Et vältida lüofilisaadi sõrmedele kleepumist veenduda, et käed on täiesti kuivad. Vajutada blistri põhjale, ja lüofilisaat väljub blistrist. Panna lüofilisaat koerale suhu. Lüofilisaat lahustub niiskuse käes kohe. Et kindlustada tableti täielik märgumine, hoida koera suu paar sekundit kinni. Manustada koertele 1 ... 2 tundi pärast söötmist. Kui see ei ole võimalik või kui koer avaldab lüofilisaadi suhu manustamisel vastupanu, asetage lüofilisaat väikse koguse niiske sööda või maiustuse hulka. Veenduda, et koer sööb koos sööda või maiustusega ka ravimi.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Ravi kestus sõltub ravi tulemusest. Pärast 7–10 päeva pikkust raviperioodi tuleb koera seisundit uuesti hinnata, et teha kindlaks ravi jätkamise vajadus. Pikaajaline ravi peab toimuma regulaarse veterinaarse jälgimise all.

   Et vältida tableti sõrmedele kleepumist veenduda, et käed on täiesti kuivad. Tepoksaliin ei ole veeslahustuv ja ta muutub niiskuse toimel kleepuvaks. Kui suukaudne lüofilisaat on enneaegselt märgunud, peske põhjalikult käed.

   Ravimil on müügiluba lõppenud

10. KEELUAJAD

    
    

    Ei rakendata.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.

    Mitte kasutada pärast blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

    
    

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Soovitatavat annust ei tohi ületada.

    Kasutamine loomadel, kes on nooremad kui 6 kuud, kaaluvad vähem kui 5 kg või vanadel loomadel, võib preparaadi kasutamisega kaasneda lisarisk. Kui sellistele loomadele on ravimi manustamine siiski vajalik, tuleks seda teha loomaarsti järelvalve all võimaliku gastrointestinaalse verejooksu varajaseks avastamiseks.

    Eriti ettevaatlikult tuleb tepoksaliini kasutada neerupuudulikkusega koerte ravis. Tepoksaliini ei tohi manustada koos teiste põletiku- või valuvastaste ravimitega, glükokortikoididega, diureetikumidega või antikoagulantidega.

    Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada ning konsulteerida veterinaararstiga.

    Juhul kui inimene on alla neelanud mitu peroraalset lüofilisaati tuleb koheselt pöörduda arsti poole.

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    .

    
    

15. LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.