Naxcel
ceftiofur
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Naxcel 100 mg/ml süstesuspensioon sigadele tseftiofuur
Üks milliliiter sisaldab:
Tseftiofuur (vaba kristallilise tseftiofuurhappena) 100 mg.
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis’i ja Streptococcus suis’iga seotud bakteriaalsete respiratoorhaiguste raviks.
Streptococcus suis’i infektsiooniga seotud septitseemia, polüartriidi või polüserosiidi raviks.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri või teiste beeta-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mõnikord võib intramuskulaarse süstmise kohal tekkida mööduv kohalik turse.
Kuni 42 päeva pärast süstimist on süstekohal täheldatud kergeid koereaktsioone, näiteks väikseid muutunud värvusega alasid (alla 6 cm2) või väikseid tsüste. Nähtude kadumist on märgatud 56 päeval pärast süstimist.
Väga harvadel juhtudel võivad pärast preparaadi manustamist tekkida anafülaktilist tüüpi reaktsioonid.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Siga.
Intramuskulaarne kasutamine.
Annus 5 mg tseftiofuuri kg kehamassi kohta (s.o 1 ml Naxcelit 20 kg kehamassi kohta) manustada kaelapiirkonda ühekordse intramuskulaarse süstina.
Loksutada pudelit tugevalt 30 sekundit või kuni kogu nähtav sade on taaslahustunud. Alaannustamise vältimiseks tuleb looma kehamass enne süstimist täpselt kindlaks teha. Soovitatav maksimaalne süstekogus on 4 ml.
Preparaadi kasutamine peab põhinema tundlikkustestidel ning arvestama ametlikku kohalikku
antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Lihale ja söödavatele kudedele: 71 päeva.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Kõlbikkusaeg pärast esmast kasutamist: 28 päeva.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni / EXP.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kui võimalik, peab tsefalosporiine kasutama ainult bakterite tundlikkuse uuringule tuginedes.
Süsteemselt manustatavate laia toimespektriga tsefalosporiinide (3. ja 4. põlvkond, nagu tseftiofuur) kasutamisel peab arvestama, et need tuleks jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti, või mida arvatakse halvasti alluvat vähem kriitilised antimikrobiaalsetele preparaatidele. Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine eeltoodud juhendist erinevalt, võib suurendada tseftiofuuri suhtes resistentsete bakterite levikut. Preparaadi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikku, riiklikku ja piirkondlikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Ravistrateegia väljatöötamisel peaks kaaluma ka karja pidamistingimuste parandamist ja toetavat ravi sobivate lokaalsete preparaatidega (nt desinfektantidega).
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid, nagu tseftiofuur, võivad inimestel ja loomadel süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust. Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidele ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad mõnikord olla tõsised.
Inimesed, kes on penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Vältida kontakti naha või silmadega. Silma sattumisel loputada koheselt puhta veega. Kui ravimiga kokkupuutel tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ja nõuavad viivitamatut arstiabi.
Tiinus ja sigivus
Tiinetel ja lakteerivatel emistel ning sugusigadel uuringuid tehtud ei ole. Kasutada ainult vastavalt loomaarsti poolt tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Seoses tseftiofuuri väikese toksilisusega ei kutsu sigadele üleannustamine tavaliselt sümptomeid esile, välja arvatud punktis 6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatud lokaalne mööduv turse.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Naxcel on saadaval 50 ml või 100 ml viaalides. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Naxcel 200 mg/ml süstesuspensioon veistele tseftiofuur
Üks ml sisaldab:
Tseftiofuur (vaba kristallilise happena) 200 mg.
Ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (tuntud ka panariitsiumi või sõramädanikuna) raviks veistel. Ägeda poegimisjärgse (puerperaalse) metriidi raviks veistel, juhul kui ravi teise antimikrobiaalse preparaadiga on ebaõnnestunud.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri või teistele beeta-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Välitingimustes on umbes kahel kolmandikul ravitud loomadest kaks päeva pärast süstimist täheldatud nähtavat turset süstekohal. Need reaktsioonid taanduvad maksimaalselt 23 päeva jooksul. Süstekoha turse võib esimestel süstimisjärgsetel päevadel osadele loomadele põhjustada kerget kuni mõõdukat valu.
Väga harva on pärast preparaadi manustamist on harva esinenud äkksurma. Neil juhtudel on surma põhjuseks peetud preparaadi intravaskulaarset manustamist või anafülaksiat.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Veis.
Ühekordne subkutaanne manustamine annuses 6,6 mg tseftiofuuri kg kehamassi kohta (võrdne 1 ml Naxceliga 30 kg kehamassi kohta) väliskõrva baasi.
Õige annuse kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist. Soovitatav on ühte süstekohta üle 30 ml mitte süstida.
Loksutada pudelit tugevalt 30 sekundit või kuni kogu nähtav sade on taaslahustunud.
Manustamine väliskõrva baasi
Manustada väliskõrva baasi tagumisse ossa (vt joonis 1).
Hoida süstalt ja sisestada nõel looma kõrva taha nii, et nõel ja süstal näitavad kujutletava joone suunas, mis läbib looma pead looma vastaspoolse silma suunas (vt joonis 2).
Rakendada kohaseid ettevaatusabinõusid intraarteriaalse või intravenoosse süstimise vältimiseks, nagu looma asjakohane fikseerimine (näiteks fikseerimispuuri või lõa abil) ja sobivate nõelte kasutamine [pikkus 1 toll (2,54 cm), 16 G]
Joonis 1. Süstekoha asetus Naxceli subkutaansel manustamisel väliskõrva taha väliskõrva pea külge kinnitumise kohale (väliskõrva baas) | Joonis 2. Naxceli subkutaanne manustamine väliskõrva taha väliskõrva pea külge kinnitumise kohale (väliskõrva baas). Pea joonis, mis näitab süsti suunda looma vastaspoolse silma poole manustamisel väliskõrva baasi. |
Kui kliinilised nähud 48 tunni jooksul pärast ravi paranenud ei ole, tuleb diagnoos ja seisundi ravi üle vaadata.
Lihale ja söödavatele kudedele: 9 päeva.
Piimale: 0 päeva.
Väga oluline on Naxcelit manustada ainult subkutaanselt väliskõrva baasi piirkonda mittesöödavasse koesse, et kinni pidada keeluajast lihale.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kui võimalik, peab tsefalosporiine kasutama ainult bakterite tundlikkuse uuringule tuginedes.
Süsteemselt manustatavate laiatoimeliste tsefalosporiinide (3. ja 4. põlvkond, nagu tseftiofuur) kasutamisel peab arvestama, et need tuleks jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis vastavad halvasti, või mida arvatakse halvasti vastavat vähem kriitilised antimikrobiaalsetele preparaatidele. Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine eeltoodud juhendist erinevalt, võib suurendada tseftiofuuri suhtes resistentsete bakterite levikut. Preparaadi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikku, riiklikku ja piirkondlikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Ravistrateegia väljatöötamisel peaks kaaluma ka karja pidamistingimuste parandamist ja toetavat ravi sobivate lokaalsete preparaatidega (nt desinfektantidega).
Mitte kasutada päramiste peetuse rutiinseks profülaktikaks.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid, nagu tseftiofuur, võivad inimestel ja loomadel süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust. Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidele ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad mõnikord olla tõsised.
Inimesed, kes on penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Vältida kokkupuudet naha või silmadega. Kokkupuute korral pesta puhta veega. Kui ravimiga kokkupuutel tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, tuleb kontakteeruda arstiga. Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskused on raskemad sümptomid ja nõuavad
viivitamatut arstiabi.
Tiinus ja sigivus
Tiinetel lehmadel või suguveistel spetsiifilisi uuringuid tehtud ei ole. Kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Kuigi Naxcelit ei ole konkreetselt üleannustamise suhtes uuritud, ei ole veistel pärast tseftiofuurnaatriumi igapäevast parenteraalset üleannustamist annuses 55 mg/kg 5 päeva jooksul tseftiofuuriga seotud süsteemse toksilisuse nähte täheldatud.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Naxcel on saadaval 100 ml viaalides.