Koduleht Koduleht

Loxicom
meloxicam


PAKENDI INFOLEHT


Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Ireland


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620

    Ireland


    Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road

    Newry

    Co. Down, BT35 6PU

    Ühendkuningriik


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Iga ml sisaldab:


    Meloksikaam 0,5 mg

    Naatriumbensoaat 1,5 mg


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral koertel.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel loomadel.

    Mitte kasutada koertel, kel on sellised seedekulgla häired, nagu ärritus ja hemorraagia, kahjustunud maksa-, südme- või neerufunktsioon ja hemorraagilised häired.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Tüüpilised kõrvaltoimed, mida NSAIDe kasutamisel aeg-ajalt täheldatakse on isu kadu, oksendamine, diarröa, veri roojas, apaatia ja neerukahjustused. Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1-l loomal

    10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) täheldati verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.

    Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ning on enamikel juhtudel mööduvad ning kaovad pärast ravi lõppemist, kuid väga harvadel juhtudel võivad need olla rasked või lõppeda surmaga.

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ning küsida nõu loomaarstilt.


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Doseerimine:

    Algannus esimesel päeval on ühekordne doos 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta (s.o

    4 ml/10 kg kehakaalu kohta). Ravi jätkatakse üks kord päevas suukaudse manustamisega (24 tunniste intervallidega) säilitusannusega 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta (s.o 2 ml/10 kg kehamassi kohta).


    Pikemaajaliseks raviks võib pärast esmase kliinilise vastuse ilmnemist (≥ 4 päeva pärast) doosi kohandada madalamaiks toimivaks doosiks, arvetades seda, et krooniliste lihas-skeleti kahjustustega seotud valu ja põletik võivad aja jooksul muutuda.


    AManustamisviis- ja meetod


    Suukaudne.

    Manustada toiduga või otse suhu. Enne kasutamist hoolikalt loksutada.


    Suspensiooni võib manustada pakendis oleva kahe annustamissüstla abil. Süstal sobitub pudelile ning on varustatud kg/skaalaga, mis vastab säilitusannusele (s.o 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta). Seega esimesel päeval tuleb manustada kahekordne säilitusannuse kogus. Alternatiivina võib ravi alustada Loxicom 5 mg/ml süstelahus -ga.


    Tavaliselt ilmneb kliiniline vastus 3-4 päevaga. Ravi tuleb lõpetada hiljemalt 10 päeva pärast juhul, kui kliinilist paranemist ei ilmne.


    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Eriti hoolikalt tuleb jälgida annustamise täpsust. Palun järgige hoolikalt loomaarsti antud juhiseid.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. SVeterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

    Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast: EXP.


  12. ERIHOIATUSED


    EEttevaatusabinõud kasutamisel loomadel


    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ning konsulteerida loomaarstiga. Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel ja hüpotensiooniga loomadel, kuna on potentsiaalne risk neeru toksilisusele.

    Seda koertele mõeldud preparaati ei tohi kasutada kassidel erinevate mõõteseadmete tõttu. Kassidel tuleb kasutada ravimit Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule


    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste preparaatide (NSAID) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Vt lõik „Vastunäidustused“


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed


    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet. Loxicom´i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.


    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24 tunnine ravivaba periood nende ravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakokineetilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)


    Üleannustamise puhul rakendada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    KRavimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    http://www.ema.europa.eu/.


  15. LISAINFO


Veterinaarravim on saadaval 15 ml või 30 ml polüetüleentereftalaatpudelis, millega on kaasas kaks (1 ml ja 5 ml süstal, kaasas iga pudeliga tagamaks väikestele ja suurtele koertele õige doseerimine) polüetüleen/polüpropüleen mõõtesüstalt.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Nederland

Fendigo sa/nv

Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS

Tel : +32 2 734 46 90

Fax : +32 2 734 48 99

Latvija

Magnum Veterinārija SIA

Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091

Fax. +371 6716 0095


Република България

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland

Lietuva

Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944

info@magnumvet.lt


Česká republika

Samohýl group a.s.

Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika

Tel: +420 481 653 111

Magyarország

Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.

H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500


Danmark

ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66

3480 Fredensborg Danmark

Malta

Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698

Fax +356 21493082

Email sales@borg-cardona.com

Deutschland

Elanco Gmbh

Heinz- Lohmann- Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland

Norge Interfarm AS Dølasetta 5,

3408 Tranby


Norway

Tel +47 6758 1130

Mob +47 9057 0005


e-mail: post@interfarm.no


Eesti

AS Magnum Veterinaaria Vae 16

76 401 Laagri Harjumaa Eesti

Tel +372 650 1920

Fax +372 650 1996

Österreich

PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels


Ελλάδα

ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ

1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία

Τηλ.: +30 2106800900

E-mail: info@hellafarm.gr

Polska

ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno

Tel. 61 426 49 20


España

Laboratorios Karizoo

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui

Barcelona (España)

Portugal

PRODIVET-ZN S.A

Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA

PORTUGAL

Tel. (00351) 21 8511493


France

ALIVIRA FRANCE S.A.S.

14 Rue Scandicci Tour Essor

93500 PANTIN

France

Tél. 01 57 42 23 03

România

S.C. MARAVET S.R.L.

Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România

Tel/Fax: +40 262 211 964

e-mail: info@maravet.com www.maravet.com


Hrvatska

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan Ireland

Slovenija

GENERA SI d.o.o.

Parmova Ulica 53

1000 Ljubljana, Slovenija

Telefon: +386 1 4364466

Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si


Ireland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland.

Slovenská republika

PHARMACOPOLA s.r.o.

Svätokrížske nám. 11

SK – 965 01 Žiar nad Hronom

Tel. +421 45 6781 400

www.pharmacopola.sk


Ísland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland.

Suomi/Finland

Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,

FI-13721 Parola


Italia

Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265

47032 Bertinoro (FC)

Sverige

N-vet AB

Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden

+4618 57 24 30

info@n-vet.se


Κύπρος

Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ

Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος

Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902

e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy

United Kingdom

Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East

Oakley Hay Industrial Estate Corby

Northamptonshire NN18 9EX

United Kingdom

PAKENDI INFOLEHT


Loxicom 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Ireland


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620

    Ireland


    Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road

    Newry

    Co. Down, BT35 6PU

    Ühendkuningriik


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Loxicom 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Iga ml sisaldab:


    Meloksikaam 1,5 mg

    Naatriumbensoaat 1,5 mg Helekollane suspensioon.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral koertel.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel loomadel.

    Mitte kasutada koertel, kel on sellised seedekulgla häired, nagu ärritus ja hemorraagia, kahjustunud maksa-, südame- või neerufunktsioon ja hemorraagilised häired.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

    Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Tüüpilised kõrvaltoimed, mida mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAIDe) kasutamisel aeg- ajalt täheldatakse on isu kadu, oksendamine, diarröa, veri roojas, apaatia ja neerukahjustused. Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) on täheldatud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu. Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ning on enamikel juhtudel mööduvad ning kaovad pärast ravi lõppemist, kuid väga harvadel juhtudel võivad need olla rasked või lõppeda surmaga.

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ning küsida nõu loomaarstilt.


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Doseerimine:

    Algannus esimesel päeval on ühekordne doos 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta (s.o 1,33 ml/10 kg kehakaalu kohta). Ravi jätkatakse üks kord päevas suukaudse manustamisega (24 tunniste intervallidega) säilitusannusega 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta (s.o

    0.667 ml/10 kg kehamassi kohta).

    Pikemaajaliseks raviks võib pärast esmase kliinilise vastuse ilmnemist (≥ 4 päeva pärast) doosi kohandada madalamaiks toimivaks doosiks, arvestades seda, et krooniliste lihas-skeleti kahjustustega seotud valu ja põletik võivad aja jooksul muutuda.


    AManustamisviis ja -meetod:


    Suukaudne. anustada toiduga või otse suhu. Enne kasutamist hoolikalt loksutada.


    Suspensiooni võib manustada pakendis oleva kahe annustamissüstla abil. Süstal sobitub pudelile ning on varustatud kg/skaalaga, mis vastab säilitusannusele (s.o 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta). Seega esimesel päeval tuleb manustada kahekordne säilitusannuse kogus. Alternatiivina võib ravi alustada Loxicom 5 mg/ml süstelahusega.


    Tavaliselt ilmneb kliiniline vastus 3-4 päevaga. Ravi tuleb lõpetada hiljemalt 10 päeva pärast juhul, kui kliinilist paranemist ei ilmne.


    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Eriti hoolikalt tuleb jälgida annustamise täpsust. Palun järgige hoolikalt loomaarsti antud juhiseid.

  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

    Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast: EXP. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.


  12. ERIHOIATUSED


    EEttevaatusabinõud kasutamisel loomadel


    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ning konsulteerida loomaarstiga. Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel ja hüpotensiooniga loomadel, kuna on potentsiaalne risk neeru toksilisusele.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed


    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet. Loxicom´i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.


    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24 tunnine ravivaba periood nende ravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakokineetilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)


    Üleannustamise puhul rakendada sümptomaatilist ravi. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste preparaatide (NSAID) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Vt lõik „Vastunäidustused“


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    KRavimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    http://www.ema.europa.eu/.


  15. LISAINFO


Polüetüleentereftalaatpudel sisaldab 10, 32, 100, 2 x 100 või 200 ml, kaasas kaks polüetüleen/polüpropüleen mõõtesüstalt.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.



België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Nederland

Fendigo sa/nv

Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS

Tel : +32 2 734 46 90

Fax : +32 2 734 48 99


Latvija

Magnum Veterinārija SIA

Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091

Fax. +371 6716 0095


Република България

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland

Lietuva

Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944

info@magnumvet.lt


Česká republika

Samohýl group a.s.

Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika

Tel: +420 481 653 111

Magyarország

Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.

H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500


Danmark

ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66

3480 Fredensborg Danmark

Malta

Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698

Fax +356 21493082

Email sales@borg-cardona.com


DeutschlandElanco GbmH Heinz-Lohmann--Straße 4

27472 Cuxhaven Deutschland

Norge Interfarm AS Dølasetta 5,

3408 Tranby Norway

Tel +47 6758 1130

Mob +47 9057 0005


e-mail: post@interfarm.no


Eesti

AS Magnum Veterinaaria Vae 16

76 401 Laagri Harjumaa Eesti

Tel +372 650 1920

Fax +372 650 1996

Österreich

PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels


Ελλάδα

ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ

1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία

Τηλ.: +30 2106800900

E-mail: info@hellafarm.gr

Polska

ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno

Tel. 61 426 49 20


España

Laboratorios Karizoo

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui

Barcelona (España)

Portugal

PRODIVET-ZN S.A

Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA

PORTUGAL

Tel. (00351) 21 8511493


France

ALIVIRA FRANCE S.A.S.

14 Rue Scandicci Tour Essor

93500 PANTIN

France

Tél. 01 57 42 23 03

România

S.C. MARAVET S.R.L.

Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România

Tel/Fax: +40 262 211 964

e-mail: info@maravet.com www.maravet.com


Hrvatska

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan Ireland

Slovenija

GENERA SI d.o.o.

Parmova Ulica 53

1000 Ljubljana, Slovenija

Telefon: +386 1 4364466

Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si


Ireland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland

Slovenská republika

PHARMACOPOLA s.r.o.

Svätokrížske nám. 11

SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400

www.pharmacopola.sk


Ísland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Suomi/Finland

Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,

Monaghan, Ireland.

FI-13721 Parola


Italia

Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265

47032 Bertinoro (FC)

Sverige

N-vet AB

Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden

+4618 57 24 30

info@n-vet.se


Κύπρος

Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ

Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος

Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902

e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy

United Kingdom

Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East

Oakley Hay Industrial Estate Corby

Northamptonshire NN18 9EX

United Kingdom

PAKENDI INFOLEHT


Loxicom 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Ireland


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620

    Ireland


    Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road

    Newry

    Co. Down, BT35 6PU

    Ühendkuningriik


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Loxicom 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Iga ml sisaldab:


    Meloksikaam 5 mg

    Etanool, veevaba 150 mg Helekollane lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Koerad:

    Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral koertel. Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine ortopeediliste ja pehmete kudede kirurgia korral.


    Kassid:

    Postoperatiivse valu vähendamine pärast ovariohüsterektoomiat ja väiksemat pehmete kudede operatsiooni.

  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel loomadel.

    Mitte kasutada loomadel, kel on sellised seedekulgla häired, nagu ärritus ja hemorraagia, kahjustunud maksa-, südame- või neerufunktsioon ja hemorraagilised häired.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada alla 6-nädalastel loomadel ega kassidel kehakaaluga alla 2 kg..


  6. KÕRVALTOIMED


    Tüüpilised kõrvaltoimed, mida mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAIDe) kasutamisel aeg- ajalt täheldatakse on isu kadu, oksendamine, diarröa, veri roojas, apaatia ja neerukahjustused. Väga harvadel juhtudel on täheldatud maksaensüümide taseme tõusu.


    Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) esinenud verist kõhulahtisust, veriokset ja seedetrakti haavandeid.


    Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ning on enamikel juhtudel mööduvad ning kaovad pärast ravi lõppemist, kuid väga harvadel juhtudel võivad need olla rasked või lõppeda surmaga.


    Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mida tuleks ravida sümptomaatiliselt.


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer ja kass.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Doseerimine loomaliigiti:

    Koerad:

    Ühekordne süstimine doosis 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta (s.o 0.4 ml/10 kg kehamassi kohta).


    Kassid:

    Ühekordne manustamine doosis 0,3 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml/kg) kui suukaudne järelravi ei ole võimalik, nt kodustamata kassid.

    Ühekordne manustamine 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta (s.t 0,04 ml/kg) kui meloksikaami manustamist jätkatakse suukaudse järelravina.


    Manustamisviis ja -meetod:


    Koerad:

    Lihas-skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne manustamine.

    Ravi jätkamiseks võib kasutada Loxicom 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni ja Loxicom 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni doosis 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta, 24 tundi pärast süstimist.

    Postoperatiivse valu vähendamine (24 tunniks): ühekordne intravenoosne või subkutaanne süstimine enne kirurgiat, näiteks anesteesia alguses.


    Kassid:

    Operatsioonijärgse valu vähendamine kassidel, kellel suukaudne järelravi ei ole võimalik, nt kodustamata kassid:

    Ühekordne subkutaanne süst annuses 0,3 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml/kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesia sissejuhatusperioodis. Sel juhul mitte kasutada suukaudset järelravi.


    Operatsioonijärgse valu vähendamine kassidel kui meloksikaami manustamist jätkatakse järelravina suukaudselt: Ühekordne subkutaanne süst annuses 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta (s.t 0,04 ml/kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesia sissejuhatusperioodis.


    Ravi jätkamiseks kuni viis päeva, võib esialgsele annusele 24 tunni pärast manustada Loxicomi 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta.

    Suukaudset järelannust võib manustada kuni neli annust 24 tunniste intervallidega. Vältida saastumist kasutamisel.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Eriti hoolikalt tuleb jälgida annustamise täpsust.


    Ravimit kassidele manustades tuleks kasutada sobivalt gradueeritud 1 ml süstalt.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

    Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.


  12. ERIHOIATUSED


    Postoperatiivse valu leevendamiseks kassidel on ohutus määratletud vaid tiopentaal/halotaan anesteesia korral.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ning küsida nõu loomaarstilt.

    Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kuna sel juhul on potentsiaalne risk neerutoksilisusele.

    Anesteesia ajal peab standardne ravi hõlmama jälgimist ja vedelike manustamist. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida valulikkus. Inimesed, kes on NSAIDide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Vt lõik „Vastunäidustused“


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet. Loxicom´i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega. Vältida tuleb potentsiaalsete nefrotoksiliste ravimite samaaegselt manustamist. Loomadel, kellele anesteesia on risk (näiteks vanad loomad) tuleks kaaluda intravenoosse või subkutaanse vedelikteraapia teostamist enne anesteesiat. Kui korraga manustatakse NSAIDe ja anesteesiat, ei saa välistada riski neerude funktsioonile.


    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24 tunnine ravivaba periood nende ravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakokineetilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise puhul rakendada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    http://www.ema.europa.eu/.


  15. LISAINFO


10 ml, 20 ml või 100 ml süsteviaal.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.



België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Nederland

Fendigo sa/nv

Avenue Herrmann Debrouxlaan 17


Latvija

Magnum Veterinārija SIA

Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091

Fax. +371 6716 0095

BE 1160 BRUSSELS

Tel : +32 2 734 46 90

Fax : +32 2 734 48 99


Република България

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan Ireland

Lietuva

Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944

info@magnumvet.lt


Česká republika

Samohýl group a.s.

Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.

Tel: +420 481 65 31

Magyarország

Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.

H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500


Danmark

ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66

3480 Fredensborg Danmark

Malta

Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698

Fax +356 21493082

Email sales@borg-cardona.com


Deutschland

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven Deutschland

Norge Interfarm AS Dølasetta 5,

3408 Tranby


Norway

Tel +47 6758 1130

Mob +47 9057 0005


e-mail: post@interfarm.no


Eesti

AS Magnum Veterinaaria Vae 16

76 401 Laagri Harjumaa Eesti

Tel +372 650 1920

Fax +372 650 1996

Österreich

PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels


Ελλάδα

ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ

1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία

Τηλ.: +30 2106800900

E-mail: info@hellafarm.gr

Polska

ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno

Tel. 61 426 49 20


España

Laboratorios Karizoo

Portugal

PRODIVET-ZN S.A

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui

Barcelona (España)

Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA

PORTUGAL

Tel. (00351) 21 8511493


France

ALIVIRA FRANCE S.A.S.

14 Rue Scandicci Tour Essor

93500 PANTIN

France

él. 01 57 42 23 03F

România

S.C. MARAVET S.R.L.

Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România

Tel/Fax: +40 262 211 964

e-mail: info@maravet.com www.maravet.com


Hrvatska

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan Ireland

Slovenija

GENERA SI d.o.o.

Parmova Ulica 53

1000 Ljubljana, Slovenija

Telefon: +386 1 4364466

Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si


Ireland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland


Ísland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland.

Slovenská republika

PHARMACOPOLA s.r.o.

Svätokrížske nám. 11

SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400

www.pharmacopola.sk


Suomi/Finland

Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,

FI-13721 Parola


Italia

Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265

47032 Bertinoro (FC)

Sverige

N-vet AB

Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden

+4618 57 24 30

info@n-vet.se


Κύπρος

Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ

Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος

Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902

e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy

United Kingdom

Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East

Oakley Hay Industrial Estate Corby

Northamptonshire NN18 9EX

United Kingdom

PAKENDI INFOLEHT


Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Ireland


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620

    Ireland


    Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road

    Newry

    Co. Down, BT35 6PU

    Ühendkuningriik


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab:

    Toimeaine:

    Meloksikaam 0,5 mg


    Abiaine:

    Naatriumbensoaat 1,5 mg


    Helekollane suspensioon.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kerge või mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku leevendamine kassidel pärast kirurgilisi protseduure, nt ortopeedilisi ja pehmete kudede operatsioone.

    Valu ja põletiku leevendamine kassidel ägedate ja krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED

    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.

    Mitte kasutada kassidel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel kassidel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) on täheldatud seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.

    Need kõrvaltoimed on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harvadel juhtudel võivad olla rasked või lõppeda surmaga.


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Annustamine

    Operatsioonijärgne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure:

    Pärast algset ravi Loxicom 5 mg/ml süstelahusega koertele ja kassidele jätkake 24 tunni pärast ravi Loxicom 0,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta. Suukaudset järelraviannust võib manustada üks kord päevas (24-tunniste intervallidega) kuni nelja päeva vältel.


    Äge lihas-skeleti kahjustus:

    Algseks raviks on esimesel päeval ühekordne suukaudne annus 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta. Ravi jätkatakse annuse 0,05 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta suukaudse manustamisega üks kord päevas (24-tunniste intervallidega) senikaua, kuni äge valu ja põletik püsivad.


    Kroonilised lihas-skeleti kahjustused:

    Algseks raviks esimesel päeval on ühekordne suukaudne annus 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta. Ravi tuleks jätkata suukaudse manustamisega üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava annusena 0,05 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta.

    Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 7 päeva jooksul. Kui kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb ravi hiljemalt 14 päeva pärast lõpetada.


    Manustamisviis- ja meetod

    Soovitatavat annust ei tohi ületada. Loxicom 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni kassidele manustada suukaudselt kas toiduga segatult või vahetult suhu. Suspensiooni manustamiseks kasutada pakendis olevat Loxicomi mõõtesüstalt. Süstal sobitub pudelile ja sellel on kehamassi kilogrammide skaala,

    mis on arvestatud säilitava annuse doseerimiseks. Krooniliste lihas-skeleti kahjustuste ravi alustamisel on esimesel päeval seega vajalik kahekordne säilitav annus. Ägedate lihas-skeleti kahjustuste ravi alustamisel on esimesel päeval seega vajalik neljakordne säilitav annus.

  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Ravil meloksikaamiga on kasside puhul kitsas ohutusvaru ning üleannustamise kliinilisi nähte võib tekkida suhteliselt madalatel üleannustamistasemetel. Tagamaks manustamine korrektses doosis, tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt.

    Palun järgige hoolikalt loomaarsti antud juhiseid. Enne kasutamist hoolikalt loksutada.

    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

    Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast: EXP.


  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel


    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.

    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.


    Operatsioonijärgne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure:

    täiendava valuvaigisti vajaduse korral tuleb kaaluda täiendavalt muu valuvaigisti kasutamist.


    Kroonilised lihas-skeleti kahjustused:

    Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.


    Kui kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb ravi hiljemalt 14 päeva pärast lõpetada. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Vt lõik „Vastunäidustused“


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed


    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet. Loxicom'i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega

    glükokortikosteroididega. Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist.

    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Ravil meloksikaamiga on kasside puhul kitsas ohutusvaru ning üleannustamise kliinilisi nähte võib tekkida suhteliselt madalatel üleannustamistasemetel.

    Üleannustamise korral võivad lõigus „KÕRVALTOIMED“ loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedasemad. Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    http://www.ema.europa.eu/.


  15. LISAINFO Toimemehhanism

Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, valuvaigistav, antieksudatiivne ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest. See vähendab leukotsüütide infiltratsiooni põletikulisse koesse.

Vähemal määral pärsib see ka kollageeni esilekutsutud trombotsüütide agregatsiooni. In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaasi-2 (COX-2) rohkem kui tsüklooksügenaasi- 1 (COX-1).


Pakendi suurus


Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele on saadaval 5 ml, 15 ml ja 30 ml pudelites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole


België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Nederland

Latvija

Magnum Veterinārija SIA

Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija

Fendigo sa/nv

Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS

Tel : +32 2 734 46 90

Fax : +32 2 734 48 99

Tel. +371 6716 0091

Fax. +371 6716 0095


Република България

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland

Lietuva

Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944

info@magnumvet.lt


Česká republika

Samohýl group a.s.

Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika

Tel: +420 481 653 111

Magyarország

Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.

H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500


Danmark

ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66

3480 Fredensborg Danmark

Malta

Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698

Fax +356 21493082

Email sales@borg-cardona.com


Deutschland


Elanco GmbH

Heinz-Lohmann- Straße 4

27472 Cuxhaven Deutschland

Norge Interfarm AS Dølasetta 5,

3408 Tranby


Norway

Tel +47 6758 1130

Mob +47 9057 0005


e-mail: post@interfarm.no


Eesti

AS Magnum Veterinaaria Vae 16

76 401 Laagri Harjumaa Eesti

Tel +372 650 1920

Fax +372 650 1996

Österreich

PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels


Ελλάδα

ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ

1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία

Τηλ.: +30 2106800900

E-mail: info@hellafarm.gr

Polska

ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno

Tel. 61 426 49 20

España

Laboratorios Karizoo

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui

Barcelona (España)

Portugal

PRODIVET-ZN S.A

Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA

PORTUGAL

Tel. (00351) 21 8511493


France

ALIVIRA FRANCE S.A.S.

14 Rue Scandicci Tour Essor

93500 PANTIN

France

Tél. 01 57 42 23 03

România

S.C. MARAVET S.R.L.

Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România

Tel/Fax: +40 262 211 964

e-mail: info@maravet.com www.maravet.com


Hrvatska

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan Ireland

Slovenija

GENERA SI d.o.o.

Parmova Ulica 53

1000 Ljubljana, Slovenija

Telefon: +386 1 4364466

Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si


Ireland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland

Slovenská republika

PHARMACOPOLA s.r.o.

Svätokrížske nám. 11

SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400

www.pharmacopola.sk


Ísland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland.

Suomi/Finland

Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,

FI-13721 Parola


Italia

Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265

47032 Bertinoro (FC)


Κύπρος

Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ

Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος

Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902

e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy

Sverige

N-vet AB

Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden

+4618 57 24 30

info@n-vet.se

United Kingdom

Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East

Oakley Hay Industrial Estate Corby

Northamptonshire NN18 9EX

United Kingdom

PAKENDI INFOLEHT


Loxicom 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Ireland


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620

    Ireland


    Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road

    Newry

    Co. Down, BT35 6PU

    Ühendkuningriik


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Loxicom 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab: Meloksikaam 20 mg

    Etanool 150 mg


    Kollane lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Veistel:

    Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.

    Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.


    Sigadel:

    Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.

    Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) täiendavaks raviks koos sobiva antibiootikumiraviga.


    Hobustel:

    Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Koolikuvalude leevendamiseks.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel hobustel. Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.

    Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Veterinaarravimi subkutaansel manustamisel veistele ja intramuskulaarsel manustamisel sigadele on ravim hästi talutav, kliinilistes uuringutes ravitud veistel täheldati ainult kerget mööduvat turset süstekohal pärast subkutaanset manustamist.


    Hobustel võib süstekohal tekkida mööduv turse, mis kaob iseenesest.


    Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppevad) ja, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Veis, siga ja hobune.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Veistel:

    Manustada subkutaanselt või intravenoosselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajadusel kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga. Soovitatav maksimaalne kogus ühte süstekohta manustamiseks on 10 ml.


    Sigadel:

    Manustada üks kord intramuskulaarselt annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,0 ml 100 kg kehamassi kohta), vajadusel kombineeritult antibiootikumiraviga. Vajadusel võib ravi 24 tunni pärast korrata. Soovitatav maksimaalne kogus ühte süstekohta manustamiseks on 2 ml.


    Hobustel:

    Manustada ühekordse intravenoosse süstina annuses 0,6 mg meloksikaami / kg kehamassi kohta (st 3,0 ml/100 kg kehamassi kohta).

    Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate või krooniliste lihas-skeleti häirete korral. Ravi jätkamiseks võib kasutada suukaudseid meloksikaami sisaldavaid ravimeid vastavalt ravimi kasutamise juhendile. Vältida ravimi saastumist kasutamise ajal.


    Mitte läbistada viaali korki üle 50 korra. Kui üle 50 korra läbistamine on vajalik soovitatakse kasutada draw-off nõela.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAEG


    Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva.

    Sigadel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

    Hobustel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

    Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. SVeterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Kõlblikkusaeg pärast klaasviaali esmast avamist: 28 päeva.

    Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast EXP.


  12. ERIHOIATUSED


    Vasikate ravi Loxicomiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Loxicom üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit.


    EEttevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud,

    hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.

    Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

    Veistel ja sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. Hobustel: vt lõik „Vastunäidustused“.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga, vaid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    http://www.ema.europa.eu/.


  15. LISAINFO


Pappkarp 1 või 12 värvitust klaasist süsteviaaliga, iga viaal sisaldab 30 ml, 50 ml või 100 ml. Pappkarp 1, 6 või 12 värvitust klaasist süsteviaaliga, iga viaal sisaldab 250 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Iga viaal on suletud bromobutüülkummist korgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega.


Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Nederland

Fendigo sa/nv

Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS

Tel : +32 2 734 46 90

Fax : +32 2 734 48 99

Latvija

Magnum Veterinārija SIA

Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091

Fax. +371 6716 0095


Република България

АСКЛЕП - ФАРМА ООД

гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин 3

Република България

Lietuva

Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944

info@magnumvet.lt


Česká republika

Samohýl group a.s.

Magyarország

Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.

H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7

Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.

Tel: +420 481 65 31

Tel: 22/534-500


Danmark

ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Malta

Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698

Fax +356 21493082

Email sales@borg-cardona.com


Deutschland

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven Deutschland

Norge

Dansk Repræsentant ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg Phone: +45 4848 4317

E-mail: QA@scanvet.dk


Eesti

AS Magnum Veterinaaria Vae 16

76 401 Laagri Harjumaa Eesti

Tel +372 650 1920

Fax +372 650 1996

Österreich

PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels


Ελλάδα

ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ

1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία

Τηλ.: +30 2106800900

E-mail: info@hellafarm.gr

Polska

ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno

Tel. 61 426 49 20


España

Laboratorios Karizoo

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui

Barcelona (España)

Portugal

PRODIVET-ZN S.A

Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA

PORTUGAL

Tel. (00351) 21 8511493


France

Biotopis

Le Conquérant

100 avenue Guillaume Le Conquérant 14100 LISIEUX

France

România

S.C. MARAVET S.R.L.

Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România

Tel/Fax: +40 262 211 964

e-mail: info@maravet.com www.maravet.com


Hrvatska

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Slovenija

GENERA SI d.o.o.

Parmova Ulica 53

Monaghan Ireland

1000 Ljubljana, Slovenija

Telefon: +386 1 4364466

Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si


Ireland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland

Slovenská republika

PHARMACOPOLA s.r.o.

Svätokrížske nám. 11

SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400

www.pharmacopola.sk


Ísland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland Italia

Elanco Italia S.p.A. Via Colatori 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Suomi/Finland

Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,

FI-13721 Parola


Sverige

N-vet AB

Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden

+4618 57 24 30

info@n-vet.se


Κύπρος

Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ

Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος

Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902

e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy

United Kingdom

Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East

Oakley Hay Industrial Estate Corby

Northamptonshire NN18 9EX

United Kingdom

PAKENDI INFOLEHT


Loxicom 1 mg närimistabletid koertele Loxicom 2,5 mg närimistabletid koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Ireland


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620

    Ireland


    Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road,

    Newry, Co. Down, BT35 6PU

    Ühendkuningriik


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Loxicom 1 mg närimistabletid koertele. Loxicom 2,5 mg närimistabletid koertele. meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks närimistablett sisaldab: meloksikaami 1 mg

    meloksikaami 2,5 mg


    Helepruun ovaalne kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg sile.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral koertel.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel loomadel.

    Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nagu ärritus ja hemorraagia, kahjustunud

    maksa-, südame- või neerufunktsioon ja hemorraagilised häired.

    Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel koertel või koertel kehamassiga alla 4 kg.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.


  6. KÕRVALTOIMED


    üüpilised kõrvaltoimed, mida mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAIDe) kasutamisel aeg- ajalt täheldatakse on isu kadu, oksendamine, diarröa, veri roojas, apaatia ja neerukahjustused. Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) on täheldatud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu. Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ning on enamikel juhtudel mööduvad ning kaovad pärast ravi lõppemist, kuid väga harvadel juhtudel võivad need olla rasked või lõppeda surmaga.


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Esimesel päeval manustada ühekordne doos 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta. Ravi jätkatakse üks kord päevas suukaudse manustamisega (24-tunniste intervallidega) säilitusannusega 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta. Alternatiivina võib alustada ravi süstelahusega, mis sisaldab 5 mg meloksikaami/ml.

    Iga närimistablett sisaldab 1 mg või 2,5 mg meloksikaami, mis vastab päevasele säilitusannusele kas vastavalt 10 kg kaaluvale koerale või 25 kg kaaluvale koerale.

    Igat närimistabletti saab korrektse doosi saamiseks poolitada vastavalt looma individuaalsele kehakaalule. Tablette võib anda kas koos toiduga või ilma, need on maitsestatud ning enamik koeri võtavad neid vabatahtlikult.


    Annustamisskeem säilitusannuse jaoks:


    Kehakaal (kg)

    Närimistablettide arv 1 mg

    Närimistablettide arv 2,5 mg

    mg/kg

    4.0-7.0

    ½

    0.13-0.1

    7.1-10.0

    1

    0.14-0.1

    10.1-15.0

    0.15-0.1

    15.1-20.0

    2

    0.13-0.1

    20.1-25.0

    1

    0.12-0.1

    25.1-35.0

    0.15-0.1

    35.1-50.0

    2

    0.14-0.1


    Veel täpsema doseerimise saavutamiseks võib kaaluda meloksikaami sisaldava koertele mõeldud suukaudse suspensiooni kasutamist. Koertele kehamassiga alla 4 kg on soovitav kasutada meloksikaami sisaldavat suukaudset suspensiooni.

    Tavaliselt ilmneb kliiniline vastus 3-4 päevaga. Ravi tuleb lõpetada 10 päeva pärast juhul, kui kliinilist paranemist ei ilmne.

  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Tagamaks manustamine korrektses doosis, tuleb aladoseerimise või üledoseerimise vältimiseks kehakaal määrata võimalikult täpselt.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Mitte hoida temperatuuril üle 25° C.

    Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.

    Poolitatud tableti kõlblikkusaeg: 24 tundi.


    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast: EXP.


  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ning konsulteerida loomaarstiga.

    Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel ja hüpotensiooniga loomadel, sest on potentsiaalne risk neerutoksilisusele.

    Seda koertele mõeldud veterinaarravimit ei tohi kasutada kassidel, kuna see ei sobi sellele liigile. Kassidel kasutada kassidele kasutamiseks mõeldud meloksikaami sisaldavat suukaudset suspensiooni.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste preparaatide (NSAID) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal VVt lõik „Vastunäidustused“.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet. Seda veterinaarravimit ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.

    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb enne ravi alustamist nende ravimitega jätta vähemalt 24 tunnine ravivaba periood. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise puhul rakendada sümptomaatilist ravi.

  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga, vaid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    http://www.ema.europa.eu/.


  15. LISAINFO


Blisterpakend, milles 10 tabletti ühes ribas, on pappkarbis, sisaldades 10, 20, 100 või 500 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Nederland

Fendigo sa/nv

Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS

Tel : +32 2 734 46 90

Fax : +32 2 734 48 99

Latvija

Magnum Veterinārija SIA

Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091

Fax. +371 6716 0095


Република България

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland

Lietuva

Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944

info@magnumvet.lt


Česká republika

Samohýl group a.s.

Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.

Tel: +420 481 65 31

Danmark

ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66

3480 Fredensborg Danmark

Magyarország

Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.

H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500


Malta

Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698

Fax +356 21493082

Email sales@borg-cardona.com

Deutschland

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven Deutschland

Norge Interfarm AS Dølasetta 5,

3408 Tranby


Norway

Tel +47 6758 1130

Mob +47 9057 0005


e-mail: post@interfarm.no


Eesti

AS Magnum Veterinaaria Vae 16

76 401 Laagri Harjumaa Eesti

Tel +372 650 1920

Fax +372 650 1996

Österreich

PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels


Ελλάδα

ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ

1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία

Τηλ.: +30 2106800900

E-mail: info@hellafarm.gr

Polska

ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno

Tel. 61 426 49 20


España

Laboratorios Karizoo

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui

Barcelona (España)

Portugal

PRODIVET-ZN S.A

Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA

PORTUGAL

Tel. (00351) 21 8511493


France

ALIVIRA FRANCE S.A.S.

14 Rue Scandicci Tour Essor

93500 PANTIN

France

Tél. 01 57 42 23 03

România

S.C. MARAVET S.R.L.

Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România

Tel/Fax: +40 262 211 964

e-mail: info@maravet.com www.maravet.com


Hrvatska

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland.

Slovenija

GENERA SI d.o.o.

Parmova Ulica 53

1000 Ljubljana, Slovenija

Telefon: +386 1 4364466

Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si


Ireland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan,

Slovenská republika

PHARMACOPOLA s.r.o.

Svätokrížske nám. 11

SK – 965 01 Žiar nad Hronom

Ireland. Tel. +421 45 6781 400

www.pharmacopola.sk


Ísland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland.

Suomi/Finland

Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,

FI-13721 Parola


Italia

Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265

47032 Bertinoro (FC)

Sverige

N-vet AB

Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden

+4618 57 24 30

info@n-vet.se


Κύπρος

Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ

Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος

Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902

e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy

United Kingdom

Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East

Oakley Hay Industrial Estate Corby

Northamptonshire NN18 9EX

United Kingdom

PAKENDI INFOLEHT


Loxicom 50 mg/g suukaudne pasta hobustele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Ireland


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate

    Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620

    Ireland


    Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road

    Newry

    Co. Down, BT35 6PU

    Ühendkuningriik


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Loxicom 50 mg/g suukaudne pasta hobustele meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    1 g sisaldab: Toimeaine: meloksikaam 50 mg Abiaine: bensüülalkohol 10 mg

    Helekollane homogeenne pasta.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamine hobustel ägedate ja krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.

  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada märadel tiinuse või laktatsiooni ajal.

    Mitte kasutada hobustel, kellel on seedetrakti häired, näiteks ärritus ja verejooks, maksa-, südame- või neerufunktsiooni kahjustus ja hemorraagilised häired.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel hobustel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Kliinilistes uuringutes täheldati üksikjuhtudel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega tüüpiliselt seostatavaid kõrvaltoimeid (kerge nõgestõbi, kõhulahtisus). Sümptomid olid pöörduvad. Ravi ajal (kuni 14 päeva) väheneb sageli vere albumiinisisaldus. Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) on esinenud isutust, letargiat, kõhuvalu ja koliiti. Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaksialaadseid reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb anda sümptomaatilist ravi. Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu veterinaararstiga.


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Hobune.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD


    Manustada 0,6 mg kehamassi 1 kg kohta üks kord päevas kuni 14 päeva vältel. Manustada otse suhu üle keelepära, hoides looma pead kõrgemal kuni neelamiseni.


    Manustada tuleb pasta üks jaotis süstlal kehamassi 50 kg kohta. Süstla küljes on adapter ja sellel on tähistatud jaotised kehamassi kilogrammide järgi. Iga süstlaga saab manustada 420 mg meloksikaami, millest piisab kehamassi 700 kg ravimiseks.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Vältida saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAEG


    Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.

    Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstelil pärast EXP). Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva

  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused kasutamisel loomadel

    Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu.

    Mitte ületada soovitatavat annust ega ravi kestust raskete kõrvaltoimete võimaliku ohu tõttu.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Vältige ravimi kokkupuudet naha ja silmadega. Nahale ja/või silma sattumisel loputage kahjustatud piirkondi kohe veega. Ärrituse tekkimisel ja püsimisel pöörduda arsti poole.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

    Mitte kasutada märadel tiinuse või laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega antikoagulantidega.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Kliinilistes uuringutes on esinenud pärast ravimi viiekordse üleannuse manustamist järgmisi sümptomeid (millest mõni võib olla tõsine): loid käitumine, kõhulahtisus, turse, suu limaskesta haavandid ja/või tume uriin.

    Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    KRavimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV



  15. LISAINFO


Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.


Suukaudset pastat turustatakse järgmiste suurustega pakendites:

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Nederland

Fendigo sa/nv

Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS

Tel : +32 2 734 46 90

Fax : +32 2 734 48 99

Latvija

Magnum Veterinārija SIA

Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091

Fax. +371 6716 0095


Република България

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland


Česká republika

Samohýl group a.s.

Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.

Tel: +420 481 65 31

Danmark

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan Ireland


Deutschland

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven Deutschland

Lietuva

Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944

info@magnumvet.lt

Magyarország

Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.

H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500


Malta

Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698

Fax +356 21493082

Email sales@borg-cardona.com

Norge

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan Ireland


Eesti

AS Magnum Veterinaaria Vae 16

76 401 Laagri Harjumaa Eesti

Tel +372 650 1920

Fax +372 650 1996

Ελλάδα

ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ

1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία

Τηλ.: +30 2106800900

Österreich

PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels


Polska

ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno

Tel. 61 426 49 20

E-mail: info@hellafarm.gr

España

Laboratorios Karizoo

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui

Barcelona (España)


Portugal

PRODIVET-ZN S.A

Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA

PORTUGAL

Tel. (00351) 21 8511493


France

ALIVIRA FRANCE S.A.S.

14 Rue Scandicci Tour Essor

93500 PANTIN

France

Tél. 01 57 42 23 03

România

S.C. MARAVET S.R.L.

Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România

Tel/Fax: +40 262 211 964

e-mail: info@maravet.com www.maravet.com


Hrvatska

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland.

Slovenija

GENERA SI d.o.o.

Parmova Ulica 53

1000 Ljubljana, Slovenija

Telefon: +386 1 4364466

Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si


Ireland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland.

Slovenská republika

PHARMACOPOLA s.r.o.

Svätokrížske nám. 11

SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400

www.pharmacopola.sk


Ísland

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan, Ireland.

Italia

F.M. ITALIA Group s.r.l. Zona Industriale Isola, 31 05031 Arrone (TR) – Italia


Κύπρος

Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ

Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος

Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902

e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy

Sverige

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan Ireland

Suomi/Finland

Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET,

PL 425,

FI-20101 Turku

United Kingdom

Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East,

Oakely Hay Industrial Estate, Corby,

NN18 9EX

United Kingdom