Koduleht Koduleht

Opatanol
olopatadine

HINNAD

OPATANOL silmatilgad 1mg/ml 5ml

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 5,01 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave kasutajale


Opatanol 1 mg/ml silmatilgad, lahus

olopatadiin (olopatadinum)


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Infolehe sisukord


  1. Mis ravim on Opatanol ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Opatanoli kasutamist

  3. Kuidas Opatanoli kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Opatanoli säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on Opatanol ja milleks seda kasutatakse

    Opatanoli kasutatakse sesoonse allergilise konjunktiviidi nähtude ja sümptomite raviks. Allergiline konjunktiviit. Mõned materjalid (allergeenid) nagu õietolm, kodutolm või looma karvad

    võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tulemuseks on Teie silmade sügelemine, punetus ja

    silma pindmine paistetus.


    Opatanol on ravim silma allergiliste seisundite raviks. Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust.


  2. Mida on vaja teada enne Opatanoli kasutamist Opatanoli ei tohi kasutada

    - kui olete olopatadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

    allergiline.

    • Ärge kasutage Opatanoli, kui toidate last rinnaga.


      Hoiatused ja ettevaatusabinõud

      Enne Opatanoli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Enne Opatanoli manustamist eemaldage silmast kontaktläätsed.

      Lapsed

      Ärge kasutage Opatanoli alla 3-aastastel lastel. Ärge manustage seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest puuduvad andmed, mis tõendaksid, et see ravim toimib ja on ohutu alla 3-aastastele lastele.


      Muud ravimid ja Opatanol

      Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.


      Kui te kasutate teisi silmatilku või silmasalvi, siis jätke kõigi ravimite manustamise vahele vähemalt 5 minutit. Silmasalv manustatakse viimasena.

      Rasedus, imetamine ja viljakus

      Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.


      Ärge kasutage Opatanoli, kui toidate last rinnaga; enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.


      Autojuhtimine ja masinatega töötamine

      Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast Opatanoli tilgutamist häiritud. Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega kuni nägemine on selge.


      Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi


      Ravim sisaldab 0,5 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s, mis vastab 0,1 mg/ml.


      Opatanoli säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.


      Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.


      Opatanol sisaldab dinaatriumfosfaatdodekahüdraati


      Ravim sisaldab 16,72 mg fosfaate (63,05 mg-s dinaatriumfosfaatdodekahüdraadis) 5 ml pudelis, mis vastab 3,34 mg/ml.


      Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.


  3. Kuidas Opatanoli kasutada


    Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

    Soovitatav annus on üks tilk ühte või mõlemasse silma kaks korda päevas – hommikul ja õhtul. Selline kasutamisviis kehtib juhul, kui Teie arst ei ole määranud teisiti. Tilgutage Opatanoli

    mõlemasse silma vaid juhul kui Teie arst määrab nii. Ravimi kasutamise kestuse määrab Teie arst. Opatanoli tohib kasutada ainult silmatilkadena.

    PÖÖRAKE LEHTE LISAINFORMATSIOONI SAAMISEKS.


    Pöörake lehte

    image

    Kuidas Opatanoli kasutada (jätkub)

    image

    1 2


    Kui palju kasutada vt I pool


    • Võtke Opatanoli pudel ja peegel.

    • Peske oma käed.

    • Võtke pudel ja keerake kork pudelilt.

    • Kui eemaldasite pudelilt korgi ja märkate, et äratõmmatav avamiskindel rõngas on lahti, eemaldage see enne ravimi kasutamist.

    • Hoidke pudelit pöidla ja teise sõrme vahel suunaga allapoole.

    • Painutage pea taha. Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale kuni tekib “tasku” silmalau ja silma vahele. Sinna tuleb ravimit tilgutada (vt joonis 1).

    • Viige pudeli otsik silmale lähemale. Kasutage peeglit kui vajalik.

    • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu, ümbritsevat ala ega teisi pindu. Pudelisse jäänud tilgad võivad saastuda.

    • Vajutage kergelt pudeli põhjale väljutades ühe tilga Opatanoli korraga.

    • Ärge pigistage pudelit, see on valmistatud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (vt joonis 2).

    • Kui Te peate Opatanoli tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.

    • Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist. Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.

    Kui te kasutate Opatanoli rohkem kui ette nähtud

    Loputage lahus silmast sooja veega välja. Ärge tilgutage ravimit silma enne kui järgmise tilgutamise aeg on käes.


    Kui te unustate Opatanoli kasutada

    Tilgutage üks tilk niipea kui see Teile meenub ja siis jätkake vastavalt regulaarselt tavapärast annustamist. Kui on siiski juba peaaegu käes aeg manustada järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus manustamata ja jätkake oma tavapärase raviskeemiga. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.


    Kui te lõpetate Opatanoli kasutamise

    Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist, kuni te pole arstiga nõu pidanud.


    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Opatanoli kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

    Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)

    Silma kõrvaltoimed

    Silmavalu, silmaärritus, silmade kuivus, tundehäired silmades, ebamugavustunne silmas.


    Üldised kõrvaltoimed

    Peavalu, nõrkus, ninakuivus, halb maitse suus.


    Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)

    Silma kõrvaltoimed

    Hägustunud nägemine, nägemisteravuse langus, nägemishäired, sarvkesta kahjustused, silma pindmise kihi põletik koos pinnakahjustustega või ilma, silma sidekesta põletik või infektsioon, eritis silmast, tundlikkus valguse suhtes, pisaraerituse suurenemine, silma sügelemine, silmapunetus; silmalau muutused, sügelemine, punetus, turse või ketendus.


    Üldised kõrvaltoimed

    Tundlikkuse häired või vähenemine, pearinglus, nohu, nahakuivus, nahapõletik.


    Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

    Silma kõrvaltoimed

    Silmade paistetus, sarvkesta turse, pupilli suuruse muutused.


    Üldised kõrvaltoimed

    Hingeldus, allergiasümptomite ägenemine, näoturse, unisus, üldine nõrkus, iiveldus, oksendamine, põskkoopapõletik, nahapunetus ja nahasügelus.


    Väga harvadel juhtudel on mõnedel patsientidel, kellel on tugev silma läbipaistva pealispinna (sarvkesta) kahjustus, tekkinud hägused laigud sarvkestal, mis on tingitud kaltsiumikogumike moodustumisest ravi käigus.


    Kõrvaltoimetest teatamine

    Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas Opatanoli säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.


    Ennetamaks võimalikke infektsioone, tuleb pudel ära visata, kui selle avamisest on möödunud neli nädalat, ning võtma uue pudeli. Igale pudelietiketile ja pakendikarbile tuleb märkida pudeli avamise kuupäev.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  6. Pakendi sisu ja muu teave


Mida Opatanol sisaldab

- Toimeaine on olopatadiin. Üks milliliiter lahust sisaldab 1 mg olopatadiini (vesinikkloriidina).

- Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat (E339), vesinikkloriidhape (E507) ja/või naatriumhüdroksiid (E524) ja puhastatud vesi.


Kuidas Opatanol välja näeb ja pakendi sisu

Opatanol on läbipaistev ja värvitu vedelik (lahus). Üks pakend sisaldab ühte 5 ml pudelit või kolme 5 ml plastpudelit. Pudelitel on keeratavad korgid.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Iirimaa


Tootja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Hispaania


S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14

image

B-2870 Puurs Belgia


image

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

image

D-90429 Nürnberg Saksamaa


Siegfried El Masnou, S.A. Camil Fabra 58

El Masnou 08320 Barcelona Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: + 421 2 5542 5439

Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Infoleht on viimati uuendatud


.