Proteq West Nile
West Nile fever vaccine (live recombinant)
Proteq West Nile süstesuspensioon hobustele
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii väljastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Proteq West Nile süstesuspensioon hobustele
Homogeenne opalestsentne suspensioon. Iga doos 1 ml sisaldab:
Lääne-Niiluse viiruse geenidega rekombineeritud kanaarilinnu rõugeviirus (vCP2017)
............................................................................................................................... 6,0-7,8 log10 CCID*50
*rakukultuuri infitseeriv doos 50 %
Karbomeer .........................................................................................................................................4 mg
Hobuste aktiivne immuniseerimine alates 5. elukuust Lääne-Niiluse haiguse vastu vähendades vireemiaga hobuste arvu. Kliiniliste tunnuste esinemise korral on nende kestvus ja tugevus vähendatud.
Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri esimest doosi. Täieliku kaitse saamiseks tuleb teha terve vaktsineerimiskuur, mis koosneb 2 süstist.
Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast täielikku esmast 2 süstilist vaktsineerimiskuuri
Ei ole.
Sageli võib süstekohale tekkida mööduv paistetus (maksim. diameeter 5 cm), mis taandub 4 päeva jooksul.
Harvadel juhtudel võib esineda valu ja lokaalne hüpertermia.
Harva võib esineda kerget kehatemperatuuri tõusu (maksim. 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul. Harva võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat, mis tavaliselt taandub kahe päeva jooksul ja isu vähenemist vaktsineerimisele järgneval päeval.
Harva võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast)
Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast)
Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Hobune
Manustada üks doos 1ml intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, vastavalt järgnevale skeemile:
Esmane vaktsineerimiskuur: esimene süst alates 5. elukuust, teine süst 4-6 nädalat hiljem
Kordusvaktsineerimine: piisava kaitse peaks andma iga-aastased kordusvaktsineerimised 1 doosiga, kuid see skeem pole veel täielikult valideeritud.
Enne kasutamist loksutada õrnalt.
0 päeva
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 °C–8 °C)
Mitte lasta külmuda
Hoida kaitstult valguse eest
Pärast pakendi avamist kasutada koheselt.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Erihoiatused kasutamisel loomadel: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Vaktsineerimine võib häirida olemasolevaid sero-epidemioloogilisi uuringuid. Et vaktsineerimisjärgne IgM vastus on harv, on IgM-ELISA testi positiivne vastus tugevaks indikaatoriks loomulikule nakatumisele Lääne-Niiluse viirusega. Kui positiivse IgM vastuse tulemusena kahtlustatakse nakatumist, võib olla vajalik teostada lisauuringuid, et lõplikult kindlaks määrata, kas loom on nakatunud või vaktsineeritud.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
Vaktsiini ohutus on demonstreeritud varssadel alates 5. elukuust. Vaktsiin on osutunud ohutuks ka välikatsetes, mis kaasas loomi alates 2 elukuust.
Tiinus ja laktatsioon:
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Pärast enam kui 10 doosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära märgitud punktis „Kõrvaltoimed“.
Sobimatus;
Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud:
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Proteq West Nile tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud. Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Proteq West Nile peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.
Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Lääne Niiluse viiruse vastu.
Vaktsiinitüvi vCP2017 on rekombineeritud kanaarilinnu rõugeviirus, mis avaldab Lääne-Niiluse viiruse preM/E geene. Pärast inokulatsiooni ei paljune viirus hobuse organismis kuid avaldab kaitsevalke. Selle tulemusena stimuleerivad need valgud kaitseimmuunsuse teket hobuste Lääne- Niiluse haiguse vastu.
Karbis 1, 2, 5 või 10 viaali 1 doosiga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.