Vantobra
tobramycin
Tobramütsiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Vantobra ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Vantobra kasutamist
Kuidas Vantobrat kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Vantobrat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Vantobra sisaldab antibiootikumi tobramütsiini. See kuulub antibiootikumide rühma, mida nimetatakse
aminoglükosiidideks.
Vantobrat kasutatakse 6-aastastel ja vanematel tsüstilise fibroosiga patsientidel bakterist Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsioonide raviks.
Pseudomonas aeruginosa on bakter, mis põhjustab tsüstilise fibroosiga patsientidel elu jooksul sageli kopsuinfektsioone. Kui infektsiooni õigesti ei ravita, kahjustab see jätkuvalt kopse, põhjustades edasisi hingamishäireid.
Vantobra inhaleerimisel pääseb antibiootikum otse kopsudesse, et infektsiooni põhjustavate bakteritega võidelda. See toimib bakteri rakuseinte ehitamiseks vajalike valkude tootmise takistamise teel. Sellega kahjustatakse baktereid, mis lõpuks hävivad.
kui olete tobramütsiini, mistahes tüüpi aminoglükosiid-antibiootikumi või Vantobra mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Kui see kehtib teie kohta, öelge seda arstile enne Vantobra kasutamist.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kunagi olnud mõni järgmistest seisunditest:
kuulmishäired (sealhulgas müra kõrvus ja pearinglus);
probleemid neerudega;
pitsitustunne rinnus;
vere sisaldumine rögas (aine, mida välja köhite);
püsiv või aja jooksul süvenev lihasnõrkus, mis on põhiliselt müasteeniaga (lihasnõrkus) või Parkinsoni tõvega seotud sümptom.
Kui mõni neist kehtib teie kohta, öelge seda arstile enne Vantobra kasutamist.
Kui teil on kuulmishäireid või neerufunktsiooni häireid, võib teie arst teha teile vereanalüüse Vantobra taseme jälgimiseks teie kehas.
Inhaleeritavad ravimid võivad põhjustada pitsitustunnet rindkeres hingamisteede ahenemise tõttu ja seda võib juhtuda ka Vantobra kasutamisel. Teie arst võib määrata teile enne Vantobra kasutamist hingamisteede laiendamiseks muid sobivaid ravimeid.
Teatavad Pseudomonas’e tüved võivad aja jooksul antibiootikumravi suhtes resistentseks muutuda. See tähendab, et Vantobra ei pruugi aja jooksul ettenähtud viisil toimida. Kui see valmistab teile muret, pidage nõu arstiga.
Kui saate tobramütsiini või muud aminoglükosiid-antibiootikumi ka süstidena, võib see kõrvaltoimete tekkimise riski suurendada ja vajadusel teie arst jälgib teid nende suhtes.
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Vantobra kasutamise ajal ei tohi kasutada järgmisi ravimeid:
diureetikum furosemiid („veetablett”);
muud diureetilise toimega ravimid nagu uurea või mannitool;
muud ravimid, mis võivad kahjustada teie neerusid või kuulmist:
o amfoteritsiin B, tsefalotiin, polümüksiinid (kasutatakse mikroobsete infektsioonide raviks), tsüklosporiin, takroliimus (kasutatakse immuunsüsteemi aktiivsuse vähendamiseks). Need ravimid võivad neerusid kahjustada;
o plaatinaühendid nagu karboplatiin ja tsisplatiin (kasutatakse teatavate vähivormide raviks). Need ravimid võivad neerusid või kuulmist kahjustada.
Järgmised ravimid võivad suurendada kahjulike toimete tekkeriski, kui neid manustatakse teile samal ajal, kui saate tobramütsiini või mõne teise aminoglükosiid-antibiootikumi süste:
antikoliinesteraasid nagu neostigmiin ja püridostigmiin (kasutatakse lihasnõrkuse raviks) või
Botulinum’i toksiin. Need ravimid võivad põhjustada või süvendada lihasnõrkust.
Kui võtate ühte või mitut eelnimetatud ravimit, pidage enne Vantobra kasutamist nõu oma arstiga. Vantobrat ei tohi Vantobraga kaasas olevas käsinebulisaatoris Tolero muude ravimitega segada ega
lahjendada.
Kui kasutate tsüstilise fibroosi korral mitut erinevat ravi, peaksite neid võtma järgmises järjekorras:
bronhodilataator, näiteks salbutamool
rindkere füsioteraapia
muud inhaleeritavad ravimid
Vantobra
Küsige selle järjekorra kohta nõu ka oma arstilt.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
Ei ole teada, kas selle ravimi inhaleerimine raseduse ajal põhjustab kõrvaltoimeid. Tobramütsiini ja teiste aminoglükosiid-antibiootikumide manustamine süstimise teel võib kahjustada sündimata last, näiteks põhjustada kurtust ja neeruhäireid.
Kui imetate last, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Vantobra eeldatavalt ei mõjuta autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Soovitatav annus on kaks ampulli ööpäevas (üks hommikul ja üks õhtul) 28 päeva jooksul.
Annus on sama kõikidele 6-aastastele ja vanematele isikutele.
Inhaleerige suu kaudu kogu ühe ampulli sisu hommikul ja üks ampull õhtul, kasutades käsinebulisaatorit Tolero.
Annuste vahe peaks olema võimalikult täpselt 12 tundi, kuid vähemalt 6 tundi.
Kui olete ravimit 28 päeva kasutanud, jätke 28-päevane vaheaeg, mille jooksul te Vantobrat ei inhaleeri. Pärast seda vaheaega alustage uut ravikuuri (nagu joonisel näidatud) .
Ravimil on müügiluba lõppenud
Tähtis on kasutada ravimit 28-päevase ravi ajal igapäevaselt kaks korda ööpäevas ja järgida 28- päevase raviperioodi / 28-päevase ravivaba perioodi tsüklit.
Vantobra RAVI | ILMA Vantobra RAVITA |
Kasutage Vantobrat kaks korda ööpäevas 28 päeva | Ärge kasutage Vantobrat järgmised 28 päeva |
Jätkake Vantobra kasutamist selliste tsüklitena, kuni arst on selleks juhised andnud.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua tuleks Vantobrat kasutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage Vantobrat ainult koos allpool joonisel kujutatud käsinebulisaatoriga Tolero, et inhaleeriksite kindlasti õige annuse. Ärge kasutage käsinebulisaatorit Tolero ühegi muu ravimi tarbeks.
Enne käsiseadme kasutamist lugege läbi selle kasutusjuhend.
Veenduge, et teil on käsinebulisaatoriga Tolero ühendamiseks kontroller eFlow rapid või eBase.
Vastava kontrolleri võib teie arst välja kirjutada või võite osta eraldi.
Peske hoolikalt käed seebi ja veega.
Vahetult enne inhalatsiooni võtke alumiiniumkilest kotikesest välja üks Vantobra ampull.
Hoidke ülejäänud ravimit originaalkarbiga külmkapis.
Seadke kõik oma käsinebulisaatori Tolero osad puhtale, kuivale paberist või riidest käterätile valmis.
Veenduge, et asetate nebulisaatori käsiseadme kindlale tasasele pinnale.
Monteerige käsinebulisaator Tolero kokku, nagu käsiseadme kasutusjuhendis illustreeritud.
Hoidke ampulli püstiasendis ja enne selle peaosa ärakeeramist koputage sellele kergelt, et vältida väljaloksumist. Tühjendage ühe ampulli sisu käsinebulisaatori ravimimahutisse.
Alustage ravi, istudes sirgelt hea ventilatsiooniga ruumis. Hoidke käsinebulisaatorit horisontaalselt ja hingake tavaliselt suu kaudu. Vältige nina kaudu hingamist. Jätkake mugavalt sisse- ja väljahingamist kuni ravi lõpuni. Kui kogu ravim on manustatud, kuulete tooni, mis tähendab „ ravi lõpetatud”.
Kui teil on vaja ravi mingil põhjusel katkestada, vajutage toitenuppu ja hoidke seda üks sekund all.
Ravi jätkamiseks vajutage uuesti toitenuppu, hoidke seda sekundi jooksul all ja jätkake ravi.
Käsinebulisaatorit Tolero tuleb puhastada ja desinfitseerida, nagu kirjeldatud seadme kasutusjuhendis.
Kasutage igaks ravitsükliks (28 ravipäeva) uut käsinebulisaatorit Tolero, mis on ravimiga kaasas.
Ärge kasutage muud, testimata nebulisaatorsüsteemi, sest see võib muuta kopsudesse jõudva ravimi hulka. See omakorda võib mõjutada ravimi toimivust ja ohutust.
Kui inhaleerite Vantobrat liiga palju, võib teie hääl muutuda väga kähedaks. Öelge seda arstile niipea kui
võimalik. Vantobra allaneelamisel tõenäoliselt raskeid probleeme ei teki, sest tobramütsiin imendub maost halvasti, kuid peaksite seda siiski arstile ütlema niipea kui võimalik.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui unustate Vantobrat kasutada ja järgmise annuseni on veel vähemalt 6 tundi, võtke oma annus niipea kui võimalik. Muul juhul oodake järgmise annuseni. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Ärge lõpetage Vantobra kasutamist enne, kui olete arstilt saanud sellekohase juhise, sest teie kopsuinfektsioon ei pruugi olla piisavalt ravitud ja võib süveneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
pitsitustunne rindkeres koos hingamisraskustega (harv, esineb kuni 1 inimesel 1000-st)
allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahapõletik ja kihelus (väga harv, esineb kuni 1 inimesel 10 000-st).
Mõne nimetatud reaktsiooni tekkimisel lõpetage Vantobra kasutamine ja öelge seda kohe arstile.
Tsüstilise fibroosiga patsientidel on palju haigussümptomeid. Neid võib esineda ka Vantobra kasutamise ajal, kuid varasemast harvemini või kergemini.
Kui teie kopsuhaigus näib Vantobra kasutamise ajal süvenevat, öelge seda kohe arstile. Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
õhupuudus
hääle muutus (kähedus)
köha tugevnemine
kurguvalu
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st)
larüngiit (kõripõletik, mis võib põhjustada hääle muutust, kurguvalu ja neelamisraskusi)
hääle kadumine
peavalu, nõrkus
ninaverejooks, eritis ninast
kohin kõrvus (tavaliselt mööduv), kuulmise halvenemine, pearinglus
veriköha, tavalisest rohkem röga, ebamugavustunne rindkeres, astma, palavik
maitsetundlikkuse häired, iiveldus, suuhaavandid, oksendamine, isutus
lööve
valu rindkeres või üldine valu
kopsufunktsiooni analüüsitulemuste halvenemine Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st)
suu või kõri seeninfektsioonid, näiteks soor
lümfisõlmede turse
unisus
kõrvavalu, kõrvaprobleemid
hüperventilatsioon, vere madal hapnikutase, sinusiit
kõhulahtisus, valu maos ja mao ümbruses
punased mädavillid ja vistrikud nahal
Ravimil on müügiluba lõppenud
nõgeslööve, kihelus
seljavalu
üldine halb enesetunne
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ampullil või kotikesel või karbil pärast Kõlblik kuni/ EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Kui te ei saa külmkappi kasutada (näiteks ravimi transportimisel), võite hoida ravimit karbiga (avatud või avamata kotikestega) temperatuuril kuni 25 °C kuni 4 nädalat. Kui ravimit on hoitud toatemperatuuril kauem kui 4 nädalat, tuleb see kohalike nõuete kohaselt hävitada.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et see on häguseks muutunud või kui lahus sisaldab osakesi.
Ärge visake ravimeid olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on tobramütsiin. Üks ampull sisaldab ühekordse annusena 170 mg tobramütsiini.
Teised koostisosad (abiained) on: naatriumkloriid, kaltsiumkloriid, magneesiumsulfaat, süstevesi, väävelhape ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks.
Vantobra nebuliseeritavat lahust turustatakse kasutusvalmis ampullis.
Vantobra on selge või kollakas lahus, mille värvus võib varieeruda tumekollaseni. See ei muuda Vantobra toimet, kui säilitamistingimusi on järgitud.
Ampullid on pakitud kotikestesse, üks kotike sisaldab 8 ampulli, mis on ette nähtud 4 ravipäevaks. Vantobrat turustatakse käsinebulisaatoriga Tolero. Seda turustatakse karbis, milles on kaks sisemist karpi,
üks ravimiga (56 ampulli nebuliseeritava lahusega 7 kotikeses) ja teine käsinebulisaatoriga. Pakendist piisab
üheks 28-päevaseks ravitsükliks.
PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
D-82319 Starnberg Saksamaa
Ravimil on müügiluba lõppenud
Tel.: +49 (0) 89 – 74 28 46 - 10
Faks: +49 (0) 89 – 74 28 46 30
. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.