PAKENDI INFOLEHT STARTVAC

süsteemulsioon veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   Müügiloa hoidja ja tootja: Laboratorios Hipra, S.A.

   Avda. la Selva, 135

   17170- AMER (Girona) HISPAANIA

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   STARTVAC süsteemulsioon veistele.

   
   

3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

   
   

   Üks annus (2 ml) sisaldab:

   Escherichia coli (J5) inaktiveeritud...................................................................... > 50 RED60*

   Staphylococcus aureus (CP8) tüvi SP140 inaktiveeritud, ekspresseerib SAAC (slime associated

   antigenic complex) kompleksi............................................................................. > 50 RED80**

   * RED60: Küüliku efektiivne annus 60 %-l loomadest (seroloogia).

   ** RED80: Küüliku efektiivne annus 80 %-l loomadest (seroloogia).

   Vedel parafiin: 18,2 mg

   Bensüülalkohol: 21 mg

   
   

   STARTVAC on elevandiluuvärvi homogeenne süsteemulsioon.

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Tervete lehmade ja mullikate vaktsineerimiseks retsidiveeruvate mastiidiprobleemidega piimakarjades, et vähendada Staphylococcus aureus’e, Koliformsed bakterid ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide poolt põhjustatud subkliinilise mastiidi esinemissagedust ning kliinilise mastiidi esinemissagedust ja kliiniliste sümptomite raskust.

   Täielik immunisatsiooniskeem tekitab immuunsuse ligikaudu alates 13. päevast pärast esimest süsti kuni ligikaudu 78. päevani pärast kolmandat süsti.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ei ole.

   
   

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Väga harvad kõrvaltoimeid:

   
   

   • Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võivad pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist esineda kerged kuni mõõdukad mööduvad lokaalsed reaktsioonid. Nendeks on peamiselt: turse

     (keskmiselt kuni 5 cm2), mis kaob maksimaalselt 1 kuni 2 nädalaga. Mõnel juhul võib süstimiskohas esineda ka valu, mis kaob iseenesest maksimaalselt 4 päeva jooksul.

     
     

   • Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võib esimese 24 tunni jooksul pärast süsti esineda mööduv kehatemperatuuri tõus keskmiselt umbes 1 °C võrra, mõnel lehmal kuni 2 °C võrra.

     
     

   • Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võivad mõnedel tundlikumatel loomadel esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid ning need võivad olla eluohtlikud. Sellise olukorra tekkimisel tuleb kiiresti rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.

     
     

     Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

   • Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomast)

   • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast)

   • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

   • Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast)

   • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud d üksikjuhud).

   
   

   Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Veis (lehm ja mullikas).

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

   
   

   Intramuskulaarne. Süstid tuleb eelistatavalt teha vaheldumisi kaela ühele ja teisele küljele.

   
   

   Manustada üks annus (2ml) sügava süstiga kaelalihastesse 45 päeva enne oodatava poegimise tähtaega ning 1 kuu pärast manustada teine annus (vähemalt 10 päeva enne poegimist). Kolmas annus tuleks manustada 2 kuud pärast esimest.

   Täielikku immuniseerimisprogrammi tuleb korrata iga tiinuse ajal.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Enne manustamist lasta vaktsiinil saavutada temperatuur +15 kuni + 25 °C. Enne kasutamist loksutada.

   
   

10. KEELUAEG

    
    

    Null päeva.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Hoida ja transportida külmas (2 °C–8 °C) Hoida valguse eest kaitstult. Mitte hoida sügavkülmas.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast Kõlblik kuni.

    Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

    Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi säilitamisel temperatuuril +15 kuni

    +25 ºC.

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>:

    
    

    Immuniseerida tuleb kogu kari.

    
    

    Immuniseerimist tuleb kaaluda ühe komponendina mastiidi tõrje kompleksprogrammist, mis tegeleb kõigi oluliste udara tervise faktoritega (st lüpsmistehnika, kinnijätmise ja tõuaretuse juhtimine, hügieen, toitumine, hoone, allapanu, lehmade mugavus, õhu ja vee puhtus, tervise jälgimine) ja muude praktiliste tegevustega.

    
    

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    
    

    Vaktsineerige ainult terveid loomi

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    
    

    Kasutajale:

    See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

    Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

    Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.

    
    

    Arstile:

    See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja

    isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna

    lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

    
    

    Tiinus ja, laktatsioon:

    
    

    Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.

    
    

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

    
    

    Vaktsiini topeltannuse manustamise järgselt ei esinenud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on kirjas lõigus “Kõrvaltoimed”.

    
    

    Sobimatus:

    
    

    Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    /.

    
    

15. LISAINFO

Pakendi suurused:

• pappkarp 1, 10 ja 20 klaasviaaliga, mis sisaldavad 1 annuse;

• pappkarp 1 ja 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 5 annust;

• pappkarp 1 ja 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 25 annust.

• pappkarp 1 PET-viaaliga, mis sisaldab 5 annust.

• pappkarp 1 PET-viaaliga, mis sisaldab 25 annust.

• pappkarp 1 PET-viaaliga, mis sisaldab 125 annust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.