Koduleht Koduleht

Posatex
orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole


PAKENDI INFOLEHT

Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele.


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland


    Partii vabastamise eest vastutav tootja:


    Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2

    26169 Friesoythe Saksamaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele.


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Orbifloksatsiin 8,5 mg/ml

    Mometasoonfuroaat (monohüdraadina) 0,9 mg/ml Posakonasool 0,9 mg/ml


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Orbifloksatsiini suhtes tundlike bakterite ja posakonasooli suhtes tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis’e põhjustatud väliskõrva ägedate põletike ning väliskõrva retsidiveeruva põletiku ägenemiste ravi.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada, kui trummikile on perforeerunud.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, mis tahes koostisosade, kortikosteroidide, teiste seenevastaste asoolide või teiste fluorokinoloonide suhtes.

    Mitte kasutada kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus.


  6. KÕRVALTOIMED


    Täheldatud on kergeid erütematoosseid kahjustusi.

    Kõrvapreparaatide kasutamine võib olla seotud kuulmislangusega, mis on tavaliselt ajutine ja seda peamiselt vanematel koertel.


    Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD


    Aurikulaarseks kasutamiseks.

    Üks tilk sisaldab 267 µg orbifloksatsiini, 27 µg mometasoonfuroaati ja 27 µg posakonasooli. Enne kasutamist loksutada pudelit hoolikalt.

    Koertele kehamassiga vähem kui 2 kg manustada 2 tilka kõrva üks kord päevas. Koertele kehamassiga 2–15 kg manustada 4 tilka kõrva üks kord päevas. Koertele kehamassiga 15 kg või enam manustada 8 tilka kõrva üks kord päevas.


    Ravi peab kestma 7 päeva järjest.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Enne ravi tuleb kõrvakanal põhjalikult puhastada ja kuivatada. Liigsed karvad ravitava piirkonna ümber tuleb ära ajada.


    Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et preparaat tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.


  10. KEELUAEG


    Ei kohaldata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.


    Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist:

    8,8 ml: pärast esmast avamist kasutada 7 päeva jooksul.

    17,5 ml ja 35,1 ml: pärast esmast avamist kasutada 28 päeva jooksul.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

    Bakterite ja seente põhjustatud kõrvapõletik on sageli teisese iseloomuga. Tuleb kindlaks määrata esmane põhjus ja seda ravida.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib põhjustada resistentsuse tekkimist bakteripopulatsioonis. Mõistlik on reserveerida fluorokinoloonid selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või võivad eeldatavasti alluda halvasti ravile teiste antibiootikumide klassidega.


    Käesoleva ravimi kasutamine peab põhinema isoleeritud bakterite tundlikkuse testimisel ja/või muudel vajalikel diagnostilistel testidel.


    Kinoloonide klassiveterinaarravimeid on seostatud kõhre erosioonidega raskust kandvais liigestes ja muude artropaatia vormidega eri liikide noorloomadel. Seetõttu ei tohi ravimit kasutada alla 4 kuu vanustel loomadel.


    On teada, et lokaalse kortikosteroidpreparaadi pikaajaline ja intensiivne kasutamine põhjustab lokaalseid ning süsteemseid toimeid, sealhulgas neerupealiste koore talitluse allasurumist, epidermise õhenemist ja paranemise aeglustumist.


    Enne veterinaarravimi manustamist tuleb põhjalikult uurida välist kuulmekanalit veendumaks, et kuulmekile ei ole perforeerunud ning vältida nakkuse edasikandumise riski keskkõrva ja kohleaar- ning vestibulaaraparaadi kahjustust.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Peske pärast veterinaarravimi manustamist hoolikalt käsi. Vältige kokkupuudet nahaga. Juhusliku kokkupuute korral loputage piirkonda suure koguse veega.


    Tiinus:

    Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud. Mitte kasutada kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus.


    Laktatsioon:

    Veterinaarravimi kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.

    Kutsikatele tehtud laboratoorsed uuringud on näidanud artropaatia esinemist pärast orbifloksatsiini süsteemset manustamist. Fluorokinoloonid läbivad teadaolevalt platsentaarbarjääri ja erituvad

    piimaga.


    Sigivus:

    Uuringuid orbifloksatsiini toime määramiseks koerte fertiilsusele ei ole läbi viidud. Mitte kasutada suguloomadel.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed: Kliinilised andmed puuduvad.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

    Soovitava annuse (4 tilka kõrva kohta) manustamine 5 korda päevas 21 järjestikusel päeval koertele kehamassiga 7,6 kuni 11,4 kg põhjustas vähest seerumi kortisooli vastuse vähenemist pärast

    adrenokortikotroopse hormooni (AKTH) manustamist AKTH stimulatsiooni testis. Ravi katkestamine põhjustab täieliku tagasipöördumise neerupealiste normaalse vastuse juurde.


    Sobimatus:

    Ei ole teada. Uuringud mitmete patenteeritud kõrvapuhastusvahenditega ei ole näidanud keemilist kokkusobimatust.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.