Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Porcilis AR-T DF
adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets


PAKENDI INFOLEHT

Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja tootja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Holland


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Iga annus 2 ml sisaldab:


    Toimeained:

    - Valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini

    mittetoksiline deletsiooniderivaat) 6,2 log2 TN tiiter1

    - Bordetella bronchiseptica surmatud rakud 5,5 log 2 Aggl. tiiter2


    1. Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole annuse korduva manustamisega küülikutele.

    2. Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud küüliku poole annuse ühekordse manustamisega

    küülikutele.


    Adjuvant:

    dl-α-tokoferoolatsetaat 150 mg


    Abiaine:

    Formaldehüüd ≤1,0 mg


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1,5 °C, mõnedel sigadel kuni 3 °C, võib esineda vaktsineerimise päeval või sellele järgneval päeval ning viia abordi tekkeni. Vaktsineerimise päeval esineb väga sageli aktiivsuse vähenemine ning isutus ja/või võib tekkida kuni 2 nädalat püsiv mööduv

    turse süstekohal (maksimaalse diameetriga kuni 10 cm). Väga harvadel juhtudel võivad tekkida muud kiirelt arenevad ülitundlikkusreaktsioonid, nt oksendamine, düspnoe ja šokk.


    Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Siga (emised ja nooremised).


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele. Vaktsiin manustada eelistatavalt kõrvatagusesse piirkonda.


    Vaktsineerimisskeem:


    Esmane vaktsineerimine: süstida üks annus (2 ml) sea kohta, millele järgneb teine manustamine 4 nädalat pärast esimest manustamist. Esimene süst tuleks manustada 6 nädalat enne eeldatavat poegimisaega.


    Revaktsineerimine: 1 annus (2 ml) 2…4 nädalat enne iga järgmist oodatavat poegimist.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini. Loksutada tugevasti enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal. Vältida saastumist.


  10. KEELUAEG


    0 päeva


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

    Mitte lasta külmuda.

    Hoida kaitstult valguse eest.

    Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada. Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 10 tundi.


  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida vaid terveid loomi.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Tiinus:

    Lubatud kasutada tiinuse ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.


    Sobimatus:

    Mitte segada teiste veterinaarravimitega.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE , KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /.


  15. LISAINFO


Dermonekrootilist toksiini produtseeriv Pasteurella multocida põhjustab ninakarbikute atrofeerumist progressiivse atroofilise riniidi korral. Pasteurella multocida koloniseerumisega nina limaskestapinnal kaasneb sageli Bordetella bronchiseptica nakkus. Vaktsiin sisaldab mittetoksilist Pasteurella multocida toksiini rekombinantset derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke. Immunogeenid on seotud dl-α-tokoferoolil baseeruva adjuvandiga. Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste/nooremiste ternespiimaga.


Pappkarbis üks klaasviaal (I tüüpi hüdrolüütiline klaas), milles on 20 ml või 50 ml. Pappkarbis üks PET- viaal, milles on 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.