Convenia
cefovecin
Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele Latina
ITAALIA
Convenia 80 mg/ml, pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks koertele ja kassidele tsefovetsiin
Iga 23 ml viaal lüofiliseeritud pulbrit sisaldab:
Iga 5 ml viaal lüofiliseeritud pulbrit sisaldab:
852 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana)
19,17 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 2,13 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216)
Iga 19 ml viaal lahustit sisaldab:
340 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana)
7,67 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,85 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216)
Iga 10 viaal lahustit sisaldab:
13 mg/ml bensüülalkoholi
10,8 ml süstevett
13 mg/ml bensüülalkoholi
4,45 ml süstevett
Juhendile vastavalt manustamiskõlblikuks muudetud süstelahus sisaldab: 80,0 mg/ml tsefovetsiini (naatriumsoolana)
1,8 mg/ml metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,2 mg/ml propüülparahüdroksübensoaati (E216) 12,3 mg/ml bensüülalkoholi
Kasutada ainult järgnevate pikaajalist ravi vajavate infektsioonide raviks. Convenia antimikroobne toime pärast üht süsti kestab kuni 14 päeva.
Koer:
Staphylococcus pseudointermedius’e, -hemolüütiliste streptokokkide, Escherichia coli ja/või Pasteurella multocida põhjustatud naha ja pehmete kudede infektsioonide, kaasa arvatud püoderma, haavade ja abstsesside raviks.
Escherichia coli ja/või Proteus spp põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks.
Toetava ravina mehaanilisele või kirurgilisele periodontaalravile Porphyromonas spp. ja Prevotella
spp. põhjustatud igemete ja periodontaalkudede raskete infektsioonide ravis (vt. ka lõik 12
„Erihoiatused - Loomale“).
Kass:
Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis’e, -hemolüütiliste streptokokkide ja/või Staphylococcus pseudointermedius’e põhjustatud naha ja pehmete kudede abstsesside ja haavade raviks.
Escherichia coli põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiini ja penitsilliini rea antibiootikumide suhtes. Mitte kasutada väikestel herbivooridel (sealhulgas meriseal ja küülikul).
Mitte kasutada noorematel kui 8 nädala vanustel koertel ja kassidel.
Väga harvadel juhtudel on täheldatud seedetrakti häireid, sealhulgas oksendamist, kõhulahtisust ja/või anoreksiat.
Väga harvadel juhtudel on teatatud pärast ravimi kasutamist neuroloogiliste nähtude (ataksia, krambid või värinad) esinemisest.
Väga harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone (nt anafülaksia, düspnoe, vereringešokk). Selliste reaktsioonide tekkimisel tuleb kohe alustada sobivat ravi (vt ka lõik 12 "Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel").
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Koer, kass.
Koertele ja kassidele: 8 mg tsefovetsiini / kg kehamassi kohta ( 1 ml / 10 kg kehamassi kohta).
Looma kaal (koerad ja kassid) | Manustatav kogus |
2,5 kg | 0,25 ml |
5 kg | 0,5 ml |
10 kg | 1,0 ml |
20 kg | 2,0 ml |
40 kg | 4,0 ml |
60 kg | 6,0 ml |
Süstelahuse valmistamiseks võtta kaasasolevast lahusti viaalist vajalik kogus lahustit (23 ml viaalis sisalduva 852 mg lüofiliseeritud pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada 10 ml lahustit,
5 ml viaalis sisalduva 340 mg lüofiliseeritud pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada 4 ml lahustit) ja lisada see lüofiliseeritud pulbri viaali. Loksutada viaali pulbri täieliku lahustumiseni.
Naha ja pehmete kudede infektsioonid koertel:
Ühekordne subkutaanne manustamine. Vajadusel võib ravi korrata 14 päevase intervalliga veel kuni kolm korda. Vastavalt heale loomaarstlikule tavale peaks püoderma ravi jätkama ka pärast kliiniliste nähtude täielikku kadumist.
Gingivaal- ja periodontaalkoe rasked infektsioonid koertel:
Ühekordne subkutaanne manustamine doosis 8 mg/kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Naha ja pehmete kudede infektsioonid kassidel:
Ühekordne subkutaanne manustamine. Vajadusel võib ravi korrata 14 päeva pärast esimest manustamist.
Kuseteede infektsioonid koertel ja kassidel: Ühekordne subkutaanne manustamine.
Et kindlustada õige doosi manustamine ja vältida alaannustamist, peab looma kehamassi võimalikult täpselt kindlaks määrama.
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega. Püoderma on sageli sekundaarne haigus. Selle tõttu on soovitatav kindlaks teha esmane haigus ja
ravida looma vastavalt.
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 28 päeva.
Nagu ka teiste tsefalosopriinide puhul, võib valmisahuse värvus selle perioodi jooksul tumeneda. Kui lahust säilitatakse vastavalt soovitustele, siis see lahuse tugevust ei mõjuta.
Enne valmissegamist:
Hoida külmkapis (2 C – 8 C). Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult (enne ja pärast lahustamist).
Pärast valmissegamist:
Hoida külmkapis (2 C – 8 C). Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult (enne ja pärast lahustamist).
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kolmanda põlvakonna tsefalosporiine on mõistlik kasutada selliste kliiniliste seisundite raviks, mille puhul ei ole andnud piisavat tulemust või mille puhul oletatakse ebapiisavat tulemust teiste antimikrobiaalsete ravimitega või esimese põlvkonna tsefalosporiinidega. Preparaadi kasutamise aluseks peab olema tundlikkustest ja tuleb arvestada kohalikku ametlikku antimikrobiaalse ravi poliitikat.
Põhitingimus periodontaalhaiguse raviks on mehaaniline ja/või kirurgiline veterinaarne sekkumine. Convenia ohutus koertele ja kassidele tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
Ravitud loomi ei tohiks aretuses kasutada 12 nädala jooksul pärast viimast manustamist. Convenia ohutust raske neerupuudulikkusega loomadele ei ole uuritud.
Loomade puhul, kellel on varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone tsefovetsiinile, teistele tsefalosporiinidele, penitsilliinidele või teistele ravimitele, peab preparaadi kasutamisel olema ettevaatlik. Allergiliste rektsioonide ilmnemisel ei tohi sefovetsiini rohkem manustada ja peab määrama sobiva ravi beeta-laktaamülitundlikkusreaktsiooni kõrvaldamiseks. Rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid võivad vajada ravi epinefriiniga ja teisi intensiivravi meetodeid, kaasa arvatud hapniku, intravenoosne vedeliku, intravenoossete antihistamiinide, kortikosteroidide manustamine ja hingamisteede kontroll vastavalt kliinilistele nähtudele. Veterinaarid peavad teadvustama, et allergilised reaktsioonid võivad pärast sümptomaatilise ravi lõpetamist taasilmuda.
Tsefalosporiine on mõnikord seostatud müelotoksilisuse ja seeläbi ka toksilise neutropeenia tekkega. Muud hematoloogilised reaktsioonid, mida tsefalosporiinide kasutamisel on esinenud, on neutropeenia, aneemia, hüpoprotrombineemia, trombotsütopeenia, pikenenud protrombiini aeg (PT) ja osalise tromboplastiini aeg (PTT) ning trombotsüütide düsfunktsioon.
Samaaegne kasutamine teiste kõrge proteiinisiduvusega ainetega (näit. furosemiid, ketokonasool või mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVA-d)) võib tekitada konkurentsi tsefovetsiini siduvusega ja selle tõttu põhjustada kõrvaltoimeid.
Noored koerad talusid korduvat manustamist (kaheksa korda) 14-päevase intervalliga viiekordses soovitatavas doosis hästi. Pärast esimest ja teist manustamist täheldati kerget mööduvat turset
süstekohal. Ühekordne manustamine 22,5-kordses soovitatavas doosis põhjustas mööduva turse ja ebamugavustunde süstekohal.
Noored kassid talusid korduvat manustamist (kaheksa korda) 14-päevase intervalliga viiekordses soovitatavas doosis hästi. Ühekordne manustamine 22,5-kordses soovitatavas doosis põhjustas mööduva turse ja ebamugavustunde süstekohal.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustava isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, alla neelamisel ja kokkupuutel nahaga põhjustada allergianähte. Ülitundlikkus penitsilliinidele võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidega ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad olla väga ägedad.
Teadaoleva ülitundlikkuse korral või kui teil on soovitatud selliste ühenditega mitte töötada, ärge käsitsege seda toodet.
Kokkupuutest hoidumiseks käsitseda seda preparaati ettevaatlikult, rakendades kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid.
Kui pärast kokkupuudet ravimiga tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, kontakteeruda arstiga. Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on raskemad sümptomid ja nõuavad viivitamatut arstiabi.
Kui olete allergiline penitsilliinidele või tsefalosporiinidele, vältige kontakti preparaadi jäätmematerjaliga. Kokkupuute korral pesta nahka seebi ja veega.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Tsefovetsiin on kolmanda põlvkonna tsefalosporiin, mille on laia spektriga antimikrobiaalne toime gram-positiivsete ja gram-negatiivsete bakterite vastu. Erinevalt teistest tsefalosporiinidest on see proteiiniga seonduv ja pika toimekestvusega. Nagu kõikide tsefalosporiinide puhul, on tsefovetsiini toime tingitud bakteriraku seina sünteesi inhibeerimisest; tsefovetsiinil on bakteritsiidne toime.
Tsefovetsiin toimib in-vitro Staphylococcus pseudointermedius’e ja Pasteurella multocida vastu, mida seostatakse koerte ja kasside nahainfektsioonidega. Tundlikud on kasside abstsessidest isoleeritud anaeroobsed bakterid nagu Bacteroides spp. ja Fusobacterium spp. Tundlikud on ka periodontaalhaigusega koertelt isoleeritud Prophyromonas gingivalis ja Prevotella intermedia. Lisaks toimib tsefovetsiin in-vitro Escherichia coli vastu, mida seostatakse koerte ja kasside kuseteede infektsioonidega.
Resistentsus tsefalosporiinidele tuleneb ensümaatilisest inaktiveerimisest (beeta-laktamaasi tootmine) või teistest mehhanismidest. Resistentsus võib olla kromosoomiline või plasmiidkodeeritud ja võib üle kanduda transposoonide või plasmiidide vahendusel. Esineb ristresistentsus teiste tsefalosporiinide ja beeta-laktaam antibakteriaalsete ainetega. Soovitatava mikrobioloogilise murdepunkti S 2 g/ml rakendamisel Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. ja Porphyromonas spp. looduslikel isolaatidel tsefovetsiini vastu resistentsust ei avastatud. Soovitava mikrobioloogilise murdepunkti
I4 g/ml rakendamisel oli tsefovetsiini resistentsus S. pseudointermedius’e ja beeta-hemolüütiliste streptokokkide isolaatidel alla 0,02 % ning Prevotella intermedia isolaatidel 3,4 %. Tsefovetsiinile resistentsete isolaatide osakaal E. coli’l, Prevotella oralis’el, Bacteroides spp.-l ja Proteus spp.-l oli vastavalt 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % ja 1,4 %. Tsefovetsiinile resistentsete isolaatide osakaal koagulaas- negatiivsetel stafülokokkidel (näit. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) on 9,5 %. Pseudomonas spp., Enterococcus spp, ja Bordetella bronchiseptica isolaadid omavad loomulikku resistentsust tsefovetsiinile.
Tsefovetsiinil on unikaalsed farmakonkineetilised omadused ja äärmiselt pikk poolväärtusaeg nii koertel kui kassidel.
Preparaat on saadaval ühes 5 ml või 23 ml pakendis, mis koosneb külmkuivatatud pulbri viaalist ja lahustiviaalist. Manustamiskõlblikuks muutmisel saadakse vastavalt 4 ml või 10 ml süstelahust. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.