Gonazon
azagly-nafarelin
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ravimil on müügiluba lõppenud
Müügiloa hoidja ja tootja: Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer Holland
Gonazon kontsentraat süstelahuse valmistamiseks emastele lõhilastele
Asaglünafareliin 1600 g/ml asaglünafareliin atsetaadina. Abiaine: Bensüülalkohol
Ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine silmtäpis marja ja vastsete saamiseks.
Mitte kasutada Gonazoni enne, kui ligikaudu 10% sugukarja populatsioonist on looduslikult ovuleerunud.
Preparaati ei tohiks kasutada kaladel, keda peetakse vees, mille temperatuur normaaltingimustes pärsiks ovulatsiooni teket, sest see võib vähendada marja kvaliteeti.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Emased lõhilased nagu atlandi lõhe (Salmo salar), vikerforell (Oncorhynchus mykiss), meriforell (Salmo trutta) ja arktika paalia (Salvelinus alpinus).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Soovituslik doos on 32 g/kg kehamassi kohta.
Süstida intraperitoneaalselt kõhu keskjoonele ½ kuni 1 uimepikkuse kaugusele kõhuuime baasist. Kalad peavad olema anesteseeritud.
Annus tuleb manustada kala kehamassiga sobiva lahusekogusega. Kaasasolev lahusti on kontsentraadi lahustamiseks, et saavutada õige lahjendus, mis vastab kalade keskmisele kehamassile ja lubab optimeerida ravimi doosi kaladel, kelle kehamass võib suuresti varieeruda.
Kaasasolevat tühja steriilset viaali kasutatakse kontsentraadi ja lahusti segamiseks. Soovi korral saab steriilseid viaale eraldi juurde tellida.
Alltoodud tabelis on näidatud vajalikud kontsentraadi ja lahusti kogused, et saavutada õige lahuse kogus ühe kala kohta, vastavalt kalade kehamassile kas 0,1 ml/kg, 0,2 ml/kg, 0,5 ml/kg või 1 ml/kg.
Soovituslik süstelahuse kogus kg kala kohta (sõltuvalt kala suurusest)* | |||||
0,1 ml | 0,2 ml | 0,5 ml | 1,0 ml | ||
Süstitavate kalade kogukaal | Kontsentraad i kogus | Lahusti kogus | |||
50 kg | 1 ml | 4 ml | 9 ml | 24 ml | 49 ml |
100 kg | 2 ml | 8 ml | 18 ml | 48 ml | 98 ml |
* seda kogust vähendatakse suurima kehamassiga liikidel.
Lahustatud süstelahus tuleb koheselt ära kasutada.
0 päeva
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril 2 – 8C (külmkapis).
Mitte lasta külmuda.
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada. Lahusti kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist 28 päeva. Lahustatud preparaat kasutada koheselt.
Mitte segada teiste ravimitega.
Kontsentraadi lahustamisel lahustiga peab kandma kaitsekindaid. Vältida iseendale süstimist.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Juhuslikul preparaadi sattumisel nahale või silma tuleb saastunud kohta korralikult veega loputada. Kontsentreeritud lahuse või lahjendatud lahuse mitme ml sattumisel nahale või silma või juhuslikul preparaadi süstimisel iseendale tuleb koheselt pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Pärast preparaadi käsitsemist pesta hoolikalt käed.
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
13.06.2008
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil https://www.emea.europa.eu/.
Puudub.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Müügiloa hoidja ja tootja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Partii väljastamise eest vastutav tootja: Intervet GesmbH
Siemensstraβe 107
A-1210 Wien Austria
Gonazon 18,5 mg implantaat koertele
Asaglünafareliini 18,5 mg
Sugunäärmete talitluse ärahoidmine emastel koertel gonadotropiini sünteesi pikaajalise blokeerimise teel.
Mitte kasutada emastel koertel (prepuberteediealistel ja täiskasvanud loomadel), kes on mõeldud kasutamiseks aretuses.
Farmakoloogilise toime (suguhormoonide tootmise inhibeerimine) tõttu võib GnRH agonistide manustamine emastele koertele olla seotud vaginiidiga.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest veterinaararsti.
Koerad (emased koerad).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Subkutaanseks manustamiseks. Soovitatav doos on üks implantaat koera kohta.
Kliinilise informatsiooni puudumise tõttu mitte manustada implantaati koertele kehamassiga alla 3 kg ja suurtele koeratõugudele kehamassiga üle 45 kg.
Implantaadi manustamine koertele on lubatud alates 4. elukuust.
Esmakordne implantaadi manustamine täiskasvanud koertele peaks eelistatavalt toimuma metöstruses. Soovitatud doosis manustatuna ei oma preparaat toimet 7 aastastele ja vanematele koertele. Sugunäärmete talitluse ärahoidmise kestvus on ära toodud alljärgnevas tabelis.
Vanus ravi alustamisel | ||
4 kuud – 3 aastat | 3 - 6 aastat | |
Blokaadi keskmine kestvus (standardhälve) | 12 kuud ( 24 päeva) | 11 kuud ( 93 päeva) |
Emastele koertele, kelle sugunäärmete funktsioon pärssus edukalt 12 kuu jooksul, võib inna jätkuvaks ärahoidmiseks manustada preparaati 2. korda. Puuduvad andmed loomade kohta, kellele on prepraat manustatud rohkem kui 2 korda.
Gonazon tuleb manustada subkutaanselt, kõhueesseina nabapiirkonnas, kasutades aseptilist tehnikat.
Asetada koer selili. Valmistada ette väike ala (nt. 4 cm²) kõhueesseinas nabapiirkonnas aseptiliseks protseduuriks (Joon. 1)
Steriilse süstla väljavõtmiseks avada fooliumpakend kasutades selleks ettelõigatud sälku.
Eemaldada nõela kate. Erinevalt vedelike süstimisest, puudub vajadus õhumullide eemaldamiseks, kuna katsed seda teha võivad implantaadi nõelast välja suruda.
Kasutades aseptilist tehnikat, tõsta üles väike tükike nahka koera nabapiirkonnas. Hoides nõela avausega ülespoole, lükka nõel 30 kraadise nurga all läbi ülestõstetud naha üheainsa liigutusega naha alla (Joon. 2).
Vältida kõhuseina lihaste ja rasvkoe läbistamist.
Vaba käega, kasutades pöialt, et hoida süstalt asendis, suruda kolb nii kaugele kui võimalik. Selle tulemusena tõmmatakse nõel tagasi ning implantaat jääb naha alla (Joon. 3). Nõel tõmmata nahast välja.
Veenduda, et manustamiskoht on puhas ja kuiv. Juhendada omanikku, et manustamiskoht tuleb hoida puhta ja kuivana 24 tundi. Märkida implantaadi manustamise aeg looma tervisepassi.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Implantaadi eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks looma paigalhoidmine ravimite abil (sedatsioon ja/või üldanesteesia).
Asetada koer pikali nagu kirjeldatud implantaadi manustamise juures.
Määrata implantaadi asukoht palpeerides ettevaatlikult sõrmega manustamiskohta. Valmistada koht ette aseptiliseks protseduuriks.
Pärast piisavat (lokaalset) anesteesiat, avaldada sõrmega õrna survet implantaadi lõpposale.
Teha umbes 5 mm pikk sisselõige piki implantaadi lähemalasuvat otsa. Lükata implantaati ettevaatlikult sisselõike poole. Vajadusel eemaldada implantaadi vabastamiseks sidekude. Haarata implantaadist tangidega ja eemaldada.
Instrueerida omanikku, et manustamiskoht tuleb hoida puhta ja kuivana 24 tundi. Implantaadi manustamine proöstruses ei katkesta juba olemasolevat inda (proöstrus ja östrus).
Täiskasvanud koertel tekib ind tavaliselt implantaadi esmakordsele manustamisele järgneva esimese kuu jooksul. Implantaadi esimese manustamise korral metöstruses esineb inna teket harvem (32%) kui anöstruses (84%). Seetõttu peaks esimene preparaadi manustamine toimuma eelistatavalt metöstruses. Koertel, kellel puudusid innatunnused eelmise manustamise järgselt, on esilekutsutud inna tekkesagedus pärast preparaadi korduvat manustamist, madal (eeldatavalt 8%).
Risk, et esile kutsutud ind on fertiilne, on madal metöstruses (5%). Gonazon`i manustamine teistes tsüklifaasides võib kutsuda esile viljaka inna. Kui koer tiinestub tekkinud inna ajal, võib järgneda loodete resorptsioon või abort. Seetõttu tuleks inna tekkimisel vältida kontakti isaste koertega, kuni kõik innatunnused ( tupe turse, eritis ja huvi isaste koerte vastu) lppevad.
Tekkivat inda ei täheldata ravi alustamise korral enne puberteeti. Lisaks on esilekutsutud inna tekkesagedus noortel koertel madalam kui vanematel koertel.
Koertel, kellel on täheldatud inna teket, võib hiljem tekkida ebatiinus. Siiski, vastavalt välikatsete andmetele, ei ole ebatiinuse teke ravitud koertel suurem kui kontrollgrupi (ravimata) loomadel.
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu {EXP} mitte kasutada. Mitte hoida temperatuuril üle 25C.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Implantaat võib mitte püsima jääda 1,2%-l koertest, kellele implantaat manustati. Kui implantaati pole võimalik palpeerida manustamisele järgneva kuu aja pärast, tuleb omanikul soovitada nõu saamiseks pöörduda veterinaararsti poole, kuna ravimi tõhusus pole sellistel juhtudel kindel.
Aastase ravi järel võib osutuda võimatuks määrata implantaadi asukoht ja eemaldada ta umbes 10%-l juhtudest. Selle probleemi minimiseerimiseks, tuleb implantaadi subkutaanse manustamise kindlustamiseks olla tähelepanelik, eriti koerte puhul, kel esineb nahaalune rasvadepoo. Kuigi Gonazoni asukoha määramine ja eemaldamine võivad osutuda võimatuks, ei avalda see koera üldtervisele tõsist mõju. Siiski pole sellisel juhul võimalik ette teada inna taasilmnemise aega.
Üheainsa manustamise järgselt võib munasarjade aktiivsuse taastumine pärast implantaadi eemaldamist võtta rohkem aega enne puberteeti ravitud koertel (keskmiselt 255 päeva, vahemik 36- 429 päeva) kui täiskasvanud emastel koertel (keskmiselt 68 päeva, vahemik 12-264 päeva). Suur osa (68%) esimestest indadest, mis tekivad pärast ühekordset implantaadi manustamist täiskasvanud emastele koertele, on ilma ovulatsioonita. Lisaks pole implantaadi korduva manustamise järgselt võimalik täpselt ette teada inna taasilmnemise aega. Andmed puuduvad implantaadi korduva manustamise kohta prepuberteediealistele emastele koertele.
Juhuslik implantaadi allaneelamine koera poolt ei mõjuta tema tervist, kuna GnRH agonistide suukaudne biosaadavus on väga madal.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav. Laborkatsed on näidanud, et preparaadi mõju tiinusele, manustades teda emasele koerale tiinuse algjärgus, on vähetõenäoline (st. tiinus kantakse lõpuni kuni elujõuliste kutsikate sünnini).
Veterinaarravimiga töötamisel tuleb kasutada isiklikke kaitsevahendeid: kindaid.
Vältida juhuslikku enesesüstimist. Juhuslikul implantaadi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
13.06.2008
Eraldi pappkarp sisaldab ühekordseks kasutamiseks mõeldud eeltäidetud süstalt hüpodermilise nõelaga, mis on kaetud kaitsva kattega.