Previcox
firocoxib
3B
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse, Prantsusmaa
Previcox 57 mg närimistabletid koertele Previcox 227 mg närimistabletid koertele firokoksiib
Iga närimistablett sisaldab:
firokoksiib 57 mg või
firokoksiib 227 mg
Maksapruunid ümmargused kumerad tabletid, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
Osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks koertel.
Pehmete kudede ja ortopeediliste operatsioonidega ja hambaoperatsioonidega kaasneva operatsioonijärgse valu ning põletiku leevendamiseks koertel.
Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel koertel.
Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb mao-sooletrakti verejookse, vere düskraasiat või verejookse.
Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega ega teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAIDid).
Mõnikord on täheldatud oksendamist ja kõhulahtisust. Need reaktsioonid on üldiselt mööduva iseloomuga ning kaovad ravi peatamisel. Väga harva on teatatud neeru- ja/või maksakahjustustest koertel, kellele ravimit on manustatud soovituslikus raviannuses. Harva on ravitud koertel teatatud närvisüsteemi häiretest.
Kui ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu oksendamine, korduv kõhulahtisus, veriroe, äkiline kaalu kadu, isutus, letargia, biokeemiliste neeru- või maksanäitajate halvenemine, tuleb ravimi manustamine lõpetada ning pöörduda nõu saamiseks loomaarsti poole. Nagu teiste NSAIDide puhul, võivad esineda tugevad kõrvaltoimed ning väga harvadel juhtudel võivad need olla väga tõsised või surmavad.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Koer.
Manustada annuses 5 mg kg kehamassi kohta päevas.
Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamiseks võib raviga alustada 2 tundi enne operatsiooni algust ning jätkata kuni 3 päeva jooksul vastavalt vajadusele. Ortopeediliste operatsioonide järel ning vastavalt täheldatud toimele, võib ravi jätkata pärast 3 päeva loomaarsti järelvalve all, kasutades sama päevast annustamisskeemi.
Suukaudseks manustamiseks alltoodud tabeli järgi.
Kehamass (kg) | Närimistablettide arv suuruse järgi | mg/kg vahemik | |
57 mg | 227 mg | ||
3.0 – 5.5 | 0.5 | 5.2 – 9.5 | |
5.6 – 7.5 | 0,75 | 5.7 – 7.6 | |
7.6 – 10 | 1 | 0.25 | 5.7 – 7.5 |
10.1 - 13 | 1.25 | 5.5 – 7.1 | |
13.1 – 16 | 1.5 | 5.3 – 6.5 | |
16.1 – 18.5 | 1.75 | 5.4 – 6.2 | |
18.6 – 22.5 | 0.5 | 5.0 – 6.1 | |
22.6 - 34 | 0.75 | 5.0 – 7.5 | |
34.1 – 45 | 1 | 5.0 – 6.7 | |
45.1 - 56 | 1.25 | 5.1 – 6.3 | |
56.1 – 68 | 1.5 | 5.0 – 6.1 | |
68.1 - 79 | 1.75 | 5.0 – 5.8 | |
79.1 – 90 | 2 | 5.0 – 5.7 |
Tabletid võib jagada 2 või 4 võrdseks osaks, et tagada täpne annustamine.
Asetage tablett tasasele pinnale, nii et poolitusjoonega pool jääb üles ja kumer pool vastu pinda.
Kaheks võrdseks osaks jagamiseks:
vajutage pöialdega mõlemale tableti poolele.
Neljaks võrdseks osaks jagamiseks:
vajutage pöidlaga tableti keskele.
Tablette võib anda koos toiduga või ilma. Mitte ületada soovitatud annuseid.
Ravikuuri pikkus oleneb saavutatud tulemustest. Kuna katsed on piiratud 90-päevaga, peab pikemaajalist manustamist hoolikalt kaaluma ja see peab toimuma loomaarsti järelvalve all.
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Säilitada originaalpakendis.
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Poolitatud tablette võib säilitada kuni 1 kuu originaalpakendis.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:
Ravimi kasutamine väga noortel loomadel ning loomadel, kellel kahtlustatakse neerude, südame või maksafunktsioonide halvenemist võib kaasa tuua lisariski. Kui selliseid juhtumeid ei saa vältida, siis vajavad sellised koerad hoolikat veterinaarset järelevalvet.
Enne ravi alustamist on soovitav läbi viia vastavad laboruuringud, et välja selgitada subkliinilised (asümptomaatilised) neeru- või maksaprobleemid, mis võivad olla eelsoodumuseks kõrvaltoimete tekkeks. Hoiduda kasutamisest dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel patsientidel suurenenud riski tõttu neerutoksilisusele. Mitte manustada samaaegselt potentsiaalselt neerutoksiliste preparaatidega.
Kui esineb riski mao-sooletrakti verejooksudele või loomal on varem täheldatud talumatust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, tuleb ravimit kasutada range veterinaarse järelvalve all. Kui esineb mõni järgnevatest häiretest, tuleb ravimi manustamine viivitamatult katkestada: korduv kõhulahtisus, oksendamine, veriroe, äkiline kaalukadu, isutus, letargia, biokeemiliste neeru- või maksanäitajate halvenemine.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Pärast toote kasutamist pesta käed.
Poolitatud tabletid tuleb originaalpakendisse tagasi panna.
Tiinus ja laktatsioon:
Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel emaskoertel.
Laboratoorsed uuringud küülikutel on näidanud maternotoksilist ja fetotoksilist toimet annuste juures, mis vastavad ligikaudu koertele soovitavatele annustele.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Eelnev ravi teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib suurendada riski kõrvalmõjude tekkeks ning seetõttu peaks enne ravi alustamist Previcoxiga eelnema vähemalt 24 tunnine ravimivaba periood. Ravimivaba perioodi pikkuse määramisel peab arvesse võtma eelnevalt kasutatud ravimi farmakokineetilisi omadusi.
Previcox´i ei tohi manustada samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega glükokortikoididega. Kortikosteroidide manustamisel loomadele, kellele antakse mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, suureneb mao-sooletrakti haavandite oht.
Samaaegne ravi ainetega, mis mõjutavad neerude läbilaskvust, näiteks diureetikumid või angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, peab toimuma kliinilise järelvalve all. Hoiduda tuleks potentsiaalselt neerutoksiliste ravimite samaaegsest manustamisest, sest see võib suurendada neerutoksilisuse riski. Kuna anesteesiaks kasutatavad ravimid võivad mõjutada neerude läbilaskevõimet, peaks kaaluma parenteraalse vedelikteraapia kasutuselevõttu operatsiooni ajal, et vähendada võimalikke neerukomplikatsioone NSAIDide perioperatiivse kasutamise ajal.
Selliste toimeainete samaaegne kasutamine, millel on omadus suuresti seonduda valkudega, võib põhjustada firokoksiibi konkureerimist valkudega seondumisel ning seeläbi põhjustada toksilisuse teket.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
10 nädala vanustel koertel täheldati ravimi manustamisel annustes ≥ 25 mg/kg/päevas (5 kordne soovituslik annus) 3 kuu vältel järgmisi toksilisuse nähtusid: kehamassi kadu, halb isu, muutused maksas (lipiidide akumuleerumine), ajus (vakuolisatsioon), 12-sõrmiksooles (haavandid) ja surma. Annustes ≥ 15 mg/kg/päevas (3 kordne soovituslik annus) 6 kuu jooksul täheldati samu tunnuseid, kuid nende tugevus ja sagedus olid vähenenud ning 12-sõrmiksoole haavandid puudusid. Ohutusuuringutel täheldati, et eelkirjeldatud tunnused olid mõnedel koertel tagasipöörduvad pärast ravmi manustamise katkestamist.
7 kuu vanustel koertel täheldati ravimi manustamisel annustes ≥ 25 mg/kg/päevas (5 kordne soovituslik annus) 6 kuu vältel mao-soolestiku nähtusid, näiteks oksendamist.
Üleannustamise uuringuid ei ole teostatud vanematel kui 14-kuu vanustel loomadel. Kui täheldatakse üledoseerimisele viitavaid kliinilisi tunnuseid, tuleb ravi katkestada. Sobimatus:
Ei rakendata.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toime:
Firokoksiib on mittesteroidne põletikuvastane koksiibide rühma kuuluv ravim, mis pärsib selektiivselt tsüklooksügenaas-2 poolt vahendatud prostaglandiinide sünteesi. COX-2 on ensüümi alavorm, mis kutsub esile põletikustimulaatorid ning seda peetakse esmaseks vastutajaks prostaglandiinide sünteesis, mis põhjustavad valu, põletikku ja palavikku. Koera täisvere in vitro katsetes väljendavad koksiibid ligikaudu 380-kordset selektiivsust COX-2 ensüümi kasuks võrrelduna COX-1-ga.
Previcox närimistabletid on poolitusjoontega, et tagada õige annustamine ning sisaldavad karamelli ja suitsumaitselist aroomainet, mis kergendab nende manustamist koertele.
Närimistabletid (57 mg või 227 mg) on saadaval järgmiste suurustega pakendites:
1 pappkarp, milles 1 blister 10 tabletiga (10 tabletti).
1 pappkarp, milles 3 blisterit 10 tabletiga (30 tabletti).
1 pappkarp, milles 18 blisterit 10 tabletiga (180 tabletti).
1 pappkarp, milles 1 purk 60 tabletiga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.