PAKENDI INFOLEHT

HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja:

   Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

   
   

   Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A.

   Rue de Lyons 27460 Igoville Prantsusmaa

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele

   
   

3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

   
   

   Kanaarikollane peroraalne lahus.

   HALOCUR sisaldab 0,5 mg/ml halofuginoonalust (laktaatsoolana).

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Cryptosporidium parvum`i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioos.

   Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul.

   
   

   Cryptosporidium parvum`i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamiseks. Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest.

   
   

   Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.

   Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja mitte manustada nõrkadele loomadele.

   
   

6. KÕRVALTOIMED

   Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

   - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

   • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

   • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

   • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

   • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).

   
   

   Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Vastsündinud vasikad.

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

   
   

   Peroraalseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.

   
   

   Doseerimine: 100 µg halofuginooni kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul e 2 ml HALOCUR`i 10 kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul.

   
   

   Et lihtsustada ravi HALOCOR`iga on välja pakutud järgmine raviskeem.

   
   

   • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALOCUR`i üks kord päevas 7 päeva jooksul

   • 45…60 kg vasikas: 12 ml HALOCUR`i üks kord päevas 7 päeva jooksul

   
   

   Väiksema või suurema kehamassiga loomadele tuleb ravimi doos täpselt välja arvutada (2 ml / 10 kg).

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

   
   

   Ravimi õige doseerimise tagamiseks tuleb suukaudseks manustamiseks kasutada süstalt või mõnda teist sobivat abivahendit.

   
   

   Ravi tuleb teha iga päev samal kellaajal kogu ravikuuri jooksul.

   
   

   Kui ühte vasikat on juba ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. parvum`i põhjustatud kõhulahtisuse risk.

   
   

10. KEELUAEG

    
    

    Lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.

    
    

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist. Ravimi suukaudseks manustamiseks kasutada süstalt või mõnda teist sobilikku abivahendit. Mitte manustada ravimit enne söötmist. Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb preparaat loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega. Heade aretustavade kohaselt peavad loomad saama piisavalt ternespiima.

    
    

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Korduv kokkupuude preparaadiga võib põhjustada nahaallergiat. Vältida sattumist nahale, silma või limaskestadele. Preparaadiga töötamisel kanda kaitsekindaid.

    Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekoht rohke puhta veega. Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole.

    Pärast kasutamist pesta käed.

    
    

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordsel terapeutilise doosi manustamisel. Seepärast tuleb rangelt kinni pidada soovitatud doosist. Üledoosi tunnusteks on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheidetes, isu halvenemine, dehüdratsioon, apaatia ja lamamajäämine. Üledoseerimise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja anda loomale piima või piimaasendajat. Vajalikuks võib osutuda vedelike manustamine parenteraalselt.

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

    HALOCUR ei tohi sattuda veekogudesse, sest see on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    pp.kk.aaaa

    /.

    
    

15. LISAINFO

Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 500 ml pudel, mis sisaldab 490 ml peroraalset lahust. Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 1000 ml pudel, mis sisaldab 980 ml peroraalset lahust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.