Koduleht Koduleht

Profender
emodepside, praziquantel


[Ühedoosilised pipetid]


PAKENDI INFOLEHT


Profender 30 mg / 7.5 mg täpilahus väikestele kassidele Profender 60 mg / 15 mg täpilahus keskmistele kassidele Profender 96 mg / 24 mg täpilahus suurtele kassidele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324

    24106 Kiel Saksamaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Profender 30 mg / 7.5 mg täpilahus väikestele kassidele Profender 60 mg / 15 mg täpilahus keskmistele kassidele Profender 96 mg / 24 mg täpilahus suurtele kassidele Prasikvanteel/Emodepsiid


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Toimeained:


    Profender sisaldab 21,4 mg/ml emodepsiidi ja 85,8 mg/ml prasikvanteeli. Üks Profenderi doos (pipett) sisaldab:

    Maht

    Emodepsiid

    Prasikvanteel

    Profender väikestele kassidele (0,5 – 2,5 kg)

    0,35 ml

    7,5 mg

    30 mg

    Profender keskmistele kassidele (> 2,5 – 5 kg)

    0,70 ml

    15 mg

    60 mg

    Profender suurtele kassidele (> 5 – 8 kg)

    1,12 ml

    24 mg

    96 mg


    Abiained:


    5,4 mg/ml butüülhüdroksüanisooli (E320; antioksüdandina)

  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kassidele, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus, mille põhjustajaks on järgmised ümar-, pael- ja kopsuusside liigid:


    Ümarussid (nematoodid)

    Toxocara cati (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L3, L4)

    Toxocara cati (vastsevormid L3) – emaste kasside ravi tiinuse lõpus, et hoida ära järglastele edasikandumine laktogeensel teel

    Toxascaris leonina (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4)

    Ancylostoma tubaeforme (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4)


    Paelussid (tsestoodid)

    Dipylidium caninum (täiskasvanud ja noorvormid) Taenia taeniaeformis (täiskasvanud) Echinococcus multilocularis (täiskasvanud)


    Kopsuussid

    Aelurostrongylus abstrusus (täiskasvanud)


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada kassipoegadel vanusega alla 8 nädala või kehamassiga alla 0,5 kg.


    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harva võib esineda salivatsiooni ja oksendamist. Väga harvadel juhtudel võivad tekkida kerged ja mööduvad neuroloogilised häired nagu ataksia või treemor. Need sümptomid arvatakse ilmnevat siis, kui kass vahetult pärast ravimi manustamist lakub manustamiskohta. Väga harvadel juhtudel täheldati Profenderi manustamise järgselt manustamiskohal mööduvat alopeetsiat, pruritust ja/või põletikku.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Ainult välispidiseks kasutamiseks.

    Doseerimine ja raviskeem


    Soovituslik minimaalne doos on 3 mg emodepsiidi/kg KM kohta ja 12 mg prasikvanteeli/kg KM kohta, mis on vastavalt 0,14 ml Profenderit/kg KM kohta.


    Kassi keha- kaal (kg)

    Kasutatava pipeti suurus

    Maht (ml)

    Emodepsiid (mg/kg KM)

    Prasikvanteel (mg/kg KM)

    0,5 – 2,5

    Profender väikestele kassidele

    0,35 (1 pipett)

    3 - 15

    12 - 60

    >2,5 – 5

    Profender keskmistele kassidele

    0,70 (1 pipett)

    3 - 6

    12 - 24

    >5 – 8

    Profender suurtele kassidele

    1,12 (1 pipett)

    3 – 4,8

    12 – 19,2

    >8

    Kasutada sobivat pipettide kombinatsiooni


    Ümar- ja paelusside raviks on efektiivne ühekordne ravimi manustamine.


    Emaste kasside raviks, et hoida ära järglastele Toxocara cati (L3 vastsevormide) edasikandumine laktogeensel teel, on efektiivne ühekordne ravimi manustamine ligikaudu seitse päeva enne oodatavat poegimist.


    Kopsuusside Aelurostrongylus abstrusus puhul on efektiivne ravimi manustamine kaks korda kahenädalase vahega.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Eemaldada üks pipett pakendist. Hoida pipetti püstises asendis, pöörata ja tõmmata kork maha ning kasutada korgi teist otsa kaitsekile purustamiseks.


    image


    Tõmmata kassi kaelal koljubaasi juures karvad laiali nii, et nahk oleks nähtav. Asetada pipeti ots nahale ja pigistada seda tugevalt mitu korda nii, et pipeti sisu satuks otse nahale. Manustamine kolju baasile minimeerib võimaluse, et kass saaks preparaadi ära lakkuda. Manustada naha pinnale, kahjustamata nahale.


    image


  10. KEELUAEG


    Ei kohaldata.

  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg

    viitab selle kuu viimasele päevale.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Veega kokkupuutumine ja shampooniga pesemine vahetult pärast ravimi manustamist võib vähendada preparaadi toimet. Seetõttu on soovitav loomi mitte enne pesta, kui lahus on kuivanud.


    Parasiidi resistentsus igale antihelmintikumile võib välja kujuneda sagedaste, korduvate selle klassi anthelmintikumide manustamisel.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Manustada ainult naha pinnale ja tervele nahale. Mitte manustada suukaudselt ega parenteraalselt.


    Vältida kassil, kellele manustatakse preparaati ja ka teistel majapidamises olevatel kassidel manustamiskohta lakkuda seni, kuni see on niiske.


    Väheste kogemuste tõttu kasutamisel haigetel ja nõrkadel loomadel kasutada preparaati ainult pärast loomadele oodatava kasu ja võimaliku ohu suhte kaalumist.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Manustamise ajal mitte suitsetada, süüa ega juua.

    Vältida otsest kokkupuudet, kui manustamiskoht on veel märg. Sel ajal hoida lapsed lahus ravitud

    loomadest.

    Pärast kasutamist pesta käed.

    Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta see viivitamatult seebi ja veega. Juhuslikul ravimi sattumisel silma tuleb ravim täielikult rohke veega välja pesta.

    Kui tunnused nahal või silmades püsivad ning juhuslikul ravimi alla neelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Mitte võimaldada lastel pikaajaliselt lähikontakti (näiteks magada) ravitud kassidega 24 tundi pärast

    ravimi manustamist.


    Preparaadi lahusti võib jätta plekke teatud materjalidele, sealhulgas nahale, kangastele, plastikule ja töödeldud pindadele. Lasta manustamiskohal kuivada enne selliste materjalidega kokkupuutumist.


    Ehhinokokkoos on inimestele ohtlik. Kuna ehhinokokkoos on haigus, millest tuleb teatada OIE-le (World Organisation for Animal Health), tuleb vastavast kompetentsest ametkonnast saada erijuhiseid ravi ja inimeste ohutuse osas.


    Tiinus ja laktatsioon

    Profenderit võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Emodepsiid on P-glükoproteiini substraat. Samaaegne ravimine teiste ravimitega, mis on P- glükoproteiini substraadid/inhibiitorid (näiteks ivermektiin ja teised antiparasitaarsed makrotsüklilised laktoonid, erütromütsiin, prednisoloon ja tsüklosporiin) võivad suurendada farmakokineetilisi ravimite koostoimeid. Nende koostoimete võimalikke kliinilisi tagajärgi ei ole uuritud.

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Vahetevahel on täheldatud salivatsiooni, oksendamist ja värisemist kui ületati soovitatud annuseid 10 korda täiskasvanud kasside ja 5 korda kassipoegade puhul. Need sümptomid ilmnesid manustamiskoha lakkumisel. Need sümptomid on mööduvad iseenesest.

    Spetsiifilist antidooti ei tunta.


    Sobimatus Ei ole teada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Vältida Profenderi sattumist veekogudesse, kuna emodepsiid on ohtlik veeorganismidele. Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /).


  15. LISAINFO


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

[Mitmedoosiline pudel]


PAKENDI INFOLEHT


Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml täpilahus kassidele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324

    24106 Kiel Saksamaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml täpilahus kassidele Prasikvanteel/Emodepsiid


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Toimeained:


    Profender sisaldab 21,4 mg/ml emodepsiidi ja 85,8 mg/ml prasikvanteeli


    Abiained:


    5,4 mg/ml butüülhüdroksüanisooli (E320; antioksüdandina)


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kassidele, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus, mille põhjustajaks on järgmised ümar-,pael- ja kopsuusside liigid:


    Ümarussid (nematoodid)

    Toxocara cati (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L3, L4)

    Toxocara cati (vastsevormid L3) – emaste kasside ravi tiinuse lõpus, et hoida ära järglastele edasikandumine laktogeensel teel

    Toxascaris leonina (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4)

    Ancylostoma tubaeforme (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4)


    Paelussid (tsestoodid)

    Dipylidium caninum (täiskasvanud ja noorvormid) Taenia taeniaeformis (täiskasvanud) Echinococcus multilocularis (täiskasvanud)

    Kopsuussid

    Aelurostrongylus abstrusus (täiskasvanud)


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada kassipoegadel vanusega alla 8 nädala või kehamassiga alla 0,5 kg.


    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harva võib esineda salivatsiooni ja oksendamist. Väga harvadel juhtudel võivad tekkida kerged ja mööduvad neuroloogilised häired nagu ataksia või treemor. Need sümptomid arvatakse ilmnevat siis, kui kass vahetult pärast ravimi manustamist lakub manustamiskohta. Väga harvadel juhtudel täheldati Profenderi manustamise järgselt manustamiskohal mööduvat alopeetsiat, pruritust ja/või põletikku.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Ainult välispidiseks kasutamiseks.


    Doseerimine ja raviskeem


    Soovituslik minimaalne doos on 3 mg emodepsiidi/kg KM kohta ja 12 mg prasikvanteeli/kg KM kohta, mis on vastavalt 0,14 ml Profenderit/kg KM kohta.


    Arvutada välja täpne doos vastavalt individuaalsele kehamassile või kasutada järgnevaid soovituslikke doose vastavalt erinevatele kehamassidele.


    Kassi keha- kaal (kg)

    Maht (ml)

    Emodepsiid

    Prasikvanteel

    (mg) (mg/kg KM)

    0,5 - 2,5

    0,35

    7,5

    3 - 15

    30

    12 - 60

    >2,5 – 5

    0,70

    15

    3 - 6

    60

    12 - 24

    >5 – 8

    1,12

    24

    3 - 4,8

    96

    12 - 19,2

    >8

    Sobiv mahtude kombinatsioon

    Ümar- ja paelusside raviks on efektiivne ühekordne ravimi manustamine.


    Emaste kasside raviks, et hoida ära järglastele Toxocara cati (L3 vastsevormide) edasikandumine laktogeensel teel, on efektiivne ühekordne ravimi manustamine ligikaudu seitse päeva enne oodatavat poegimist.


    Kopsuusside Aelurostrongylus abstrusus puhul on efektiivne ravimi manustamine kaks korda kahenädalase vahega.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Võtta adapter, eemaldada teravikult kate ja torgata teravik korgi keskele (1). Eemaldada keeratav kork (2). Võtta standardne ühekordne 1ml süstal, millel on luer otsik ja kinnitada see adapteri külge (3). Seejärel pöörata pudel tagurpidi ja tõmmata vajalik kogus süstlasse (4). Pärast kasutamist sulgeda keeratav kork.

    Tõmmata kassi kaelal koljubaasi juures karvad laiali nii, et nahk oleks nähtav. Asetada süstla ots nahale ja pigistada selle sisu otse nahale (5).


    image

    Manustamine kolju baasile minimeerib võimaluse, et kass saaks preparaadi ära lakkuda. Manustada naha pinnale, kahjustamata nahale.


  10. KEELUAEG


    Ei kohaldata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

    Kõlblikkusaeg pärast esmast vahetu pakendi avamist on 3 kuud.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Veega kokkupuutumine ja shampooniga pesemine vahetult pärast ravimi manustamist võib vähendada preparaadi toimet. Seetõttu on soovitav loomi mitte enne pesta, kui lahus on kuivanud.


    Parasiidi resistentsus igale antihelmintikumile võib välja kujuneda sagedaste, korduvate selle klassi anthelmintikumide manustamisel.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Manustada ainult naha pinnale ja tervele nahale. Mitte manustada suukaudselt ega parenteraalselt.

    Vältida kassil, kellele manustatakse preparaati ja ka teistel majapidamises olevatel kassidel manustamiskohta lakkuda seni, kuni see on niiske.


    Väheste kogemuste tõttu kasutamisel haigetel ja nõrkadel loomadel kasutada preparaati ainult pärast loomadele oodatava kasu ja võimaliku ohu suhte kaalumist.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Manustamise ajal mitte suitsetada, süüa ega juua.

    Vältida otsest kokkupuudet, kui manustamiskoht on veel märg. Sel ajal hoida lapsed lahus ravitud

    loomadest.

    Pärast kasutamist pesta käed.

    Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta see viivitamatult seebi ja veega. Juhuslikul ravimi sattumisel silma tuleb ravim täielikult rohke veega välja pesta.

    Kui tunnused nahal või silmades püsivad ning juhuslikul ravimi alla neelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Mitte võimaldada lastel pikaajaliselt lähikontakti (näiteks magada) ravitud kassidega 24 tundi pärast

    ravimi manustamist.


    Preparaadi lahusti võib jätta plekke teatud materjalidele, sealhulgas nahale, kangastele, plastikule ja töödeldud pindadele. Lasta manustamiskohal kuivada enne selliste materjalidega kokkupuutumist.


    Ehhinokokkoos on inimestele ohtlik. Kuna ehhinokokkoos on haigus, millest tuleb teatada OIE-le (World Organisation for Animal Health), tuleb vastavast kompetentsest ametkonnast saada erijuhiseid ravi ja inimeste ohutuse osas


    Tiinus ja laktatsioon

    Profenderit võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Emodepsiid on P-glükoproteiini substraat. Samaaegne ravimine teiste ravimitega, mis on P- glükoproteiini substraadid/inhibiitorid (näiteks ivermektiin ja teised antiparasitaarsed makrotsüklilised laktoonid, erütromütsiin, prednisoloon ja tsüklosporiin) võivad suurendada farmakokineetilisi ravimite koostoimeid. Nende koostoimete võimalikke kliinilisi tagajärgi ei ole uuritud.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Vahetevahel on täheldatud salivatsiooni, oksendamist ja neuroloogilisi ilminguid (treemor) kui ületati soovitatud annuseid 10 korda täiskasvanud kasside ja 5 korda kassipoegade puhul. Need sümptomid ilmnesid manustamiskoha lakkumisel. Need sümptomid on mööduvad iseenesest.

    Spetsiifilist antidooti ei tunta.


    Sobimatus Ei ole teada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Vältida Profenderi veekogudesse, kuna emodepsiid on ohtlik veeorganismidele.

    Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    /).


  15. LISAINFO


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT


Profender 15 mg/3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele Profender 50 mg/10 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett keskmistele koertele Profender 150 mg/30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett suurtele koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324

    24106 Kiel Saksamaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Profender 15 mg/3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele Profender 50 mg/10 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett keskmistele koertele Profender 150 mg/30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett suurtele koertele Prasikvanteel / Emodepsiid


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Iga Profenderi tablett sisaldab:


    Emodepsiid

    Prasikvanteel

    Profender tabletid väikestele koertele

    3 mg

    15 mg

    Profender tabletid keskmistele koertele

    10 mg

    50 mg

    Profender tabletid suurtele koertele

    30 mg

    150 mg


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Koertele, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus, mille põhjustajaks on järgmised ümar-ja paelusside liigid:


    Ümarussid (nematoodid)

    Toxocara canis (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L3, L4) Toxascaris leonina (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4) Ancylostoma caninum (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4) Uncinaria stenocephala (täiskasvanud ja noorvormid)

    Trichuris vulpis (täiskasvanud ja noorvormid ja L4)

    Paelussid (tsestoodid) Dipylidium caninum Taenia spp.

    Echinococcus multilocularis (täiskasvanud ja noorvormid)

    Echinococcus granulosus (täiskasvanud ja noorvormid)


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada kutsikatel vanusega alla 12 nädala või kehamassiga alla 1 kg.


    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harvadel juhtudel täheldati kergeid seedehäireid (nagu näiteks hüpersalivatsioon, oksendamine). Väga harvadel juhtudel täheldati kergeid neuroloogilisi häreid (nagu näiteks värinad, koordineerimatus). Nende juhtude põhjustajaks kaldub olema paastumisnõude mittejärgimine.Lisaks võivad neuroloogilised tunnused (nagu näiteks krambid) olla tõsisemad mdrl mutant (-/-) kollidel, sheltidel ja austraalia karjakoertel.

    Spetsiifilist antidooti ei tunta.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoimed ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Suukaudselt koertele alates 12 nädala vanusest ning kehamassiga vähemalt 1 kg.


    Profenderit tuleks manustada miinimumdoosis 1 mg/kg kehamassi kohta emodepsiidi ja 5 mg/kg kehamassi kohta prasikvanteeli vastavalt järgnevale doseerimistabelile.


    Efektiivne on ühekordne ravimi manustamine.



    Kehamass (kg)

    Profender tablettide arv

    Väikestele koertele 1 image = 3 kg

    keskmistele koertele 1 image 10 kg

    suurtele koertele

    image = 30 kg

    1 – 1,5

    ½

    > 1,5 – 3

    1

    > 3 – 4,5

    > 4,5 – 6

    2

    > 6 – 10

    1

    > 10 – 15

    > 15 – 20

    2

    > 20 – 30

    1

    > 30 – 45

    > 45 – 60

    2



    =


    1

  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Profender tabletid on lihamaitselised ning koerad võtavad neid tavaliselt ilma söögita.

    Manustada vaid toitmata loomadele. Näiteks: koer, kellele manustatakse hommikul ravimit, hoida õhtust saadik söömata. Mitte anda süüa kuni 4 tundi pärast ravimi manustamist.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Parasiidi resistentsus igale antihelmintikumile võib välja kujuneda sagedaste, korduvate selle klassi anthelmintikumide manustamisel.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Manustada vaid toitmata loomadele. Näiteks: koer, kellele manustatakse hommikul ravimit, hoida õhtust saadik söömata. Mitte anda süüa kuni 4 tundi pärast ravimi manustamist.


    Kui esineb D. caninum nakkus, tuleks kaaluda kaasnevat ravi vaheperemeeste, kirpude ja täide vastu, et ära hoida taasnakatumine.


    Ei ole tehtud katseid tõsiselt kurnatud koertel või loomadel, kellel on tugevalt häirunud neeru- või maksafunktsioon. Seetõttu kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule


    Hea hügieeni huvides peske oma käsi pärast tablettide manustamist koerale.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel, eriti laste puhul, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Ehhinokokkoos on inimestele ohtlik. Kuna ehhinokokkoos on haigus, millest tuleb teatada OIE-le (World Organisation for Animal Health), tuleb vastavast kompetentsest ametkonnast saada erijuhiseid ravi ja inimeste ohutuse osas.


    Tiinus ja laktatsioon

    Profenderit võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Emodepsiid on P-glükoproteiini substraat. Samaaegne ravimine teiste ravimitega, mis on P- glükoproteiini substraadid/inhibiitorid (näiteks ivermektiin ja teised antiparasitaarsed makrotsüklilised laktoonid, erütromütsiin, prednisoloon ja tsüklosporiin) võivad suurendada farmakokineetilisi ravimite koostoimeid. Nende koostoimete võimalikke kliinilisi tagajärgi ei ole uuritud.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Soovitatavast doosist 5 korda suurema doosi manustamisel täheldati vahel mööduvaid lihasvärinaid, koordinatsioonihäireid ja depressiooni. Kuna ohutuse piir on mdr1 mutant (-/-) kollidel madalam, kui tavalistel koertel, täheldati kahekordsel üledoseerimisel koertel, keda hoiti vastavalt soovitustele toitmata, vahel kerget mööduvat treemorit ja/või ataksiat. Sümptomid kadusid ise ilma ravita. Söötmine võib tugevdada selliseid üledoseerimise tunnuste esinemist ja nende intensiivsust ning vahel võib esineda ka oksendamist. Spetsiifilist antidooti ei tunta.


    Sobimatus Ei ole teada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Kasutamata poolikuid tablette mitte säilitada tuleviku jaoks ning need tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /).


  15. LISAINFO


Pakendite suurused:


image

Profender 15 mg/3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele


2 tabletti (1 blisterriba)

4 tabletti (1 blisterriba)

10 tabletti (1 blisterriba)

24 tabletti (3 blisterriba, milles igas 8 tabletti)

50 tabletti (5 blisterriba, milles igas 10 tabletti)

Profender 50 mg/10 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett keskmistele koertele 2 tabletti (1 blisterriba)

4 tabletti (1 blisterriba)

6 tabletti (1 blisterriba)

24 tabletti (4 blisterriba, milles igas 6 tabletti)

102 tabletti (17 blisterriba, milles igas 6 tabletti)


image

Profender 150 mg/30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett suurtele koertele


2 tabletti (1 blisterriba)

4 tabletti (1 blisterriba)

24 tabletti (6 blisterriba, milles igas 4 tabletti)

52 tabletti (13 blisterriba, milles igas 4 tabletti) Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.