Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sivextro 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid

tedisoliidfosfaat

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Sivextro ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Sivextro võtmist
3. Kuidas Sivextrot võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Sivextrot säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Sivextro ja milleks seda kasutatakse
  
  Sivextro on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena tedisoliidfosfaati. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse oksasolidinoonideks.
  
  Seda kasutatakse naha ja nahaaluskoe infektsioonidega täiskasvanute ning 12-aastaste ja vanemate noorukite raviks.
  
  Selle toime seisneb teatavate tõsiseid infektsioone põhjustavate bakterite kasvu peatamises.
2. Mida on vaja teada enne Sivextro võtmist Sivextrot ei tohi võtta
  - kui olete tedisoliidfosfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
    
    Hoiatused ja ettevaatusabinõud
    Teie arst otsustab, kas Sivextro sobib teie infektsiooni raviks.
    
    Enne Sivextro võtmist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui ükskõik milline järgmine hoiatus puudutab teid:
teil on kõhulahtisus või on tekkinud varem kõhulahtisus antibiootikumide kasutamise ajal (või kuni 2 kuu jooksul pärast kasutamist);
te olete allergiline teiste oksasolidinoonide rühma kuuluvate ravimite suhtes (nt linesoliid, tsükloseriin);
teil on varem esinenud veritsusi või kergesti tekkivaid verevalumeid (see näht võib esineda, kui teil on vähe vereliistakuid – verehüübimises osalevaid väikeseid vererakke);
teil on probleeme neerudega;
te võtate depressiooni raviks teatud ravimeid, mida nimetatakse tritsüklilisteks antidepressantideks, SSRI-deks (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) või MAOI-
deks (monoamiinoksüdaasi inhibiitorid). Näiteid vt „Muud ravimid ja Sivextro“.
te võtate teatud migreeniravimeid, mida nimetatakse triptaanideks. Näiteid vt „Muud ravimid ja Sivextro“.

Kui te ei ole kindel, kas te kasutate mõnda neist ravimitest, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kõhulahtisus

Kui teil tekib ravi ajal või pärast ravi kõhulahtisus, pöörduge kohe oma arsti poole. Ärge võtke kõhulahtisuse vastast ravimit ilma arstiga nõu pidamata.

Resistentsusantibiootikumide suhtes

Bakterid võivad aja jooksul antibiootikumiravi suhtes resistentseteks muutuda. See tähendab, et antibiootikumidega ei ole võimalik bakterite kasvu peatada ja teie infektsiooni ravida. Teie arst otsustab, kas teile tuleks määrata infektsiooni raviks Sivextrot.

Võimalikud kõrvaltoimed

Sivextro või ühe teise oksasolidinoonide rühma kuuluva ravimi manustamisel pikemalt kui on soovitatud Sivextro puhul, on täheldatud teatavaid kõrvaltoimeid. Öelge kohe oma arstile, kui teil tekib Sivextro võtmise ajal mõni järgmine näht:

vere valgeliblede vähesus
aneemia (vere punaliblede vähesus)
kergesti tekkivad verejooksud või verevalumid
käte või jalgade tundlikkuse kadumine (nt tuimus, torkimis-/surisemistunne või teravad valud)
nägemishäired, näiteks hägune nägemine, muutused värvide nägemises, raskused täpse nägemisega või kui teie vaateväli aheneb.

Lapsed
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel, sest seda ei ole neil rühmadel piisavalt uuritud.

Muud ravimid ja Sivextro
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eriti tähtis on öelda arstile, kui te võtate samal ajal järgmisi ravimeid:
amitriptüliin, tsitalopraam, klomipramiin, dosulepiin, doksepiin, fluoksetiin, fluvoksamiin,
imipramiin, isokarboksasiid, lofepramiin, moklobemiid, paroksetiin, fenelsiin, selegiliin ja sertraliin (kasutatakse depressiooni raviks)
sumatriptaan, zolmitriptaan (kasutatakse migreeni raviks)
imatiniib, lapatiniib (kasutatakse vähiravis)
metotreksaat (kasutatakse vähi, reumatoidartriidi või psoriaasi raviks)
sulfasalasiin (kasutatakse põletikuliste soolehaiguste raviks)
topotekaan (kasutatakse vähiravis)
statiinid, näiteks pitavastatiin, rosuvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolitaseme langetamiseks) Sivextro võib nende ravimite toimet häirida. Teie arst selgitab seda teile lähemalt.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ei ole teada, kas Sivextro imendub rinnapiima. Enne imetamist pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui tunnete pärast selle ravimi võtmist pearinglust või väsimust.
1. Kuidas Sivextrot võtta
  
  Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  Soovitatav annus on üks 200 mg tablett üks kord ööpäevas 6 päeva jooksul. Tabletid tuleb tervelt alla neelata ning neid võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
  Kui pärast 6 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
  
  Kui te võtate Sivextrot rohkem, kui ette nähtud
  Kui olete võtnud rohkem tablette kui ette nähtud, pöörduge niipea kui võimalik oma arsti või apteekri poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda ja võtke ravim kaasa.
  
  Kui te unustate Sivextrot võtta
  Kui te unustate oma ravimit võtta, tuleb see võtta niipea kui võimalik ükskõik millal kuni 8 tundi enne järgmist ettenähtud annust. Kui järgmise annuseni on jäänud vähem kui 8 tundi, oodake kuni järgmise ettenähtud annuseni. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kahtluse korral pidage nõu oma apteekriga.
  
  Ravikuuri läbimiseks peate võtma ära kõik 6 tabletti, isegi kui üks annus on vahele jäänud.
  
  Kui te lõpetate Sivextro võtmise
  Kui te lõpetate Sivextro võtmise arstiga nõu pidamata, võivad teie sümptomid halveneda. Enne Sivextro võtmise lõpetamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  
  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
2. Võimalikud kõrvaltoimed
  
  Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib ravi ajal või pärast ravi kõhulahtisus, pöörduge kohe oma arsti poole.
  Muud võimalikud kõrvaltoimed:
  Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
iiveldus
oksendamine
peavalu
kihelus üle kogu keha
väsimus
pearinglus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
naha, suu ja tupe seeninfektsioonid (suuõõne/tupe soor)
kihelus (sealhulgas allergilisest reaktsioonist põhjustatud kihelus), juuste väljalangemine, akne, punetav ja/või kihelev lööve või nõgestõbi, liigne higistamine
naha tundlikkuse vähenemine või kadumine, surisemis-/torkimistunne nahal
kuumahood või näo, kaela või rindkere ülaosa õhetus/punetus
abstsess (tursunud, mädaga täidetud kühm)
tupeinfektsioon, -põletik või -kihelus
ärevus, ärrituvus, vappumine või värisemine
hingamisteede (ninakõrvalurked, kõri ja rindkere) infektsioon
nina kuivus, kopsupais, köha
unisus, unehäired, uinumisraskused, hirmuunenäod (ebameeldivad/häirivad unenäod)
suu kuivus, kõhukinnisus, seedehäire, valu/ebamugavustunne kõhus, röhitised, öökimine, erepunase vere sisaldumine väljaheites
reflukshaigus (kõrvetised, valu või ebamugavustunne neelamisel), kõhupuhitus/-gaasid
liigesevalu, lihasspasmid, seljavalu, kaelavalu, valu/ebamugavustunne jäsemetes, haarde nõrgenemine
hägune nägemine, hõljumid (väikeste hõljuvate kujundite esinemine vaateväljas)
tursunud või suurenenud lümfisõlmed
allergiline reaktsioon
organismi vedelikupuudus
ravile raskesti alluv suhkurtõbi
maitsetunde muutused
südame löögisageduse aeglustumine
palavik
pahkluu piirkonna ja/või jalalabade turse
uriini ebatavaline lõhn, kõrvalekalded vereanalüüsides

Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsused või kergesti tekkivad verevalumid (vereliistakute väikse arvu tõttu; vereliistakud on väikesed rakud, mida on vaja vere hüübimiseks)

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
1. Kuidas Sivextrot säilitada
  
  Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
  
  Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril või pudeli sildil
  pärast kirja „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
  
  See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
  
  Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
2. Pakendi sisu ja muu teave Mida Sivextro sisaldab
Toimeaine on tedisoliidfosfaat. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg tedisoliidfosfaati.
Teised koostisosad tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, mannitool, povidoon,

krospovidoon ja magneesiumstearaat. Tableti õhuke polümeerikate sisaldab polüvinüülalkoholi, titaandioksiidi (E171), makrogooli, talki ja kollast raudoksiidi (E172).