Koduleht Koduleht

Vaniqa
eflornithine

Pakendi infoleht: teave kasutajale


Vaniqa 11,5% kreem (eflornitiin)


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.


Infolehe sisukord


  1. Mis ravim on Vaniqa kreem ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Vaniqa kreemi kasutamist

  3. Kuidas Vaniqa kreemi kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Vaniqa kreemi säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on Vaniqa kreem ja milleks seda kasutatakse


    Vaniqa sisaldab toimeainet eflornitiini. Eflornitiin aeglustab karvakasvu, mõjutades spetsiifilise ensüümi toimet (mis on kehakarvade moodustumises osalev valk). Vaniqat kasutatakse liigse karvakasvu (hirsutismi) vähendamiseks üle 18-aastaste naiste näol.


  2. Mida on vaja teada enne Vaniqa kreemi kasutamist Ärge kasutage Vaniqa kreemi:

    • kui olete eflornitiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.


      Hoiatused ja ettevaatusabinõud

      Enne Vaniqa kreemi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekri


    • informeerige arsti ka kõikidest teistest oma terviseprobleemidest (eelkõige seoses neerude või maksaga).

    • kui te ei ole kindel, kas tohite käesolevat ravimit kasutada või mitte, pöörduge nõu saamiseks arsti või apteekri poole.


      Liigset karvakasvu võib põhjustada mõni haigus või teatavad ravimid. Rääkige oma arstiga, kui teil esineb polütsüstiliste munasarjade sündroom (PCOS) või teatud hormoone tootvad kasvajad või kui te kasutate ravimeid, mis võivad tekitada karvakasvu, näiteks tsüklosporiin (pärast elundisiirdamist), glükokortikoidid (nt reumaatiliste või allergiliste haigute vastu), minoksidiil (kõrge vererõhu vastu), fenobarbitoon (krampide vastu), fenütoiin (krampide vastu) või hormoonasendusravi, millel on meessuguhormoonidega sarnased toimed.


      Lapsed ja noorukid


      Vaniqa ei ole soovitatav isikutele, kes on nooremad kui 18-aastased.

      Muud ravimid ja Vaniqa kreem


      Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.


      Rääkige arstile, kui te peate kreemiga samas piirkonnas kasutama mingeid teisi ravimeid.


      Rasedus ja imetamine


      Ärge kasutage Vaniqat, kui te olete rase või imetate. Kui te olete rase või proovite rasestuda, kasutage näokarvade eemaldamiseks muud meetodit.


      Autojuhtimine ja masinatega töötamine


      Eeldatavalt ei mõjuta Vaniqa autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.


      Vaniqa sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit). Vaniqa sisaldab ka metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilist tüüpi).


  3. Kuidas Vaniqa kreemi kasutada


    Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

    • Kasutage kaks korda ööpäevas vähemalt 8tunnise vahega.

    • Kui teil tekib nahaärritus (nt põletav tunne), vähendage Vaniqa kasutussagedust ühele korrale ööpäevas kuni ärritus on taandunud. Ärrituse püsimisel pöörduge arsti poole.

    • Kui te olete just nahka raseerinud või mõnel muul viisil karvu eemaldanud, oodake vähemalt 5 minutit, enne kui kannate nahale Vaniqa kreemi. Raseeritud või ärritatud nahal võib kreem põhjustada ärritust või põletust.

    • Puhastage ja kuivatage kõigepealt need nahapiirkonnad, kuhu soovite kreemi kanda.

    • Kandke nahale õhuke kiht kreemi ja hõõruge see hoolikalt naha sisse, et töödeldud pinnal ei oleks näha kreemijääke.

    • Võimaluse korral ärge peske neid nahapiirkondi 4 tunni jooksul pärast kreemi pealekandmist.

    • Kreemi kasutamise järel peske käed.

    • Oodake vähemalt 5 minutit, enne kui kannate samasse piirkonda jumestusvahendeid või päikesekaitsekreemi.

      Näol kasutamisel vältige kreemi sattumist silma ja ninna või suhu. Vaniqa juhuslikul silma, suhu või

      ninna sattumisel loputage põhjalikult veega.

      Vaniqa ei ole depileeriv kreem, mistõttu võib olla vajalik karvaeemaldusmeetodi kasutamine, näiteks raseerimine või kitkumine.


      Tulemused võivad ilmneda alles 8 nädala pärast. Oluline on jätkata kreemi kasutamist. Kui te neljakuulise ravi järel ei märka mingeid edusamme, pöörduge arsti poole. Kui katkestate kreemi kasutamise, võib teie tavapärane karvakasv taastuda 8 nädala jooksul.


      Kui te kasutate kreemi rohkem kui ette nähtud:


      Kui te kannate nahale liiga palju kreemi, ei ole sel tõenäoliselt kahjustavat toimet.


      Kui teie ise või keegi teine neelab kogemata Vaniqa kreemi alla, pöörduge kohe arsti poole.


      Kui te unustate Vaniqa kreemi kasutada

      Kandke kreem kohe nahale, kuid oodake järgmise korrani vähemalt 8 tundi.


      Kui te lõpetate Vaniqa kreemi kasutamise


      Karvakasvu vähenemise säilitamiseks jätkake Vaniqa pidevat kasutamist nii, nagu näidatud. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimed on tavaliselt piiratud nahaga ning on tegemist kergete kõrvaltoimetega. Sellistel juhtudel lahenevad kõrvaltoimed tavaliselt ilma Vaniqa kasutamist katkestamata.

    Alltoodud võimalike kõvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe järgi: väga sage (esineb rohkem kui ühel kasutajal 10st)

    sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100st)

    aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000st) harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000st)

    väga harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000st) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)


    Väga sage (esineb rohkem kui ühel kasutajal 10st)

    • akne


      Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100st)

    • nahakuivus

    • karvade kadu

    • karvanääpsu põletik

    • kihelus

    • lööve

    • punetus

    • raseerimisest tingitud nahaärritus ja muhud

    • nahaärritus

    • nõelav, torkiv või põletav tunne nahal


      Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000st)

    • kühmlik lööve (papulaarne lööve)

    • külmavillid

    • punetus ja ärritus kreemi manustamiskohas

    • ekseem

    • põletikulised, kuivad, lõhenenud või tuimad huuled

    • sissekasvanud karvad

    • kahvatud kohad nahal

    • veritsus nahast

    • mädavillid nahal

    • nahapunetus

    • nahapõletik

    • hell nahk

    • suu või näo paistetus

    • karvade ebatavaline tekstuur või ebatavaline karvakasv

      Harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000st) o ebanormaalne nahakasv (naha kasvaja) o liigne karvakasv

    • punetus, näo punetus ja võimalik, et mädaga vistrikud

    • muud nahahaigused

    • punane, ketendav ja sügelev nahapõletik (seborröadermatiit)

    • punane, kühmlik või villiline lööve

    • nahatsüstid

    • pingul nahk


    Kõrvaltoimetest teavitamine

    Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla

    ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi

    ohutusest.


  5. Kuidas Vaniqa kreemi säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi põhjal pärast tähti EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    Visake avatud tuub allesjäänud kreemiga ära 6 kuud pärast esmast avamist. Pärast iga kasutamist sulgeda tuub tihedalt korgiga.

    Hoida temperatuuril kuni 25 °C.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Vaniqa sisaldab

Toimeaine on eflornitiin.

Üks gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (hüdrokloriidmonohüdraadina).


Abiained on:

tsetostearüülalkohol, makrogooltsetostearüüleeter, dimetikoon, glütserüülstearaat, makrogoolstearaat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), vedel parafiin, fenoksüetanool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), puhastatud vesi ja stearüülalkohol. Mõnikord on lisatud ka väikeses koguses naatriumhüdroksiidi (E524), et lahuse happesust (pH taset) reguleerida.


Kuidas Vaniqa välja näeb ja pakendi sisu


Vaniqa on värvuselt valge kuni valgekas kreem. See 15 g, 30 g ja 60 g tuubidesse pakendatud kreem. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja


Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

Hispaania

Tel: + 34 93 291 30 00


Tootja


Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3

D-21465 Reinbek Saksamaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


Belgique/België/Belgien

Almirall N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

Ireland

Almirall ApS

Tel.: +45 70 25 75 75


България / Česká republika / Hrvatska / Eesti

/ Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva

/ Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika

Almirall, S.A.

Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00

Nederland

Almirall BV

Tel.: +31 (0) 307991155


Deutschland Luxembourg/Luxemburg Almirall Hermal GmbH Tel./ Tél: +49 (0)40 72704-0

Österreich

Almirall GmbH

Tel.: +43 01/595 39 60


Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige

Almirall ApS

Tel./Puh.: +45 70 25 75 75

Polska

Almirall Sp. z o.o. Tel.: +48 22 330 02 57


France

Almirall SAS

Tél.: +33(0)1 46 46 19 20


Italia

Almirall SpA

Tel.: +39 02 346181

Portugal

Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.: +351 21 415 57 50


United Kingdom

Almirall Limited

Tel.: +44 (0) 800 0087399


Infoleht on viimati uuendatud


Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel

/.